Долутегравир российского производства доступен людям, живущим с ВИЧ, в России > Все о вирусах
Все о вирусах    

Долутегравир российского производства доступен людям, живущим с ВИЧ, в России

Долутегравир российского производства доступен людям, живущим с ВИЧ, в России

Первые партии препарата долутегравир (торговое наименование «Тивикай») для лечения ВИЧ-инфекции, произведенные на заводе компании Сервье в Москве, поставлены в центры СПИД в рамках исполнения государственных контpaктов Минздрава России.

«В 2015 году мы взяли на себя обязательство обеспечить в России выпуск инновационного препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Сегодня, когда мы начинаем первые поставки произведенного в России долутегравира, мы можем говорить о том, что выполнили взятые на себя обязательства и теперь в России производится ключевой, согласно рекомендациям ВОЗ, препарат для лечения ВИЧ-инфекции» - заявил Олег Дубянский, генеральный директор GSK Фарма, Россия.

«Выпуск в оборот первых серий произведенного в России долутегравира с площадки фармацевтического завода «Сервье РУС» – кульминационный этап нашего сотрудничества с GSK. Мы переходим к рутинным производственным операциям. С сегодняшнего дня долутегравир, производимый в России, – это свершившийся факт» - заявил Ксавье Морелон, генеральный директор фармацевтического завода Сервье в России.

Разработанный компанией ViiV Healthcare лекарственный препарат долутегравир предназначен для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Долутегравир одобрен в США в 2013 году, в Европейском Союзе и в России – в 2014 г. и включен в ведущие международные рекомендации в составе предпочтительного режима первой и второй линии антиретровирусной терапии, в том числе в рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения, согласно обновлению, принятому в июле 2019 года. В настоящее время препарат доступен более чем в 100 странах мира. С 2018 г. долутегравир включен в российский Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Компания GSK осуществляет деятельность по продвижению и реализации на российском рынке портфеля препаратов для лечения ВИЧ-инфекции ViiV Healthcare. Поставки долутегравира государственному заказчику в рамках централизованных закупок АРВТ осуществляются компанией напрямую.

В 2019 году долутегравир получает более 25 тысяч пациентов в России. С учетом успешной локализации производства GSK готова к дальнейшим пpaктическим шагам, направленным на расширение доступности долутегравира для людей, живущих с ВИЧ в России.

О проекте локализации производства долутегравира в России

· Решение о необходимости производства препарата в России было принято в 2015 году, менее чем через год после регистрации препарата в России. Соглашение между разработчиком препарата компанией ViiV Healthcare и компанией Сервье, имеющей собственное фармацевтическое производство полного цикла в России (завод «Сервье РУС»), было подписано в мае 2016 года.

· После подписания соглашения в мае 2016 года, уже в сентябре 2016 года на производственном комплексе «Сервье РУС», расположенном в Новой Москве, были произведены первые пилотные и регистрационные серии препарата.

· В течение 2017 года производственные площадки ViiV Healthcare и GSK (Великобритания) и Shionogi (Япония), включенные в процесс трaнcфера технологии, прошли инспекции на соответствие правилам надлежащей производственной пpaктики и получили российские сертификаты GMP.

· В 2018 году в России была зарегистрирована фармацевтическая субстанция, а фармацевтический завод «Сервье РУС» был одобрен (зарегистрирован) Министерством здравоохранения РФ в качестве российской производственной площадки препарата долутегравир. В этом же году, в рамках Петербургского международного экономического форума, компании GSK и Сервье подписали окончательное соглашение о запуске полномасштабного производства в начале 2019 г.

· Соглашение о производстве заключено сроком на 5 лет с возможностью пролонгации. Предусмотренный документом гибкий объем производственного плана позволит удовлетворить потребность в данном лекарственном препарате в России.

· В 2019 году на заводе «Сервье РУС» была установлена не имеющая аналогов в России высокотехнологическая упаковочная линия для производства долутегравира. Сервье – один из активных участников проходящего в настоящее время пилотного

проекта по маркировке лекарственных препаратов, и новое оборудование полностью соответствует российским регуляторным требованиям.

· Официальный запуск производства долутегравира состоялся 25 апреля 2019 года. Дизайн проекта локализации предполагает одномоментный запуск производства полного цикла (производство готовой лекарственной формы). Произведенные серии поступили на финальное тестирование.

· 24 сентября 2019 года на склад GSK поступила первая партия препарата, произведенного в России.

