"Это совершенно неприемлемо!" Мировые ученые требуют данные об исследованиях вакцины "Спутник" > Все о вирусах
Все о вирусах    

"Это совершенно неприемлемо!" Мировые ученые требуют данные об исследованиях вакцины "Спутник"

"Это совершенно неприемлемо!" Мировые ученые требуют данные об исследованиях вакцины "Спутник"

Международная группа ученых, обратившаяся в журнал Lancet с просьбой предоставить им более подробную информацию о результатах клинических испытаний российской вакцины "Спутник V", осталась недовольна ответом разработчиков препарата. Авторы открытого письма заявили, что продолжат добиваться публикации отсутствующих данных.

Сами разработчики вакцины из российского Центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи настаивают на достоверности опубликованных в Lancet результатов. Подозрительные совпадения, на которые обращают внимание критики статьи, россияне объяснили малой выборкой и особенностью проведения тестов, однако отказались продолжать публичное обсуждение работы.

Lancet, только недавно переживший скандал в связи с отзывом уже опубликованной статьи и вынужденный изменить в связи с этим редакционную политику, явно не горит желанием участвовать в завязавшейся было научной дискуссии и вновь рисковать репутацией. Опубликовав переписку авторов и критиков работы, журнал дает по ее поводу лишь самые общие комментарии. Представитель Lancet отказался отвечать на уточняющие вопросы Би-би-си.

Суета вокруг вакцины

О том, что разработанная российскими учеными вакцина от коронавируса "завершила клинические исследования", министр здравоохранения страны Михаил Мурашко объявил еще 1 августа.

10 дней спустя президент Владимир Путин сообщил уже о регистрации препарата, заверив, что вакцина "работает достаточно эффективно", "прошла все необходимые проверки" и формирует устойчивый иммунитет.

За рубежом к этим заявлениям отнеслись скептически: клинические испытания любых медицинских препаратов занимают не меньше года, а самые жесткие требования - именно к проверке эффективности и безопасности вакцин.

Однако 4 сентября статья об успешных испытаниях российской вакцины (причем сразу двух ее вариантов) была опубликована авторитетным медицинским журналом Lancet. В работе, основным автором которой указан заместитель директора Центра Гамалеи Денис Логунов, утверждается, что проверка вакцины показала: препарат легко переносится и "вызывает сильный гумopaльный и клеточный иммунный ответ у 100% здоровых участников".

У зарубежных ученых к статье возник ряд вопросов. Одни обратили внимание на удивительное и маловероятное совпадение показателей у разных подопытных групп. Других удивила скорость публикации и неразбериха с датами. Испытания закончили только 10 августа, а подготовить и напечатать подобного рода исследование за три недели - почти невероятно (даже если забыть, что Мурашко объявил о завершении испытаний еще раньше).

Свои опасения ученые выразили в открытом письме, направленном в Lancet, с просьбой выложить в открытый доступ полный клинический протокол испытаний "Спутника". Однако ответ на него россиян, опубликованный по соседству, не только не удовлетворил критиков, но и усилил их настороженное отношение к исследованию.

"[Авторы российской статьи] так и не представили никаких данных, - заявил Би-би-си один из авторов открытого письма, Энрико Буччи, профессор биологии американского Университета Темпл и известный борец с лженаукой. - Нам не дали даже доступа к оригинальным данным исследования. То есть они оставляют за собой право отказывать в доступе к данным - это совершенно неприемлемо!"

"Ответ на наши вопросы был формальным, самих данных мы так и не увидели, - соглашается докторант Северо-Западного университета США Константин Андреев, также подписавший обращение в Lancet.

По его словам, в статье российских ученых он как биолог отметил немало странностей еще до того, как прочитал в сети о подозрительном совпадении данных исследования. Тогда он связался с профессором Буччи и выступил соавтором коллективного письма, но также остался недоволен ответом разработчиков "Спутника".

"Мы намерены обратиться в редакцию Lancet и добиться запроса на публикацию этого клинического протокола, чтобы независимая группа ученых могла проанализировать полные данные и хотя бы убедиться в том, что они не сфальсифицированы", - объясняет эксперт.

Где 300 страниц?

Вопросов к статье действительно задается немало, однако разработчики "Спутника V" отказываются вдаваться в подробности своего исследования.

