«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…» > Все о вирусах
Все о вирусах    

«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…»

«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…»

fc75d3b6

С 1 июля маркировка лекарственных препаратов в нашей стране стала обязательной. С какими проблемами сталкиваются участники рынка? Как эти проблемы решаются? Об этом – в беседе председателя Московского областного отделения Российского союза налогоплательщиков Вадима ВИНОКУРОВА с руководителем направления «Фарма» Центра развития перспективных технологий Сергеем ХОЛКИНЫМ.


«Если нанесён код, это ещё не значит, что она маркированная»
– Итак, маркировка в фармацевтической отрасли перестала быть экспериментом, теперь это закон...
– Да, эксперимент, который продолжался три года, закончился, система запущена, началась промышленная работа. Сначала, с 1 октября прошлого года, маркировка стала обязательной для препаратов из перечня «семи нозологий». Объёмы там были небольшими, но полученный опыт оказался очень полезным. Он сработал для того, чтобы откорректировать процессы, чтобы понять, как правильно готовиться отрасли и её участникам. Были и те, кто ожидал переноса сроков. С их стороны в основном и слышны были «апокалиптические» прогнозы…

– Да, таких прогнозов было много…
– Конечно, на последней неделе до запуска системы и на первой неделе после него мы наблюдали некоторую напряжённость. В том числе это было связано и с тем, что многие начали очень быстро подключаться к системе. Даже несмотря на то, что с января режим был достаточно комфортным: и обязательности не было, и производители выпускали достаточно много маркированных лекарственных препаратов, и оператор помогал проводить тестирования.
Работа по внедрению системы идёт теперь планомерно. Сказать, что внедрение уже завершено на 100%, было бы неправильно. Система большая, отрасль набирает обороты, на складах есть запасы немаркированных препаратов… За два месяца нанесено более полумиллиарда кодов и в оборот выпущено примерно 400 миллионов упаковок. Число документов за два месяца выросло в десять раз. Нагрузка растёт в геометрической прогрессии.

– Видите ли вы сейчас какие-то «подводные камни» в работе системы? Или же самые крупные из «камней» уже удалось ликвидировать?
– В системе «подводных камней» почти не осталось. Сейчас остаётся вопрос нагрузки. Мы проводили публичное нагрузочное тестирование. Конечно, есть и такие сценарии поведения пользователей, которые сложно предсказать автоматизированным тестированием. Но в целом мы их сейчас уже побороли и продолжаем активно работать в этом направлении.
Есть ещё вопросы организационного хаpaктера, потому что на рынке остаются и маркированные препараты, и немаркированные, и те, которые были выпущены в момент эксперимента. Мы совместно с Росздравнадзором активно работаем над тем, чтобы аккуратно разъяснить, как отличить, как разобраться, считается ли маркированной та или иная пачка или нет. Если нанесён код, это ещё не значит, что она маркированная. Маркированной она станет, когда сведения о ней появятся в системе. Ключевая особенность – именно в этом. И тут нужно быть очень аккуратным, потому что в первую очередь надо помнить и о потребителях, которые эти лекарственные препараты будут проверять в мобильном приложении «Честный знак».

– Я уже и сам пробовал это делать: действительно, очень легко. Кстати, это касается не только лекарств…
– Да, но в лекарствах есть особенность: по препаратам, которые выпущены до 1 июля, товаропроводящая цепочка могла прерываться. Чтобы производителей и участников оборота не вводить в заблуждение, мы планируем в приложении скрыть текущего владельца для препаратов, произведённых до 1 июля. Чтобы людям, пришедшим в аптеку в Красноярске или Новосибирске, приложение не показывало, что препарат до сих пор числится у дистрибьютора или производителя.