О компании ViiV Healthcare

ViiV Healthcare - глобальная специализированная компания, сфокусированная на борьбе с ВИЧ-инфекцией, была созданна в ноябре 2009 года компаниями GlaxoSmithKline (LSE: GSK) и Pfizer (NYSE: PFE). ViiV Healthcare сосредоточена на развитии решений в области лечения людей, живущих с ВИЧ, и людей, которым грозит риск заражения ВИЧ. Компания Shionogi присоединилась к партнерству в октябре 2012 года. Цель ViiV Healthcare – глубокие знания и широкая экспертиза в области ВИЧ/СПИД, превосходящие знания и экспертизу любой другой компании. ViiV Helathcare использует новые подходы для того, чтобы делать доступными эффективные и инновационные лекарства для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции, а также для поддержки сообществ, затронутых эпидемией ВИЧ.


О компании Сервье

Сервье – международная фармацевтическая компания под управлением некоммерческого фонда, головной офис компании расположен в г. Сюрен, Франция. Компания представлена в 149 странах на 5 континентах и насчитывает 22 000 сотрудников. Являясь полностью независимой, Группа Сервье инвестирует до 25% оборота в научные исследования и разработки, а весь доход – в развитие. Годовой оборот Сервье в 2018 году составил 4,2 миллиарда евро. Высокие темпы роста компании обусловлены постоянным развитием и поиском инноваций в пяти ключевых областях: сахарный диабет, сердечно-сосудистые, oнкoлoгические, иммуновоспалительные и нейродегенеративные заболевания, а также деятельностью по созданию высококачественных дженериков. Помимо разработок лекарственных препаратов Сервье предлагает решения в области цифрового здравоохранения.

О компании Сервье в России

Сервье работает в России уже больше 25 лет, являясь одной из ведущих фармацевтических компаний. В 1999 году в Москве был открыт Центр научных исследований и разработок компании. В 2007 году на территории Москвы был запущен высокотехнологичный производственный комплекс полного цикла «Сервье РУС», работающий в полном соответствии с требованиями международного стандарта надлежащей производственной пpaктики (GMP) и выпускающий широкий спектр современных оригинальных лекарственных препаратов для российских граждан. В 2012 году были осуществлены первые экспортные поставки лекарственных препаратов, произведенных в России, в страны СНГ.



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Полгода работы: 700 тысяч человек уже воспользовались Russpass

Полгода работы: 700 тысяч человек уже воспользовались RusspassПолгода работы: 700 тысяч человек уже воспользовались Russpass...

25 10 2021 15:35:47

Каков завтpaк, таков и весь день

Каков завтpaк, таков и весь деньКаков завтpaк, таков и весь день...

24 10 2021 10:17:51

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

23 10 2021 9:40:56

"Почему вирусы не уничтожат всех". Интервью с инфекционистом

"Почему вирусы не уничтожат всех". Интервью с инфекционистом"Почему вирусы не уничтожат всех". Интервью с инфекционистом...

22 10 2021 13:13:52

Рентгеновские исследования у детей

Рентгеновские исследования у детейРентгеновские исследования у детей...

21 10 2021 12:49:20

Доктор, у меня пальцы синие: как распознать болезнь Рейно

Доктор, у меня пальцы синие: как распознать болезнь РейноДоктор, у меня пальцы синие: как распознать болезнь Рейно...

20 10 2021 19:29:46

О рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусе

О рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусеО рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусе...

19 10 2021 12:18:35

«Русская хандра»: 8 психических расстройств, распространённых в России

«Русская хандра»: 8 психических расстройств, распространённых в России«Русская хандра»: 8 психических расстройств, распространённых в России...

18 10 2021 20:23:48

Детские болезни: как избежать осложнений.

Детские болезни: как избежать осложнений.Детские болезни: как избежать осложнений....

17 10 2021 0:18:28

Андрей Цыганов: статистика говорит о том, что мы дружественно относимся к иностранным инвесторам

Андрей Цыганов: статистика говорит о том, что мы дружественно относимся к иностранным инвесторамАндрей Цыганов: статистика говорит о том, что мы дружественно относимся к иностранным инвесторам...

16 10 2021 0:38:39

Ирина Вихляева: «Мы в постоянном поиске: как лучше учить?»

Ирина Вихляева: «Мы в постоянном поиске: как лучше учить?»Ирина Вихляева: «Мы в постоянном поиске: как лучше учить?»...

15 10 2021 0:48:41

Пудель, сердечки и Петр I. Смотрим выставку «Старинные вышивки» онлайн

Пудель, сердечки и Петр I. Смотрим выставку «Старинные вышивки» онлайнПудель, сердечки и Петр I. Смотрим выставку «Старинные вышивки» онлайн...

