ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор» > Все о вирусах
Все о вирусах    

ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор»

ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор»

Новая вакцина от коронавируса, разработанная государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор", подойдёт для пожилых людей, аллергиков и тех, кто страдает хроническими заболеваниями.

1) 24 июля Минздрав разрешил клинические испытания вакцины "Вектора". Какие этапы испытаний она прошла до этого, сколько они длились, как проводились?

Вакцина «ЭпиВакКорона» прошла доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца. На 6 видах животных (мышах, крысах, кроликах, африканских зеленых мартышках, макаках-резус, морских свинках) была показана ее безвредность по таким параметрам, как общая токсичность, иммуногенность, аллергические свойства, мутагенная активность. На 4 видах животных (хомяках, хорьках, африканских зеленых мартышках, макаках-резус) была показана специфическая активность: иммуногенность и защитные свойства в отношении нового коронавируса.

2) Когда планируется завершить второй этап клинических испытаний или речь идет о том, что завершается комбинированная 1/2 фаза испытаний?

Второй этап клинических исследований был завершен в конце сентября.

3) Сколько человек приняло участие в первой фазе исследований, сколько принимает во второй? Как делятся группы добровольцев? Какого они возраста, пола, это все здоровые добровольцы или не только?

В первой фазе клинического исследования приняло участие 14 добровольцев, во второй – 86. Это были здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет.

4) Летом говорилось, что будет сформировано три группы для испытаний, им будут введены разные препараты, в чем разница, каковы результаты испытаний в зависимости от введения вакцин на разных платформах, три группы были сформированы только для второго этапа исследований или для первого также?

В настоящее время только пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» прошла клинические исследования.

Добровольцы делились на две группы. Одной группе вводилась вакцина «ЭпиВакКорона», другой – плацебо.

5) Первые этапы исследования были открытыми или закрытыми, плацебо-контролируемыми или нет, знали ли пациенты, что они получают вакцину или в исследовании участвовало плацебо?

Первый этап клинического исследования вакцины «ЭпиВакКорона» представлял собой открытое исследование (добровольцы знали, какой препарат им вводится), второй этап – слепое плацебо-контролируемое исследование (доброволец не знал, какой препарат ему вводится: вакцина или плацебо).

6) Чем отличались три вакцины на разных платформах, выбрали ли какую-то одну из них в итоге для финальных фаз испытаний, почему?

Первоначально прототипы вакцин создавались на векторной платформе, мРНК-вакцинной платформе и пептидной платформе.

Векторные вакцины позволяют доставить генетический материал вируса SARS-CoV-2 в клетку с помощью так называемого вектора – другого вируса, который не вызывает заболевания. Попав в клетку человека, вектор обеспечивает синтез целевых белков и выработку иммунитета. В мРНК-вакцинах содержится только часть генетического материала вируса, что делает вакцину более безопасной. Пептидная вакцина состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков – пептидов, распознаваемых иммунной системой.

По итогам доклинических исследований была выбрана вакцина «ЭпиВакКорона», созданная на пептидной платформе, как показавшая лучшие результаты на модельных животных.

7) Как себя чувствовали добровольцы в первых этапах исследований, были ли у них какие-то побочные эффекты от введения вакцины, нежелательные явления или минимальные симптомы после получения препарата?

Все добровольцы чувствовали себя хорошо. У нескольких добровольцев была выявлена кратковременная незначительная болезненность в месте укола, которая возникла через сутки после прививки и держалась в течение 1-2 суток. Других нежелательных явлений зафиксировано не было.

8) Планируется ли печатать первые результаты исследований в международных научных журналах?

Да, конечно. Часть публикаций отправлена в международные научные журналы, часть на стадии подготовки к отправке.

9) Когда будет проводится или уже проводится третья, завершающая, фаза клинических испытаний - до регистрации препарата или после? Сколько к ней привлекут людей?

В настоящее время клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона» завершены. Далее планируется два пострегистрационных клинических исследования: клиническое исследование с участием 150 человек старше 60 лет и многоцентровое клиническое исследование с участием 30 000 добровольцев.

10) Когда планируется регистрация препарата?

Регистрация препарата ожидается до 15 октября.

11) Уже известно, когда может начаться производство вакцины, кто будет им заниматься, в какой форме она будет вводиться пациентам?