«Ни одного значимого действия без обсуждения с отраслью мы старались не предпринимать»
– При общении с участниками рынка можно услышать истории о том, как какая-то компания или госпитальное учреждение говорит: «Мы не готовы пока к маркировке, но вы отгружайте, а мы потом в систему загрузим. Может быть… Когда-нибудь…» И препарат может остаться «висящим» у дистрибьютора, хотя все необходимые уведомления он отправил…
– Мне кажется, в этом плане главное – самому быть чистым. То есть со своей стороны выполнить все необходимые действия, а если на стороне партнёра его не примут в течение регламентированного времени, то будет зафиксировано соответствующее нарушение. Система уже сейчас позволяет выявлять такие нарушения, и по ним будет организована работа.

– Ответственным за процедуру внедрения маркировки является Минпромторг?
– Минпромторг отвечает за внедрение системы маркировки в целом, по всем товарным группам. Собственником информации из государственной информационной системы является Российская Федерация, от её имени здесь выступает Минздрав. Что касается маркировки лекарств, то большое участие принимают Минздрав, лично Михаил Альбертович Мурашко, Росздравнадзор. Продолжает действовать рабочая группа при Росздравнадзоре, где обсуждаются процедуры, бизнес-процессы, сложности. То есть со своей стороны ни одного значимого действия без обсуждения с отраслью мы старались не предпринимать.

– На сегодняшний день принесла ли уже маркировка плоды? Например, где-то выявлен фальсификат или, скажем, препараты с нецелевым использованием. Денис Мантуров несколько раз говорил о таких вещах, но в отрасли к этому относятся с неким скептицизмом…
– Вопросы о конкретных цифрах, о местах выявления фальсификата правильнее задавать регуляторам, правоохранительным органам. На моей памяти было несколько случаев выявления в аптеках лекарственных препаратов, которые закупались государством. Это касается тех самых «семи нозологий» – дорогих препаратов. Из силовых ведомств к нам приходит достаточно много запросов с просьбой подтвердить или опровергнуть текущего владельца того или иного лекарственного препарата. Уже в июне-июле были случаи выявления в московских аптеках лекарств, поставленных для больниц и госаптек в других регионах.

«Фарма.Просто»… Фарма – это социально значимо
– Первые эксперименты с маркировкой, например чипирование шуб и т. д., затрагивали в основном коммерческий сегмент. Маркировка лекарств серьёзно затронула и государственный сегмент: возникла необходимость и в дополнительных работниках, и в оборудовании, и т. д. Обсуждалось ли выделение бюджетных средств?
– Большие медицинские учреждения с большим оборотом лекарственных средств на текущий момент уже обладают достаточно зрелой автоматизацией, в том числе складского учёта. Введение маркировки означало для них доработку своей товарно-учётной системы. Что касается дополнительных расходов, это может быть (в случае необходимости) приобретение мобильных сканеров 2D-кодов.
Говоря о небольших медицинских организациях, где небольшой оборот лекарственных препаратов и невысокий уровень автоматизации: для них запущено решение «Фарма.Просто». Оно позволяет включиться в систему с минимумом затрат. Сканер не нужен, можно использовать любой смартфон. Документы в МДЛП можно отправлять через достаточно простой и удобный интерфейс, система позволяет вести учёт. Приложение «Фарма.Просто» на смартфоне выполняет функцию сканера. Этим решением пользуются даже некоторые небольшие региональные дистрибьюторы.

– Кроме лекарственных средств, в системе маркировки уже участвуют обувь, табак, добавляются новые товары… Отрасли технически разделены? Не скажется ли это на производительности системы и персонала?
– Лекарства – это отдельная государственная информационная система. Данные о маркировке других товаров заносятся в государственную информационную систему мониторинга товаров. «Оператор-ЦРПТ» назначен правительством оператором обеих систем. Из общего можно назвать единый телефон техподдержки, но в самой службе поддержки выделены комaнды под разные товарные группы. И у самого оператора по разным товарным группам работают свои комaнды, ряд задач, конечно, пересекается. Что касается нагрузки, то система развивается, включение категорий товаров происходит не одномоментно. Кроме того, до введения обязательной маркировки для всех товаров проводятся эксперименты, где тестируются процессы, выpaбатываются оптимальные решения.

