«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…» > Все о вирусах
Все о вирусах    

«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…»

«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…»

С 1 июля маркировка лекарственных препаратов в нашей стране стала обязательной. С какими проблемами сталкиваются участники рынка? Как эти проблемы решаются? Об этом – в беседе председателя Московского областного отделения Российского союза налогоплательщиков Вадима ВИНОКУРОВА с руководителем направления «Фарма» Центра развития перспективных технологий Сергеем ХОЛКИНЫМ.


«Если нанесён код, это ещё не значит, что она маркированная»
– Итак, маркировка в фармацевтической отрасли перестала быть экспериментом, теперь это закон...
– Да, эксперимент, который продолжался три года, закончился, система запущена, началась промышленная работа. Сначала, с 1 октября прошлого года, маркировка стала обязательной для препаратов из перечня «семи нозологий». Объёмы там были небольшими, но полученный опыт оказался очень полезным. Он сработал для того, чтобы откорректировать процессы, чтобы понять, как правильно готовиться отрасли и её участникам. Были и те, кто ожидал переноса сроков. С их стороны в основном и слышны были «апокалиптические» прогнозы…

– Да, таких прогнозов было много…
– Конечно, на последней неделе до запуска системы и на первой неделе после него мы наблюдали некоторую напряжённость. В том числе это было связано и с тем, что многие начали очень быстро подключаться к системе. Даже несмотря на то, что с января режим был достаточно комфортным: и обязательности не было, и производители выпускали достаточно много маркированных лекарственных препаратов, и оператор помогал проводить тестирования.
Работа по внедрению системы идёт теперь планомерно. Сказать, что внедрение уже завершено на 100%, было бы неправильно. Система большая, отрасль набирает обороты, на складах есть запасы немаркированных препаратов… За два месяца нанесено более полумиллиарда кодов и в оборот выпущено примерно 400 миллионов упаковок. Число документов за два месяца выросло в десять раз. Нагрузка растёт в геометрической прогрессии.

– Видите ли вы сейчас какие-то «подводные камни» в работе системы? Или же самые крупные из «камней» уже удалось ликвидировать?
– В системе «подводных камней» почти не осталось. Сейчас остаётся вопрос нагрузки. Мы проводили публичное нагрузочное тестирование. Конечно, есть и такие сценарии поведения пользователей, которые сложно предсказать автоматизированным тестированием. Но в целом мы их сейчас уже побороли и продолжаем активно работать в этом направлении.
Есть ещё вопросы организационного хаpaктера, потому что на рынке остаются и маркированные препараты, и немаркированные, и те, которые были выпущены в момент эксперимента. Мы совместно с Росздравнадзором активно работаем над тем, чтобы аккуратно разъяснить, как отличить, как разобраться, считается ли маркированной та или иная пачка или нет. Если нанесён код, это ещё не значит, что она маркированная. Маркированной она станет, когда сведения о ней появятся в системе. Ключевая особенность – именно в этом. И тут нужно быть очень аккуратным, потому что в первую очередь надо помнить и о потребителях, которые эти лекарственные препараты будут проверять в мобильном приложении «Честный знак».

– Я уже и сам пробовал это делать: действительно, очень легко. Кстати, это касается не только лекарств…
– Да, но в лекарствах есть особенность: по препаратам, которые выпущены до 1 июля, товаропроводящая цепочка могла прерываться. Чтобы производителей и участников оборота не вводить в заблуждение, мы планируем в приложении скрыть текущего владельца для препаратов, произведённых до 1 июля. Чтобы людям, пришедшим в аптеку в Красноярске или Новосибирске, приложение не показывало, что препарат до сих пор числится у дистрибьютора или производителя.

«Ни одного значимого действия без обсуждения с отраслью мы старались не предпринимать»
– При общении с участниками рынка можно услышать истории о том, как какая-то компания или госпитальное учреждение говорит: «Мы не готовы пока к маркировке, но вы отгружайте, а мы потом в систему загрузим. Может быть… Когда-нибудь…» И препарат может остаться «висящим» у дистрибьютора, хотя все необходимые уведомления он отправил…
– Мне кажется, в этом плане главное – самому быть чистым. То есть со своей стороны выполнить все необходимые действия, а если на стороне партнёра его не примут в течение регламентированного времени, то будет зафиксировано соответствующее нарушение. Система уже сейчас позволяет выявлять такие нарушения, и по ним будет организована работа.

