Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП > Все о вирусах
Все о вирусах    

Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП

Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП

Для того, чтобы начать работать с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов, медицинским организациям, аптекам и аптечным сетям необходимо выполнить следующие действия. Обратите внимание, что для ускорения достижения результата некоторые шаги могут выполняться параллельно, что следует из их описания.

1. Определите, какие пользователи, как и в какой момент будут регистрировать те или иные действия с лекарственными препаратами (ЛП) в ИС МДЛП. Какие действия должны регистрироваться в ИС МДЛП, описано в документе «Описание бизнес-процессов», размещенном в разделе «Маркировка лекарств» на сайте ( Ссылка ) в подразделе «Документы», блок «Основные действия участников МДЛП». В ежедневной работе медицинских организаций и аптек реализуются бизнес-процессы, описанные в следующих разделах:
a. «4. Раздел «Оборот лекарственных препаратов»». Здесь обратите внимание на схемах на стрелки между полосами «ИС МДЛП» и «Субъект обращения – получатель». Подписи на стрелках указывают на состав передаваемых в ИС МДЛП и получаемых от ИС МДЛП данных. Описание состава данных приведено в документе «Описание XSD», размещенном в этом же подразделе сайта, блок «Разработчикам» (ниже на этой же странице сайта).
b. «5. Раздел «Вывод из оборота»»
c. «7.2. Возврат приостановленных лекарственных препаратов»
d. «9.2. Расформирование (уничтожение) третичной упаковки лекарственных препаратов»
e. «10. Отмена зарегистрированных операций, отзыв лекарственных препаратов и отказ в приемке лекарственных препаратов»
f. Другие разделы, в зависимости от особенностей конкретной организации.

Шаги 1 и 2-5 могут выполняться параллельно.

2. Получите усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП) руководителя организации в аккредитованном Минкомсвязи удостоверяющем центре (УЦ). Список таких центров можно загрузить с сайта Минкомсвязи по ссылке ( Ссылка ). Если на этом этапе Вами уже определен полный список пользователей, получите УКЭП и для них. При получении УКЭП руководителя обратите внимание на точное соответствие данных сертификата данным ЕГРЮЛ. В случае несоответствия доступ в ИС МДЛП с использованием такого сертификата будет невозможен, УКЭП придется получать заново. Данный шаг выполняется участниками оборота самостоятельно. При возникновении сложностей с получением УКЭП следует обращаться непосредственно в УЦ.

3. Установите средство криптографической защиты информации (СКЗИ), содержащее криптопровайдер (CSP) с поддержкой ГОСТ Р 34.10-2012 (список сертифицированных на соответствие указанному ГОСТ СКЗИ доступен на сайте ФСБ РФ по ссылке ( Ссылка ), консультацию по выбору можно получить в УЦ при получении УКЭП), на компьютер организации, с которого предполагается регистрировать ответственных сотрудников, работающих с ИС МДЛП. Также установите на этот компьютер полученный сертификат УКЭП. Это необходимо для использования УКЭП при работе с ИС МДЛП. Подробно процесс установки СКЗИ и сертификата УКЭП описан в «Руководстве пользователя личного кабинета субъекта обращения лекарственных препаратов» в разделах «2.1. Установка ПО и сертификатов» и «Приложение Б. Инструкции по установке криптографического ПО». Документ расположен в разделе «Маркировка лекарств» на сайте ( Ссылка ) в подразделе «Документы», блок «Основные действия участников МДЛП». При возникновении сложностей с выполнением этого пункта обратитесь в службу технической поддержки ЦРПТ по адресу support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте ( Ссылка ).

4. С этого компьютера, используя полученную УКЭП руководителя, зарегистрируйте в МДЛП Вашу организацию. Для этого воспользуйтесь ссылкой ( Ссылка ) или кнопкой «Вход в систему» в разделе «Маркировка лекарств» на сайте ( Ссылка ) Подробно данный шаг описан в «Руководстве пользователя личного кабинета...» в разделе «2.2. Регистрация Личного кабинета Участника в ИС «Маркировка»». При возникновении сложностей с выполнением этого пункта обратитесь в службу технической поддержки ЦРПТ по адресу support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте ( Ссылка ). После регистрации организации в ИС МДЛП проинформируйте об этом Территориальный орган Росздравнадзора, Орган управления здравоохранением субъекта РФ и центр компетенции в соответствующем субъекте РФ.

