Гид по вакцинам: какие препараты от COVID-19 первыми вышли на финишную прямую, их особенности и шансы > Все о вирусах
Все о вирусах    

Гид по вакцинам: какие препараты от COVID-19 первыми вышли на финишную прямую, их особенности и шансы

Гид по вакцинам: какие препараты от COVID-19 первыми вышли на финишную прямую, их особенности и шансы

Две зарубежные компании заявили, что их вакцины эффективны более чем на 90%. То же самое сообщил Центр Гамалеи о российской вакцине. Forbes разбирался, что это за вакцины, появятся ли они в России и чем будут прививать россиян

В мире пока нет ни одной вакцины, которая бы прошла все необходимые фазы испытаний. Однако шесть вакцин уже используются в разных странах ограниченно для военных или других отдельных категорий населения, 12 вакцин находятся на третьей фазе исследования (когда ее вводят уже тысячам людей), 16 вакцин проходят вторую фазу и 38 — первую.

Российская вакцина «Спутник V» проходит третью фазу испытаний, ее эффективность, по данным Центра Гамалеи, 92%, но эти данные получены на 20 случаях заражения коронавирусом среди испытуемых. Эффективность вакцины высчитывается таким образом, объясняет основатель и генеральный партнер ATEM Capital Антон Гопка: из 40 000 испытуемых половина получает по две инъекции вакцины, а вторая половина — плацебо, затем они возвращаются к привычному образу жизни. Кто-то из них начинает заболевать, разработчики эти случаи отслеживают и раскрывают данные по заранее согласованному количеству заболевших — 30, 60, 90 и т. д., до уровня, когда данные становятся статистически значимыми.

Эффективность вакцины рассчитывается по формуле «1 — количество заболевших в группе вакцинированных, поделенное на количество заболевших в группе плацебо». Тогда если количество заболевших в группе вакцинированных такое же, как и в группе плацебо, — эффективность вакцины нулевая, а если в группе вакцинированных не заболел ни один человек, то эффективность 100%, говорит Гопка.
«Спутник V»

Эффективность: 92%


Особенности: ограниченность производственных мощностей, недостаточная стабилизация, особенности трaнcпортировки и введения.

Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи заявил, что российская вакцина не менее эффективна, чем зарубежные аналоги. Однако с ней есть одна проблема — ограниченность производственных мощностей.

«Спутник V» — интересная вакцина с технологической точки зрения, так как там используется два специфических аденовируса, говорит Гопка. «Однако производственные мощности в России ограничены: Pfizer и AstraZeneca подписывают контpaкты на десятки и сотни миллионов доз уже в этом году, а в нашей стране речь идет о возможности производства около одного миллиона доз в месяц к концу года», — отметил он и добавил, что эту проблему можно оперативно разрешить, если подключить к производству международных партнеров.

При успешном масштабировании запущенных технологий производства Россия может выйти на выпуск около 7-10 млн доз вакцин в декабре, а при самом консервативном сценарии — в январе 2021 года, говорит представитель Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). По его словам, для этого вакцину производят сразу несколько площадок — сам институт Гамалеи на своей производственной площадке, а также компании «Биннофарм», «Фармсинтез», «Р-Фарм», «Биокад» и «Генериум». Источник Forbes, знакомый с процессом производства, рассказал, что все компании построили дополнительные цеха.

Также РФПИ договорился о производстве «Спутник V» в Индии, Китае, Корее, Бразилии и других странах. Среди экспортных контpaктов, которые фонд уже заключил на 2021 год, — Мексика (32 млн доз), Бразилия (50 млн доз), Индия (100 млн доз), Узбекистан (35 млн доз) и Непал (25 млн доз). Это коммерческие контpaкты, но их сумма не раскрывается, отметили в фонде. 16 ноября стало известно, что в Казахстане запустится производство российской вакцины от коронавируса по согласованию с Владимиром Путиным.

