"Это совершенно неприемлемо!" Мировые ученые требуют данные об исследованиях вакцины "Спутник" > Все о вирусах
Все о вирусах    

"Это совершенно неприемлемо!" Мировые ученые требуют данные об исследованиях вакцины "Спутник"

"Это совершенно неприемлемо!" Мировые ученые требуют данные об исследованиях вакцины "Спутник"

fc75d3b6

Международная группа ученых, обратившаяся в журнал Lancet с просьбой предоставить им более подробную информацию о результатах клинических испытаний российской вакцины "Спутник V", осталась недовольна ответом разработчиков препарата. Авторы открытого письма заявили, что продолжат добиваться публикации отсутствующих данных.

Сами разработчики вакцины из российского Центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи настаивают на достоверности опубликованных в Lancet результатов. Подозрительные совпадения, на которые обращают внимание критики статьи, россияне объяснили малой выборкой и особенностью проведения тестов, однако отказались продолжать публичное обсуждение работы.

Lancet, только недавно переживший скандал в связи с отзывом уже опубликованной статьи и вынужденный изменить в связи с этим редакционную политику, явно не горит желанием участвовать в завязавшейся было научной дискуссии и вновь рисковать репутацией. Опубликовав переписку авторов и критиков работы, журнал дает по ее поводу лишь самые общие комментарии. Представитель Lancet отказался отвечать на уточняющие вопросы Би-би-си.

Суета вокруг вакцины

О том, что разработанная российскими учеными вакцина от коронавируса "завершила клинические исследования", министр здравоохранения страны Михаил Мурашко объявил еще 1 августа.

10 дней спустя президент Владимир Путин сообщил уже о регистрации препарата, заверив, что вакцина "работает достаточно эффективно", "прошла все необходимые проверки" и формирует устойчивый иммунитет.

За рубежом к этим заявлениям отнеслись скептически: клинические испытания любых медицинских препаратов занимают не меньше года, а самые жесткие требования - именно к проверке эффективности и безопасности вакцин.

Однако 4 сентября статья об успешных испытаниях российской вакцины (причем сразу двух ее вариантов) была опубликована авторитетным медицинским журналом Lancet. В работе, основным автором которой указан заместитель директора Центра Гамалеи Денис Логунов, утверждается, что проверка вакцины показала: препарат легко переносится и "вызывает сильный гумopaльный и клеточный иммунный ответ у 100% здоровых участников".

У зарубежных ученых к статье возник ряд вопросов. Одни обратили внимание на удивительное и маловероятное совпадение показателей у разных подопытных групп. Других удивила скорость публикации и неразбериха с датами. Испытания закончили только 10 августа, а подготовить и напечатать подобного рода исследование за три недели - почти невероятно (даже если забыть, что Мурашко объявил о завершении испытаний еще раньше).

Свои опасения ученые выразили в открытом письме, направленном в Lancet, с просьбой выложить в открытый доступ полный клинический протокол испытаний "Спутника". Однако ответ на него россиян, опубликованный по соседству, не только не удовлетворил критиков, но и усилил их настороженное отношение к исследованию.

"[Авторы российской статьи] так и не представили никаких данных, - заявил Би-би-си один из авторов открытого письма, Энрико Буччи, профессор биологии американского Университета Темпл и известный борец с лженаукой. - Нам не дали даже доступа к оригинальным данным исследования. То есть они оставляют за собой право отказывать в доступе к данным - это совершенно неприемлемо!"

"Ответ на наши вопросы был формальным, самих данных мы так и не увидели, - соглашается докторант Северо-Западного университета США Константин Андреев, также подписавший обращение в Lancet.

По его словам, в статье российских ученых он как биолог отметил немало странностей еще до того, как прочитал в сети о подозрительном совпадении данных исследования. Тогда он связался с профессором Буччи и выступил соавтором коллективного письма, но также остался недоволен ответом разработчиков "Спутника".

