«Петровакс» и CanSino Biologics начали клиническое исследование вакцины от COVID-19 в России > Все о вирусах
Все о вирусах    

«Петровакс» и CanSino Biologics начали клиническое исследование вакцины от COVID-19 в России

«Петровакс» и CanSino Biologics начали клиническое исследование вакцины от COVID-19 в России

Первые группы добровольцев-участников международного этапа клинических исследований вакцины-кандидата Ad5-nCov против вируса SARS-CoV-2, разработанной CanSino Biologics Inc., уже успешно провакцинированы. Добровольцы чувствуют себя хорошо, ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений.

Компания CanSino получила разрешение Минздрава России на участие в масштабном международном, многоцентровом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании III фазы по оценке эффективности и иммуногенности вакцины. Международное исследование проводится в партнерстве с компанией «Петровакс».

Клиническое исследование, в котором примут участие более 40 000 добровольцев, направлено на оценку безопасности и эффективности рекомбинантной вакцины против коронавирусной инфекции у людей в возрасте от 18 лет и старше. В рамках исследования планируется привлечь 8 000 российских добровольцев. Результаты вакцинации будут проанализированы международной группой ученых.

Вакцина использует платформу аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса. Этот вектор выступает «средством доставки», а S-белок – является антигеном, на который выpaбатывается иммунный ответ. Третья фаза международного исследования является одним из ключевых этапов комплексной глобальной исследовательской программы в области разработки вакцины-кандидата Ad5-nCov и оценке ее безопасности и эффективности против вируса SARS-CoV-2.

Михаил Цыферов, Президент «Петровакс Фарм»: «В борьбе против COVID-19 уже пройден немалый путь, но всем нам предстоит сделать еще очень многое. Мы верим, что наше участие в этом международном исследовании как раз и является тем следующим шагом, который приблизит вывод на рынок новой вакцины от коронавирусной инфекции».

Основной задачей исследования является подтверждение эффективности вакцины Ad5-nCoV в профилактике заболевания COVID-19 любой степени тяжести в течение 12 месяцев после вакцинации. Частота заболеваемости COVID-19 в группе вакцины Ad5-nCoV будет сравниваться с частотой заболеваемости в контрольной группе.

Также важной задачей по оценке безопасности является оценка частоты серьезных нежелательных явлений (СНЯ) в течение 12 месяцев после вакцинации у всех участников исследования.

Клиническое исследование проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией и надлежащей клинической пpaктикой.

После регистрации вакцины на территории РФ компания «Петровакс» готова запустить производство вакцины на собственном заводе в Московской области, который обладает российскими и международными сертификатами GMP.

Ранее в августе был запущен первый этап локального клинического исследования III фазы вакцины-кандидата Ad5-nCov в России, а в сентябре в медицинских центрах стартовала вакцинация первых добровольцев. В настоящее время «Петровакс» завершила вакцинацию всех добровольцев из заявленного количества участников. Вакцина показала высокий профиль безопасности. Промежуточные данные исследования будут доступны до конца текущего года.

Справочно:

В марте в рамках первой фазы исследования CanSino Biologics в Китае приняли участие 108 добровольцев. Следом, вторая фаза испытаний была проведена в городе Ухань с участием 508 человек. Результаты двух фаз исследований были опубликованыы в медицинском рецензируемом журнале The Lancet. Согласно отчету исследованная Ad5 векторная COVID-19 вакцина является безопасной и индуцирует значительный гумopaльный и клеточный иммунный ответ у большинства вакцинированных после получения одной дозы вакцины.