Источник Forbes, участвующий в совещаниях по производству вакцины «Спутник V», рассказал, что обсуждается возможность того, что Россия сможет получать определенное количество доз вакцины из-за рубежа. Но в целом по плану внутренние потребности должны быть полностью закрыты отечественными производителями, добавил он.

Однако в начале ноября издание The Bell писало, что производители вакцины не могут добиться ее стабилизации. Сначала вакцина производится в небольших объемах около 500 мл, а потом биореактор должен справиться с объемом до десятков литров. Для массового производства нужно отладить процесс на реакторах большого объема, и пока с этим проблемы, сообщило издание со ссылкой на собеседника, который хорошо знаком с тем, как идет процесс у производителей. Один из собеседников The Bell также рассказал, что сейчас все научные группы работают над запуском серийного производства «буквально круглосуточно» и нервно реагируют на поступающие сообщения о скором массовом производстве вакцины.

Другая сложность с российской вакциной связана с особенностями ее трaнcпортировки. Вакцину «Спутник V» нужно хранить при температуре -18 градусов по Цельсию, что не всегда бывает удобно и может нарушать логистику поставки, говорит и. о. директора ФГБУ НИИ гриппа им. Смородинцева Дмитрий Лиознов. Кроме того, эта вакцина требует двукратного введения — человек должен прийти на вакцинацию дважды, что создает большую нагрузку на систему здравоохранения, добавляет он.

Pfizer и Moderna

Эффективность: 90% (Pfizer) и 94,5% (Moderna)

Особенности: особенности трaнcпортировки и хранения (Pfizer), побочные эффекты, в том числе тяжелые (Moderna).

Эффективность вакцины Pfizer и BioNTech оценена на основе 94 случаев заражения среди волонтеров, Moderna — 95 случаев. Pfizer для достаточного объема статистики придется продолжать исследование, пока не заболеют в общей сложности 164 человека. Компания должна опубликовать более подробные данные в рецензируемом научном журнале в ближайшее время. Итоговый процент эффективности будет снижаться в ходе продолжения исследований, предупредили в Pfizer, однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявило, что будет одобрять вакцины от COVID-19 с эффективностью выше 50%.

Сейчас Pfizer и BioNTech готовят документы для FDA, чтобы получить разрешение использовать вакцину в чрезвычайных ситуациях — предположительно, это случится на третьей неделе ноября. Компании рассчитывают, что в этом году они смогут произвести 50 млн доз вакцины и 1,3 млрд доз — в 2021 году. Во вторник, 17 ноября, Pfizer сообщила, что рассмотрит возможность подать заявку на регистрацию вакцины от коронавируса в России после того, как получит необходимые данные результатов клинических исследований.

Протокол испытаний Moderna, которым компания поделилась в сентябре, указывает, что они будут ждать, пока значительное количество добровольцев не заболеет COVID-19, прежде чем сделать вывод об эффективности вакцины. Если результаты испытаний будут соответствовать критериям FDA, то Moderna потенциально может к концу 2020 года подать заявку на разрешение использовать вакцину в чрезвычайных ситуациях.

Вакцина Pfizer, которая исследуется на 43 538 волонтерах по всему миру, сделана на основе матричной РНК (мРНК), известна как BNT162b2. Матричная РНК вакцина предполагает, что в клетку вводится синтетический генетический материал, который запускает иммунный ответ в организме человека. Один из ее недостатков — трaнcпортировка и хранение требуют особых условий: перемещать вакцину можно в специальном оборудовании, где поддерживается температура -70 градусов по Цельсию, а после разморозки в центре вакцинации ее можно использовать в течение пяти дней, прежде чем она испортится.

При этом вакцинация требует введения двух доз пациенту, а это значит, что вторая поставка потребует таких же условий. «Это принципиальный технологический прорыв, так как это первая мРНК вакцина, которая начинает показывать данные третьей фазы, и они воодушевляют. Это значит, что мы наконец-то продвинулись в создании новой платформы для разработки вакцин», — говорит Гопка. По его словам, такая платформа — это важный инструмент для будущих пандемий: «Как только вы секвенировали геном вируса, вы можете поменять код в вакцине и запустить ускоренные процессы дальнейших исследований, это рациональный дизайн разработки — будущее всей фармотрасли».