– Ответственным за процедуру внедрения маркировки является Минпромторг?
– Минпромторг отвечает за внедрение системы маркировки в целом, по всем товарным группам. Собственником информации из государственной информационной системы является Российская Федерация, от её имени здесь выступает Минздрав. Что касается маркировки лекарств, то большое участие принимают Минздрав, лично Михаил Альбертович Мурашко, Росздравнадзор. Продолжает действовать рабочая группа при Росздравнадзоре, где обсуждаются процедуры, бизнес-процессы, сложности. То есть со своей стороны ни одного значимого действия без обсуждения с отраслью мы старались не предпринимать.

– На сегодняшний день принесла ли уже маркировка плоды? Например, где-то выявлен фальсификат или, скажем, препараты с нецелевым использованием. Денис Мантуров несколько раз говорил о таких вещах, но в отрасли к этому относятся с неким скептицизмом…
– Вопросы о конкретных цифрах, о местах выявления фальсификата правильнее задавать регуляторам, правоохранительным органам. На моей памяти было несколько случаев выявления в аптеках лекарственных препаратов, которые закупались государством. Это касается тех самых «семи нозологий» – дорогих препаратов. Из силовых ведомств к нам приходит достаточно много запросов с просьбой подтвердить или опровергнуть текущего владельца того или иного лекарственного препарата. Уже в июне-июле были случаи выявления в московских аптеках лекарств, поставленных для больниц и госаптек в других регионах.

«Фарма.Просто»… Фарма – это социально значимо
– Первые эксперименты с маркировкой, например чипирование шуб и т. д., затрагивали в основном коммерческий сегмент. Маркировка лекарств серьёзно затронула и государственный сегмент: возникла необходимость и в дополнительных работниках, и в оборудовании, и т. д. Обсуждалось ли выделение бюджетных средств?
– Большие медицинские учреждения с большим оборотом лекарственных средств на текущий момент уже обладают достаточно зрелой автоматизацией, в том числе складского учёта. Введение маркировки означало для них доработку своей товарно-учётной системы. Что касается дополнительных расходов, это может быть (в случае необходимости) приобретение мобильных сканеров 2D-кодов.
Говоря о небольших медицинских организациях, где небольшой оборот лекарственных препаратов и невысокий уровень автоматизации: для них запущено решение «Фарма.Просто». Оно позволяет включиться в систему с минимумом затрат. Сканер не нужен, можно использовать любой смартфон. Документы в МДЛП можно отправлять через достаточно простой и удобный интерфейс, система позволяет вести учёт. Приложение «Фарма.Просто» на смартфоне выполняет функцию сканера. Этим решением пользуются даже некоторые небольшие региональные дистрибьюторы.

– Кроме лекарственных средств, в системе маркировки уже участвуют обувь, табак, добавляются новые товары… Отрасли технически разделены? Не скажется ли это на производительности системы и персонала?
– Лекарства – это отдельная государственная информационная система. Данные о маркировке других товаров заносятся в государственную информационную систему мониторинга товаров. «Оператор-ЦРПТ» назначен правительством оператором обеих систем. Из общего можно назвать единый телефон техподдержки, но в самой службе поддержки выделены комaнды под разные товарные группы. И у самого оператора по разным товарным группам работают свои комaнды, ряд задач, конечно, пересекается. Что касается нагрузки, то система развивается, включение категорий товаров происходит не одномоментно. Кроме того, до введения обязательной маркировки для всех товаров проводятся эксперименты, где тестируются процессы, выpaбатываются оптимальные решения.

Всё до запятой, без лишних пробелов
– Когда лекарственные средства регистрируются, данные в карточке прописываются вплоть до запятой. Но унифицированной (кодированной) номенклатуры нет. Не ваша ли теперь это задача?..
– Действительно, прошлым летом были сложности с описанием лекарственных препаратов в системе. Совместно с Минздравом мы провели большую работу. На первых её этапах в системе реализована функциональность по исправлению сведений. Если производитель видел несоответствие с регистрационным удостоверением, то мог поправить, например, дозировку, лекарственную форму и ещё некоторые базовые параметры. К исправлениям необходимо было приложить копию регистрационного удостоверения, так как данные тщательно сверялись. Минздрав выпустил разъяснения о том, какие расхождения в записях в справочниках могут быть допустимы. В этом плане напряжённость снята.
Сейчас в системе зарегистрировано и описано 100% лекарственных препаратов, которые были в обороте в 2019 году. Продолжается регистрация либо новых лекарственных препаратов, либо тех, поставки которых возобновлены после перерыва.