5. Получите усиленные квалифицированные электронные подписи (УКЭП) пользователей, определенных на шаге 1, если они не были получены на шаге 2, в аккредитованном Минкомсвязи удостоверяющем центре (УЦ). Используя средства личного кабинета (ЛК) МДЛП, УКЭП руководителя и установленное СКЗИ, зарегистрируйте их в ИС МДЛП. Установите СКЗИ и сертификаты УКЭП данных пользователей на их рабочие места. Подробно данный шаг описан в разделе «4.9 Добавить запись пользователя в ЛК Участника (Администрирование)» «Руководства пользователя личного кабинета...». При возникновении сложностей с регистрацией дополнительных пользователей в ИС МДЛП обратитесь в службу технической поддержки ЦРПТ по адресу support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте ( Ссылка ).

6. При необходимости, закрепите определенный на шаге 1 порядок действий сотрудников по регистрации действий с ЛП во внутренних организационно-распорядительных документах организации.

7. При необходимости, закажите доработку используемых у Вас информационных систем для автоматизации разработанных бизнес-процессов в соответствии с порядком действий, определенном на шаге 1. Большинство (по количеству установленных рабочих мест) производителей информационных систем доработали свои системы для обмена с ИС МДЛП независимо от Вашего заказа и распространяют обновления централизованно. Список разработчиков информационных систем, активно сотрудничающих с Оператором системы, Вы можете найти в подразделе «Партнеры» по ссылке ( Ссылка ), а также запросить информацию о готовности к маркировке ЛП у Вашего поставщика (разработчика) программного обеспечения.
Обратите внимание, что Вам необходимо зарегистрировать в ИС МДЛП используемую в Вашей организации информационную систему, с помощью которой предполагается выполнять обмен данными с ИС МДЛП. Подробно порядок действий описан в разделе «4.10 Добавить, удалить учетную систему в ЛК Участника (Администрирование)» «Руководства пользователя личного кабинета...». При возникновении сложностей с выполнением этого пункта обратитесь в службу технической поддержки разработчика (поставщика, обслуживающей организации) Вашей учетной системы; для информационных систем собственной разработки – в службу технической поддержки ЦРПТ по адресу support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте ( Ссылка ).

8. Определите порядок отзыва (при увольнении и изменении должностных обязанностей) ключей электронной подписи сотрудников и закрепите его, при необходимости, во внутренних организационно-распорядительных документах Вашей организации. Также определите иные действия, необходимые для снижения риска компрометации ключей электронной подписи.

9. Составьте перечень мест хранения ЛП и мест их выбытия в Вашей организации, проверьте его соответствие лицензиям. Опишите в ЛК список мест осуществления деятельности в соответствии с составленным перечнем. Большинство информации для Вашего удобства уже заполнено в соответствии с лицензиями Вашей организации. Подробнее см. раздел «4.5 Добавить место деятельности Участника в ЛК Участника» «Руководства пользователя личного кабинета...». При возникновении сложностей с выполнением этого пункта обратитесь в службу технической поддержки ЦРПТ по адресу support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте ( Ссылка ).

10. Если у Вашей организации есть договорные отношения с другими участниками оборота, в соответствии с которыми Ваша организация выполняет действия с ЛП в местах осуществления деятельности других участников, укажите их в соответствии с разделом «4.6. Добавить место ответственного хранения в ЛК Участника» «Руководства пользователя личного кабинета...». Обратите внимание, что реализацию и вывод из оборота для медицинского применения в местах ответственного хранения зарегистрировать невозможно. При возникновении сложностей с выполнением этого пункта обратитесь в службу технической поддержки ЦРПТ по адресу support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте ( Ссылка ).

11. Определите порядок действий сотрудников при отказе МДЛП зарегистрировать действие с ЛП. Перечень возможных причин отказа приведен в документе «Описание XSD» для каждой регистрируемой Вами в ИС МДЛП операции.

