Возможны ли бесперебойные поставки лекарств в России? > Все о вирусах
Все о вирусах    

Возможны ли бесперебойные поставки лекарств в России?

Возможны ли бесперебойные поставки лекарств в России?

AIPM консолидирует усилия международных фармацевтических компаний для обеспечения бесперебойности поставок лекарственных препаратов и поддержки системы здравоохранения в России. Международная фармацевтическая индустрия подтверждает на глобальном и региональном уровнях свои обязательства по привлечению отраслевой экспертизы и ноу-хау для ускорения разработки безопасных и эффективных вакцин, лекарственных препаратов и средств диагностики для борьбы с коронавирусной инфекцией в сотрудничестве со всеми заинтересованными сторонами. В связи с пандемией COVID-19 и чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения компании и ведущие мировые отраслевые объединения - Международная федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA) и Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA), члeном которых является AIPM, выступили с заявлениями о готовности поддержать системы здравоохранения по всему миру в это трудное время.

Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM), объединяющая в России более 60 ведущих мировых фармацевтических компаний, со своей стороны, делает все возможное для координации усилий отрасли и поддержки государства в борьбе с пандемией COVID-19. В дополнение к поиску диагностических и терапевтических решений, компании-члeны и Ассоциация ведут большую работу для предотвращения дефицита лекарств и срыва поставок в отношении выпускаемых ими лекарственных препаратов.

В текущих обстоятельствах мы сосредоточены на следующих ключевых областях:

1. Обеспечение непрерывности и бесперебойности лекарственного ​​обеспечения населения всеми лекарственными препаратами, в которых нуждаются пациенты;

2. Поддержка комплексных мер государства и системы здравоохранения для максимально оперативного реагирования на вызовы в ситуации пандемии COVID-19;

3. Ускоренная разработка новых вакцин, средств диагностики и лечения COVID-19, создание условий для их скорейшей регистрации в Российской Федерации в случае появления успешных терапевтических решений.

С целью обеспечения доступности препаратов для лечения больных с COVID-19 и его осложнений, планирования и поддержания непрерывности поставок всех необходимых препаратов Ассоциация вышла с предложениями дополнить разработанный Правительством комплекс мероприятий и инструментов, мерами, которые позволят в оперативном режиме гибко осуществлять мониторинг, планирование, производство и адаптацию регуляторных требований для минимизации рисков для всех групп пациентов.

Соответствующие письма-обращения AIPM направила в государственные органы: Правительство Российской Федерации, Министерство здравоохранения, Министерство промышленности и торговли, Росздравнадзор, понимая, что на фоне ужесточившихся из-за карантина условий работы потребуются дополнительные шаги, чтобы не допустить дефицит лекарств в аптеках и медицинских учреждениях, поддерживать необходимый режим поставок и создать возможности для быстрого реагирования соответствующих государственных структур на возникающие потребности. Все это позволит регуляторным органам максимально сконцентрироваться на решении других первостепенных задач в борьбе с пандемией новой коронавирусной инфекции.

Среди инициатив, предложенных Ассоциацией:

· выдача разрешения на проведение клинических исследований по показанию COVID-19 в приоритетном (ускоренном) порядке;

· введение «регистрации на условиях» по показанию COVID-19 и ускоренной процедуры регистрации для необходимых лекарственных препаратов, уже получивших одобрение в странах с сильными регуляторными системами;

· введение временного моратория в отношении проведения лабораторных экспертиз и выездных инспекций производства на соответствие GMP с обязательством заявителя осуществить инспекции в плановом порядке в пострегистрационный период;

· продление переходного периода по внедрению маркировки лекарственных препаратов до нормализации ситуации с пандемией COVID-19, окончания действия режима карантина в иностранных государствах и на территории РФ и открытия границ для перемещения специалистов;

· введение процедуры ускоренного выпуска в гражданский оборот лекарственных препаратов, имеющих приоритетное значение для лечения больных коронавирусной инфекцией и ее осложнений, а также для препаратов, востребованных в текущей эпидемиологической ситуации;

· в связи с глобальными ограничениями по поставкам субстанций и вспомогательных компонентов предусмотреть процедуру срочных изменений в регистрационное досье лекарственного препарата в уведомительном порядке. Данная мера позволит провести быструю смену поставщика исходных компонентов при невозможности их поставки или в связи с изменением производственной площадки;

· с учетом нарастающей динамики пандемии COVID-19, требующей чрезвычайных и экстраординарных мер со стороны как всех вовлеченных сторон, так и системы здравоохранения в целом, рассмотреть вопрос о наделении федерального органа исполнительной власти, уполномоченного в сфере здравоохранения, особыми полномочиями по оперативному регулированию сферы обращения лекарственных средств;

· И многое другое.