– Исторически сложилось, что все участники рынка отмечают: нельзя «сидеть» только в названиях. Должны быть уникальные коды, потому что любая база данных всё-таки подразумевает обмен не только синтаксическими единицами…
– Код маркировки содержит в себе GTIN, который присваивается при описании лекарственного препарата и позволяет вести всю номенклатуру с уникальными кодами. Мы фактически связываем GTIN с кодом позиции в ЕСКЛП, то есть мы достигли связанности всех справочников.

– Росздравнадзор периодически бpaкует тот или иной препарат, рассылает об этом письма, в которых препарат прописывается всякий раз по-разному, то есть не по кодам. И огромное количество людей – квалифицированных специалистов! – вручную эти письма проверяет. Если бы за основу брали GTIN, можно было бы сэкономить массу человеко-часов…
– Ввод в гражданский оборот сейчас происходит по идентификатору товарной позиции. В системе маркировки отзыв товара производится и по GTIN: возможности системы позволяют отозвать все лекарственные препараты, которые относятся к конкретному GTIN, к определённой производственной серии, а также если они находятся в определённом регионе либо проходили через конкретных участников, допустим, в случае выявления нарушений хранения.
Расскажу про ещё один очень важный функционал, который реализован в системе и открыт для производителей. Теперь они смогут видеть, как расходятся по стране препараты, произведённые ими, вплоть до серии. Это информация о количестве, нахождении у участника оборота, продаже, выбытии. Это позволит производителям получать не усреднённые сведения из аналитических агентств, а видеть реальные товаропотоки, совсем по-другому смотреть на маркетинг и своё продвижение.

– А будет ли такая возможность у импортёров?
– Доступ к этой информации имеет только производитель, держатель регистрационного удостоверения, в том числе зарубежный, так определено законом.

«Накапливаем базу знаний»
– У некоторых участников рынка возникают жалобы на службу поддержки. Может быть, это по той причине, что вы сейчас сильно загружены и просто необходимо ещё какое-то время для выхода на спокойный режим?
– Нужно отметить, что к настоящему времени нагрузка на техподдержку снизилась. У участников оборота большинство обращений – консультационно-методологического хаpaктера. Всплеска обращений (по сравнению с июнем-маем и первыми днями июля) мы не наблюдаем. Но обращений всё равно достаточно много: для системы с сотнями тысяч участников это нормально.
Дело ещё и в том, что маркированные лекарственные препараты стали поступать в аптеки и больницы в бо́льших количествах, возникают нетривиальные, особенные ситуации. Для этого мы накапливаем базу знаний.



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Экономический потенциал Калужской области

Экономический потенциал Калужской областиЭкономический потенциал Калужской области...

27 09 2021 2:58:21

Валерий Радаев: «Саратовская область улучшает позиции в ведущих рейтингах»

Валерий Радаев: «Саратовская область улучшает позиции в ведущих рейтингах»Валерий Радаев: «Саратовская область улучшает позиции в ведущих рейтингах»...

26 09 2021 21:29:55

Губернатор открыл торжественное мероприятие, приуроченное ко Дню защитника Отечества

Губернатор открыл торжественное мероприятие, приуроченное ко Дню защитника ОтечестваГубернатор открыл торжественное мероприятие, приуроченное ко Дню защитника Отечества...

25 09 2021 15:27:41

Прорывным компаниям нужна всеобщая поддержка

Прорывным компаниям нужна всеобщая поддержкаПрорывным компаниям нужна всеобщая поддержка...

24 09 2021 13:34:21

Фитнес с ограничениями: что делать, если хочется, но нельзя

Фитнес с ограничениями: что делать, если хочется, но нельзяФитнес с ограничениями: что делать, если хочется, но нельзя...

23 09 2021 0:13:44

6 августа 2019 года вступает в силу новый регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий

6 августа 2019 года вступает в силу новый регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий6 августа 2019 года вступает в силу новый регламент Росздравнадзора по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий...

22 09 2021 3:44:52

Китайская гимнастика и египетские иероглифы: чему еще научат на онлайн-занятиях городских парков

Китайская гимнастика и египетские иероглифы: чему еще научат на онлайн-занятиях городских парковКитайская гимнастика и египетские иероглифы: чему еще научат на онлайн-занятиях городских парков...

21 09 2021 21:18:59

Особенности предъявления требований в отношении недостатков товара

Особенности  предъявления требований в отношении недостатков товараОсобенности предъявления требований в отношении недостатков товара...

20 09 2021 5:56:51

И имя ему − «партнерство»

И имя ему − «партнерство»И имя ему − «партнерство»...

19 09 2021 11:32:25

Олег Рукодайный: Главное – создать условия!

Олег Рукодайный: Главное – создать условия!Олег Рукодайный: Главное – создать условия!...