Производство вакцины «ЭпиВакКорона» будет начато на базе ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющего лицензированные в соответствии с требованиями GMP производственные площади. Первая пострегистрационная серия будет в объеме 10 тысяч доз. Также рассматриваются варианты с привлечением других лицензированных производственных площадок. Форма выпуска – суспензия для внутримышечного введения.

12) Когда может быть открыт гражданский доступ к вакцине?

Конкретные даты поступления вакцины в гражданский оборот будут известны позднее.

13) Кому в первую очередь ее планируется поставить?

Первые партии вакцины будут использованы для проведения пострегистрационных клинических исследований.

14) Хотели бы узнать, начался ли уже набор добровольцев для проведения пострегистрационных испытаний вакцины от коронавируса центра "Вектор"?

После регистрации препарата «ЭпиВакКорона» планируется провести два клинических исследования:

1. Клиническое исследование с участием 150 лиц старше 60 лет;

2. Многоцентровое клиническое исследование с участием 30000 добровольцев.

В настоящее время набор участников пострегистрационных исследований еще не начат, ведутся переговоры с клиническими центрами.

В исследованиях принимают участие добровольцы в возрасте от 18 лет. Добровольцы должны соблюдать заранее определенный график посещения центров и пройти все запланированные процедуры и исследования. Каждый доброволец собственноручно подписывает добровольное информированное согласие.

15) Где будут проводиться испытания?

Планируется, что клинические исследования будут проходить в различных субъектах Российской Федерации, включая г. Москву, г. Санкт-Петербург, Новосибирскую область, Алтайский край.



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 25.05.2020 по 31.05.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 25.05.2020 по 31.05.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 25.05.2020 по 31.05.2020...

21 06 2021 13:44:33

Адаптированные смеси вместо грудного молока

Адаптированные смеси вместо грудного молокаАдаптированные смеси вместо грудного молока...

20 06 2021 17:23:26

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

19 06 2021 0:15:28

Колл-центр «Мы вместе» обработал более 160000 звонков со всей России

Колл-центр «Мы вместе» обработал более 160000 звонков со всей РоссииКолл-центр «Мы вместе» обработал более 160000 звонков со всей России...

18 06 2021 15:53:38

«Искусство женского бизнеса». В Москве состоялось главное событие этой осени - Международный Форум «Woman Who Matters – 2019»

«Искусство женского бизнеса». В Москве состоялось главное событие этой осени - Международный Форум «Woman Who Matters – 2019»«Искусство женского бизнеса». В Москве состоялось главное событие этой осени - Международный Форум «Woman Who Matters – 2019»...

17 06 2021 12:48:42

Выплаты медработникам в Подмосковье: президентские, федеральные и региональные

Выплаты медработникам в Подмосковье: президентские, федеральные и региональныеВыплаты медработникам в Подмосковье: президентские, федеральные и региональные...

16 06 2021 9:21:19

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

15 06 2021 17:17:52

Корановирус в Челябинской области. Статистика и онлайн карта короновируса в Челябинской области

Корановирус в Челябинской области. Статистика и онлайн карта короновируса в Челябинской областиСтатистика коронавируса в Челябинской области: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Челябинской области на сегодня....

14 06 2021 16:54:27

Гипергидроз: ничего страшного?

Гипергидроз: ничего страшного?Гипергидроз: ничего страшного?...

13 06 2021 3:15:15

5 способов избавиться от сухости носа в домашних условиях– чек-лист от ЛОР-врача

5 способов избавиться от сухости носа в домашних условиях– чек-лист от ЛОР-врача5 способов избавиться от сухости носа в домашних условиях– чек-лист от ЛОР-врача...

12 06 2021 9:34:17

Что делать, если ребенок не хочет играть один?

Что делать, если ребенок не хочет играть один?Что делать, если ребенок не хочет играть один?...

11 06 2021 19:30:41

Цифровая поликлиника: как технологии помогают врачам и пациентам

Цифровая поликлиника: как технологии помогают врачам и пациентамЦифровая поликлиника: как технологии помогают врачам и пациентам...

10 06 2021 13:25:42

Николай Дубина: «Роботизация – залог успеха молочных ферм»

Николай Дубина: «Роботизация – залог успеха молочных ферм»Николай Дубина: «Роботизация – залог успеха молочных ферм»...