14 10 2021 4:12:34

Надежда Карисалова: «На сегодняшний день мы движемся в правильном направлении»

Надежда Карисалова: «На сегодняшний день мы движемся в правильном направлении»Надежда Карисалова: «На сегодняшний день мы движемся в правильном направлении»...

13 10 2021 3:50:19

Конференция в Дубне определила тенденции развития наукоградов, медицины, ЖКХ

Конференция в Дубне определила тенденции развития наукоградов, медицины, ЖКХКонференция в Дубне определила тенденции развития наукоградов, медицины, ЖКХ...

12 10 2021 11:30:39

Михаил Армеев: «Задача нашей компании – не допустить встречи соседей в судах…»

Михаил Армеев: «Задача нашей компании – не допустить встречи соседей в судах…»Михаил Армеев: «Задача нашей компании – не допустить встречи соседей в судах…»...

11 10 2021 10:42:41

Марина Шилкина, ГК «Лидеры»: «Семейный бизнес? Невозможное возможно!»

Марина Шилкина, ГК «Лидеры»: «Семейный бизнес? Невозможное возможно!»Марина Шилкина, ГК «Лидеры»: «Семейный бизнес? Невозможное возможно!»...

10 10 2021 3:51:17

20 лет со дня гибели подлодки "Курск": ответы на главные вопросы о трагедии

20 лет со дня гибели подлодки "Курск": ответы на главные вопросы о трагедии20 лет со дня гибели подлодки "Курск": ответы на главные вопросы о трагедии...

09 10 2021 7:15:29

13 знаковых объектов: лауреаты конкурса «Московская реставрация — 2020»

13 знаковых объектов: лауреаты конкурса «Московская реставрация — 2020»13 знаковых объектов: лауреаты конкурса «Московская реставрация — 2020»...

08 10 2021 22:58:42

Медведь-пианист и мальчик-кот. Шесть книг для чтения с детьми

Медведь-пианист и мальчик-кот. Шесть книг для чтения с детьмиМедведь-пианист и мальчик-кот. Шесть книг для чтения с детьми...

07 10 2021 18:17:35

Люди охотнее идут к пластическим хирургам. Помог карантин

Люди охотнее идут к пластическим хирургам. Помог карантинЛюди охотнее идут к пластическим хирургам. Помог карантин...

06 10 2021 10:57:19

3 правила от гинеколога, чтобы пережить ПМС без проблем

3 правила от гинеколога, чтобы пережить ПМС без проблем3 правила от гинеколога, чтобы пережить ПМС без проблем...

05 10 2021 2:22:31

Первая помощь до приезда скорой – чек-лист действий от врача, чтобы спасти жизнь. Сможет каждый!

Первая помощь до приезда скорой – чек-лист действий от врача, чтобы спасти жизнь. Сможет каждый!Первая помощь до приезда скорой – чек-лист действий от врача, чтобы спасти жизнь. Сможет каждый!...

04 10 2021 20:38:26

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

03 10 2021 17:30:56

ОЭЗ «Липецк»: «Инвесторы – не клиенты, они наши партнёры»

ОЭЗ «Липецк»: «Инвесторы – не клиенты, они наши партнёры»ОЭЗ «Липецк»: «Инвесторы – не клиенты, они наши партнёры»...

02 10 2021 5:23:52

Тело - багаж, который несешь всю жизнь - чем тяжелее, тем короче путешествие

Тело - багаж, который несешь всю жизнь - чем тяжелее, тем короче путешествиеТело - багаж, который несешь всю жизнь - чем тяжелее, тем короче путешествие...

01 10 2021 18:10:34

Москва возглавила Национальный рейтинг прозрачности закупок

Москва возглавила Национальный рейтинг прозрачности закупокМосква возглавила Национальный рейтинг прозрачности закупок...

30 09 2021 2:37:17

Мы живем, потому что болит?

Мы живем, потому что болит?Мы живем, потому что болит?...

29 09 2021 23:48:50

Чрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечением

Чрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечениемЧрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечением...

28 09 2021 17:49:19

«Хухтамаки. Упаковка из волокна»: экологично, инновационно

«Хухтамаки. Упаковка из волокна»: экологично, инновационно«Хухтамаки. Упаковка из волокна»: экологично, инновационно...

27 09 2021 23:48:57

Что год готовит нам грядущий, о чём предупреждает ВОЗ и каковы «перспективы» СОVID-19

Что год готовит нам грядущий, о чём предупреждает ВОЗ и каковы «перспективы» СОVID-19Что год готовит нам грядущий, о чём предупреждает ВОЗ и каковы «перспективы» СОVID-19...

26 09 2021 14:36:20

Крупнейшие компании поддержали инициативу #мывместе

Крупнейшие компании поддержали инициативу #мывместеКрупнейшие компании поддержали инициативу #мывместе...

