ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор» > Все о вирусах
Все о вирусах    

ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор»

ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор»

Новая вакцина от коронавируса, разработанная государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор", подойдёт для пожилых людей, аллергиков и тех, кто страдает хроническими заболеваниями.

1) 24 июля Минздрав разрешил клинические испытания вакцины "Вектора". Какие этапы испытаний она прошла до этого, сколько они длились, как проводились?

Вакцина «ЭпиВакКорона» прошла доклинические исследования продолжительностью 4,5 месяца. На 6 видах животных (мышах, крысах, кроликах, африканских зеленых мартышках, макаках-резус, морских свинках) была показана ее безвредность по таким параметрам, как общая токсичность, иммуногенность, аллергические свойства, мутагенная активность. На 4 видах животных (хомяках, хорьках, африканских зеленых мартышках, макаках-резус) была показана специфическая активность: иммуногенность и защитные свойства в отношении нового коронавируса.

2) Когда планируется завершить второй этап клинических испытаний или речь идет о том, что завершается комбинированная 1/2 фаза испытаний?

Второй этап клинических исследований был завершен в конце сентября.

3) Сколько человек приняло участие в первой фазе исследований, сколько принимает во второй? Как делятся группы добровольцев? Какого они возраста, пола, это все здоровые добровольцы или не только?

В первой фазе клинического исследования приняло участие 14 добровольцев, во второй – 86. Это были здоровые люди в возрасте от 18 до 60 лет.

4) Летом говорилось, что будет сформировано три группы для испытаний, им будут введены разные препараты, в чем разница, каковы результаты испытаний в зависимости от введения вакцин на разных платформах, три группы были сформированы только для второго этапа исследований или для первого также?

В настоящее время только пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» прошла клинические исследования.

Добровольцы делились на две группы. Одной группе вводилась вакцина «ЭпиВакКорона», другой – плацебо.

5) Первые этапы исследования были открытыми или закрытыми, плацебо-контролируемыми или нет, знали ли пациенты, что они получают вакцину или в исследовании участвовало плацебо?

Первый этап клинического исследования вакцины «ЭпиВакКорона» представлял собой открытое исследование (добровольцы знали, какой препарат им вводится), второй этап – слепое плацебо-контролируемое исследование (доброволец не знал, какой препарат ему вводится: вакцина или плацебо).

6) Чем отличались три вакцины на разных платформах, выбрали ли какую-то одну из них в итоге для финальных фаз испытаний, почему?

Первоначально прототипы вакцин создавались на векторной платформе, мРНК-вакцинной платформе и пептидной платформе.

Векторные вакцины позволяют доставить генетический материал вируса SARS-CoV-2 в клетку с помощью так называемого вектора – другого вируса, который не вызывает заболевания. Попав в клетку человека, вектор обеспечивает синтез целевых белков и выработку иммунитета. В мРНК-вакцинах содержится только часть генетического материала вируса, что делает вакцину более безопасной. Пептидная вакцина состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков – пептидов, распознаваемых иммунной системой.

По итогам доклинических исследований была выбрана вакцина «ЭпиВакКорона», созданная на пептидной платформе, как показавшая лучшие результаты на модельных животных.

7) Как себя чувствовали добровольцы в первых этапах исследований, были ли у них какие-то побочные эффекты от введения вакцины, нежелательные явления или минимальные симптомы после получения препарата?

Все добровольцы чувствовали себя хорошо. У нескольких добровольцев была выявлена кратковременная незначительная болезненность в месте укола, которая возникла через сутки после прививки и держалась в течение 1-2 суток. Других нежелательных явлений зафиксировано не было.

8) Планируется ли печатать первые результаты исследований в международных научных журналах?

Да, конечно. Часть публикаций отправлена в международные научные журналы, часть на стадии подготовки к отправке.

9) Когда будет проводится или уже проводится третья, завершающая, фаза клинических испытаний - до регистрации препарата или после? Сколько к ней привлекут людей?

В настоящее время клинические исследования вакцины «ЭпиВакКорона» завершены. Далее планируется два пострегистрационных клинических исследования: клиническое исследование с участием 150 человек старше 60 лет и многоцентровое клиническое исследование с участием 30 000 добровольцев.

10) Когда планируется регистрация препарата?

Регистрация препарата ожидается до 15 октября.

11) Уже известно, когда может начаться производство вакцины, кто будет им заниматься, в какой форме она будет вводиться пациентам?