Понимая всю важность оперативного взаимодействия государственных служб и компаний-производителей лекарственных препаратов, Ассоциация подготовила списки ответственных лиц в каждой из компаний-члeнов для оперативной связи по вопросам поставок, а также разработки и клинических исследований вакцин и лекарственных препаратов, потенциально эффективных против COVID-19, и передала их в соответствующие государственные структуры для максимального ускорения взаимодействия.

«Сегодня в складывающихся экстраординарных условиях как никогда важна единая общая слаженная работа и прямой диалог между индустрией и государственными органами, - говорит Владимр Шипков, исполнительный директор AIPM. – Это создает возможности для быстрой перегруппировки ресурсов, принятия нестандартных решений, оперативного управления возникающими рисками. Мы проактивно вносим свои предложения, и видим, что часть из них уже была услышана. Они включены в те решения, которые принимает Правительство, обретают форму нормативно-правовых актов, обеспечивая непрерывную и эффективную работу. На данный момент, несмотря на карантинные меры, сокращение возможностей для грузоперевозок и еще целый ряд ограничительных факторов, компании-члeны Ассоциации осуществляют непрерывные поставки лекарственных препаратов. Мы со своей стороны, делаем все возможное, чтобы пациенты и врачи не ощутили дефицита необходимых им лекарств. Индустрия сплотилась и готова быть максимально полезной. Мы открыты к расширению взаимодействия и стремимся, чтобы при любом сценарии развития ситуации, бесперебойность поставок не была нарушена».



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Самый быстрый тест на коронавирус

Самый быстрый тест на коронавирусСамый быстрый тест на коронавирус...

17 10 2021 11:50:39

«Диета Адель»: новое модное поветрие

«Диета Адель»: новое модное поветрие«Диета Адель»: новое модное поветрие...

16 10 2021 15:23:37

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

15 10 2021 20:53:14

10 продуктов, вызывающих головную боль

10 продуктов, вызывающих головную боль10 продуктов, вызывающих головную боль...

14 10 2021 16:58:44

Основные показатели рынка труда в I полугодии 2019 года

Основные показатели рынка труда в I полугодии 2019 годаОсновные показатели рынка труда в I полугодии 2019 года...

13 10 2021 21:26:15

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 13.06.2019-20.06.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 13.06.2019-20.06.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 13.06.2019-20.06.2019...

12 10 2021 8:20:33

Вакцинация против гриппа

Вакцинация против гриппаВакцинация против гриппа...

11 10 2021 7:52:27

RHANA – новые технологии Долголетия!

RHANA – новые технологии Долголетия!RHANA – новые технологии Долголетия!...

10 10 2021 2:37:48

Мраморное мясо и печень фуа-гра: ожирение в самоизоляции

Мраморное мясо и печень фуа-гра: ожирение в самоизоляцииМраморное мясо и печень фуа-гра: ожирение в самоизоляции...

09 10 2021 0:10:25

Разработка должна иметь спрос

Разработка должна иметь спросРазработка должна иметь спрос...

08 10 2021 23:42:20

Так ли безопасно пить много воды? Мифы и факты

Так ли безопасно пить много воды? Мифы и фактыТак ли безопасно пить много воды? Мифы и факты...

07 10 2021 12:17:26

Полгода работы: 700 тысяч человек уже воспользовались Russpass

Полгода работы: 700 тысяч человек уже воспользовались RusspassПолгода работы: 700 тысяч человек уже воспользовались Russpass...