18 09 2021 6:48:59

Почему мы не помним свое детство, а дети забывают наши просьбы?

Почему мы не помним свое детство, а дети забывают наши просьбы?Почему мы не помним свое детство, а дети забывают наши просьбы?...

17 09 2021 15:18:57

Как научная фантастика делает детей более жизнестойкими

Как научная фантастика делает детей более жизнестойкимиКак научная фантастика делает детей более жизнестойкими...

16 09 2021 7:50:34

Русский и английский мат: у кого он «крепче»

Русский и английский мат: у кого он «крепче»Русский и английский мат: у кого он «крепче»...

15 09 2021 3:39:36

Гимнастика, лекарства или операция: как эффективно избавиться от храпа

Гимнастика, лекарства или операция: как эффективно избавиться от храпаГимнастика, лекарства или операция: как эффективно избавиться от храпа...

14 09 2021 15:17:27

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

13 09 2021 7:23:24

В базе столичной службы занятости насчитывается 300 тысяч вакансий

В базе столичной службы занятости насчитывается 300 тысяч вакансийВ базе столичной службы занятости насчитывается 300 тысяч вакансий...

12 09 2021 10:56:41

Одной из самых распространенных патологий поясничного отдела является защемление седалищного нерва

Одной из самых распространенных патологий поясничного отдела является защемление седалищного нерваОдной из самых распространенных патологий поясничного отдела является защемление седалищного нерва...

11 09 2021 10:39:30

Какие витамины рекомендуется принимать в профилактических целях

Какие витамины рекомендуется принимать в профилактических целяхКакие витамины рекомендуется принимать в профилактических целях...

10 09 2021 11:35:27

Второй площадке «Уктус» ровно год с момента получения статуса особой экономической зоны «Титановая долина»

Второй площадке «Уктус» ровно год с момента получения статуса особой экономической зоны «Титановая долина»Второй площадке «Уктус» ровно год с момента получения статуса особой экономической зоны «Титановая долина»...

09 09 2021 1:55:56

Москва ищет инвесторов на застройку восьми ТПУ

Москва ищет инвесторов на застройку восьми ТПУМосква ищет инвесторов на застройку восьми ТПУ...

08 09 2021 5:43:53

Камчатка : золотая лихорадка или несметные природные богатства

Камчатка : золотая лихорадка или несметные природные богатстваКамчатка : золотая лихорадка или несметные природные богатства...

07 09 2021 11:24:53

Масляный фильтр: некачественные молочные продукты попадают в школы и больницы Кто поставляет в социальные учреждения фальсификат

Масляный фильтр: некачественные молочные продукты попадают в школы и больницы Кто поставляет в социальные учреждения фальсификат...

06 09 2021 17:56:36

О кашах в рационе питания

О кашах в рационе питанияО кашах в рационе питания...

05 09 2021 4:27:15

Электронная коммерция шагает по миру... мимо России?

Электронная коммерция шагает по миру... мимо России?Электронная коммерция шагает по миру... мимо России?...

04 09 2021 22:29:46

Профилактика профессиональных заболеваний сотрудников офиса

Профилактика профессиональных заболеваний сотрудников офисаПрофилактика профессиональных заболеваний сотрудников офиса...

03 09 2021 12:24:10

Богиня «царь-аптеки»: как отреставрируют скульптуры на фасаде дома на Никольской улице

Богиня «царь-аптеки»: как отреставрируют скульптуры на фасаде дома на Никольской улицеБогиня «царь-аптеки»: как отреставрируют скульптуры на фасаде дома на Никольской улице...

02 09 2021 4:24:23

Месяц на обмен документов: что изменится для россиян в декабре

Месяц на обмен документов: что изменится для россиян в декабреМесяц на обмен документов: что изменится для россиян в декабре...

01 09 2021 5:38:53

Города должны быть не только красивыми, но и умными!

Города должны быть не только красивыми, но и умными!Города должны быть не только красивыми, но и умными!...

31 08 2021 20:59:36

Как проходит финальный этап исследований вакцины от коронавируса

Как проходит финальный этап исследований вакцины от коронавирусаКак проходит финальный этап исследований вакцины от коронавируса...

30 08 2021 2:33:33

Симптомы, осложнения, прививки: все, что нужно знать о ветрянке

Симптомы, осложнения, прививки: все, что нужно знать о ветрянкеСимптомы, осложнения, прививки: все, что нужно знать о ветрянке...

29 08 2021 2:18:17

Врачи назвали условия для снижения распространения oнкoлoгических заболеваний

Врачи назвали условия для снижения распространения oнкoлoгических заболеванийВрачи назвали условия для снижения распространения oнкoлoгических заболеваний...