09 06 2021 8:58:18

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 06 2021 21:34:49

Хороший 2020-й: чего достигла Москва за прошлый год

Хороший 2020-й: чего достигла Москва за прошлый годХороший 2020-й: чего достигла Москва за прошлый год...

07 06 2021 20:19:40

Об особенностях приобретения товаров через интернет

Об особенностях приобретения товаров через интернетОб особенностях приобретения товаров через интернет...

06 06 2021 3:56:36

Карьерное самоубийство: три главные ошибки гендиректоров, которые приводят к увольнению

Карьерное самоубийство: три главные ошибки гендиректоров, которые приводят к увольнениюКарьерное самоубийство: три главные ошибки гендиректоров, которые приводят к увольнению...

05 06 2021 17:41:37

От идеи до пациента

От идеи до пациентаОт идеи до пациента...

04 06 2021 13:26:32

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, март 2020 года

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, март 2020 годаЕжемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, март 2020 года...

03 06 2021 23:30:38

Новое лекарство от Covid-19 резко снижает необходимость ИВЛ. Но оно пока не одобрено

Новое лекарство от Covid-19 резко снижает необходимость ИВЛ. Но оно пока не одобреноНовое лекарство от Covid-19 резко снижает необходимость ИВЛ. Но оно пока не одобрено...

02 06 2021 22:48:38

Коллапс «на контроле»: регионы захлебнулись во второй волне коронавируса

Коллапс «на контроле»: регионы захлебнулись во второй волне коронавирусаКоллапс «на контроле»: регионы захлебнулись во второй волне коронавируса...

01 06 2021 17:25:49

Анализы на ковид: как не потратить время и деньги впустую

Анализы на ковид: как не потратить время и деньги впустуюАнализы на ковид: как не потратить время и деньги впустую...

31 05 2021 0:10:30

«Конек-горбунок». История спектакля, который прославил юного Олега Ефремова

«Конек-горбунок». История спектакля, который прославил юного Олега Ефремова«Конек-горбунок». История спектакля, который прославил юного Олега Ефремова...

30 05 2021 3:36:52

Плавание, гимнастика, гонки: новые спортивные места на карте Москвы

Плавание, гимнастика, гонки: новые спортивные места на карте МосквыПлавание, гимнастика, гонки: новые спортивные места на карте Москвы...

29 05 2021 11:46:56

Андрей Воробьев подвел итоги апреля в эфире телеканала «360»

Андрей Воробьев подвел итоги апреля в эфире телеканала «360»Андрей Воробьев подвел итоги апреля в эфире телеканала «360»...

28 05 2021 13:54:44

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 27.07.2020 по 02.08.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 27.07.2020 по 02.08.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 27.07.2020 по 02.08.2020...

27 05 2021 12:56:57

Газпромбанк Лизинг профинансировал первый серийный вертолет Ми-38

Газпромбанк Лизинг профинансировал первый серийный вертолет Ми-38Газпромбанк Лизинг профинансировал первый серийный вертолет Ми-38...

26 05 2021 5:28:56

Корановирус в Лихтенштейне. Статистика и онлайн карта короновируса в Лихтенштейне

Корановирус в Лихтенштейне. Статистика и онлайн карта короновируса в ЛихтенштейнеСтатистика коронавируса в Лихтенштейне: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Лихтенштейне на сегодня....

25 05 2021 6:34:35

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

24 05 2021 23:21:41

Руководство Совета приняло участие в работе X заседания Российско-Сингапурской Межправкомиссии

Руководство Совета приняло участие в работе X заседания Российско-Сингапурской МежправкомиссииРуководство Совета приняло участие в работе X заседания Российско-Сингапурской Межправкомиссии...

23 05 2021 2:40:52

ЦТТ начал прием заявок на получение молекулярных средств селекции компании Bayer

ЦТТ начал прием заявок на получение молекулярных средств селекции компании BayerЦТТ начал прием заявок на получение молекулярных средств селекции компании Bayer...

22 05 2021 9:58:14

Маркировка: новый этап - старые проблемы или обещания вновь не выполнены!

Маркировка: новый этап - старые проблемы или обещания вновь не выполнены!Маркировка: новый этап - старые проблемы или обещания вновь не выполнены!...

