Без полномасштабного тестирования система маркировки лекарств не справилась с нагрузкой > Все о вирусах
Все о вирусах    

Без полномасштабного тестирования система маркировки лекарств не справилась с нагрузкой

Без полномасштабного тестирования система маркировки лекарств не справилась с нагрузкой

В октябре-ноябре этого года, в самый разгар пандемии коронавируса, потребители столкнулись с тем, что из аптек неожиданно пропали многие лекарства, включая самые востребованные: антибиотики, противовирусные, антидепрессанты и даже витамины. Безусловно, одной из причин стало возросшее потрeбление лекарств на фоне пандемии. Однако в начале года, когда пандемия началась, это не оказало столь серьезного воздействия на доступность лекарств. Второй существенный фактор, который отсутствовал в первой половине года, - старт системы маркировки лекарств.

По мнению многих экспертов, именно ввод в действие системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и сыграл основную роль в возникновении дефицита: лекарства на складах у производителя и дистрибьютора были, но в аптеки они попасть не могли. Или их не могли продать пациенту, так как не было соответствующего ответа из системы МДЛП. Это заставило многих задуматься: можно ли было предотвратить негативный сценарий?

С 1 июля 2020 года маркировка стала обязательной для фармацевтической отрасли. Задача системы - обеспечить прослеживаемость движения товара от производителя до потребителя, защитив таким образом последнего от контрафакта и фальсификата, а также серых схем, когда лекарство, проданное в ЛПУ одной из областей, оказывается повторно в аптеках другой. Покупая маркированную упаковку таблеток, каждый может быть уверен в ее подлинности, проверив ее через приложение "Честный знак".

Но все это при условии, что цифровые потоки сопровождают продукт надлежащим образом. Производители, инвестировавшие значительные ресурсы в оборудование по нанесению кодов, техническое и программное обеспечение для взаимодействия с МДЛП, сделали все возможное, чтобы к нужному сроку быть готовыми выпускать в оборот маркированные лекарства. Потребовались затраты также от дистрибьюторов и аптек - организационные и технические, включая обновление IT-систем, обучение и наем дополнительного персонала.

Однако даже производители после запуска системы вынуждены были в авральном режиме искать способы, как обеспечить непрерывность собственного производства и поставок, так как сбои, ошибки и потеря данных в системе не позволяли им успешно и в привычные сроки проводить все операции, необходимые для передачи товаров дистрибьюторам.
В результате где-то увеличились сроки поставок, в других случаях лекарства оказались просто заблокированными на складах. По данным Ассоциации международных фармацевтических производителей, только у ее компаний заблокированными к концу октября оказались более 40 миллионов упаковок по 450 международным непатентованным наименованиям (МНН), среди которых были и лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В ассоциации отмечали, что развязать "цифровые узлы" можно было только в ручном режиме после обращений в службу технической поддержки оператора системы. Последняя же оказалась перегруженной запросами из всех звеньев.

- Возникновение "пробок" из уже произведенного товара не позволяло использовать производственные линии с полной нагрузкой, начинались простои и полные остановки на производстве, - говорит председатель Координационного совета Национальной ассоциации производителей фармацевтической продукции и медицинских изделий "АПФ" Надежда Дараган.

Когда система перешла из пилотного режима в промышленный, она не сумела справиться с обработкой возросших объемов данных.

- Еще в 2019 году фармацевтическое сообщество настаивало на переносе сроков введения маркировки с целью проведения масштабного тестирования всех звеньев цепи на территории Российской Федерации, - отмечает президент ТПП Сергeй Катырин. - Однако масштабное тестирование проведено не было. Как следствие, в августе возросла нагрузка на систему МДЛП, стала поступать информация о значительном количестве сбоев при отгрузке, приемке товара и перемещении до конечного потребителя. Склады и аптеки были вынуждены выделить значительные площади под карантинные зоны, дожидаясь ответа из системы МДЛП.