Ни основной автор работы, заместитель директора Центра имени Гамалеи Денис Логунов, ни возглавляющий центр академик Александр Гинцбург за три недели так и не ответили на многочисленные просьбы Би-би-си об интервью.

Единственное заявление по этому поводу сделал 10 сентября от имени Логунова Российский фонд прямых инвестиций, который финансирует разработку вакцины наряду с российским минздравом.

"Опубликованные данные являются достоверными и точными и прошли экспертизу у пяти рецензентов Lancet, - утверждалось в заявлении. - Полноразмерный клинический протокол предоставлялся в редакцию журнала".

На вопрос о том, что именно представлял собой клинический протокол, переданный в редакцию Lancet, пресс-секретарь РФПИ Арсений Палагин уточнил: "Полный отчет о проведении исследования, 300 страниц".

Для сравнения: к аналогичной статье об испытаниях оксфордской вакцины, с которой - не в последнюю очередь благодаря усилиям российских властей - сравнивают "Спутник V" , приложен отчет и клинический протокол. В общей сложности 128 страниц, более ста из них - под грифом "конфиденциально".

А вот публикацию россиян в Lancet сопровождает лишь 22-страничный документ - с примечанием о том, что именно в таком виде он был приложен к присланной в редакцию оригинальной статье и передан экспертам для рецензии.

Куда пропала оставшаяся часть якобы переданного в редакцию 300-страничного отчета, неизвестно.
"Конфиденциальное общение"

Довольно необычно и упомянутое Логуновым число рецензий - пять. На сайте Lancet говорится, что рецензентов должно быть "не меньше трех", однако в реальности их редко бывает больше.

Отзывы на публикации коллег в авторитетных журналах ученые пишут на добровольной основе, в свободное от основной работы время, так что процесс это очень небыстрый.

Судя по тому что последние данные в статье российских ученых датированы 10 августа, а появилась она 4 сентября, весь длительный процесс подготовки к публикации работы, подробно описанный на сайте журнала, занял около трех недель. Это удивительно мало, учитывая, что даже на самый быстрый способ публикации в Lancet (так называемый Swift+) отводится 20 рабочих дней, то есть четыре недели.

Однако уточнить хронологию в журнале не удалось. Lancet отказался раскрывать какие-либо подробности подготовки статьи российских ученых к публикации.

На просьбу Би-би-си сообщить точные даты - какого числа работа была прислана в редакцию, когда прошла внутреннюю проверку, какого числа статью отправили рецензентам, сколько дней заняло написание отзывов, когда была закончена редактура и исследование было принято к публикации и так далее (отдельное время отводится на графическое оформление работы и иллюстраций) - в пресс-службе журнала отвечать отказались.

Без ответа остались и остальные уточняющие вопросы: сколько отзывов получила статья, из каких стран были рецензенты, как много времени у них было на прочтение и оценку исследования и не возникло ли у них вопросов по поводу представленных авторами данных.

"Исследование прошло независимую рецензию у международных экспертов по Covid-19 и вакцинам. Редакторы Lancet общаются с авторами конфиденциально, и подробности рецензирования - в том числе даты и комментарии проверяющих - публично не разглашаются", - заявил официальный представитель журнала.

Вопрос о том, при каких обстоятельствах редактор Lancet может рассмотреть вопрос об отзыве публикации - как в мае это уже произошло с другой статьей, после чего в редакционную политику журнала пришлось вносить изменения - также остался без ответа.
"Компроматы, которых нет"

"Чтобы обелить себя, нужно очернить другого", - так прокомментировала Би-би-си претензии зарубежных ученых к российской вакцине Елена Смолярчук, глава Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета и руководитель первой фазы исследований "Спутника".

"Давайте будем честны - сейчас идет своего рода конкуренция за лидерство в разработке и производстве вакцины, - продолжает она. - Я могу сказать, что Lancet - журнал с высокой научной репутацией. И прежде чем публиковать ту или иную статью, эксперты журнала, конечно же, запросили первичные данные, которые легли в основу статистической обработки и материалы статьи".

Трехнедельный срок подготовки статьи она объясняет тем, что ученые снимали и обpaбатывали промежуточные данные по итогам первой, второй, третьей и четвертой недель после вакцинации. Так что в конце исследования - на 42 день - работы оставалось уже не так много.

"Lancet не позволил бы опубликовать непроверенные данные, - уверена она. - Если кто-то чего-то не знает или не понимает, то это не значит, что этого не может быть".