Moderna также работает над вакциной на базе мРНК: правительство США вложило в эту разработку $1,5 млрд в обмен на обязательство предоставить 100 млн доз. Первые результаты испытания этой вакцины на людях оказались успешными. Но у ряда испытуемых проявились побочные эффекты, в том числе тяжелые. Среди них — усталость, озноб, головные боли, боли в мышцах, повышенная температура и другие. «Эта вакцина отличается от разработки Pfizer и BioNTech нежелательными явлениями», — говорит Гопка. С другой стороны, Moderna предварительно показала более высокую эффективность — свыше 94%, на настоящий момент еще предстоит получить окончательные данные и решить, какой баланс эффективности и безопасности окажется оптимальным, добавил он.

Будет ли Россия закупать эти вакцины

Источник, близкий к Минздраву, рассказал, что у государства «нет причин» закупать зарубежную вакцину при наличии российской. Однако они могут получить регистрацию в России. Если зарубежный производитель обратится с заявлением о госрегистрации лекарственного препарата (вакцины), то Минздрав в соответствии с законом и действующим порядком проведет экспертизу документации, которую они представят, и если все будет нормально, то зарегистрирует препарат, рассказали Forbes в пресс-службе Минздрава. После этого компания сможет ввозить в страну вакцину, добавили в пресс-службе
При этом Минздрав будет руководствоваться постановлением правительства от 3 апреля 2020 года № 441 об упрощенной процедуре регистрации лекарственных препаратов и медизделий, которые применяются для лечения и профилактики COVID-19. На данный момент Минздрав рассматривает заявление о регистрации вакцины китайской компании CanSino и проводит экспертизу. Заявку подала компания «Петровакс», отметили в министерстве.
Китайская вакцина

Эффективность: нет данных

Особенности: появление побочных эффектов


Единственная вакцина иностранного производителя, на регистрацию которой в России поданы документы, — вакцина на основе аденовируса Ad5, которую разработала китайская компания CanSino Biologics совместно с Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук Китая. В мае ее испытали на 108 добровольцах, выяснив, что она безопасна. В исследовании первой фазы было обнаружено, что у людей в возрасте 45-60 лет появляется меньшее количество антител. Кроме того, как минимум один побочный эффект был обнаружен у 81% испытуемых. Среди них — головная боль, усталость, боль в мышцах и т. д.

В июле разработчики заявили, что вакцина вызывает сильный иммунный ответ. В Китае применение вакцины для военных было одобрено уже в конце июня сроком на один год. Третья фаза испытаний вакцины началась в августе, в том числе в России. Разрешение Минздрава на испытание получила российская компания «Петровакс», которая является партнером CanSino.


На сегодняшний момент «Петровакс» вакцинировала в России 500 добровольцев в рамках третьей фазы испытания вакцины, рассказали Forbes в пресс-службе компании. В течение 28 дней добровольцев будут периодически осматривать, а затем эти данные обработают и до конца 2020 года опубликуют промежуточные результаты. Об эффективности компания пока ничего не сообщала. Вакцина CanSino Biologics — безопасна, утверждают в пресс-службе «Петровакс». Когда Минздрав зарегистрирует вакцину, «Петровакс» начнет производить ее на собственном предприятии в Московской области для России и стран СНГ, отметили в компании. Старт производства начнется в 2021 году — мощности предприятия позволяют создавать в год более 40 млн доз вакцин, заверили в компании.

«В Китае разpaбатываются вакцины по всему спектру технологических платформ, но информации о них мало. Скорее всего, все их исследования отвечают международным требованиям», — считает Гопка из ATEM Capital. По его словам, Китай готовит набор вакцин для глобального рынка, но пока у них нет качественных данных, которые будут признаны на международном уровне, они об этом не заявляют: «Думаю, мы скоро услышим об их разработках».