Всё до запятой, без лишних пробелов
– Когда лекарственные средства регистрируются, данные в карточке прописываются вплоть до запятой. Но унифицированной (кодированной) номенклатуры нет. Не ваша ли теперь это задача?..
– Действительно, прошлым летом были сложности с описанием лекарственных препаратов в системе. Совместно с Минздравом мы провели большую работу. На первых её этапах в системе реализована функциональность по исправлению сведений. Если производитель видел несоответствие с регистрационным удостоверением, то мог поправить, например, дозировку, лекарственную форму и ещё некоторые базовые параметры. К исправлениям необходимо было приложить копию регистрационного удостоверения, так как данные тщательно сверялись. Минздрав выпустил разъяснения о том, какие расхождения в записях в справочниках могут быть допустимы. В этом плане напряжённость снята.
Сейчас в системе зарегистрировано и описано 100% лекарственных препаратов, которые были в обороте в 2019 году. Продолжается регистрация либо новых лекарственных препаратов, либо тех, поставки которых возобновлены после перерыва.

– Исторически сложилось, что все участники рынка отмечают: нельзя «сидеть» только в названиях. Должны быть уникальные коды, потому что любая база данных всё-таки подразумевает обмен не только синтаксическими единицами…
– Код маркировки содержит в себе GTIN, который присваивается при описании лекарственного препарата и позволяет вести всю номенклатуру с уникальными кодами. Мы фактически связываем GTIN с кодом позиции в ЕСКЛП, то есть мы достигли связанности всех справочников.

– Росздравнадзор периодически бpaкует тот или иной препарат, рассылает об этом письма, в которых препарат прописывается всякий раз по-разному, то есть не по кодам. И огромное количество людей – квалифицированных специалистов! – вручную эти письма проверяет. Если бы за основу брали GTIN, можно было бы сэкономить массу человеко-часов…
– Ввод в гражданский оборот сейчас происходит по идентификатору товарной позиции. В системе маркировки отзыв товара производится и по GTIN: возможности системы позволяют отозвать все лекарственные препараты, которые относятся к конкретному GTIN, к определённой производственной серии, а также если они находятся в определённом регионе либо проходили через конкретных участников, допустим, в случае выявления нарушений хранения.
Расскажу про ещё один очень важный функционал, который реализован в системе и открыт для производителей. Теперь они смогут видеть, как расходятся по стране препараты, произведённые ими, вплоть до серии. Это информация о количестве, нахождении у участника оборота, продаже, выбытии. Это позволит производителям получать не усреднённые сведения из аналитических агентств, а видеть реальные товаропотоки, совсем по-другому смотреть на маркетинг и своё продвижение.

– А будет ли такая возможность у импортёров?
– Доступ к этой информации имеет только производитель, держатель регистрационного удостоверения, в том числе зарубежный, так определено законом.

«Накапливаем базу знаний»
– У некоторых участников рынка возникают жалобы на службу поддержки. Может быть, это по той причине, что вы сейчас сильно загружены и просто необходимо ещё какое-то время для выхода на спокойный режим?
– Нужно отметить, что к настоящему времени нагрузка на техподдержку снизилась. У участников оборота большинство обращений – консультационно-методологического хаpaктера. Всплеска обращений (по сравнению с июнем-маем и первыми днями июля) мы не наблюдаем. Но обращений всё равно достаточно много: для системы с сотнями тысяч участников это нормально.
Дело ещё и в том, что маркированные лекарственные препараты стали поступать в аптеки и больницы в бо́льших количествах, возникают нетривиальные, особенные ситуации. Для этого мы накапливаем базу знаний.




Игорь Артемьев: политика по развитию конкуренции – это эффективное сдерживание негативных тенденций

Игорь Артемьев: политика по развитию конкуренции – это эффективное сдерживание негативных тенденций В этой связи ФАС России разработан «пятый антимонопольный пакет», цель которого – усовершенствовать антимонопольное регулирование в условиях цифровой экономики...

