Ведущие регуляторные агентства мира приехали на Форум IMDRF, организованный Росздравнадзором в Екатеринбурге > Все о вирусах
Все о вирусах    

Ведущие регуляторные агентства мира приехали на Форум IMDRF, организованный Росздравнадзором в Екатеринбурге

Ведущие регуляторные агентства мира приехали на Форум IMDRF, организованный Росздравнадзором в Екатеринбурге

XVI встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-16) под председательством Российской Федерации открылась сегодня в Екатеринбурге.

17 сентября 2019 года в Екатеринбурге стартовала XVI встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-16) под председательством Российской Федерации, в рамках которой состоялся Открытый Форум заинтересованных лиц (далее – Форум).

В Форуме, организованном Росздравнадзором и Минздравом России,  приняло участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций.

С приветственным словом от имени Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения к участникам Форума обратился руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко. В своем выступлении он отметил, что даты проведения Форума выбраны не случайно: 17 сентября впервые отмечается Всемирный день безопасности пациентов, который, в первую очередь,  направлен на снижение риска нeблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи, до приемлемого риска и на повышение глобальной осведомленности. «Обеспечение безопасности пациентов признается серьезным вызовом эффективности общественного здравоохранения во всем мире, - подчеркнул Михаил Мурашко. – Системы здравоохранения функционируют в быстро меняющихся условиях появления новых технологий и видов лечения, которые, являясь перспективными, одновременно могут стать источникам новых угроз безопасному оказанию помощи. Последний  печальный пример тому – инцидент в Воронеже, когда пациентка погибла из-за неисправности медицинского оборудования. Мы не можем допустить повторения подобной трагедии и в этой связи на текущем заседании IMDRF будет сделан особый акцент на безопасности медицинской помощи в целом и медицинских изделий, в частности».

Также с приветственным словом перед участниками мероприятия выступили помощник Полномочного представителя Президента Российской Федерации в Уральском Федеральном округе Анна Ленская  и заместитель Губернатора Свердловской области Павел Креков.

На пленарном заседании были освещены вопросы основных изменений в законодательстве, регулирующем обращение медицинских изделий в странах-участницах IMDRF: Австралии, Бразилии, Канады, Китая, Европейского Союза, Японии, Российской Федерации, Сингапура и Южной Кореи.

Члeны рабочих групп IMDRF рассказали о статусе ряда текущих проектов IMDRF, связанных, в частности, с разработкой требований к предоставляемой в регуляторных целях документации и структуре регистрационного досье медицинского изделия, терминологии нeблагоприятных событий, возникающих при применении медицинских изделий, внедрению и применению надлежащих регуляторных пpaктик и стандартов. Были представлены доклады, посвященные вопросам обращения персонализированных медицинских изделий, клинической оценки медицинских изделий, а также кибербезопасности.

Также  представителем новой рабочей группы «Принципы классификации медицинских изделий для диагностики ин витро», созданной в марте 2019 года в соответствии с решением, принятым на IMDRF-15, были освещены первые результаты деятельности группы и планы на следующий год.

Кроме того, участникам Форума была представлена информация о деятельности и достижениях в сфере обращения медицинских изделий представителей заинтересованных сторон и вовлечённых лиц – Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества (АТЭС), Азиатской рабочей группы по гармонизации, Панамериканской организации здравоохранения, Ассоциации производителей DITTA, Альянса производителей GMTA, Международного объединения разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники (МОМТ).

Справка Росздравнадзора: Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности, эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов Австралии, Бразилии, Европейского Союза, Канады, Китая, Российской Федерации, Сингапура, США, Южной Кореи и Японии.

Официальный наблюдатель Форума – Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

20 06 2021 10:53:48

Историки с лопатами: как работают московские археологи

Историки с лопатами: как работают московские археологиИсторики с лопатами: как работают московские археологи...

19 06 2021 5:13:26

Интеpaктивные тренировки для реабилитации после инсульта: в столице начали тестировать уникальный тренажер

Интеpaктивные тренировки для реабилитации после инсульта: в столице начали тестировать уникальный тренажерИнтеpaктивные тренировки для реабилитации после инсульта: в столице начали тестировать уникальный тренажер...

18 06 2021 18:17:29

«И нет таких вершин, что взять нельзя»

«И нет таких вершин, что взять нельзя»«И нет таких вершин, что взять нельзя»...

17 06 2021 14:17:18

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

16 06 2021 7:55:18

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

15 06 2021 3:37:34

Александр Шибанов: «Ситуация, в которой оказалась наша страна из-за пандемии, доказала: если нужно, мы можем всё!»

Александр Шибанов: «Ситуация, в которой оказалась наша страна из-за пандемии, доказала: если нужно, мы можем всё!»Александр Шибанов: «Ситуация, в которой оказалась наша страна из-за пандемии, доказала: если нужно, мы можем всё!»...