В том, что авторы статьи не хотят давать доступ к данным своего исследования, Смолярчук тоже не видит ничего удивительного. По ее словам, предоставлять их планируется только заинтересованным в вакцине - партнерам, которые собираются ее производить, или странам, которые намерены ее закупать.

"А просто любителям, которые пытаются найти компроматы, которых нет, на каком основании разработчик должен что-то предоставлять?" - удивляется она.

Смолярчук говорит, что она и ее семья уже переболели коронавирусом - но, если бы этого не случилось, она бы не задумываясь привилась вакциной "Спутник" сама и привила бы родственников.
"Это не вакцина"

Зарубежных ученых эти заявления не очень успокаивают. Они говорят, что беспокойство у них вызывают как раз не столько полученные результаты тестирования вакцины, сколько скрытность ее разработчиков.

"Мы не знаем, хорошая она или плохая, защищает от коронавируса или нет. Мы вообще очень мало про нее знаем, - резюмирует Константин Андреев. - Строго говоря, это даже не вакцина, это лишь кандидат на вакцину".

"Но нас не устраивает небрежный подход к такого рода исследованиям (учитывая их огромную значимость) и возможность создания опасного прецедента, когда клинические исследования становятся фактически не нужны, чтобы выпустить какой-то продукт на фармацевтический рынок".

"Отсутствие прозрачности результатов доклинических или клинических испытаний, не говоря уже о прозрачности самой процедуры, по-прежнему вызывает озабоченность", - соглашается Томас Куней из Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций.

Даже в сложившейся чрезвычайной ситуации производители вакцин должны соблюдать самые высокие стандарты качества, безопасности и эффективности, уверен он.

Однако ждать, кажется, мало кто хочет. В Китае, где вакцину от коронавируса без особой помпы предварительно зарегистрировали еще в июне (почти на два месяца раньше Москвы), прививку уже получили, по последним данным, более 350 тысяч человек.

Испытания ни одной вакцины в мире пока не завершены.

)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Химические опыты дома и двойка в школе: молодые ученые — о пути к науке

Химические опыты дома и двойка в школе: молодые ученые — о пути к наукеХимические опыты дома и двойка в школе: молодые ученые — о пути к науке...

24 09 2021 7:14:51

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

23 09 2021 4:46:15

Для смелых и инициативных: как программа Future Tech помогает студентам и выпускникам вузов

Для смелых и инициативных: как программа Future Tech помогает студентам и выпускникам вузовДля смелых и инициативных: как программа Future Tech помогает студентам и выпускникам вузов...

22 09 2021 17:20:36

Почему он не старается - и надо ли заставлять?

Почему он не старается - и надо ли заставлять?Почему он не старается - и надо ли заставлять?...

21 09 2021 21:52:39

Субсидии, льготные кредиты и займы: как предпринимателю получить поддержку города

Субсидии, льготные кредиты и займы: как предпринимателю получить поддержку городаСубсидии, льготные кредиты и займы: как предпринимателю получить поддержку города...

20 09 2021 16:48:40

«Петровакс» и «Интеллоджик» с помощью ИИ исследуют Лонгидазу® у перенесших COVID-19

«Петровакс» и «Интеллоджик» с помощью ИИ исследуют Лонгидазу® у перенесших COVID-19«Петровакс» и «Интеллоджик» с помощью ИИ исследуют Лонгидазу® у перенесших COVID-19...

19 09 2021 13:49:41

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, август 2019 года

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, август 2019 годаЕжемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, август 2019 года...

18 09 2021 20:49:58

Особенности покупки товара через интернет

Особенности покупки товара через интернетОсобенности покупки товара через интернет...

17 09 2021 15:31:37

Херофобия: какие люди испытывают отвращение к счастью

Херофобия: какие люди испытывают отвращение к счастьюХерофобия: какие люди испытывают отвращение к счастью...

16 09 2021 17:30:50

Принудительное лицензирование может создать новые проблемы

Принудительное лицензирование может создать новые проблемыПринудительное лицензирование может создать новые проблемы...

15 09 2021 14:58:47

МФФ-2019: В работу таможни планируется внедрить методы искусственного интеллекта и обработки больших массивов данных

МФФ-2019: В работу таможни планируется внедрить методы искусственного интеллекта и обработки больших массивов данныхМФФ-2019: В работу таможни планируется внедрить методы искусственного интеллекта и обработки больших массивов данных...