Производство вакцины «ЭпиВакКорона» будет начато на базе ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, имеющего лицензированные в соответствии с требованиями GMP производственные площади. Первая пострегистрационная серия будет в объеме 10 тысяч доз. Также рассматриваются варианты с привлечением других лицензированных производственных площадок. Форма выпуска – суспензия для внутримышечного введения.

12) Когда может быть открыт гражданский доступ к вакцине?

Конкретные даты поступления вакцины в гражданский оборот будут известны позднее.

13) Кому в первую очередь ее планируется поставить?

Первые партии вакцины будут использованы для проведения пострегистрационных клинических исследований.

14) Хотели бы узнать, начался ли уже набор добровольцев для проведения пострегистрационных испытаний вакцины от коронавируса центра "Вектор"?

После регистрации препарата «ЭпиВакКорона» планируется провести два клинических исследования:

1. Клиническое исследование с участием 150 лиц старше 60 лет;

2. Многоцентровое клиническое исследование с участием 30000 добровольцев.

В настоящее время набор участников пострегистрационных исследований еще не начат, ведутся переговоры с клиническими центрами.

В исследованиях принимают участие добровольцы в возрасте от 18 лет. Добровольцы должны соблюдать заранее определенный график посещения центров и пройти все запланированные процедуры и исследования. Каждый доброволец собственноручно подписывает добровольное информированное согласие.

15) Где будут проводиться испытания?

Планируется, что клинические исследования будут проходить в различных субъектах Российской Федерации, включая г. Москву, г. Санкт-Петербург, Новосибирскую область, Алтайский край.



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

26 09 2021 9:54:14

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

25 09 2021 23:14:10

Есть ли жизнь после "cмepти"? Рассказывает ученый

Есть ли жизнь после "cмepти"? Рассказывает ученыйЕсть ли жизнь после "cмepти"? Рассказывает ученый...

24 09 2021 23:27:22

Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»

Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»...

23 09 2021 4:10:20

«Центродорстрой»: опыт и традиции дорожного строительства, проверенные временем

«Центродорстрой»: опыт и традиции дорожного строительства, проверенные временем«Центродорстрой»: опыт и традиции дорожного строительства, проверенные временем...

22 09 2021 3:54:15

Сергeй Собянин рассказал о технологиях, которые помогли Москве в борьбе с пандемией

Сергeй Собянин рассказал о технологиях, которые помогли Москве в борьбе с пандемиейСергeй Собянин рассказал о технологиях, которые помогли Москве в борьбе с пандемией...

21 09 2021 14:27:40

Игорь Артемьев: Именно антимонопольный орган должен решить проблемы последствий четвертой промышленной революции

Игорь Артемьев: Именно антимонопольный орган должен решить проблемы последствий четвертой промышленной революцииИгорь Артемьев: Именно антимонопольный орган должен решить проблемы последствий четвертой промышленной революции...

20 09 2021 11:43:52

Диагноз — paк. Что делать и где искать помощь?

Диагноз — paк. Что делать и где искать помощь?Диагноз — paк. Что делать и где искать помощь?...

19 09 2021 6:53:50

От чумы до коронавируса. Что такое прививки по эпидпоказаниям?

От чумы до коронавируса. Что такое прививки по эпидпоказаниям?От чумы до коронавируса. Что такое прививки по эпидпоказаниям?...

18 09 2021 3:52:18

Гpyдь может болеть по-разному — в чём причина?

Гpyдь может болеть по-разному — в чём причина?Гpyдь может болеть по-разному — в чём причина?...

17 09 2021 21:29:56

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

16 09 2021 20:59:30

Спектакль с закрытыми глазами и вербатим: что еще подготовила «Ночь театров»

Спектакль с закрытыми глазами и вербатим: что еще подготовила «Ночь театров»Спектакль с закрытыми глазами и вербатим: что еще подготовила «Ночь театров»...

15 09 2021 1:23:46

Из Дании с любовью. Урбанист и архитектор Ян Гeйл делится впечатлениями о Москве

Из Дании с любовью. Урбанист и архитектор Ян Гeйл делится впечатлениями о МосквеИз Дании с любовью. Урбанист и архитектор Ян Гeйл делится впечатлениями о Москве...

14 09 2021 10:44:48

Инна Леонова: «Очень важно, чтобы рядом были неравнодушные и отзывчивые люди»

Инна Леонова: «Очень важно, чтобы рядом были неравнодушные и отзывчивые люди»...