"Мы намерены обратиться в редакцию Lancet и добиться запроса на публикацию этого клинического протокола, чтобы независимая группа ученых могла проанализировать полные данные и хотя бы убедиться в том, что они не сфальсифицированы", - объясняет эксперт.

Где 300 страниц?

Вопросов к статье действительно задается немало, однако разработчики "Спутника V" отказываются вдаваться в подробности своего исследования.

Ни основной автор работы, заместитель директора Центра имени Гамалеи Денис Логунов, ни возглавляющий центр академик Александр Гинцбург за три недели так и не ответили на многочисленные просьбы Би-би-си об интервью.

Единственное заявление по этому поводу сделал 10 сентября от имени Логунова Российский фонд прямых инвестиций, который финансирует разработку вакцины наряду с российским минздравом.

"Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов Lancet, - утверждалось в заявлении. - Полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала".

На вопрос о том, что именно представлял собой клинический протокол, переданный в редакцию Lancet, пресс-секретарь РФПИ Арсений Палагин уточнил: "Полный отчет о проведении исследования, 300 страниц".

Для сравнения: к аналогичной статье об испытаниях оксфордской вакцины, с которой - не в последнюю очередь благодаря усилиям российских властей - сравнивают "Спутник V" , приложен отчет и клинический протокол. В общей сложности 128 страниц, более ста из них - под грифом "конфиденциально".

А вот публикацию россиян в Lancet сопровождает лишь 22-страничный документ - с примечанием о том, что именно в таком виде он был приложен к присланной в редакцию оригинальной статье и передан экспертам для рецензии.

Куда пропала оставшаяся часть якобы переданного в редакцию 300-страничного отчета, неизвестно.
"Конфиденциальное общение"

Довольно необычно и упомянутое Логуновым число рецензий - пять. На сайте Lancet говорится, что рецензентов должно быть "не меньше трех", однако в реальности их редко бывает больше.

Отзывы на публикации коллег в авторитетных журналах ученые пишут на добровольной основе, в свободное от основной работы время, так что процесс это очень небыстрый.

Судя по тому что последние данные в статье российских ученых датированы 10 августа, а появилась она 4 сентября, весь длительный процесс подготовки к публикации работы, подробно описанный на сайте журнала, занял около трех недель. Это удивительно мало, учитывая, что даже на самый быстрый способ публикации в Lancet (так называемый Swift+) отводится 20 рабочих дней, то есть четыре недели.

Однако уточнить хронологию в журнале не удалось. Lancet отказался раскрывать какие-либо подробности подготовки статьи российских ученых к публикации.

На просьбу Би-би-си сообщить точные даты - какого числа работа была прислана в редакцию, когда прошла внутреннюю проверку, какого числа статью отправили рецензентам, сколько дней заняло написание отзывов, когда была закончена редактура и исследование было принято к публикации и так далее (отдельное время отводится на графическое оформление работы и иллюстраций) - в пресс-службе журнала отвечать отказались.

Без ответа остались и остальные уточняющие вопросы: сколько отзывов получила статья, из каких стран были рецензенты, как много времени у них было на прочтение и оценку исследования и не возникло ли у них вопросов по поводу представленных авторами данных.

"Исследование прошло независимую рецензию у международных экспертов по Covid-19 и вакцинам. Редакторы Lancet общаются с авторами конфиденциально, и подробности рецензирования - в том числе даты и комментарии проверяющих - публично не разглашаются", - заявил официальный представитель журнала.

Вопрос о том, при каких обстоятельствах редактор Lancet может рассмотреть вопрос об отзыве публикации - как в мае это уже произошло с другой статьей, после чего в редакционную политику журнала пришлось вносить изменения - также остался без ответа.
"Компроматы, которых нет"

"Чтобы обелить себя, нужно очернить другого", - так прокомментировала Би-би-си претензии зарубежных ученых к российской вакцине Елена Смолярчук, глава Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета и руководитель первой фазы исследований "Спутника".