Информационная справка

О компании «Петровакс»

«Петровакс» – российская биофармацевтическая компания полного цикла. Компания имеет успешный более чем 20-летний опыт работы на фармацевтическом рынке, входит в ТОП-5 иммунобиологических производителей в России. Продуктовый портфель «Петровакс» включает собственные оригинальные лекарственные средства и вакцины, выпускаемые в рамках сотрудничества с ведущими отечественными и зарубежными компаниями, а также генерические препараты. Производство компании действует в полном соответствии с российскими и международными стандартами GMP и ISO:9001. Современный фармацевтический производственный комплекс, расположенный в Московской области, является одним из наиболее высокотехнологичных биофармацевтических предприятий России. Мощности предприятия позволяют ежегодно выпускать 160 млн доз препаратов – от синтеза субстанций до готовых лекарственных средств. Штат «Петровакс» насчитывает более 600 высококвалифицированных специалистов. Предприятие входит в Группу Интеррос. Компания осуществляет экспорт препаратов в 12 стран, среди которых страны ЕАЭС, Ближнего Востока (Иран) и ЕС (Словакия).

О компании CanSino Biologics Inc.

CanSinoBIO (SHSE: 688185, HKEX:06185), основанная в 2009 году, занимается исследованиями, производством и коммерциализацией инновационных вакцин для Китая и глобальной безопасности общественного здравоохранения. Компания обладает четырьмя интегрированными технологиями платформы, включая векторы на основе аденовируса, конъюгацию, конструирование белка и рекомбинацию и рецептуру. На сегодняшний день она создала надежный комплекс из 16 вакцин, охватывающих 13 заболеваний, включая глобально инновационную вакцину против вируса Эбола, утвержденную в 2017 году, а также исследовательскую рекомбинантную новую коронавирусную вакцину (вектор аденовируса типа 5).


)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Как защитить волосы в летний период? Советы профессионалов

Как защитить волосы в летний период? Советы профессионаловКак защитить волосы в летний период? Советы профессионалов...

25 10 2021 10:39:42

Даниил Егоров принял участие в пленарном заседании Всероссийского налогового форума в ТПП РФ

Даниил Егоров принял участие в пленарном заседании Всероссийского налогового форума в ТПП РФДаниил Егоров принял участие в пленарном заседании Всероссийского налогового форума в ТПП РФ...

24 10 2021 21:45:23

Сергeй Собянин: Искусственный интеллект становится стандартом работы московских поликлиник

Сергeй Собянин: Искусственный интеллект становится стандартом работы московских поликлиникСергeй Собянин: Искусственный интеллект становится стандартом работы московских поликлиник...

23 10 2021 12:53:47

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

22 10 2021 21:58:16

Сергeй Цивилев: «Я уверен, что нашей большой кузбасской семьёй мы добьёмся мощного прорыва во всех сферах, превратим наш регион в лучший за Уралом»

Сергeй Цивилев: «Я уверен, что нашей большой кузбасской семьёй мы добьёмся мощного прорыва во всех сферах, превратим наш регион в лучший за Уралом»Сергeй Цивилев: «Я уверен, что нашей большой кузбасской семьёй мы добьёмся мощного прорыва во всех сферах, превратим наш регион в лучший за Уралом»...

21 10 2021 16:41:10

Вегетососудистая дистония у беременной: чем она опасна

Вегетососудистая дистония у беременной: чем она опаснаВегетососудистая дистония у беременной: чем она опасна...

20 10 2021 8:38:33

8 болезней, которыми болеют только мальчики

8 болезней, которыми болеют только мальчики8 болезней, которыми болеют только мальчики...

19 10 2021 4:56:15

Весенняя чистка лимфы с помощью солодки

Весенняя чистка лимфы с помощью солодкиВесенняя чистка лимфы с помощью солодки...

18 10 2021 1:23:25

Кто вдоль, кто поперек: когда предлежание плода — это проблема

Кто вдоль, кто поперек: когда предлежание плода — это проблемаКто вдоль, кто поперек: когда предлежание плода — это проблема...

17 10 2021 23:22:25

Ваш офис расположен не по адресу регистрации? Отчитайтесь перед налоговой!

Ваш офис расположен не по адресу регистрации? Отчитайтесь перед налоговой!Ваш офис расположен не по адресу регистрации? Отчитайтесь перед налоговой!...