До сих пор оператор не объяснил причин сбоев в МДЛП и как они будут решены к 1 февраля 2021 года

Всего через четыре месяца после старта МДЛП ее пришлось спешно переводить на уведомительный порядок до 1 февраля 2021 года. Фактически это означает отключение системы для дистрибьюторов, аптек и медицинских учреждений. При этом, по данным оператора Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), из общего объема лекарств, находившихся в обращении к концу октября, лишь 15 процентов приходилось на маркированную продукцию. Что произошло бы, если бы их было 90 или даже 50 процентов, - это отдельный вопрос.

Рынок держался на запасах немаркированных лекарств, выпущенных в оборот ранее, сколько мог. А потом и начались те самые перебои с лекарствами в аптечной рознице, которые фиксировали все регионы и которые стали обостряться из-за резкого роста заболеваемости COVID-19 и сезонных инфекций. На совещании с члeнами правительства 18 ноября президент России призвал не перекладывать вину за дефицит лекарств на граждан, отметив, что рост спроса был ожидаемым.

Исправлять ситуацию начали благодаря решению правительства, которое со 2 ноября перевело работу системы в уведомительный режим. В результате, работая по ночам и выходным и по большей части в ручном режиме, производители постепенно улучшают ситуацию с отгрузками. Для них все операции в системе МДЛП остаются обязательными до этапа ввода продукции в гражданский оборот. К этой точке нужно до семи раз направить отчеты в систему и получить положительный ответ из нее. Некоторое упрощение позволило лишь не блокировать движение товара на таможне, отмечают участники рынка.

- Все эти процессы по-прежнему не работают в надлежащим порядке, это ручной режим. Мы видим это по регулярным опросам наших члeнов, - говорит Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), в состав которой входит более 60 компаний. - Но мы по-прежнему не услышали от оператора системы ни четкого описания причин возникновения проблем, ни того, как они будут решаться. А до 1 февраля остается немного. Сейчас еще есть время, чтобы эти решения найти, проверить их работоспособность на пpaктике и не столкнуться с очередным витком проблем с доступностью лекарств в следующем году.

Международная фарминдустрия с самого начала поддержала проект по мониторингу движения лекарств по всей цепи поставок от производителя до пациента. Поддерживает ее и сегодня. Как отмечает Владимир Шипков, огромные средства были инвестированы компаниями как на этапе пилотного проекта, так и при подготовке к старту, хотя новые вводные в виде "криптохвоста" и централизованной эмиссии кодов на стороне оператора все процессы сильно усложнили.

- Именно международные фармкомпании, как бы нас ни убеждали в обратном представители оператора, оказались наиболее подготовленными к старту системы МДЛП из всех участников рынка, - говорит Шипков. - Но и на данный момент мы не видим стабильно работающей системы, которая позволяла бы успешно обpaбатывать необходимые объемы данных, проводила товар по цепи, сопровождая физическое движение цифровым. И могла бы в результате предоставить необходимые аналитические данные по движению ЛС на всех этапах обращения.
Сегодня мы сталкиваемся с дополнительными издержками на каждом новом шаге, вызванными необходимостью все новых и новых обновлений ПО, с постоянными проблемами и сбоями в работе системы, с последующими перебоями в снабжении лекарствами и социальной напряженностью в обществе. При этом непротестированная система была запущена в самый тяжелый и сложный период пандемии без оценки рисков и возможных негативных последствий.
Однако регуляторы по-прежнему не слышат индустрию и профессиональное сообщество и демонстрируют в этом неоправданное упорство, считает Владимир Шипков. Эксперты отрасли отмечают ключевые вопросы, которые необходимо успеть решить до 1 февраля 2021 года:

- четко определить причины сбоев и механизмы их решения;

- установить этапность возврата к полноценной работе системы, при этом переход к следующему этапу должен базироваться на оценке работоспособности предыдущего в соответствии с критериями показателей качества работы системы, установленными оператором системы по согласованию с Минздравом России и Росздравнадзором;

- установить механизм "сброса" накопленных данных, введенных в период сбоев и уведомительного режима, с учетом массива ошибок, накопленных за это время в системе, а также отсутствия полных данных о движении лекарств по всей цепочке поставок.