"Давайте будем честны - сейчас идет своего рода конкуренция за лидерство в разработке и производстве вакцины, - продолжает она. - Я могу сказать, что Lancet - журнал с высокой научной репутацией. И прежде чем публиковать ту или иную статью, эксперты журнала, конечно же, запросили первичные данные, которые легли в основу статистической обработки и материалы статьи".

Трехнедельный срок подготовки статьи она объясняет тем, что ученые снимали и обpaбатывали промежуточные данные по итогам первой, второй, третьей и четвертой недель после вакцинации. Так что в конце исследования - на 42 день - работы оставалось уже не так много.

"Lancet не позволил бы опубликовать непроверенные данные, - уверена она. - Если кто-то чего-то не знает или не понимает, то это не значит, что этого не может быть".

В том, что авторы статьи не хотят давать доступ к данным своего исследования, Смолярчук тоже не видит ничего удивительного. По ее словам, предоставлять их планируется только заинтересованным в вакцине - партнерам, которые собираются ее производить, или странам, которые намерены ее закупать.

"А просто любителям, которые пытаются найти компроматы, которых нет, на каком основании разработчик должен что-то предоставлять?" - удивляется она.

Смолярчук говорит, что она и ее семья уже переболели коронавирусом - но, если бы этого не случилось, она бы не задумываясь привилась вакциной "Спутник" сама и привила бы родственников.
"Это не вакцина"

Зарубежных ученых эти заявления не очень успокаивают. Они говорят, что беспокойство у них вызывают как раз не столько полученные результаты тестирования вакцины, сколько скрытность ее разработчиков.

"Мы не знаем, хорошая она или плохая, защищает от коронавируса или нет. Мы вообще очень мало про нее знаем, - резюмирует Константин Андреев. - Строго говоря, это даже не вакцина, это лишь кандидат на вакцину".

"Но нас не устраивает небрежный подход к такого рода исследованиям (учитывая их огромную значимость) и возможность создания опасного прецедента, когда клинические исследования становятся фактически не нужны, чтобы выпустить какой-то продукт на фармацевтический рынок".

"Отсутствие прозрачности результатов доклинических или клинических испытаний, не говоря уже о прозрачности самой процедуры, по-прежнему вызывает озабоченность", - соглашается Томас Куней из Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций.

Даже в сложившейся чрезвычайной ситуации производители вакцин должны соблюдать самые высокие стандарты качества, безопасности и эффективности, уверен он.

Однако ждать, кажется, мало кто хочет. В Китае, где вакцину от коронавируса без особой помпы предварительно зарегистрировали еще в июне (почти на два месяца раньше Москвы), прививку уже получили, по последним данным, более 350 тысяч человек.

Испытания ни одной вакцины в мире пока не завершены.

)




Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом 2020 зарегистрировано 50 307 828 подтверждённых случаев (прирост за сутки 477 676 случаев; 0,96%), 1 255 005 летальных исхода (прирост за сутки 5 965; 0,48%)...

24 01 2022 5:29:45

Что делать, если ребенок ест одни макароны?

Что делать, если ребенок ест одни макароны? Как же не наломать дров, принимаясь что-то менять в питании и говорить на эту тему? Сначала – несколько базовых принципов...

23 01 2022 4:30:20

Олег Аньшаков: «Рыбный бизнес очень перспективный, но в нём есть много нюансов»

Олег Аньшаков: «Рыбный бизнес очень перспективный, но в нём есть много нюансов» Простые жители города также имеют возможность заказать свежевыловленную рыбу с доставкой на дом...

22 01 2022 15:52:40

От кисеи до полотен импрессионистов. История купеческой династии Щукиных

От кисеи до полотен импрессионистов. История купеческой династии Щукиных Уже тогда это было зажиточное семейство: Лука Степанович Щукин считался самым богатым купцом города...

21 01 2022 3:15:20

«Неработающие прививки от гриппа — это миф» – эксперты о сезонной вакцинации

«Неработающие прививки от гриппа — это миф» – эксперты о сезонной вакцинации Эксперты ответили на самые главные вопросы о грядущей эпидемии гриппа и эффективности прививок...