14 06 2021 0:53:13

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

13 06 2021 22:22:50

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

12 06 2021 19:40:53

Надежда Шаравская: переход на «индикативные» параметры позволил сформировать прозрачную и объективную систему регистрации цен на препараты для всех участников фармрынка

Надежда Шаравская: переход на «индикативные» параметры позволил сформировать прозрачную и объективную систему регистрации цен на препараты для всех участников фармрынкаНадежда Шаравская: переход на «индикативные» параметры позволил сформировать прозрачную и объективную систему регистрации цен на препараты для всех участников фармрынка...

11 06 2021 18:26:45

«Пустая трата денег»: доктор медицинских наук раскрыл правду о тестах на антитела к коронавирусу

«Пустая трата денег»: доктор медицинских наук раскрыл правду о тестах на антитела к коронавирусу«Пустая трата денег»: доктор медицинских наук раскрыл правду о тестах на антитела к коронавирусу...

10 06 2021 16:57:40

Альпака Педро и пони Виндик ждут гостей: как «Городская ферма» на ВДНХ готовится к весне

Альпака Педро и пони Виндик ждут гостей: как «Городская ферма» на ВДНХ готовится к веснеАльпака Педро и пони Виндик ждут гостей: как «Городская ферма» на ВДНХ готовится к весне...

09 06 2021 14:36:28

Сергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в Москве

Сергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в МосквеСергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в Москве...

08 06 2021 12:28:32

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 27.06.2019 – 11.07.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 27.06.2019 – 11.07.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 27.06.2019 – 11.07.2019...

07 06 2021 7:32:18

Антикризисные меры: как Москва помогала малому и среднему бизнесу в 2020 году

Антикризисные меры: как Москва помогала малому и среднему бизнесу в 2020 годуАнтикризисные меры: как Москва помогала малому и среднему бизнесу в 2020 году...

06 06 2021 7:43:39

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»...

05 06 2021 8:58:35

Вирус против бедных: как пандемия повлияла на социальное неравенство в России

Вирус против бедных: как пандемия повлияла на социальное неравенство в РоссииВирус против бедных: как пандемия повлияла на социальное неравенство в России...

04 06 2021 12:49:55

В школе появился ребенок с ВИЧ: это опасно для других детей?

В школе появился ребенок с ВИЧ: это опасно для других детей?В школе появился ребенок с ВИЧ: это опасно для других детей?...

03 06 2021 22:11:30

Какие опасности может таить пыль, плесень и ароматы для дома

Какие опасности может таить пыль, плесень и ароматы для домаКакие опасности может таить пыль, плесень и ароматы для дома...

02 06 2021 22:54:11

Что означают родинки на теле у ребенка

Что означают родинки на теле у ребенкаЧто означают родинки на теле у ребенка...

01 06 2021 21:56:57

Обзор изменений законодательства. Июнь 2019 года.

Обзор изменений законодательства. Июнь 2019 года.Обзор изменений законодательства. Июнь 2019 года....

31 05 2021 11:14:22

Объявлены победители регионального этапа Open Innovations Startup Tour в Архангельске

Объявлены победители регионального этапа Open Innovations Startup Tour в АрхангельскеОбъявлены победители регионального этапа Open Innovations Startup Tour в Архангельске...

30 05 2021 4:14:49

Углевод, который снижает уровень сахара, и защищает кишечник. Резистентный крахмал и его источники

Углевод, который снижает уровень сахара, и защищает кишечник. Резистентный крахмал и его источникиУглевод, который снижает уровень сахара, и защищает кишечник. Резистентный крахмал и его источники...

29 05 2021 17:19:42

Российская строительная неделя 2020

Российская строительная неделя 2020Российская строительная неделя 2020...

28 05 2021 19:12:14

Красный, черный и белый мрамор: реставраторы обнаружили мозаичный пол в особняке XIX века

Красный, черный и белый мрамор: реставраторы обнаружили мозаичный пол в особняке XIX векаКрасный, черный и белый мрамор: реставраторы обнаружили мозаичный пол в особняке XIX века...

27 05 2021 16:29:51

Тромбофилия во время беременности: чем опасна и как лечить

Тромбофилия во время беременности: чем опасна и как лечитьТромбофилия во время беременности: чем опасна и как лечить...

26 05 2021 5:48:31

Обойдемся без обострений: хронические заболевания и беременность

Обойдемся без обострений: хронические заболевания и беременностьОбойдемся без обострений: хронические заболевания и беременность...

25 05 2021 8:16:47

Под знаком маркировки

Под знаком маркировки...

24 05 2021 21:16:23

Правовой дайджест за август 2019 года

Правовой дайджест за август 2019 годаПравовой дайджест за август 2019 года...

23 05 2021 6:47:51

Как меняется человеческий организм при голодании

Как меняется человеческий организм при голоданииКак меняется человеческий организм при голодании...