16 10 2021 10:55:51

Заключить договор в режиме онлайн и получить поддержку для стартапа: как обновилась платформа i.moscow

Заключить договор в режиме онлайн и получить поддержку для стартапа: как обновилась платформа i.moscowЗаключить договор в режиме онлайн и получить поддержку для стартапа: как обновилась платформа i.moscow...

15 10 2021 13:10:28

День памяти Маяковского и уроки реставрации: досуг для детей на этой неделе

День памяти Маяковского и уроки реставрации: досуг для детей на этой неделеДень памяти Маяковского и уроки реставрации: досуг для детей на этой неделе...

14 10 2021 16:34:21

Где хотел жить Гоголь и как Екатерина II перестроила Кремль: музеи приглашают на онлайн-лекции

Где хотел жить Гоголь и как Екатерина II перестроила Кремль: музеи приглашают на онлайн-лекцииГде хотел жить Гоголь и как Екатерина II перестроила Кремль: музеи приглашают на онлайн-лекции...

13 10 2021 21:15:17

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

12 10 2021 21:59:14

Россияне предпочитают искать работу с помощью нетворкинга

Россияне предпочитают искать работу с помощью нетворкингаРоссияне предпочитают искать работу с помощью нетворкинга...

11 10 2021 23:27:11

Когда "колбасит" уже не по-детски

Когда "колбасит" уже не по-детскиКогда "колбасит" уже не по-детски...

10 10 2021 3:39:15

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

09 10 2021 22:11:59

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 10 2021 16:59:30

Новаторы, первооткрыватели, меценаты. Все о династии Рябушинских

Новаторы, первооткрыватели, меценаты. Все о династии РябушинскихНоваторы, первооткрыватели, меценаты. Все о династии Рябушинских...

07 10 2021 13:31:31

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

06 10 2021 14:29:46

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофииFDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии...

05 10 2021 6:37:18

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

04 10 2021 12:41:35

Евгений Ростов: «Я могу смело утверждать, что Victoria Industrial Park не имеет аналогов на российском рынке»

Евгений Ростов: «Я могу смело утверждать, что Victoria Industrial Park не имеет аналогов на российском рынке»Евгений Ростов: «Я могу смело утверждать, что Victoria Industrial Park не имеет аналогов на российском рынке»...

03 10 2021 13:47:20

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

02 10 2021 15:18:31

Минпромторг назвал причины дефицита лекарств

Минпромторг назвал причины дефицита лекарствМинпромторг назвал причины дефицита лекарств...

01 10 2021 17:28:33

Корановирус в Французской Гвиане. Статистика и онлайн карта короновируса

Корановирус в Французской Гвиане. Статистика и онлайн карта короновирусаСтатистика коронавируса в Французской Гвиане: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Французской Гвиане на сегодня....

30 09 2021 16:12:35

«Ложечка за маму»: нужно ли заставлять ребенка есть?

«Ложечка за маму»: нужно ли заставлять ребенка есть?«Ложечка за маму»: нужно ли заставлять ребенка есть?...

29 09 2021 14:41:35

О рекомендациях как выбирать и готовить грибы

О рекомендациях как выбирать и готовить грибыО рекомендациях как выбирать и готовить грибы...

28 09 2021 14:40:24

Глава ФАС Артемьев: "Нужно упразднить закон о естественных монополиях"

Глава ФАС Артемьев: "Нужно упразднить закон о естественных монополиях"Глава ФАС Артемьев: "Нужно упразднить закон о естественных монополиях"...

27 09 2021 12:40:47

Вячеслав Дегтярёв, Mitra Clinic: «Биохакинг – реальный способ отвести свои биочасы назад!»

Вячеслав Дегтярёв, Mitra Clinic: «Биохакинг – реальный способ отвести свои биочасы назад!»Вячеслав Дегтярёв, Mitra Clinic: «Биохакинг – реальный способ отвести свои биочасы назад!»...

26 09 2021 22:13:16

Низкое артериальное давление-как его поднять?

Низкое артериальное давление-как его поднять?Низкое артериальное давление-как его поднять?...