12. В «песочнице» МДЛП ( Ссылка ) с помощью технической поддержки Оператора системы support@crpt.ru зарегистрируйте тестовые коды маркировки ЛП и уведомление об их отгрузке в адрес Вашей организации. Максимальное количество выдаваемых службой технической поддержки ЦРПТ в рамках одного обращения кодов маркировки вторичных упаковок для использования в «песочнице» составляет не более 5 штук.

13. Проверьте работоспособность разработанных бизнес-процессов и обученность сотрудников (их готовность к реализации этих процессов), используя в качестве исходных данных для прохождения контрольных примеров зарегистрированные на предыдущем шаге в «песочнице» МДЛП коды маркировки ЛП.

14. При необходимости, проверьте подключение к рабочему контуру МДЛП и работоспособность заказанных доработок информационных систем, во взаимодействии с организацией, обслуживающей данные информационные системы.

Документ: Ссылка на файл



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Светлана Налепова: «Социальный бизнес – это навсегда»

Светлана Налепова: «Социальный бизнес – это навсегда»Светлана Налепова: «Социальный бизнес – это навсегда»...

25 10 2021 2:40:10

Раздражение и злость по отношению к ребенку: синдром эмоционального выгорания родителя

Раздражение и злость по отношению к ребенку: синдром эмоционального выгорания родителяРаздражение и злость по отношению к ребенку: синдром эмоционального выгорания родителя...

24 10 2021 13:20:30

От идеи до пациента

От идеи до пациентаОт идеи до пациента...

23 10 2021 19:16:48

Народные средства для чистки сосудов

Народные средства для чистки сосудовНародные средства для чистки сосудов...

22 10 2021 5:21:44

Премия губернатора Московской области для СМИ, блогов и соцсетей «Медиана»

Премия губернатора Московской области для СМИ, блогов и соцсетей «Медиана»Премия губернатора Московской области для СМИ, блогов и соцсетей «Медиана»...

21 10 2021 14:14:31

Хлaмидиоз последствия, диагностика и терапия при беременности.

Хлaмидиоз последствия, диагностика и терапия при беременности.Хлaмидиоз является венерическим заболеванием, которое сложно определить самостоятельно. Диагноз при беременности ставит акушер-гинеколог после проведенной диагностики и подбирает адекватную схему терапии....

20 10 2021 2:29:24

Москвичи решат, как улучшить проект «Активный гражданин»

Москвичи решат, как улучшить проект «Активный гражданин»Москвичи решат, как улучшить проект «Активный гражданин»...

19 10 2021 3:57:54

У кого бывает ревматоидный артрит и как его предотвратить

У кого бывает ревматоидный артрит и как его предотвратитьУ кого бывает ревматоидный артрит и как его предотвратить...

18 10 2021 19:59:57

6 ориентиров, как выбрать сказки для малыша

6 ориентиров, как выбрать сказки для малыша6 ориентиров, как выбрать сказки для малыша...

17 10 2021 4:48:45

Нарисованные глаза, серьезный вид: как москвичи XIX века выглядели на фото

Нарисованные глаза, серьезный вид: как москвичи XIX века выглядели на фотоНарисованные глаза, серьезный вид: как москвичи XIX века выглядели на фото...

16 10 2021 15:38:53

От первого лица: как стать чемпионом WorldSkills Russia

От первого лица: как стать чемпионом WorldSkills RussiaОт первого лица: как стать чемпионом WorldSkills Russia...

15 10 2021 15:44:57

Ольга Цуканова: «Главное для нас – здоровье ваших глаз»

Ольга Цуканова: «Главное для нас – здоровье ваших глаз»Ольга Цуканова: «Главное для нас – здоровье ваших глаз»...

14 10 2021 0:12:22

России необходимо усилить меры борьбы с биологической вирусной угрозой – хроническими вирусными гепатитами

России необходимо усилить меры борьбы с биологической вирусной угрозой – хроническими вирусными гепатитамиРоссии необходимо усилить меры борьбы с биологической вирусной угрозой – хроническими вирусными гепатитами...

13 10 2021 2:30:59

Мастер-классы, лекции, розыгрыши призов: программа онлайн-фестиваля «Луч»

Мастер-классы, лекции, розыгрыши призов: программа онлайн-фестиваля «Луч»Мастер-классы, лекции, розыгрыши призов: программа онлайн-фестиваля «Луч»...