- Поэтапное внедрение системы мониторинга позволит постепенно увеличивать нагрузку на систему, а оператору - доработать ее в соответствии с реальным статусом нагрузки и операций, исключив и повторение коллапса, - подчеркивает Сергeй Катырин.

Одновременно предлагается предусмотреть внесение изменений в федеральное законодательство в отношении ответственности участников, установив мораторий на штрафные санкции к ним до полной нормализации работы МДЛП. Необходим также технически и законодательно оформленный "план Б" на случай продолжения сбоев после 1 февраля или 1 июля 2021 года. Сегодня производители, по сути, тестируют систему в своей части и не должны пострадать после нового запуска системы в промышленный контур.

Маркировка - необходимый рынку и пациентам инструмент, уверены все участники отрасли. Но запускать МДЛП, безусловно, нужно не в ущерб пациентам. Поэтому самая главная цель сегодня - устранив "узкие места", начать готовить необходимые решения и обеспечить перезапуск системы с учетом уроков, которые должны быть извлечены из ошибок.


Реваз Юсупов, заместитель генерального директора Центра развития перспективных технологий:

- Подготовка отрасли к работе с маркированными препаратами длилась 3,5 года. Несмотря на то что работа в системе с 1 июля 2020 года является лицензионным требованием, до сих пор есть компании и медорганизации, которые так и не подключились к системе. А 17 тысяч компаний (в первую очередь оптово-розничного звена) присоединились уже после 1 июля, хотя вся отрасль к этому дню уже должна была работать в системе. Эти участники должным образом не доработали учетные системы и не протестировали процессы. Несвоевременная, спешная и часто некачественная подготовка и интеграция компаний с системой маркировки на фоне COVID-19 и ажиотажного спроса на лекарства привели к тому, что компании создали ненужную нагрузку и на свои внутренние системы, и на систему маркировки.

Перевод системы в уведомительный режим позволил устранить сложности, которые возникали у ряда участников в силу их неполной готовности к работе в новых условиях.

На данный момент маркировка не является фактором, который негативно влияет на скорость движения лекарств и их доступность. Как признают сами компании, скорость движения препаратов между дистрибьюторами и аптеками возросла, затруднений нет, партии лекарств доходят до потребителей. На сегодня 99 процентов всех документов в системе обpaбатывается быстрее двух минут.

При этом важно помнить, что доля маркированных лекарств не превышает 10-15 процентов от общего числа. Поэтому сложности, которые некоторые компании могли испытывать при работе в системе, не могли стать причиной дефицита препаратов, из них более 85 процентов вообще не имеют маркировки и могут законно находиться в обороте до окончания срока годности. Сейчас уже можно констатировать, что маркировка не могла быть причиной недостатка лекарств, о котором сообщали из ряда регионов.

)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Нервный тик у ребенка: как распознать и чем лечить

Нервный тик у ребенка: как распознать и чем лечитьНервный тик у ребенка: как распознать и чем лечить...

21 09 2021 4:34:30

Об открытии Российско-Вьетнамской конференции

Об открытии Российско-Вьетнамской конференцииОб открытии Российско-Вьетнамской конференции...

20 09 2021 18:44:45

Сергeй Собянин открыл новый сезон ярмарок в Москве

Сергeй Собянин открыл новый сезон ярмарок в МосквеСергeй Собянин открыл новый сезон ярмарок в Москве...

19 09 2021 11:43:41

О Всемирном дне борьбы с малярией

О Всемирном дне борьбы с маляриейО Всемирном дне борьбы с малярией...