13 09 2021 20:52:19

Ежегодно в столичные ветклиники обращаются более 330 тысяч владельцев животных

Ежегодно в столичные ветклиники обращаются более 330 тысяч владельцев животныхЕжегодно в столичные ветклиники обращаются более 330 тысяч владельцев животных...

12 09 2021 17:13:37

Резидент ОЭЗ «Дубна» стал технологическим партнером Astra Linux

Резидент ОЭЗ «Дубна» стал технологическим партнером Astra LinuxРезидент ОЭЗ «Дубна» стал технологическим партнером Astra Linux...

11 09 2021 21:11:10

"Страх присутствует, но страх перед болезнью сильнее". Как в России проходит вакцинация от коронавируса

"Страх присутствует, но страх перед болезнью сильнее". Как в России проходит вакцинация от коронавируса"Страх присутствует, но страх перед болезнью сильнее". Как в России проходит вакцинация от коронавируса...

10 09 2021 4:36:12

Кота придет время: маркировать животных за свой счет россиян обяжут с 2021-го

Кота придет время: маркировать животных за свой счет россиян обяжут с 2021-гоКота придет время: маркировать животных за свой счет россиян обяжут с 2021-го...

09 09 2021 18:30:38

О рекомендациях как выбрать косметику

О рекомендациях как выбрать косметикуО рекомендациях как выбрать косметику...

08 09 2021 1:51:40

Отделению детской кардиохирургии Морозовской больницы исполняется три года

Отделению детской кардиохирургии Морозовской больницы исполняется три годаОтделению детской кардиохирургии Морозовской больницы исполняется три года...

07 09 2021 17:41:26

Древние вирусы: какие опасные заболевания человек обнаружил в вечной мерзлоте

Древние вирусы: какие опасные заболевания человек обнаружил в вечной мерзлотеДревние вирусы: какие опасные заболевания человек обнаружил в вечной мерзлоте...

06 09 2021 11:12:28

Снижая барьеры

Снижая барьерыСнижая барьеры...

05 09 2021 2:51:22

О профилактике расстройств зрения у детей

О профилактике расстройств зрения у детейО профилактике расстройств зрения у детей...

04 09 2021 16:12:35

«ССТэнергомонтаж» представила решение Stream Tracer™ на конференции «Эксплуатация осложненного фонда скважин–2019»

«ССТэнергомонтаж» представила решение Stream Tracer™ на конференции «Эксплуатация осложненного фонда скважин–2019»«ССТэнергомонтаж» представила решение Stream Tracer™ на конференции «Эксплуатация осложненного фонда скважин–2019»...

03 09 2021 6:40:47

Как российский бизнес переходит на рельсы цифровизации: в Москве подвели итоги работы конференции Tech Week 19

Как российский бизнес переходит на рельсы цифровизации: в Москве подвели итоги работы конференции Tech Week 19...

02 09 2021 22:33:36

Сергeй Собянин рассказал, как Москва борется с распространением COVID-19

Сергeй Собянин рассказал, как Москва борется с распространением COVID-19Сергeй Собянин рассказал, как Москва борется с распространением COVID-19...

01 09 2021 12:21:29

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

31 08 2021 19:50:37

Маргарита Никитина: «Наш бизнес основан на доверии клиента»

Маргарита Никитина: «Наш бизнес основан на доверии клиента»Маргарита Никитина: «Наш бизнес основан на доверии клиента»...

30 08 2021 14:20:13

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

29 08 2021 10:25:41

Через книги к звездам: «Библионочь-2021» пройдет в онлайн-формате

Через книги к звездам: «Библионочь-2021» пройдет в онлайн-форматеЧерез книги к звездам: «Библионочь-2021» пройдет в онлайн-формате...

28 08 2021 6:42:23

"Есть ощущение, что это бессмысленно": как начался учебный год в российских школах в пандемию

"Есть ощущение, что это бессмысленно": как начался учебный год в российских школах в пандемию"Есть ощущение, что это бессмысленно": как начался учебный год в российских школах в пандемию...

27 08 2021 18:11:33

Главное за неделю в Подмосковье: увеличение прожиточного минимума и открытие дискотек

Главное за неделю в Подмосковье: увеличение прожиточного минимума и открытие дискотекГлавное за неделю в Подмосковье: увеличение прожиточного минимума и открытие дискотек...