25 09 2021 1:26:15

В Москве созданы четыре госпиталя для лечения пациентов с COVID-19

В Москве созданы четыре госпиталя для лечения пациентов с COVID-19В Москве созданы четыре госпиталя для лечения пациентов с COVID-19...

24 09 2021 14:36:29

О рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусе

О рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусеО рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусе...

23 09 2021 23:16:16

Елена Юденкова: «Гемотест» своих франчайзи поддерживает всегда и во всём!»

Елена Юденкова: «Гемотест» своих франчайзи поддерживает всегда и во всём!»Елена Юденкова: «Гемотест» своих франчайзи поддерживает всегда и во всём!»...

22 09 2021 1:59:36

Чихать мы хотели: все, что надо знать о сезонной аллергии

Чихать мы хотели: все, что надо знать о сезонной аллергииЧихать мы хотели: все, что надо знать о сезонной аллергии...

21 09 2021 19:32:40

Сергeй Собянин: В Москве есть запас коечного фонда для оказания помощи пациентам с COVID-19

Сергeй Собянин: В Москве есть запас коечного фонда для оказания помощи пациентам с COVID-19Сергeй Собянин: В Москве есть запас коечного фонда для оказания помощи пациентам с COVID-19...

20 09 2021 17:40:42

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 26.07.2019 – 02.08.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 26.07.2019 – 02.08.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 26.07.2019 – 02.08.2019...

19 09 2021 6:48:12

Идея пилотного запуска электрошеринга в Краснодарском крае победила на форуме АСИ в номинации "Современная экономическая политика"

Идея пилотного запуска электрошеринга в Краснодарском крае победила на форуме АСИ в номинации "Современная экономическая политика"Идея пилотного запуска электрошеринга в Краснодарском крае победила на форуме АСИ в номинации "Современная экономическая политика"...

18 09 2021 21:29:32

Здесь находится интеллект

Здесь находится интеллектЗдесь находится интеллект...

17 09 2021 20:10:58

ТПП Калужской области: всё по делу

ТПП Калужской области: всё по делуТПП Калужской области: всё по делу...

16 09 2021 8:40:44

Новый препарат может произвести революцию в лечении неврологических расстройств.

Новый препарат может произвести революцию в лечении неврологических расстройств.Новый препарат может произвести революцию в лечении неврологических расстройств....

15 09 2021 4:52:49

Асино лето и теория невероятности. Шесть книг для детей разного возраста

Асино лето и теория невероятности. Шесть книг для детей разного возрастаАсино лето и теория невероятности. Шесть книг для детей разного возраста...

14 09 2021 17:39:24

Психологическое айкидо и арт-терапия: что подготовили парки и библиотеки ко Дню борьбы с депрессией

Психологическое айкидо и арт-терапия: что подготовили парки и библиотеки ко Дню борьбы с депрессиейПсихологическое айкидо и арт-терапия: что подготовили парки и библиотеки ко Дню борьбы с депрессией...

13 09 2021 1:45:35

Не просто сутулость: какими бедами аукнется плохая осанка в детстве

Не просто сутулость: какими бедами аукнется плохая осанка в детствеНе просто сутулость: какими бедами аукнется плохая осанка в детстве...

12 09 2021 14:25:29

Рекомендации Александра Литвина на февраль 2021

Рекомендации Александра Литвина на февраль 2021Рекомендации Александра Литвина на февраль 2021...

11 09 2021 19:35:14

Виктория Мухина: «Безбарьерная среда – не миф, а реальность!»

Виктория Мухина: «Безбарьерная среда – не миф, а реальность!»Виктория Мухина: «Безбарьерная среда – не миф, а реальность!»...

10 09 2021 19:14:35

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 17.08.2020 по 23.08.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 17.08.2020 по 23.08.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 17.08.2020 по 23.08.2020...

09 09 2021 11:25:31

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 09 2021 12:16:33

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

07 09 2021 18:58:49

Зубные щетки и пасты: как выбрать, как использовать

Зубные щетки и пасты: как выбрать, как использоватьЗубные щетки и пасты: как выбрать, как использовать...

06 09 2021 11:37:45

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::