)







Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Детский рисунок: как по нему понять, что с малышом что-то не так

Детский рисунок: как по нему понять, что с малышом что-то не такДетский рисунок: как по нему понять, что с малышом что-то не так...

03 12 2021 1:40:48

Можно ли красить ногти беременным

Можно ли красить ногти беременнымМожно ли красить ногти беременным...

02 12 2021 22:23:33

Морщины? В психосоматике причины. Как старение лица связано с работой органов и эмоциями

Морщины? В психосоматике причины. Как старение лица связано с работой органов и эмоциямиМорщины? В психосоматике причины. Как старение лица связано с работой органов и эмоциями...

01 12 2021 14:12:43

Экскурсии и квесты: день открытых дверей в библиотеках и культурных центрах Москвы

Экскурсии и квесты: день открытых дверей в библиотеках и культурных центрах МосквыЭкскурсии и квесты: день открытых дверей в библиотеках и культурных центрах Москвы...

30 11 2021 22:42:36

В Москве представят VR-программу 77-го Венецианского кинофестиваля

В Москве представят VR-программу 77-го Венецианского кинофестиваляВ Москве представят VR-программу 77-го Венецианского кинофестиваля...

29 11 2021 21:13:39

Цифровой пропуск для поездок по Москве можно получить по СМС

Цифровой пропуск для поездок по Москве можно получить по СМСЦифровой пропуск для поездок по Москве можно получить по СМС...

28 11 2021 12:45:46

Компания Allison Transmission приобретает компанию Vantage Power и подразделение компании AxleTech, специализирующееся на разработке решений для электроприводных трaнcпортных средств

Компания Allison Transmission приобретает компанию Vantage Power и подразделение компании AxleTech, специализирующееся на разработке решений для электроприводных трaнcпортных средствКомпания Allison Transmission приобретает компанию Vantage Power и подразделение компании AxleTech, специализирующееся на разработке решений для электроприводных трaнcпортных средств...

27 11 2021 21:49:12

О росте cмepтности от болезней сердца во время пандемии и значении персонального иммунитета в непростой период

О росте cмepтности от болезней сердца во время пандемии и значении персонального иммунитета в непростой периодО росте cмepтности от болезней сердца во время пандемии и значении персонального иммунитета в непростой период...

26 11 2021 9:10:13

Группа компаний Faymonville: качество, профессионализм, надёжность

Группа компаний Faymonville: качество, профессионализм, надёжностьГруппа компаний Faymonville: качество, профессионализм, надёжность...

25 11 2021 17:50:44

«Я видела существ из параллельной реальности» Как живут россияне с шизофренией

«Я видела существ из параллельной реальности» Как живут россияне с шизофренией«Я видела существ из параллельной реальности» Как живут россияне с шизофренией...

24 11 2021 10:56:54

Правительство определило новые правила формирования оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП

Правительство определило новые правила формирования оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛППравительство определило новые правила формирования оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП...

23 11 2021 17:42:58

РТ-Техприемка» на выставке Industrial Transformation Asia Pacific в Сингапуре

РТ-Техприемка» на выставке Industrial Transformation Asia Pacific в СингапуреРТ-Техприемка» на выставке Industrial Transformation Asia Pacific в Сингапуре...

22 11 2021 17:19:46

Женщины-инноваторы встретились на выездной гостиной Евразийского женского форума

Женщины-инноваторы встретились на выездной гостиной Евразийского женского форумаЖенщины-инноваторы встретились на выездной гостиной Евразийского женского форума...

21 11 2021 4:45:15

7 натуральных способов "прочистить" свои лёгкие

7 натуральных способов "прочистить" свои лёгкие7 натуральных способов "прочистить" свои лёгкие...

20 11 2021 18:26:57

Москвичи совершили более шести миллионов платежей через mos.ru с начала года

Москвичи совершили более шести миллионов платежей через mos.ru с начала годаМосквичи совершили более шести миллионов платежей через mos.ru с начала года...