26 08 2021 3:12:50

«Хотелось бы переехать в другую страну»: как бизнес пережил карантин и теперь ждет возрождения НЭПа

«Хотелось бы переехать в другую страну»: как бизнес пережил карантин и теперь ждет возрождения НЭПа«Хотелось бы переехать в другую страну»: как бизнес пережил карантин и теперь ждет возрождения НЭПа...

25 08 2021 4:38:46

«Дубна Плюс» – знак качества молочной продукции!

«Дубна Плюс» – знак качества молочной продукции!«Дубна Плюс» – знак качества молочной продукции!...

24 08 2021 19:19:32

От строительства − к сдаче: как работают добросовестные девелоперы

От строительства − к сдаче: как работают добросовестные девелоперыОт строительства − к сдаче: как работают добросовестные девелоперы...

23 08 2021 20:19:48

День матери. Вакцинация во время беременности

День матери. Вакцинация во время беременностиДень матери. Вакцинация во время беременности...

22 08 2021 7:56:13

Ксения Пустовая: «Онлайн-диетолог» – шаг к оздоровлению нации»

Ксения Пустовая: «Онлайн-диетолог» – шаг к оздоровлению нации»Ксения Пустовая: «Онлайн-диетолог» – шаг к оздоровлению нации»...

21 08 2021 16:23:46

Антирейтинг болезней в 2020 году

Антирейтинг болезней в 2020 годуАнтирейтинг болезней в 2020 году...

20 08 2021 18:18:24

Стала известна причина исчезновения ртутных градусников из российских аптек

Стала известна причина исчезновения ртутных градусников из российских аптек...

19 08 2021 8:46:18

14 февраля в краснодарском Crowne Plaza Krasnodar - Centre прошел IV Сельскохозяйственный форум «Зерно России», собравший более 200 участников зернового рынка.

14 февраля в краснодарском Crowne Plaza Krasnodar - Centre прошел IV Сельскохозяйственный форум «Зерно России», собравший более 200 участников зернового рынка.14 февраля в краснодарском Crowne Plaza Krasnodar - Centre прошел IV Сельскохозяйственный форум «Зерно России», собравший более 200 участников зернового рынка....

18 08 2021 15:46:58

Чтобы малыш родился здоровым: чем полезна физиотерапия для беременных

Чтобы малыш родился здоровым: чем полезна физиотерапия для беременныхЧтобы малыш родился здоровым: чем полезна физиотерапия для беременных...

17 08 2021 10:54:20

Катковский лицей, земская больница и художественно-реставрационная мастерская: Москва глазами Игоря Гpaбаря

Катковский лицей, земская больница и художественно-реставрационная мастерская: Москва глазами Игоря ГpaбаряКатковский лицей, земская больница и художественно-реставрационная мастерская: Москва глазами Игоря Гpaбаря...

16 08 2021 18:12:13

Не сломайте лидера: что делать, если ребенок очень упрямый

Не сломайте лидера: что делать, если ребенок очень упрямыйНе сломайте лидера: что делать, если ребенок очень упрямый...

15 08 2021 7:21:15

Что такое усталость?

Что такое усталость?Что такое усталость?...

14 08 2021 16:39:31

Победители конкурса «Мастера гостеприимства» рассказали о своих проектах

Победители конкурса «Мастера гостеприимства» рассказали о своих проектахПобедители конкурса «Мастера гостеприимства» рассказали о своих проектах...

13 08 2021 20:47:15

Поддержка предприятий: как город помогает московской промышленности

Поддержка предприятий: как город помогает московской промышленностиПоддержка предприятий: как город помогает московской промышленности...

12 08 2021 3:36:39

Правила ухода за кожей рук весной: процедуры для комплексного ухода, о которых нельзя забывать в межсезонье

Правила ухода за кожей рук весной: процедуры для комплексного ухода, о которых нельзя забывать в межсезоньеПравила ухода за кожей рук весной: процедуры для комплексного ухода, о которых нельзя забывать в межсезонье...

11 08 2021 23:30:34

Об изменении правил покупки и возврата билетов на зрелищно-развлекательные мероприятия

Об изменении правил покупки и возврата билетов на зрелищно-развлекательные мероприятияОб изменении правил покупки и возврата билетов на зрелищно-развлекательные мероприятия...

10 08 2021 7:42:28

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

09 08 2021 10:58:37

Обзор изменений налогового законодательства. Июль 2019 года.

Обзор изменений налогового законодательства. Июль 2019 года.Обзор изменений налогового законодательства. Июль 2019 года....

08 08 2021 17:49:43

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::