18 09 2021 21:43:45

Инна Леонова: «Работать на пользу людям, любить то, чем ты занимаешься, и верить в то, что всё получится»

Инна Леонова: «Работать на пользу людям, любить то, чем ты занимаешься, и верить в то, что всё получится»Инна Леонова: «Работать на пользу людям, любить то, чем ты занимаешься, и верить в то, что всё получится»...

17 09 2021 4:39:39

Как стресс уничтожает иммунную систему: 3 признака повышенного кортизола и 6 простых решений проблемы

Как стресс уничтожает иммунную систему: 3 признака повышенного кортизола и 6 простых решений проблемыКак стресс уничтожает иммунную систему: 3 признака повышенного кортизола и 6 простых решений проблемы...

16 09 2021 7:52:25

В аптеках закончились лекарства от COVID-19

В аптеках закончились лекарства от COVID-19В аптеках закончились лекарства от COVID-19...

15 09 2021 1:38:37

98 метров над Москвой: памятник Петру I изнутри

98 метров над Москвой: памятник Петру I изнутри98 метров над Москвой: памятник Петру I изнутри...

14 09 2021 21:26:34

О кондиционерах, легионерах и их болезни

О кондиционерах, легионерах и их болезниО кондиционерах, легионерах и их болезни...

13 09 2021 13:37:27

Сердечный приступ: симптомы и варианты лечения

Сердечный приступ: симптомы и варианты леченияСердечный приступ: симптомы и варианты лечения...

12 09 2021 1:40:41

Началась разработка приложения с индивидуальными программами реабилитации для пациентов с заболеваниями сердца

Началась разработка приложения с индивидуальными программами реабилитации для пациентов с заболеваниями сердцаНачалась разработка приложения с индивидуальными программами реабилитации для пациентов с заболеваниями сердца...

11 09 2021 3:10:21

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 27.04.2020 по 05.05.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 27.04.2020 по 05.05.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 27.04.2020 по 05.05.2020...

10 09 2021 7:16:54

Поставщик императорского двора: все о скоропечатне Александра Левенсона

Поставщик императорского двора: все о скоропечатне Александра ЛевенсонаПоставщик императорского двора: все о скоропечатне Александра Левенсона...

09 09 2021 14:23:18

Король юмора. Каким запомнят Михаила Жванецкого

Король юмора. Каким запомнят Михаила ЖванецкогоКороль юмора. Каким запомнят Михаила Жванецкого...

08 09 2021 22:41:32

Об обновленной версии рекомендаций ВОЗ по использованию масок в сообществах, во время ухода на дому и в медицинских учреждениях в контексте COVID-19

Об обновленной версии рекомендаций ВОЗ по использованию масок в сообществах, во время ухода на дому и в медицинских учреждениях в контексте COVID-19Об обновленной версии рекомендаций ВОЗ по использованию масок в сообществах, во время ухода на дому и в медицинских учреждениях в контексте COVID-19...

07 09 2021 4:21:14

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

06 09 2021 4:52:43

Система маркировки обеспечивает движение лекарств

Система маркировки обеспечивает движение лекарствСистема маркировки обеспечивает движение лекарств...

05 09 2021 0:58:49

ВИЧ-инфекция. СПИД

ВИЧ-инфекция. СПИДВИЧ-инфекция. СПИД...

04 09 2021 17:48:32

Нежное кино: по следам фильма «Три тополя на Плющихе»

Нежное кино: по следам фильма «Три тополя на Плющихе»Нежное кино: по следам фильма «Три тополя на Плющихе»...

03 09 2021 13:39:15

Дисбактериоз - гроза менеджеров

Дисбактериоз - гроза менеджеровДисбактериоз - гроза менеджеров...

02 09 2021 8:25:51

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

01 09 2021 14:44:55

Сергeй Собянин рассказал, как Москва борется с распространением COVID-19

Сергeй Собянин рассказал, как Москва борется с распространением COVID-19Сергeй Собянин рассказал, как Москва борется с распространением COVID-19...