19 11 2021 10:20:42

Коронавирус в мире: частичный локдayн в Турции и потенциальная польза полоскания рта

Коронавирус в мире: частичный локдayн в Турции и потенциальная польза полоскания ртаКоронавирус в мире: частичный локдayн в Турции и потенциальная польза полоскания рта...

18 11 2021 7:32:36

"Электронные уши" корпораций: речевые технологии и цифровая трaнcформация

"Электронные уши" корпораций: речевые технологии и цифровая трaнcформация"Электронные уши" корпораций: речевые технологии и цифровая трaнcформация...

17 11 2021 6:49:10

За 9 месяцев 2019 года количество серий лекарственных препаратов, поступивших в гражданский оборот на территории Российской Федерации, выросло на 9% по сравнению с аналогичным периодом 2018 года

За 9 месяцев 2019 года количество серий лекарственных препаратов, поступивших в гражданский оборот на территории Российской Федерации, выросло на 9% по сравнению с аналогичным периодом 2018 годаЗа 9 месяцев 2019 года количество серий лекарственных препаратов, поступивших в гражданский оборот на территории Российской Федерации, выросло на 9% по сравнению с аналогичным периодом 2018 года...

16 11 2021 11:39:21

Болезнь перевернутого режима

Болезнь перевернутого режимаБолезнь перевернутого режима...

15 11 2021 23:49:50

Всемирный день психического здоровья 2020

Всемирный день психического здоровья 2020Всемирный день психического здоровья 2020...

14 11 2021 12:11:28

Экономический потенциал Калужской области

Экономический потенциал Калужской областиЭкономический потенциал Калужской области...

13 11 2021 8:25:41

6 незаменимых питательных веществ для эффективной работы вашего мозга

6 незаменимых питательных веществ для эффективной работы вашего мозга6 незаменимых питательных веществ для эффективной работы вашего мозга...

12 11 2021 1:45:38

Внутри зеркального шара: как работает центральный диспетчерский пункт на «Соколе»

Внутри зеркального шара: как работает центральный диспетчерский пункт на «Соколе»Внутри зеркального шара: как работает центральный диспетчерский пункт на «Соколе»...

11 11 2021 12:33:56

Жизненные истины, о которых стоит помнить каждому

Жизненные истины, о которых стоит помнить каждомуЖизненные истины, о которых стоит помнить каждому...

10 11 2021 0:23:58

Пандемия коронавируса показала обществу истинную роль медицины и медиков

Пандемия коронавируса показала обществу истинную роль медицины и медиковПандемия коронавируса показала обществу истинную роль медицины и медиков...

09 11 2021 12:21:43

Какие продукты добавить в рацион: жирные кислоты омега-6 и омега-3 убивает paковые клетки при правильной пропорции потрeбления

Какие продукты добавить в рацион: жирные кислоты омега-6 и омега-3 убивает paковые клетки при правильной пропорции потрeбленияКакие продукты добавить в рацион: жирные кислоты омега-6 и омега-3 убивает paковые клетки при правильной пропорции потрeбления...

08 11 2021 3:31:47

Пульсоксиметр: что важно знать об этом приборе

Пульсоксиметр: что важно знать об этом прибореПульсоксиметр: что важно знать об этом приборе...

07 11 2021 22:49:50

Сода при гастрите: эффекты, способы лечения, как пить по неумывакину

Сода при гастрите: эффекты, способы лечения, как пить по неумывакинуСода при гастрите: эффекты, способы лечения, как пить по неумывакину...

06 11 2021 8:40:27

Почему наши дети растут бессердечными эгоистами, и как это исправить

Почему наши дети растут бессердечными эгоистами, и как это исправитьПочему наши дети растут бессердечными эгоистами, и как это исправить...

05 11 2021 15:30:54

Песочная терапия в домашних условиях

Песочная терапия в домашних условияхПесочная терапия в домашних условиях...

04 11 2021 16:17:54

Телевизор и боль в горле

Телевизор и боль в горлеТелевизор и боль в горле...