20 01 2022 1:47:31

Москва продолжает выделять субсидии и гранты на поддержку малого и среднего бизнеса

Москва продолжает выделять субсидии и гранты на поддержку малого и среднего бизнеса «На последних комиссиях была одобрена 161 заявка на сумму свыше 130 миллионов рублей...

19 01 2022 3:54:39

Опробовать инновационные новинки: как работает городская программа пилотного тестирования

Опробовать инновационные новинки: как работает городская программа пилотного тестирования Среди них банки, строительные компании, салоны связи, торговые точки, промышленные предприятия, медицинские учреждения, вузы, ИТ-корпорации и другие организации...

18 01 2022 12:24:55

О профилактике геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС)

О профилактике геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС) населения) стал самым низким за последние 10 лет...

17 01 2022 13:44:23

Леонид Леврана: «Планируем построить первую органическую ферму за полярным кругом»

Леонид Леврана: «Планируем построить первую органическую ферму за полярным кругом» – С самого основания компании вы решили создать полностью натуральный продукт, не имеющий аналогов в России...

16 01 2022 16:16:47

Чем хуже – тем лучше: почему западные санкции сделали Россию сильнее

Чем хуже – тем лучше: почему западные санкции сделали Россию сильнее Вот только эффект при этом был достигнут прямо противоположный желаемому… «Санкции только усилили русских!» Для начала назовем, наконец, того, кто выступил с настолько «крамольным» заявлением, идущим вразрез с многочисленными попытками западных «аналитиков» и СМИ представить нашу страну чуть ли не «агонизирующей» из-за последствий, обрушившихся на ее экономику и социальную сферу вполне реальных испытаний...

13 01 2022 0:59:53

Когда в здравоохранении появится электронный документооборот

Когда в здравоохранении появится электронный документооборот Тогда министр отметила, что период запуска автоматизированной системы определен с учетом инфраструктурной готовности всех лечебных учреждений страны к введению этой меры...

12 01 2022 21:12:53

Сборная Москвы стала победителем VI Национального чемпионата «Абилимпикс»

Сборная Москвы стала победителем VI Национального чемпионата «Абилимпикс» Кроме того, 37 участников из Москвы стали призерами в различных номинациях...

11 01 2022 6:40:22

Для импортозамещения лекарств требуются значительные инвестиции

Для импортозамещения лекарств требуются значительные инвестиции Цифры выглядят весьма обнадеживающе...

10 01 2022 12:30:49

Что делать, если давление часто понижается и мешает нормальной жизни?

Что делать, если давление часто понижается и мешает нормальной жизни? В некоторых случаях для пониженного давления есть свои серьезные патологические причины и поэтому часто гипотония опасный для жизни и здоровья симптом...

09 01 2022 9:59:29

Как пить шиповник: польза, вред, советы экспертов

Как пить шиповник: польза, вред, советы экспертов В последнее время плоды «дикой розы» завоевали огромную популярность...

08 01 2022 9:59:34

Особо опасные инфекции и их профилактика

Особо опасные инфекции и их профилактика Это не значит, что не стоит ехать отдыхать за границу, просто перед тем, как отправиться в путешествие, обязательно поинтересуйтесь об эпидемиологической ситуации в стране, куда предстоит Ваш выезд...

07 01 2022 3:13:38

Глава ФАС определил новый вектор развития конкуренции

Глава ФАС определил новый вектор развития конкуренции   «Мы старались создать нормативную базу, отвечающую вызовам времени, но пришли к выводу, что этого недостаточно и сконцентрировались на том, как мы можем распространить ценности конкуренции в отраслях экономики...

06 01 2022 15:19:26

Москва отмечена благодарностью национальной премии «Победа»

Москва отмечена благодарностью национальной премии «Победа» «Программу к Году памяти и славы Москва готовила с всероссийскими организациями, волонтерами, жителями города...

05 01 2022 11:30:23

Пандемия изменит медицинское образование

Пандемия изменит медицинское образование А кроме того, они проанализировали те образовательные программы, по которым сейчас готовят будущих врачей...