21 05 2021 15:44:59

«Снижение иммунитета длится полтора-два месяца после COVID-19» Академик РАН Арег Тотолян — о детских антителах и о том, что делать, чтобы не заразиться сразу после вакцинации

«Снижение иммунитета длится полтора-два месяца после COVID-19» Академик РАН Арег Тотолян — о детских антителах и о том, что делать, чтобы не заразиться сразу после вакцинации«Снижение иммунитета длится полтора-два месяца после COVID-19» Академик РАН Арег Тотолян — о детских антителах и о том, что делать, чтобы не заразиться сразу после вакцинации...

20 05 2021 12:27:20

Так ли безобидна обычная изжога

Так ли безобидна обычная изжогаТак ли безобидна обычная изжога...

19 05 2021 11:59:30

Ярославль – древний город, устремлённый в будущее

Ярославль – древний город, устремлённый в будущееЯрославль – древний город, устремлённый в будущее...

18 05 2021 6:30:41

Корановирус в Республике Калмыкия. Статистика и онлайн карта короновируса

Корановирус в Республике Калмыкия. Статистика и онлайн карта короновирусаСтатистика коронавируса в Республике Калмыкия: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Республике Калмыкия на сегодня....

17 05 2021 15:20:38

Витамин D: спасет ли он от коронавируса?

Витамин D: спасет ли он от коронавируса?Витамин D: спасет ли он от коронавируса?...

16 05 2021 9:26:18

Работодателям Московской области напомнили о порядке извещения о несчастном случае

Работодателям Московской области напомнили о порядке извещения о несчастном случаеРаботодателям Московской области напомнили о порядке извещения о несчастном случае...

15 05 2021 11:29:44

Спектакль с закрытыми глазами и вербатим: что еще подготовила «Ночь театров»

Спектакль с закрытыми глазами и вербатим: что еще подготовила «Ночь театров»Спектакль с закрытыми глазами и вербатим: что еще подготовила «Ночь театров»...

14 05 2021 10:15:24

20 инфекций, которые особенно опасны для беременной и плода

20 инфекций, которые особенно опасны для беременной и плода20 инфекций, которые особенно опасны для беременной и плода...

13 05 2021 0:15:51

ФТС России принимает участие в формировании цифровой экосистемы для поддержки экспорта

ФТС России принимает участие в формировании цифровой экосистемы для поддержки экспортаФТС России принимает участие в формировании цифровой экосистемы для поддержки экспорта...

12 05 2021 12:28:20

На фасад дома в Басманном районе вернут табличку Осоавиахима

На фасад дома в Басманном районе вернут табличку ОсоавиахимаНа фасад дома в Басманном районе вернут табличку Осоавиахима...

11 05 2021 18:47:34

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

10 05 2021 2:40:32

Вышел в свет третий номер журнала «Российское конкурентное право и экономика» за 2019 год

Вышел в свет третий номер журнала «Российское конкурентное право и экономика» за 2019 годВышел в свет третий номер журнала «Российское конкурентное право и экономика» за 2019 год...

09 05 2021 10:41:44

Екатерина Диброва: «Здоровье нации – сила государства»

Екатерина Диброва: «Здоровье нации – сила государства»Екатерина Диброва: «Здоровье нации – сила государства»...

08 05 2021 0:52:42

Глава «Мострaнcавто» – о безопасности перевозок, помощи медикам и новых возможностях сайта

Глава «Мострaнcавто» – о безопасности перевозок, помощи медикам и новых возможностях сайтаГлава «Мострaнcавто» – о безопасности перевозок, помощи медикам и новых возможностях сайта...

07 05 2021 6:30:30

Истории вещей. Рассматриваем абрамцевский стул из «Царицына»

Истории вещей. Рассматриваем абрамцевский стул из «Царицына»Истории вещей. Рассматриваем абрамцевский стул из «Царицына»...

06 05 2021 22:44:43

О рекомендациях как бороться с клещами домашней пыли

О рекомендациях как бороться с клещами домашней пылиО рекомендациях как бороться с клещами домашней пыли...

05 05 2021 12:20:27

Мануальная терапия и беременность

Мануальная терапия и беременностьМануальная терапия и беременность...

04 05 2021 18:10:38

Сергeй Пузыревский: усиление государственного монополизма – негативная тенденция в экономике России

Сергeй Пузыревский: усиление государственного монополизма – негативная тенденция в экономике РоссииСергeй Пузыревский: усиление государственного монополизма – негативная тенденция в экономике России...

03 05 2021 9:18:11

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::