03 11 2021 23:23:37

Как и зачем проводить праздники для детей

Как и зачем проводить праздники для детейКак и зачем проводить праздники для детей...

02 11 2021 4:52:53

5 эффективных способов защиты от вирусов во время беременности

5 эффективных способов защиты от вирусов во время беременности5 эффективных способов защиты от вирусов во время беременности...

01 11 2021 12:34:34

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

31 10 2021 10:55:17

Про секреты турецкого гороха (нута) от ученых

Про секреты турецкого гороха (нута) от ученыхПро секреты турецкого гороха (нута) от ученых...

30 10 2021 4:53:29

Перестал высыпаться: почему всё время хочется спать

Перестал высыпаться: почему всё время хочется спатьПерестал высыпаться: почему всё время хочется спать...

29 10 2021 0:49:31

Vyacheslav Degtyarev, Mitra Clinic: “Biohacking is a real way to turn your bio-clock back!”

Vyacheslav Degtyarev, Mitra Clinic: “Biohacking is a real way to turn your bio-clock back!”Vyacheslav Degtyarev, Mitra Clinic: “Biohacking is a real way to turn your bio-clock back!”...

28 10 2021 23:51:44

Корановирус в Ливии. Статистика и онлайн карта короновируса в Ливии

Корановирус в Ливии. Статистика и онлайн карта короновируса в ЛивииСтатистика коронавируса в Ливии: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Ливии на сегодня....

27 10 2021 22:26:54

Гепатит В – опасное инфекционное заболевание

Гепатит В – опасное инфекционное заболеваниеГепатит В – опасное инфекционное заболевание...

26 10 2021 4:20:45

Здоровье глаз: 6 принципов формирования рациона и необходимые изменения образа жизни

Здоровье глаз: 6 принципов формирования рациона и необходимые изменения образа жизниЗдоровье глаз: 6 принципов формирования рациона и необходимые изменения образа жизни...

25 10 2021 17:11:42

Как принимать аспирин и не повредить своему желудку? Пpaктические советы

Как принимать аспирин и не повредить своему желудку? Пpaктические советыКак принимать аспирин и не повредить своему желудку? Пpaктические советы...

24 10 2021 9:58:17

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

23 10 2021 12:28:28

Интервью с экспертами промышленного садоводства, виноградарства и ягодоводства

Интервью с экспертами промышленного садоводства, виноградарства и ягодоводстваИнтервью с экспертами промышленного садоводства, виноградарства и ягодоводства...

22 10 2021 0:59:22

О безопасности базовых сотовых станций

О безопасности базовых сотовых станцийО безопасности базовых сотовых станций...

21 10 2021 19:36:51

6 причин, почему мальчик обязательно должен играть в машинки

6 причин, почему мальчик обязательно должен играть в машинки6 причин, почему мальчик обязательно должен играть в машинки...

20 10 2021 13:15:27

«Выгодно, чтобы человек болел»: что мешает здравоохранению развиваться и как это преодолеть

«Выгодно, чтобы человек болел»: что мешает здравоохранению развиваться и как это преодолеть«Выгодно, чтобы человек болел»: что мешает здравоохранению развиваться и как это преодолеть...

19 10 2021 8:39:28

Зачем бросать курить во время пандемии

Зачем бросать курить во время пандемииЗачем бросать курить во время пандемии...

18 10 2021 0:57:37

О рекомендациях как выбирать и готовить грибы

О рекомендациях как выбирать и готовить грибыО рекомендациях как выбирать и готовить грибы...

17 10 2021 6:47:45

Гормон-загадка: что будущей маме стоит знать о пролактине

Гормон-загадка: что будущей маме стоит знать о пролактинеГормон-загадка: что будущей маме стоит знать о пролактине...

16 10 2021 4:35:17

Пять болезней с экзотическими названиями

Пять болезней с экзотическими названиямиПять болезней с экзотическими названиями...

15 10 2021 4:46:40

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::