06 10 2021 19:49:13

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

05 10 2021 23:39:33

Симптомы, осложнения, прививки: все, что нужно знать о ветрянке

Симптомы, осложнения, прививки: все, что нужно знать о ветрянкеСимптомы, осложнения, прививки: все, что нужно знать о ветрянке...

04 10 2021 21:35:50

Болезни легких. Бывает ли у детей ХОБЛ?

Болезни легких. Бывает ли у детей ХОБЛ?Болезни легких. Бывает ли у детей ХОБЛ?...

03 10 2021 4:57:28

Обзор основных изменений законодательства о контpaктной системе с 01.07.2020

Обзор основных изменений законодательства о контpaктной системе с 01.07.2020Обзор основных изменений законодательства о контpaктной системе с 01.07.2020...

02 10 2021 16:17:21

Работа из дома: за и против.Коронавирус совершил революцию в офисной жизни.

Работа из дома: за и против.Коронавирус совершил революцию в офисной жизни.Работа из дома: за и против.Коронавирус совершил революцию в офисной жизни....

01 10 2021 16:14:18

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

30 09 2021 18:17:36

Рекомендации ВОЗ для населения в связи c распространением нового коронавируса: мифы и ложные представления

Рекомендации ВОЗ для населения в связи c распространением нового коронавируса: мифы и ложные представленияРекомендации ВОЗ для населения в связи c распространением нового коронавируса: мифы и ложные представления...

29 09 2021 12:28:27

Порядок изменения размера и формы обеспечения исполнения контpaкта

Порядок изменения размера и формы обеспечения исполнения контpaктаПорядок изменения размера и формы обеспечения исполнения контpaкта...

28 09 2021 14:11:17

Проблем с лекарствами в аптеках нет

Проблем с лекарствами в аптеках нетПроблем с лекарствами в аптеках нет...

27 09 2021 15:41:26

Продукты, повышающие гемоглобин Как часто их можно употрeбллять и как правильно готовить

Продукты, повышающие гемоглобин Как часто их можно употрeбллять и как правильно готовитьПродукты, повышающие гемоглобин Как часто их можно употрeбллять и как правильно готовить...

26 09 2021 2:23:33

Норовирусная инфекция и ее профилактика

Норовирусная инфекция и ее профилактикаНоровирусная инфекция и ее профилактика...

25 09 2021 10:38:58

Анис - истинный помощник при вирусах и не только

Анис - истинный помощник при вирусах и не толькоАнис - истинный помощник при вирусах и не только...

24 09 2021 18:30:48

Косогорский металлургический завод: с Россией 120 лет и сегодня

Косогорский металлургический завод: с Россией 120 лет и сегодняКосогорский металлургический завод: с Россией 120 лет и сегодня...

23 09 2021 20:42:52

Ксения Амосова, Datana: «Наша цель – стать компанией-лидером рынка Индустрии 4.0!»

Ксения Амосова, Datana: «Наша цель – стать компанией-лидером рынка Индустрии 4.0!»Ксения Амосова, Datana: «Наша цель – стать компанией-лидером рынка Индустрии 4.0!»...

22 09 2021 8:52:39

Имидж – это всё

Имидж – это всёИмидж – это всё...

21 09 2021 21:42:47

Почти миллиард рублей инвестируют в производства арендаторы открытого в ОЭЗ «Дубна» Инновационно-технологического центра

Почти миллиард рублей инвестируют в производства арендаторы открытого в ОЭЗ «Дубна» Инновационно-технологического центра
Почти миллиард рублей инвестируют в производства арендаторы открытого в ОЭЗ «Дубна» Инновационно-технологического центра ...

20 09 2021 1:58:19

Дальневосточную экономику залихорадило от китайской болезни

Дальневосточную экономику залихорадило от китайской болезниДальневосточную экономику залихорадило от китайской болезни...

19 09 2021 13:17:56

О маркировке табачной продукции

О маркировке табачной продукцииО маркировке табачной продукции...

18 09 2021 17:38:40

Рыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичной

Рыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичнойРыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичной...

17 09 2021 6:18:47

Столица на большом экране: как Московская кинокомиссия помогает снимать фильмы

Столица на большом экране: как Московская кинокомиссия помогает снимать фильмыСтолица на большом экране: как Московская кинокомиссия помогает снимать фильмы...