04 01 2022 2:31:41

Форум «Woman Who Matters - 2020»: многообразие как ключ к успеху.

Форум «Woman Who Matters - 2020»: многообразие как ключ к успеху. 35 секций, более 50 часов дискуссий, мастер-классов и пpaктикумов, самые опытные представители топ-менеджмента мировых компаний, общественные деятели и звезды российского шоу-бизнеса – все это IV международный Форум Woman Who Matters – 2020...

03 01 2022 18:15:38

Снятие зубной боли: самые быстродействующие методы

Снятие зубной боли: самые быстродействующие методы В этих случаях довольно эффективными и быстродействующими могут оказаться народные средства...

02 01 2022 4:39:26

Когда открылась первая аптека и как строят современные клиники: о чем еще расскажут в «Доме на Брестской»

Когда открылась первая аптека и как строят современные клиники: о чем еще расскажут в «Доме на Брестской» Мероприятия бесплатны, для участия нужно предварительно зарегистрироваться...

31 12 2021 10:16:28

Что происходит с кожей, когда вы выходите на улицу в мороз?

Что происходит с кожей, когда вы выходите на улицу в мороз? Мы можем заметить это на нашем лице по более глубоким морщинкам и шелушению кожи...

30 12 2021 21:57:21

Рост и вес ребенка: почему одни вырастают высокими, а другие нет?

Рост и вес ребенка: почему одни вырастают высокими, а другие нет? Основными критериями, позволяющими оценить физическое развитие ребенка, являются рост, масса тела, окружности головы, гpyди и пропорциональность перечисленных показателей...

29 12 2021 12:41:34

Профилактика коронавируса 2020. Как защититься, меры профилактики

Профилактика коронавируса 2020. Как защититься, меры профилактики Что делать, чтобы обезопасить себя и близких от коронавируса С марта 2020 года, с того момента, когда Всемирная организация Здравоохранения (ВОЗ) объявила о пандемии COVID, мир перестал быть прежним, привычным и безопасным....

28 12 2021 3:49:49

Коронавирус в мире: страны Европы готовятся к "безрадостным неделям" и ищут, что еще закрыть

Коронавирус в мире: страны Европы готовятся к "безрадостным неделям" и ищут, что еще закрыть По данным Университета Джонса Хопкинса, с начала пандемии Covid-19 в мире заразилось 38,1 млн человек, умерло почти 1,1 млн...

27 12 2021 13:34:52

Что мешает малому и среднему бизнесу?

Что мешает малому и среднему бизнесу? Задача ближайших лет – увеличить вклад в экономику МСП до 33% и повысить количество занятых в малом и среднем бизнесе до 25 миллионов человек...

26 12 2021 18:38:49

5 простых правил для развития самостоятельности

5 простых правил для развития самостоятельности Самостоятельность каждый понимает по-своему Все родители хотят, чтобы ребенок был самостоятельным, но при этом каждый понимает самостоятельность по-своему...

25 12 2021 18:46:56

Мраморное мясо и печень фуа-гра: ожирение в самоизоляции

Мраморное мясо и печень фуа-гра: ожирение в самоизоляции Чтобы получить его, животное нужно лишить возможности двигаться...

24 12 2021 18:23:23

Как лечить коронавирус дома: симптомы болезни и советы медиков

Как лечить коронавирус дома: симптомы болезни и советы медиков Главные симптомы коронавируса, которые нельзя игнорировать Высокая температура тела Сухой, продолжительный кашель Потеря обоняния и нечувствительность к запахам К тому же, британские медики сделали вывод, что со временем инфекция приобрела еще несколько хаpaктеристик...

22 12 2021 7:42:24

Если треть города окажется без электричества: в Дубне прошли масштабные учения

Если треть города окажется без электричества: в Дубне прошли масштабные учения В результате часть районов города оказалась полностью обесточена, что привело к отсутствию горячей и холодной воды, интернета, неработающей технике в жилых домах, на предприятиях и социальных объектах...