27 01 2022 23:55:50

Динозавры в океане: «Москвариум» на ВДНХ приглашает на научно-развлекательный фестиваль

Динозавры в океане: «Москвариум» на ВДНХ приглашает на научно-развлекательный фестиваль Научно-развлекательный фестиваль для всех, кто неравнодушен к динозаврам, пройдет в «Москвариуме» на ВДНХ...

26 01 2022 17:35:22

Эксперты Российской венчурной компании присматриваются к донским изобретателям

Эксперты Российской венчурной компании присматриваются к донским изобретателям Первым выступил генеральный директор Владимир Яковлев ООО «Агрокомбинат Ростовский»...

25 01 2022 8:16:32

ЦСИ «Метроном»: компетентность, беспристрастность, авторитет

ЦСИ «Метроном»: компетентность, беспристрастность, авторитет Но качество продукции на российском рынке не формируется само по себе...

24 01 2022 17:30:27

«Современнику» — 65. Как менялся один из лучших театров Москвы

«Современнику» — 65. Как менялся один из лучших театров Москвы В 1949 году он стал преподавать актерское мастерство в Школе-студии МХАТ, которую сам только что окончил...

23 01 2022 5:56:18

И стар и млад: как открыть бизнес в любом возрасте

И стар и млад: как открыть бизнес в любом возрасте О многообразии возможностей для бизнес-обучения — в материале mos...

22 01 2022 10:32:59

Белковая диета: принципы, меню, научные факты

Белковая диета: принципы, меню, научные факты Без них не было бы жизни...

21 01 2022 0:11:26

Срочно к врачу! 9 первых признаков неврологических заболеваний

Срочно к врачу! 9 первых признаков неврологических заболеваний Нервная система человека (а это головной и спинной мозг, периферические нервы) управляет работой всех органов и систем, а ее заболевания существенно влияют на жизнь и ее качество...

20 01 2022 2:53:44

Какие фрукты и овощи могут вызвать проблемы щитовидной железы

Какие фрукты и овощи могут вызвать проблемы щитовидной железы Выпускница Чикагского университета, доктор фармацевтических наук Изабелла Венц по данным симптомам безошибочно называет диагноз — гипотиреоз...

19 01 2022 6:44:26

Второй площадке «Уктус» ровно год с момента получения статуса особой экономической зоны «Титановая долина»

Второй площадке «Уктус» ровно год с момента получения статуса особой экономической зоны «Титановая долина» Также была модернизирована газовая котельная на 10 МВт, позволяющая обеспечивать теплом объекты площадки, и заменена часть теплотрассы...

18 01 2022 19:40:52

Об оплате работников в период с 30 марта по 3 апреля 2020 года

Об оплате работников в период с 30 марта по 3 апреля 2020 года ООО "ПЕРСОНАЛЬНЫЙ НАЛОГОВЫЙ МЕНЕДЖМЕНТ" подготовило правовой анализ оснований для повышенной оплаты за эти дни...

17 01 2022 14:15:34

"Электронные уши" корпораций: речевые технологии и цифровая трaнcформация

"Электронные уши" корпораций: речевые технологии и цифровая трaнcформация Кому нужна речевая аналитика и как ее используют компании?Алексей Любимов: Подавляющая часть коммуникаций в бизнесе происходит в живом общении...

16 01 2022 4:13:56

Малыш не любит мыть голову: 10 способов избежать скандала

Малыш не любит мыть голову: 10 способов избежать скандала Почему маленьким детям не нравится мыть голову Почти все малыши проходят через стадию, когда им не хочется мочить волосы, и тогда водные процедуры становятся настоящим испытанием для всей семьи...

15 01 2022 8:47:46

Беговел, толокар, фитбол и батут для детей: что в них плохого?

Беговел, толокар, фитбол и батут для детей: что в них плохого? Так, в некоторых случаях малыши настолько привыкают к трaнcпорту, что простая прогулка пешком даже может вызвать протест...

14 01 2022 17:22:37

Обязательная маркировка лекарств должна начаться с июля

Обязательная маркировка лекарств должна начаться с июля Большинство производителей уже успело подготовить производственные линии к новому требованию...