14 09 2021 19:17:36

«Дьяволиада». Кураторский гид по новой выставке Музея Михаила Булгакова

«Дьяволиада». Кураторский гид по новой выставке Музея Михаила Булгакова«Дьяволиада». Кураторский гид по новой выставке Музея Михаила Булгакова...

13 09 2021 22:32:30

Выставка выдающихся дорожных работников открылась в Москве

Выставка выдающихся дорожных работников открылась в МосквеВыставка выдающихся дорожных работников открылась в Москве...

12 09 2021 8:44:46

Держать удар: 7 советов, как научить ребенка правильно проигрывать

Держать удар: 7 советов, как научить ребенка правильно проигрыватьДержать удар: 7 советов, как научить ребенка правильно проигрывать...

11 09 2021 15:35:51

Врач-диетолог: как правильно пить воду

Врач-диетолог: как правильно пить водуВрач-диетолог: как правильно пить воду...

10 09 2021 19:38:20

Москвичи получат доступ к данным электронной медкарты с мобильных устройств

Москвичи получат доступ к данным электронной медкарты с мобильных устройствМосквичи получат доступ к данным электронной медкарты с мобильных устройств...

09 09 2021 23:14:35

Юлия Чарышкина: «Красота и радость в каждый дом»

Юлия Чарышкина: «Красота и радость в каждый дом»Юлия Чарышкина: «Красота и радость в каждый дом»...

08 09 2021 21:28:30

Закисление и ощелачивание: что это такое, как спасти организм и где найти баланс?

Закисление и ощелачивание: что это такое, как спасти организм и где найти баланс?Закисление и ощелачивание: что это такое, как спасти организм и где найти баланс?...

07 09 2021 17:17:53

История одного здания: как менялся доходный дом на Ильинке

История одного здания: как менялся доходный дом на ИльинкеИстория одного здания: как менялся доходный дом на Ильинке...

06 09 2021 23:26:57

Правовой дайджест за июнь 2020 года

Правовой дайджест за июнь 2020 годаПравовой дайджест за июнь 2020 года...

05 09 2021 3:49:34

Киловатты с накруткой

Киловатты с накруткойКиловатты с накруткой...

04 09 2021 16:31:58

Как из домашнего животного сделать психолога для своего ребенка

Как из домашнего животного сделать психолога для своего ребенкаКак из домашнего животного сделать психолога для своего ребенка...

03 09 2021 13:26:34

Дом, где рождается жизнь

Дом, где рождается жизньДом, где рождается жизнь...

02 09 2021 22:54:55

Как похудеть на активированном угле?

Как похудеть на активированном угле?Как похудеть на активированном угле?...

01 09 2021 4:59:23

Энурез, запор, аллергия: неочевидные причины типичных детских болезней

Энурез, запор, аллергия: неочевидные причины типичных детских болезнейЭнурез, запор, аллергия: неочевидные причины типичных детских болезней...

31 08 2021 21:59:43

Депутаты Госдумы готовят новые законы по самым острым вопросам медицинской помощи

Депутаты Госдумы готовят новые законы по самым острым вопросам медицинской помощиДепутаты Госдумы готовят новые законы по самым острым вопросам медицинской помощи...

30 08 2021 14:11:35

Анатолий Голомолзин: Работа Штаба имеет особое значение в текущих условиях пандемии и для выработки стратегии на будущее

Анатолий Голомолзин: Работа Штаба имеет особое значение в текущих условиях пандемии и для выработки стратегии на будущееАнатолий Голомолзин: Работа Штаба имеет особое значение в текущих условиях пандемии и для выработки стратегии на будущее...

29 08 2021 19:53:33

ПРОсто ПРО кожу. К здоровой коже с помощью биовеществ

ПРОсто ПРО кожу. К здоровой коже с помощью биовеществПРОсто ПРО кожу. К здоровой коже с помощью биовеществ...

28 08 2021 18:54:56

Женщины-инноваторы встретились на выездной гостиной Евразийского женского форума

Женщины-инноваторы встретились на выездной гостиной Евразийского женского форумаЖенщины-инноваторы встретились на выездной гостиной Евразийского женского форума...

27 08 2021 14:31:23

10 бабушкиных лайфхаков, которые стоит перенять нынешним мамам

10 бабушкиных лайфхаков, которые стоит перенять нынешним мамам10 бабушкиных лайфхаков, которые стоит перенять нынешним мамам...