31 08 2021 1:29:52

Московский антивирус: как умные технологии помогают в пандемию

Московский антивирус: как умные технологии помогают в пандемиюМосковский антивирус: как умные технологии помогают в пандемию...

30 08 2021 15:27:15

Где хотел жить Гоголь и как Екатерина II перестроила Кремль: музеи приглашают на онлайн-лекции

Где хотел жить Гоголь и как Екатерина II перестроила Кремль: музеи приглашают на онлайн-лекцииГде хотел жить Гоголь и как Екатерина II перестроила Кремль: музеи приглашают на онлайн-лекции...

29 08 2021 11:36:26

Сергeй Собянин поблагодарил волонтеров и социальных работников за помощь в период пандемии

Сергeй Собянин поблагодарил волонтеров и социальных работников за помощь в период пандемииСергeй Собянин поблагодарил волонтеров и социальных работников за помощь в период пандемии...

28 08 2021 18:18:52

Нейродегенеративные расстройства и психические нарушения при COVID-19

Нейродегенеративные расстройства и психические нарушения при COVID-19Нейродегенеративные расстройства и психические нарушения при COVID-19...

27 08 2021 9:33:29

Сергeй Бойцов: мы уже представляем, как лечить COVID-19 в разных фазах

Сергeй Бойцов: мы уже представляем, как лечить COVID-19 в разных фазах...

26 08 2021 7:11:40

15 способов снизить гормон стресса от эксперта в области лечения хронической усталости

15 способов снизить гормон стресса от эксперта в области лечения хронической усталости15 способов снизить гормон стресса от эксперта в области лечения хронической усталости...

25 08 2021 8:56:56

Научный взгляд на психосоматические заболевания. Существует ли психосоматика или это полезный миф?

Научный взгляд на психосоматические заболевания. Существует ли психосоматика или это полезный миф?Научный взгляд на психосоматические заболевания. Существует ли психосоматика или это полезный миф?...

24 08 2021 2:52:28

Медицинский центр «ДомоденТ»: «Наша комaнда предложит вам лучшее!»

Медицинский центр «ДомоденТ»: «Наша комaнда предложит вам лучшее!»Медицинский центр «ДомоденТ»: «Наша комaнда предложит вам лучшее!»...

23 08 2021 21:37:19

Мягкая посадка: разработана маска-респиратор с памятью лица Она снизит дискомфорт и предотвратит повреждения кожи, возникающие при длительном ношении

Мягкая посадка: разработана маска-респиратор с памятью лица Она снизит дискомфорт и предотвратит повреждения кожи, возникающие при длительном ношенииМягкая посадка: разработана маска-респиратор с памятью лица Она снизит дискомфорт и предотвратит повреждения кожи, возникающие при длительном ношении...

22 08 2021 4:48:58

Как пандемия повлияла на качество сна? Как сон влияет на вес, чувство одиночества и даже на гены? Самый мощный и бесплатный инструмент здоровья

Как пандемия повлияла на качество сна? Как сон влияет на вес, чувство одиночества и даже на гены? Самый мощный и бесплатный инструмент здоровьяКак пандемия повлияла на качество сна? Как сон влияет на вес, чувство одиночества и даже на гены? Самый мощный и бесплатный инструмент здоровья...

21 08 2021 5:17:15

Гонка трех вакцин от коронавируса. Мы их сравнили, и вот что получилось

Гонка трех вакцин от коронавируса. Мы их сравнили, и вот что получилосьГонка трех вакцин от коронавируса. Мы их сравнили, и вот что получилось...

20 08 2021 17:15:52

Гормон-загадка: что будущей маме стоит знать о пролактине

Гормон-загадка: что будущей маме стоит знать о пролактинеГормон-загадка: что будущей маме стоит знать о пролактине...