25 09 2021 23:28:31

Омега-3. Просто о сложном

Омега-3. Просто о сложномОмега-3. Просто о сложном...

24 09 2021 12:13:17

День матери. Вакцинация во время беременности

День матери. Вакцинация во время беременностиДень матери. Вакцинация во время беременности...

23 09 2021 20:55:29

"Арепливир", "Коронавир", "Арбидол": чем в России лечить коронавирус?

"Арепливир", "Коронавир", "Арбидол": чем в России лечить коронавирус?"Арепливир", "Коронавир", "Арбидол": чем в России лечить коронавирус?...

22 09 2021 18:44:17

Можно ли окунать ребенка в прорубь на Крещение: мнения врача и священника

Можно ли окунать ребенка в прорубь на Крещение: мнения врача и священникаМожно ли окунать ребенка в прорубь на Крещение: мнения врача и священника...

21 09 2021 6:15:26

COVID-19: отвечаем на основные вопросы

COVID-19: отвечаем на основные вопросыCOVID-19: отвечаем на основные вопросы...

20 09 2021 18:37:47

Светлана Калугина : «Не останавливаться на достигнутом!»

Светлана Калугина : «Не останавливаться на достигнутом!»Светлана Калугина : «Не останавливаться на достигнутом!»...

19 09 2021 9:13:50

Белковая диета: принципы, меню, научные факты

Белковая диета: принципы, меню, научные фактыБелковая диета: принципы, меню, научные факты...

18 09 2021 8:12:48

Иппотерапия: когда общение с лошадью исцеляет

Иппотерапия: когда общение с лошадью исцеляетИппотерапия: когда общение с лошадью исцеляет...

17 09 2021 11:47:56

Здесь находится интеллект

Здесь находится интеллектЗдесь находится интеллект...

16 09 2021 3:33:27

Как научная фантастика делает детей более жизнестойкими

Как научная фантастика делает детей более жизнестойкимиКак научная фантастика делает детей более жизнестойкими...

15 09 2021 13:31:10

Главное за неделю в Подмосковье: работа ЗАГС по записи и обязательная изоляция для пожилых

Главное за неделю в Подмосковье: работа ЗАГС по записи и обязательная изоляция для пожилыхГлавное за неделю в Подмосковье: работа ЗАГС по записи и обязательная изоляция для пожилых...

14 09 2021 7:52:41

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 13.07.2020 по 19.07.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 13.07.2020 по 19.07.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 13.07.2020 по 19.07.2020...

13 09 2021 23:58:34

Ледяная пещера или флорариум: в «Зарядье» впервые пройдут регистрации бpaка

Ледяная пещера или флорариум: в «Зарядье» впервые пройдут регистрации бpaкаЛедяная пещера или флорариум: в «Зарядье» впервые пройдут регистрации бpaка...

12 09 2021 3:11:47

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

11 09 2021 0:21:12

Специалисты по управлению персоналом обсудили перспективы развития Национальной системы квалификаций

Специалисты по управлению персоналом обсудили перспективы развития Национальной системы квалификацийСпециалисты по управлению персоналом обсудили перспективы развития Национальной системы квалификаций...

10 09 2021 7:34:15

Комaнда PETRONAS Team De Rooy IVECO находится на пороге в топ-10 по итогам второго этапа ралли-рейда «Дакар-2020»

Комaнда PETRONAS Team De Rooy IVECO находится на пороге в топ-10 по итогам второго этапа ралли-рейда «Дакар-2020»Комaнда PETRONAS Team De Rooy IVECO находится на пороге в топ-10 по итогам второго этапа ралли-рейда «Дакар-2020»...

09 09 2021 17:53:45

Юрий Гагарин за границей и дома. Рассматриваем редкие снимки космонавта

Юрий Гагарин за границей и дома. Рассматриваем редкие снимки космонавтаЮрий Гагарин за границей и дома. Рассматриваем редкие снимки космонавта...

08 09 2021 9:37:41

Корановирус в Восточном Тиморе. Статистика и онлайн карта короновируса в Восточном Тиморе

Корановирус в Восточном Тиморе. Статистика и онлайн карта короновируса в Восточном ТимореСтатистика коронавируса в Восточном Тиморе: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Восточном Тиморе на сегодня....

07 09 2021 8:18:48

Михаил Тананов: «Четверть века мы заботимся о здоровье нации»

Михаил Тананов: «Четверть века мы заботимся о здоровье нации»Михаил Тананов: «Четверть века мы заботимся о здоровье нации»...

06 09 2021 8:50:56

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::