26 08 2021 1:37:47

«Электронный магазин». Чтоб и поставщики были рады, и заказчики довольны…

«Электронный магазин». Чтоб и поставщики были рады, и заказчики довольны…«Электронный магазин». Чтоб и поставщики были рады, и заказчики довольны…...

25 08 2021 10:52:44

Вирус папилломы человека. Что надо знать - от а до я

Вирус папилломы человека. Что надо знать - от а до яВирус папилломы человека. Что надо знать - от а до я...

24 08 2021 21:23:57

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июнь 2020 года

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июнь 2020 годаФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июнь 2020 года...

23 08 2021 11:23:25

Корановирус в Гане. Статистика и онлайн карта короновируса в Гане

Корановирус в Гане. Статистика и онлайн карта короновируса в ГанеСтатистика коронавируса в Гане: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Гане на сегодня....

22 08 2021 4:41:33

Коронавирус в России: элита получила доступ к вакцине еще в апреле?

Коронавирус в России: элита получила доступ к вакцине еще в апреле?Коронавирус в России: элита получила доступ к вакцине еще в апреле?...

21 08 2021 8:23:34

Корановирус в Республике Тыва. Статистика и онлайн карта короновируса в Республике Тыва

Корановирус в Республике Тыва. Статистика и онлайн карта короновируса в Республике ТываСтатистика коронавируса в Республике Тыва: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Республике Тыва на сегодня....

20 08 2021 20:11:35

Правительство определило новые правила формирования оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП

Правительство определило новые правила формирования оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛППравительство определило новые правила формирования оптовых и розничных надбавок к ценам на ЖНВЛП...

19 08 2021 14:33:32

О кондиционерах, легионерах и их болезни

О кондиционерах, легионерах и их болезниО кондиционерах, легионерах и их болезни...

18 08 2021 10:13:48

Может ли быть пониженная температура при коронавирусе?

Может ли быть пониженная температура при коронавирусе?Может ли быть пониженная температура при коронавирусе?...

17 08 2021 1:32:27

"Есть только святая вода". Как коронавирус пришел в Кандалакшу, где 15 лет не могут достроить инфекционную больницу

"Есть только святая вода". Как коронавирус пришел в Кандалакшу, где 15 лет не могут достроить инфекционную больницу"Есть только святая вода". Как коронавирус пришел в Кандалакшу, где 15 лет не могут достроить инфекционную больницу...

16 08 2021 13:24:19

Обязательная маркировка лекарств должна начаться с июля

Обязательная маркировка лекарств должна начаться с июляОбязательная маркировка лекарств должна начаться с июля...

15 08 2021 3:38:17

Сергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в Москве

Сергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в МосквеСергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в Москве...

14 08 2021 22:48:34

Антибиотики при беременности: принимать или воздержаться?

Антибиотики при беременности: принимать или воздержаться?Антибиотики при беременности: принимать или воздержаться?...

13 08 2021 0:15:42

Нервный тик у ребенка: как распознать и чем лечить

Нервный тик у ребенка: как распознать и чем лечитьНервный тик у ребенка: как распознать и чем лечить...

12 08 2021 7:39:59

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

11 08 2021 20:36:40

Эффект бабочки: один из способов нашей активности может влиять на функцию щитовидной железы

Эффект бабочки: один из способов нашей активности может влиять на функцию щитовидной железыЭффект бабочки: один из способов нашей активности может влиять на функцию щитовидной железы...

10 08 2021 9:34:52

Новаторы, первооткрыватели, меценаты. Все о династии Рябушинских

Новаторы, первооткрыватели, меценаты. Все о династии РябушинскихНоваторы, первооткрыватели, меценаты. Все о династии Рябушинских...

09 08 2021 12:13:13

Наше тело с нами разговаривает, но мы не всегда его слушаем...

Наше тело с нами разговаривает, но мы не всегда его слушаем...Наше тело с нами разговаривает, но мы не всегда его слушаем......

08 08 2021 9:15:11

Доходный дом братьев Третьяковых: как менялось историческое здание под влиянием времени

Доходный дом братьев Третьяковых: как менялось историческое здание под влиянием времениДоходный дом братьев Третьяковых: как менялось историческое здание под влиянием времени...

07 08 2021 10:19:55

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

06 08 2021 16:41:22

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::