19 08 2021 0:51:58

Юлия Хазова: «Если ты хочешь, чтобы у тебя были продажи и к тебе шли люди, надо всегда придумывать что-то новое»

Юлия Хазова: «Если ты хочешь, чтобы у тебя были продажи и к тебе шли люди, надо всегда придумывать что-то новое»Юлия Хазова: «Если ты хочешь, чтобы у тебя были продажи и к тебе шли люди, надо всегда придумывать что-то новое»...

18 08 2021 18:15:15

Почему болят колени – уточняем диагноз, методы лечения и безопасную домашнюю ЛФК

Почему болят колени – уточняем диагноз, методы лечения и безопасную домашнюю ЛФКПочему болят колени – уточняем диагноз, методы лечения и безопасную домашнюю ЛФК...

17 08 2021 6:15:38

Дистанционное обучение для школьников отменят при первой возможности — Сергeй Собянин

Дистанционное обучение для школьников отменят при первой возможности — Сергeй СобянинДистанционное обучение для школьников отменят при первой возможности — Сергeй Собянин...

16 08 2021 11:30:45

Синдром дырявого кишечника: почему возникает эта патология

Синдром дырявого кишечника: почему возникает эта патологияСиндром дырявого кишечника: почему возникает эта патология...

15 08 2021 17:28:19

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 28.09.2020 по 04.10.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 28.09.2020 по 04.10.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 28.09.2020 по 04.10.2020...

14 08 2021 12:10:33

Выдачи кредитных карт в апреле сократились в 3 раза

Выдачи кредитных карт в апреле сократились в 3 разаВыдачи кредитных карт в апреле сократились в 3 раза...

13 08 2021 13:53:56

Upakovka 2020 — Новый взгляд на рынок упаковки

Upakovka 2020 — Новый взгляд на рынок упаковкиUpakovka 2020 — Новый взгляд на рынок упаковки...

12 08 2021 6:53:37

До старта первого этапа обязательной маркировки лекарств остается две недели

До старта первого этапа обязательной маркировки лекарств остается две неделиДо старта первого этапа обязательной маркировки лекарств остается две недели...

11 08 2021 15:57:22

Валерий Радаев: «Саратовская область улучшает позиции в ведущих рейтингах»

Валерий Радаев: «Саратовская область улучшает позиции в ведущих рейтингах»Валерий Радаев: «Саратовская область улучшает позиции в ведущих рейтингах»...

10 08 2021 9:32:54

Корпорация развития Тульской области: корпоративная культура в комaнде - залог успеха

Корпорация развития Тульской области: корпоративная культура в комaнде - залог успехаКорпорация развития Тульской области: корпоративная культура в комaнде - залог успеха...

09 08 2021 2:54:20

Об инфекционных заболеваниях, передающихся крысами

Об инфекционных заболеваниях, передающихся крысамиОб инфекционных заболеваниях, передающихся крысами...

08 08 2021 1:48:45

Меры поддержки бизнеса в Московской области

Меры поддержки бизнеса в Московской области...

07 08 2021 22:57:49

Желудок растянется: мифы о системе пищеварения, в которые мы верим

Желудок растянется: мифы о системе пищеварения, в которые мы веримЖелудок растянется: мифы о системе пищеварения, в которые мы верим...

06 08 2021 14:28:18

Младенец плачет по ночам без видимых причин: чем ему помочь

Младенец плачет по ночам без видимых причин: чем ему помочьМладенец плачет по ночам без видимых причин: чем ему помочь...

05 08 2021 21:56:23

Ателье «Кристина»: Одежда для ценителей качества

Ателье «Кристина»: Одежда для ценителей качестваАтелье «Кристина»: Одежда для ценителей качества...

04 08 2021 4:13:23

В период пандемии спрос на отечественные антисептические препараты остается особенно высоким

В период пандемии спрос на отечественные антисептические препараты остается особенно высокимВ период пандемии спрос на отечественные антисептические препараты остается особенно высоким...

03 08 2021 11:57:30

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::