28 08 2021 23:31:34

Не пустили за границу. Как вернуть деньги за турпоездку?

Не пустили за границу. Как вернуть деньги за турпоездку?Не пустили за границу. Как вернуть деньги за турпоездку?...

27 08 2021 1:21:33

Можно ли спасти поясничную мышцу?

Можно ли спасти поясничную мышцу?Можно ли спасти поясничную мышцу?...

26 08 2021 4:58:40

Жизнь без прививок: врачи объяснили, чем грозит ребенку отказ от вакцинации

Жизнь без прививок: врачи объяснили, чем грозит ребенку отказ от вакцинацииЖизнь без прививок: врачи объяснили, чем грозит ребенку отказ от вакцинации...

25 08 2021 8:47:34

Как мы растим врунов: 4 причины детской лжи

Как мы растим врунов: 4 причины детской лжиКак мы растим врунов: 4 причины детской лжи...

24 08 2021 1:55:12

По зову сердца: какую помощь оказывают волонтеры во время пандемии

По зову сердца: какую помощь оказывают волонтеры во время пандемииПо зову сердца: какую помощь оказывают волонтеры во время пандемии...

23 08 2021 16:22:37

Мария Воронова: «Сегодня резиденты отдают предпочтение паркам с готовой инженерной инфраструктурой»

Мария Воронова: «Сегодня резиденты отдают предпочтение паркам с готовой инженерной инфраструктурой»Мария Воронова: «Сегодня резиденты отдают предпочтение паркам с готовой инженерной инфраструктурой»...

22 08 2021 11:28:24

4 метода развития навыков самостоятельного засыпания и крепкого сна

4 метода развития навыков самостоятельного засыпания и крепкого сна4 метода развития навыков самостоятельного засыпания и крепкого сна...

21 08 2021 11:23:56

«Петровакс» и «Интеллоджик» с помощью ИИ исследуют Лонгидазу® у перенесших COVID-19

«Петровакс» и «Интеллоджик» с помощью ИИ исследуют Лонгидазу® у перенесших COVID-19«Петровакс» и «Интеллоджик» с помощью ИИ исследуют Лонгидазу® у перенесших COVID-19...

20 08 2021 8:10:45

Почему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагии

Почему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагииПочему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагии...

19 08 2021 15:40:14

Город глазами человека: о чем говорят участники проекта «Москвичи»

Город глазами человека: о чем говорят участники проекта «Москвичи»Город глазами человека: о чем говорят участники проекта «Москвичи»...

18 08 2021 18:45:54

"Экспоцентр" готовит масштабный международный форум "Российская неделя здравоохранения", который состоится в декабре

"Экспоцентр" готовит масштабный международный форум "Российская неделя здравоохранения", который состоится в декабре"Экспоцентр" готовит масштабный международный форум "Российская неделя здравоохранения", который состоится в декабре...

17 08 2021 4:42:17

Как понять, что ребенка пора показать эндокринологу?

Как понять, что ребенка пора показать эндокринологу?Как понять, что ребенка пора показать эндокринологу?...

16 08 2021 22:21:14

Как вырастить из технологии "единорога"

Как вырастить из технологии "единорога"Как вырастить из технологии "единорога"...

15 08 2021 23:43:23

Мобильные приложения: Бизнес-тренд или современная повседневность?

Мобильные приложения: Бизнес-тренд или современная повседневность?Мобильные приложения: Бизнес-тренд или современная повседневность?...

14 08 2021 2:27:41

Бородавки в иHTиMных местах: закрыть глаза?

Бородавки в иHTиMных местах: закрыть глаза?Бородавки в иHTиMных местах: закрыть глаза?...

13 08 2021 15:38:44

Время дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтике

Время дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтикеВремя дженериков: к чему привело импортозамещение в медицине и фармацевтике...

12 08 2021 1:59:17

Письмо ФАС России от 27.04.2020 «О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента»

Письмо ФАС России от 27.04.2020 «О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента»Письмо ФАС России от 27.04.2020 «О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента»...

11 08 2021 5:27:32

Кардиология без барьеров

Кардиология без барьеровКардиология без барьеров...

10 08 2021 9:52:32

Главное за неделю в Подмосковье: рост прожиточного минимума и льготы предпенсионерам

Главное за неделю в Подмосковье: рост прожиточного минимума и льготы предпенсионерамГлавное за неделю в Подмосковье: рост прожиточного минимума и льготы предпенсионерам...

09 08 2021 9:12:13

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::