12 10 2021 12:42:34

Ручная работа: 5 приемов массажа для грудничка

Ручная работа: 5 приемов массажа для грудничкаРучная работа: 5 приемов массажа для грудничка...

11 10 2021 13:57:52

О проведении сессии «Биобезопасность в Африке: текущие проекты и перспективы взаимодействия» в рамках экономического форума «Россия-Африка»

О проведении сессии «Биобезопасность в Африке: текущие проекты и перспективы взаимодействия» в рамках экономического форума «Россия-Африка»О проведении сессии «Биобезопасность в Африке: текущие проекты и перспективы взаимодействия» в рамках экономического форума «Россия-Африка»...

10 10 2021 20:16:41

Создатель прострaнcтва спектакля. Каким запомнят художника Сергея Бархина

Создатель прострaнcтва спектакля. Каким запомнят художника Сергея БархинаСоздатель прострaнcтва спектакля. Каким запомнят художника Сергея Бархина...

09 10 2021 22:46:28

О правовых аспектах отказа потребителям в допуске на торговые объекты без средств индивидуальной защиты (масок) в случае введения режима их обязательного использования

О правовых аспектах отказа потребителям в допуске на торговые объекты без средств индивидуальной защиты (масок) в случае введения режима их обязательного использованияО правовых аспектах отказа потребителям в допуске на торговые объекты без средств индивидуальной защиты (масок) в случае введения режима их обязательного использования...

08 10 2021 7:23:25

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

07 10 2021 18:45:56

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

06 10 2021 6:41:54

Опасны ли подгузники для мальчиков

Опасны ли подгузники для мальчиковОпасны ли подгузники для мальчиков...

05 10 2021 9:38:46

ООО «Дулёвский фарфор» – самое крупное предприятие по производству фарфоровой посуды в Российской Федерации

ООО «Дулёвский фарфор» – самое крупное предприятие по производству фарфоровой посуды в Российской ФедерацииООО «Дулёвский фарфор» – самое крупное предприятие по производству фарфоровой посуды в Российской Федерации...

04 10 2021 17:31:40

Как меняется человеческий организм во время голодания

Как меняется человеческий организм во время голоданияКак меняется человеческий организм во время голодания...

03 10 2021 9:11:30

Цифровые проекты Москвы для борьбы с пандемией коронавируса получили премию Рунета

Цифровые проекты Москвы для борьбы с пандемией коронавируса получили премию РунетаЦифровые проекты Москвы для борьбы с пандемией коронавируса получили премию Рунета...

02 10 2021 20:36:32

О высоком и низком: проблемы с давлением при беременности, и как правильно себя вести

О высоком и низком: проблемы с давлением при беременности, и как правильно себя вестиО высоком и низком: проблемы с давлением при беременности, и как правильно себя вести...

01 10 2021 13:15:19

Эндоскопия: путешествие во внутренний мир человека

Эндоскопия: путешествие во внутренний мир человекаЭндоскопия: путешествие во внутренний мир человека...

30 09 2021 20:44:10

Кино после пандемии: московских зрителей готовят к новому сезону

Кино после пандемии: московских зрителей готовят к новому сезонуКино после пандемии: московских зрителей готовят к новому сезону...

29 09 2021 6:21:46

Чистая вода для жителей Подмосковья – одна из приоритетных задач для Правительства области

Чистая вода для жителей Подмосковья – одна из приоритетных задач для Правительства областиЧистая вода для жителей Подмосковья – одна из приоритетных задач для Правительства области...

28 09 2021 12:13:33

Обзор изменений налогового законодательства. Март 2020 года.

Обзор изменений налогового законодательства. Март 2020 года.Обзор изменений налогового законодательства. Март 2020 года....

27 09 2021 20:55:24

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 12.07.2019 – 19.07.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 12.07.2019 – 19.07.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 12.07.2019 – 19.07.2019...

26 09 2021 10:12:37

Наум Грамотник и профессор из Хогвартса: самые необычные детские библиотеки Москвы

Наум Грамотник и профессор из Хогвартса: самые необычные детские библиотеки МосквыНаум Грамотник и профессор из Хогвартса: самые необычные детские библиотеки Москвы...