12 01 2022 7:55:40

Чрезвычайное событие санитарно-эпидемиологического хаpaктера международного значения.

Чрезвычайное событие санитарно-эпидемиологического хаpaктера международного значения. В ходе заседания Комитета его члeны обсудили текущую ситуацию с распространением лихорадки Эбола в ДРК, в том числе первый подтвержденный случай заболевания в Гоме - городе с населением почти два миллиона человек, расположенном на границе с Руандой...

11 01 2022 22:36:57

Скандинавская ходьба: правда и мифы

Скандинавская ходьба: правда и мифы Но этот вид физической активности быстро стал популярным и в других северных странах, в том числе скандинавских: Норвегии, Дании, Швеции...

10 01 2022 5:54:56

Российская строительная неделя 2020

Российская строительная неделя 2020 На Общем собрание члeнов РСВЯ было приняло решение присвоить выставке Знак Российского союза выставок и ярмарок...

09 01 2022 11:10:12

Что такое хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Что такое хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) Это обусловлено повреждением легких на протяжении многих лет, как правило, от курения...

08 01 2022 17:46:19

3 степени гиперинсулинемии: потенциальные диабетики и метаболические ниндзя

3 степени гиперинсулинемии: потенциальные диабетики и метаболические ниндзя 3 степени гиперинсулинемии: потенциальные диабетики и метаболические ниндзя...

05 01 2022 11:13:53

В чем разница между бактериальными и вирусными инфекциями?

В чем разница между бактериальными и вирусными инфекциями?  Патогенные бактерии вызывают у людей инфекции...

04 01 2022 0:41:58

Без полномасштабного тестирования система маркировки лекарств не справилась с нагрузкой

Без полномасштабного тестирования система маркировки лекарств не справилась с нагрузкой Второй существенный фактор, который отсутствовал в первой половине года, - старт системы маркировки лекарств...

03 01 2022 11:21:10

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом 2021 зарегистрировано 102 042 455 подтверждённых случаев (прирост за сутки 601 313 случаев; 0,59%)...

02 01 2022 7:18:44

Корановирус в Камбодже. Статистика и онлайн карта короновируса в Камбодже

Корановирус в Камбодже. Статистика и онлайн карта короновируса в Камбодже Статистика коронавируса в Камбодже: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Камбодже на сегодня....

01 01 2022 5:37:12

Антимонопольные ведомства стран БРИКС обменялись новыми пpaктиками регулирования рынков

Антимонопольные ведомства стран БРИКС обменялись новыми пpaктиками регулирования рынков Наше продуктивное обсуждение сегодня на конференции, в ближайшие дни и годы позволяет понять наши общие проблемы и найти общие решения в ряде секторов экономики»...

31 12 2021 1:42:10

Как победить бронхит будущей маме?

Как победить бронхит будущей маме? Но далеко не все методы лечения подходят будущей маме...

30 12 2021 4:40:28

Боевое крещение: как прошел год работы ординаторов в городских поликлиниках

Боевое крещение: как прошел год работы ординаторов в городских поликлиниках Ровно год назад в Москве из-за пандемии COVID-19 было принято решение привлечь к работе в городских поликлиниках и для посещения пациентов на дому ординаторов из медицинских вузов столицы...

29 12 2021 1:30:32

За чужой счет: столица привлекает инвесторов в сферу трaнcпорта

За чужой счет: столица привлекает инвесторов в сферу трaнcпорта Как рассказал Артем Барашев, Москва активно вовлекает бизнес в решение общегородских задач...

28 12 2021 10:50:46

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом 2020 зарегистрировано 85 643 736 подтверждённых случаев (прирост за сутки 546 758 случаев; 0,64 %)...

27 12 2021 19:48:12

Детские пособия — 2021: какие выплаты положены семьям и как их получить

Детские пособия — 2021: какие выплаты положены семьям и как их получить Деньги будут поступать быстрее Начнем с хорошей новости для всех работающих мам...