21 12 2021 16:52:43

Даниил Егоров подвел итоги работы налоговых органов в 2019 году

Даниил Егоров подвел итоги работы налоговых органов в 2019 году Они должны получать все данные для выделения социальной помощи государством, одним кликом обратившись в Налоговую службу», - подчеркнул Министр и попросил четко организовать эту работу, чтобы с 1 июля ФНС начала предоставлять эти сервисы гражданам...

20 12 2021 7:18:10

Персистенция COVID-19: способы передачи и меры предосторожности

Персистенция COVID-19: способы передачи и меры предосторожности Персистенция COVID-19: способы передачи и меры предосторожности...

19 12 2021 19:48:57

Принудительное лицензирование может создать новые проблемы

Принудительное лицензирование может создать новые проблемы Это может повлечь угрозу жизни и здоровью граждан, а также создает нeблагоприятную среду для развития конкуренции...

15 12 2021 18:52:16

Крутите педали: как работает велоинфраструктура Москвы

Крутите педали: как работает велоинфраструктура Москвы В сезон горожане ежедневно совершают на прокатных велосипедах до тысячи велопоездок и до трех тысяч поездок на самокатах...

14 12 2021 16:31:17

Выжить при COVID-19: как предсказать цитокиновый шторм

Выжить при COVID-19: как предсказать цитокиновый шторм Цитокины — небольшие молекулы, которые производятся разными типами клеток, но в основном — лимфоцитами...

13 12 2021 12:15:21

Постоянная усталость: о чем это может свидетельствовать

Постоянная усталость: о чем это может свидетельствовать Женщины склонны чувствовать себя уставшими больше, чем мужчины...

12 12 2021 10:31:58

Что делать, если ребенок пропустил плановые прививки

Что делать, если ребенок пропустил плановые прививки Допускается введение вакцин (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), применяемых в рамках национального календаря профилактических прививок, в один день разными шприцами в разные участки тела»...

11 12 2021 7:27:10

Витамины, метилирование ДНК и биологические часы

Витамины, метилирование ДНК и биологические часы Помните, в фильме «День сурка» хозяйка деревенской гостиницы спрашивает у заезжей звезды, что ведет выпуск метеоновостей на одном из центральных каналов, о том, какая будет погода? «Мэм, вы серьезно хотите поговорить о погодных явлениях или просто поболтать?» – отвечает тот...

10 12 2021 10:58:11

ТПП Тольятти запускает «Вторую смену». Как будет работать новая форма взаимодействия с инициативными горожанами: интервью с руководителем проекта Екатериной Титенко

ТПП Тольятти запускает «Вторую смену». Как будет работать новая форма взаимодействия с инициативными горожанами: интервью с руководителем проекта Екатериной Титенко Об активностях, наполняющих проект ТПП, и возможностях, которые теперь появятся у тольяттинцев, рассказала руководитель проекта Екатерина Титенко...

09 12 2021 20:59:58

Витамины, полезные для сердца – в каких продуктах их искать

Витамины, полезные для сердца – в каких продуктах их искать Не покупать их все! Конечно, нет! В идеале все нужные витамины мы должны получать естественным путем – с питанием...

08 12 2021 3:54:48

6 причин, почему мальчик обязательно должен играть в машинки

6 причин, почему мальчик обязательно должен играть в машинки И не случайно! Игрушечные автомобили отвечают сразу нескольким потребностям вашего отпрыска: двигаться вперед, изобретать новые препятствия для своего четырехколесного друга, и чувствовать себя независимым, путешествуя по воображаемым дорогам...

07 12 2021 14:40:57

Повышенная свёртываемость крови увеличивает риск тромбоза. Особенно актуальной эта проблема стала с появлением COVID-19

Повышенная свёртываемость крови увеличивает риск тромбоза. Особенно актуальной эта проблема стала с появлением COVID-19 Какая ты вязкая Повышенная вязкость крови, из-за которой она становится менее текучей, чаще всего возникает из-за преобладания её форменных элементов над жидкими...

06 12 2021 15:46:11

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::