25 09 2021 15:33:56

Анализы на ковид: как не потратить время и деньги впустую

Анализы на ковид: как не потратить время и деньги впустуюАнализы на ковид: как не потратить время и деньги впустую...

24 09 2021 16:57:13

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

23 09 2021 8:44:53

Экономист рассказал о проблемах старения нации и почему мизерные пенсии

Экономист рассказал о проблемах старения нации и почему мизерные пенсииЭкономист рассказал о проблемах старения нации и почему мизерные пенсии...

22 09 2021 2:33:29

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

21 09 2021 18:52:53

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

20 09 2021 3:26:58

Сергeй Собянин поздравил некоммерческий сектор со Всемирным днем НКО

Сергeй Собянин поздравил некоммерческий сектор со Всемирным днем НКОСергeй Собянин поздравил некоммерческий сектор со Всемирным днем НКО...

19 09 2021 20:10:30

Коронавирус в России: обновлен рекорд по cмepтности, появится мобильное приложение для отслеживания контактов с заболевшими

Коронавирус в России: обновлен рекорд по cмepтности, появится мобильное приложение для отслеживания контактов с заболевшимиКоронавирус в России: обновлен рекорд по cмepтности, появится мобильное приложение для отслеживания контактов с заболевшими...

18 09 2021 19:14:59

Птица Дpaкула: в Московском зоопарке появились редкие орлиные попугаи

Птица Дpaкула: в Московском зоопарке появились редкие орлиные попугаиПтица Дpaкула: в Московском зоопарке появились редкие орлиные попугаи...

17 09 2021 3:15:44

5 простых правил для хорошего метаболизма

5 простых правил для хорошего метаболизма5 простых правил для хорошего метаболизма...

16 09 2021 20:21:51

Paк у беременных — надежда есть! Мифы вокруг сложной темы

Paк у беременных — надежда есть! Мифы вокруг сложной темыPaк у беременных — надежда есть! Мифы вокруг сложной темы...

15 09 2021 23:57:49

Почему опасно заниматься самолечением коронавируса

Почему опасно заниматься самолечением коронавирусаПочему опасно заниматься самолечением коронавируса...

14 09 2021 9:11:33

Чрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечением

Чрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечениемЧрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечением...

13 09 2021 3:26:38

Путь на Русский Север: возвращение к себе

Путь на Русский Север: возвращение к себеПуть на Русский Север: возвращение к себе...

12 09 2021 22:31:15

Александр Свистунов: «Развитие ювелирной отрасли – одна из первоочерёдных задач по повышению экономического и экспортного потенциала Костромской области»

Александр Свистунов: «Развитие ювелирной отрасли – одна из первоочерёдных задач по повышению экономического и экспортного потенциала Костромской области»Александр Свистунов: «Развитие ювелирной отрасли – одна из первоочерёдных задач по повышению экономического и экспортного потенциала Костромской области»...

11 09 2021 12:25:31

Вся правда о глистах. Гомеопатия на страже гельминтозов

Вся правда о глистах. Гомеопатия на страже гельминтозовВся правда о глистах. Гомеопатия на страже гельминтозов...

10 09 2021 23:20:23

Обонятельная гимнастика помогает вернуть обоняние?

Обонятельная гимнастика помогает вернуть обоняние?Обонятельная гимнастика помогает вернуть обоняние?...

09 09 2021 5:30:59

Секреты красоты легендарной Коко Шанель, которые актуальны и сегодня

Секреты красоты легендарной Коко Шанель, которые актуальны и сегодняСекреты красоты легендарной Коко Шанель, которые актуальны и сегодня...

08 09 2021 16:19:52

Как вовремя распознать и предвидеть инсульт? Способы доступные каждому

Как вовремя распознать и предвидеть инсульт? Способы доступные каждомуКак вовремя распознать и предвидеть инсульт? Способы доступные каждому...

07 09 2021 3:48:47

Более трех тысяч заявок: как проходит акция #МыВместе

Более трех тысяч заявок: как проходит акция #МыВместеБолее трех тысяч заявок: как проходит акция #МыВместе...

06 09 2021 1:32:13

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::