22 05 2021 9:52:58

Москвичи решат, как улучшить проект «Активный гражданин»

Москвичи решат, как улучшить проект «Активный гражданин»Москвичи решат, как улучшить проект «Активный гражданин»...

21 05 2021 15:40:53

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

20 05 2021 2:41:15

О Всемирном дне борьбы с гепатитом

О Всемирном дне борьбы с гепатитомО Всемирном дне борьбы с гепатитом...

19 05 2021 20:14:27

Со вкусом и пользой для малыша: разбираемся в составе детских каш

Со вкусом и пользой для малыша: разбираемся в составе детских кашСо вкусом и пользой для малыша: разбираемся в составе детских каш...

18 05 2021 23:41:55

Лиана Давидян, Avroraclinic: «Интересы пациента прежде всего!»

Лиана Давидян, Avroraclinic: «Интересы пациента прежде всего!»Лиана Давидян, Avroraclinic: «Интересы пациента прежде всего!»...

17 05 2021 13:23:37

Влияние гормона-мелатонина на сон

Влияние гормона-мелатонина на сонВлияние гормона-мелатонина на сон...

16 05 2021 17:13:11

Пластические операции, которые стоит сделать в детстве

Пластические операции, которые стоит сделать в детствеПластические операции, которые стоит сделать в детстве...

15 05 2021 21:28:27

С 19 по 23 ноября 2019 года с рабочим визитом вологодская делегация предпринимателей посетила Турцию, г. Стамбул

С 19 по 23 ноября 2019 года с рабочим визитом вологодская делегация предпринимателей посетила Турцию, г. СтамбулС 19 по 23 ноября 2019 года с рабочим визитом вологодская делегация предпринимателей посетила Турцию, г. Стамбул...

14 05 2021 8:14:12

Картели представляют реальную угрозу для экономической безопасности страны

Картели представляют реальную угрозу для экономической безопасности страныКартели представляют реальную угрозу для экономической безопасности страны...

13 05 2021 13:58:22

Говорят, полезней меда, хоть по вкусу и не мед. Будем ли мы жить дольше, если начнем есть жареных муравьев?

Говорят, полезней меда, хоть по вкусу и не мед. Будем ли мы жить дольше, если начнем есть жареных муравьев?Говорят, полезней меда, хоть по вкусу и не мед. Будем ли мы жить дольше, если начнем есть жареных муравьев?...

12 05 2021 1:47:58

Депутаты Госдумы готовят новые законы по самым острым вопросам медицинской помощи

Депутаты Госдумы готовят новые законы по самым острым вопросам медицинской помощиДепутаты Госдумы готовят новые законы по самым острым вопросам медицинской помощи...

11 05 2021 12:46:48

Переход от «принятия» к «просвещению»: представители науки и бизнеса обсудили будущее проектов Многообразия и Вовлечения

Переход от «принятия» к «просвещению»: представители науки и бизнеса обсудили будущее проектов Многообразия и ВовлеченияПереход от «принятия» к «просвещению»: представители науки и бизнеса обсудили будущее проектов Многообразия и Вовлечения...

10 05 2021 6:38:32

«Я лучше всех»: надо ли учить ребенка быть скромнее

«Я лучше всех»: надо ли учить ребенка быть скромнее«Я лучше всех»: надо ли учить ребенка быть скромнее...

09 05 2021 5:29:17

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 26.07.2019 – 02.08.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 26.07.2019 – 02.08.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 26.07.2019 – 02.08.2019...

08 05 2021 13:48:23

О рекомендациях для туристов в связи с распространением COVID-19 в странах мира

О рекомендациях для туристов в связи с распространением COVID-19 в странах мираО рекомендациях для туристов в связи с распространением COVID-19 в странах мира...

07 05 2021 23:29:46

На МТФ-2019 представлена Стратегия развития таможенной службы до 2030 года

На МТФ-2019 представлена Стратегия развития таможенной службы до 2030 годаНа МТФ-2019 представлена Стратегия развития таможенной службы до 2030 года...

06 05 2021 19:37:10

«Мам, хочу собаку!» веские причины завести ребенку питомца

«Мам, хочу собаку!» веские причины завести ребенку питомца«Мам, хочу собаку!» веские причины завести ребенку питомца...

05 05 2021 10:41:14

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

04 05 2021 21:23:21

Комнатные растения, которые нельзя держать в доме с детьми

Комнатные растения, которые нельзя держать в доме с детьмиКомнатные растения, которые нельзя держать в доме с детьми...

03 05 2021 0:28:44

Российская вакцина против COVID-19 безопасна и стимулирует выработку антител – Lancet

Российская вакцина против COVID-19 безопасна и стимулирует выработку антител – LancetРоссийская вакцина против COVID-19 безопасна и стимулирует выработку антител – Lancet...

02 05 2021 20:16:23

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::