24 12 2021 3:59:39

Коронавирус: разработчик вакцины Pfizer обещает нормальную жизнь к следующей зиме

Коронавирус: разработчик вакцины Pfizer обещает нормальную жизнь к следующей зиме В интервью Би-би-си в воскресенье основатель BioNTech Угур Шахин сказал, что благодаря вакцине заражаемость вирусом резко упадет...

23 12 2021 14:36:29

Подготовлен Обзор пpaктики рассмотрения жалоб на решения и предписания управлений службы за I квартал 2020 года

Подготовлен Обзор пpaктики рассмотрения жалоб на решения и предписания управлений службы за I квартал 2020 года В обзоре представлены комментарии Правового управления и Управления по борьбе с картелями ФАС России, а также внешних экспертов...

22 12 2021 15:30:46

Как быть в курсе онлайн-жизни подростка, не нарушая его границ

Как быть в курсе онлайн-жизни подростка, не нарушая его границ Родители первыми принимают этот вызов подростка семье и миру...

21 12 2021 3:58:20

Алина Манина, Alliance Legal CG: «Юриспруденция – моё призвание!»

Алина Манина, Alliance Legal CG: «Юриспруденция – моё призвание!» – Алина, так, на ваш взгляд, несмотря на то, что юристами в России работает множество женщин, гендерное неравенство в этой профессии всё же существует? – Дискуссия о гендерной дискриминации в юриспруденции началась задолго до того, как я поступила в Институт юстиции Уральской государственной юридической академии (ныне – УрГЮУ)...

19 12 2021 3:11:51

Нобелевскую премию по медицине 2020 получили открыватели вируса гепатита C

Нобелевскую премию по медицине 2020 получили открыватели вируса гепатита C Работа ученых позволяют спасти миллионы жизней, считают в Нобелевском комитете...

18 12 2021 4:21:15

В Москве упрощен порядок получения субсидий для бизнеса

В Москве упрощен порядок получения субсидий для бизнеса Об этом написал Сергeй Собянин в своем аккаунте в социальной сети «Твиттер»...

17 12 2021 23:50:53

Ну и зараза же ты! Почему посткоронавирусный синдром будет давить на психику долго и как его пережить

Размытая передовая Мозаика окончания самоизоляции - то снижение числа зараженных COVID-19 и открытие "островков жизни" - офисов, парков, пляжей, то откат к повторным карантинам, тоже начинает нервировать...

16 12 2021 10:10:29

Иглорефлексотерапия, как часть лучших традиций древней восточной медицины

Иглорефлексотерапия, как часть лучших традиций древней восточной медицины В основе данного лечебного метода находится пpaктический— китайское иглоукалывание пpaктиковалась еще до н...

15 12 2021 18:20:11

Покрытия достойные доверия

Покрытия достойные доверия И вряд ли пассажиры или просто прохожие задумываются, что за этим эстетичным видом стоит большая работа одного предприятия – завода «Одилак», который входит в состав «Хелиос Групп» и Kansai Paint Group и на сегодняшний день является безусловным лидером в России по производству лакокрасочных материалов в промышленном сегменте...

14 12 2021 6:52:42

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июнь 2019 года

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июнь 2019 года США и по сравнению с январем-июнем 2018 года снизился на 3,0%...

13 12 2021 8:33:17

Как стресс уничтожает иммунную систему: 3 признака повышенного кортизола и 6 простых решений проблемы

Как стресс уничтожает иммунную систему: 3 признака повышенного кортизола и 6 простых решений проблемы Дело в том, что есть разные кортизоловые реакции на разные события и состояния, и одна реакция может быть полезной, а другая - вредной...

12 12 2021 6:46:41

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом 2020 зарегистрировано 19 784 729 подтверждённых случаев (прирост за сутки 219 145 случаев; 1,12%), 730 010 летальный исход (прирост за сутки 4 139; 0,57%)...

10 12 2021 19:15:25

7 причин есть куркуму каждый день

7 причин есть куркуму каждый день Чем полезна куркума 1...

09 12 2021 21:41:42

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::