16 09 2021 12:14:33

Можно ли давать детям сок: чем лучше поить малыша

Можно ли давать детям сок: чем лучше поить малышаМожно ли давать детям сок: чем лучше поить малыша...

15 09 2021 5:57:33

Зеленый чай: научные факты о пользе и вреде напитка

Зеленый чай: научные факты о пользе и вреде напиткаЗеленый чай: научные факты о пользе и вреде напитка...

14 09 2021 1:54:19

Для ума и сердца: 10 продуктов, в которых много магния

Для ума и сердца: 10 продуктов, в которых много магнияДля ума и сердца: 10 продуктов, в которых много магния...

13 09 2021 22:43:47

Бизнес с социальной ответственностью

Бизнес с социальной ответственностьюБизнес с социальной ответственностью...

12 09 2021 5:24:20

Бондинг и холдинг: что это такое и как это влияет на связь с ребенком

Бондинг и холдинг: что это такое и как это влияет на связь с ребенкомБондинг и холдинг: что это такое и как это влияет на связь с ребенком...

11 09 2021 14:51:22

«Я программировал прямо с телефона» Как слепой юноша из России научил компьютер видеть и подарил свою разработку миру

«Я программировал прямо с телефона» Как слепой юноша из России научил компьютер видеть и подарил свою разработку миру«Я программировал прямо с телефона» Как слепой юноша из России научил компьютер видеть и подарил свою разработку миру...

10 09 2021 15:56:42

Вопросы формирования экосистемы семейного бизнеса в стране и регионе обсудили на форуме в Кузбассе

Вопросы формирования экосистемы семейного бизнеса в стране и регионе обсудили на форуме в КузбассеВопросы формирования экосистемы семейного бизнеса в стране и регионе обсудили на форуме в Кузбассе...

09 09 2021 18:39:44

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

08 09 2021 21:38:32

Гильотина для бюрократии

Гильотина для бюрократииГильотина для бюрократии...

07 09 2021 2:33:40

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

06 09 2021 6:54:50

Плавание, гимнастика, гонки: новые спортивные места на карте Москвы

Плавание, гимнастика, гонки: новые спортивные места на карте МосквыПлавание, гимнастика, гонки: новые спортивные места на карте Москвы...

05 09 2021 6:24:36

Апельсин, хлеб или сухофрукты: из чего еще можно сделать кормушки для птиц

Апельсин, хлеб или сухофрукты: из чего еще можно сделать кормушки для птицАпельсин, хлеб или сухофрукты: из чего еще можно сделать кормушки для птиц...

04 09 2021 15:42:40

Олег Рукодайный: «Пандемия подтолкнула рынок фармакологии и медтехники»

Олег Рукодайный: «Пандемия подтолкнула рынок фармакологии и медтехники»...

03 09 2021 6:47:37

Динозавры в океане: «Москвариум» на ВДНХ приглашает на научно-развлекательный фестиваль

Динозавры в океане: «Москвариум» на ВДНХ приглашает на научно-развлекательный фестивальДинозавры в океане: «Москвариум» на ВДНХ приглашает на научно-развлекательный фестиваль...

02 09 2021 6:15:13

Неужели в итоге Европу спасет российский "Спутник V"?

Неужели в итоге Европу спасет российский "Спутник V"?Неужели в итоге Европу спасет российский "Спутник V"?...

01 09 2021 10:31:17

Как помочь иммунитету без лекарств: 7 способов, эффективность которых подтвердили научные исследования

Как помочь иммунитету без лекарств: 7 способов, эффективность которых подтвердили научные исследованияКак помочь иммунитету без лекарств: 7 способов, эффективность которых подтвердили научные исследования...

31 08 2021 7:19:58

Сегодня свои проекты в Калужском регионе реализуют более 200 компаний из 30 стран мира

Сегодня свои проекты в Калужском регионе реализуют более 200 компаний из 30 стран мираСегодня свои проекты в Калужском регионе реализуют более 200 компаний из 30 стран мира...

30 08 2021 15:36:15

Как вырастить из технологии "единорога"

Как вырастить из технологии "единорога"Как вырастить из технологии "единорога"...

29 08 2021 4:33:55

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::