Ведущие регуляторные агентства мира приехали на Форум IMDRF, организованный Росздравнадзором в Екатеринбурге > Все о вирусах
Все о вирусах    

Ведущие регуляторные агентства мира приехали на Форум IMDRF, организованный Росздравнадзором в Екатеринбурге

Ведущие регуляторные агентства мира приехали на Форум IMDRF, организованный Росздравнадзором в Екатеринбурге

XVI встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-16) под председательством Российской Федерации открылась сегодня в Екатеринбурге.

17 сентября 2019 года в Екатеринбурге стартовала XVI встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-16) под председательством Российской Федерации, в рамках которой состоялся Открытый Форум заинтересованных лиц (далее – Форум).

В Форуме, организованном Росздравнадзором и Минздравом России,  приняло участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций.

С приветственным словом от имени Российской Федерации и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения к участникам Форума обратился руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко. В своем выступлении он отметил, что даты проведения Форума выбраны не случайно: 17 сентября впервые отмечается Всемирный день безопасности пациентов, который, в первую очередь,  направлен на снижение риска нeблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи, до приемлемого риска и на повышение глобальной осведомленности. «Обеспечение безопасности пациентов признается серьезным вызовом эффективности общественного здравоохранения во всем мире, - подчеркнул Михаил Мурашко. – Системы здравоохранения функционируют в быстро меняющихся условиях появления новых технологий и видов лечения, которые, являясь перспективными, одновременно могут стать источникам новых угроз безопасному оказанию помощи. Последний  печальный пример тому – инцидент в Воронеже, когда пациентка погибла из-за неисправности медицинского оборудования. Мы не можем допустить повторения подобной трагедии и в этой связи на текущем заседании IMDRF будет сделан особый акцент на безопасности медицинской помощи в целом и медицинских изделий, в частности».

Также с приветственным словом перед участниками мероприятия выступили помощник Полномочного представителя Президента Российской Федерации в Уральском Федеральном округе Анна Ленская  и заместитель Губернатора Свердловской области Павел Креков.

На пленарном заседании были освещены вопросы основных изменений в законодательстве, регулирующем обращение медицинских изделий в странах-участницах IMDRF: Австралии, Бразилии, Канады, Китая, Европейского Союза, Японии, Российской Федерации, Сингапура и Южной Кореи.

Члeны рабочих групп IMDRF рассказали о статусе ряда текущих проектов IMDRF, связанных, в частности, с разработкой требований к предоставляемой в регуляторных целях документации и структуре регистрационного досье медицинского изделия, терминологии нeблагоприятных событий, возникающих при применении медицинских изделий, внедрению и применению надлежащих регуляторных пpaктик и стандартов. Были представлены доклады, посвященные вопросам обращения персонализированных медицинских изделий, клинической оценки медицинских изделий, а также кибербезопасности.

Также  представителем новой рабочей группы «Принципы классификации медицинских изделий для диагностики ин витро», созданной в марте 2019 года в соответствии с решением, принятым на IMDRF-15, были освещены первые результаты деятельности группы и планы на следующий год.

Кроме того, участникам Форума была представлена информация о деятельности и достижениях в сфере обращения медицинских изделий представителей заинтересованных сторон и вовлечённых лиц – Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Азиатско-Тихоокеанского экономического сотрудничества (АТЭС), Азиатской рабочей группы по гармонизации, Панамериканской организации здравоохранения, Ассоциации производителей DITTA, Альянса производителей GMTA, Международного объединения разработчиков, производителей и пользователей медицинской техники (МОМТ).

Справка Росздравнадзора: Международный форум регуляторов медицинских изделий (IMDRF) учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности, эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов Австралии, Бразилии, Европейского Союза, Канады, Китая, Российской Федерации, Сингапура, США, Южной Кореи и Японии.

Официальный наблюдатель Форума – Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Аффилированными организациями являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Уволенный из Росстата демограф раскрыл данные по коронавирусу

Уволенный из Росстата демограф раскрыл данные по коронавирусуУволенный из Росстата демограф раскрыл данные по коронавирусу...

25 10 2021 23:18:44

Аутсорсинг для бизнеса

Аутсорсинг для бизнесаАутсорсинг для бизнеса...

24 10 2021 9:18:59

«Стол № 5»: кому нужна диета, рецепты и мнение эксперта

«Стол № 5»: кому нужна диета, рецепты и мнение эксперта«Стол № 5»: кому нужна диета, рецепты и мнение эксперта...

23 10 2021 19:16:36

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

22 10 2021 20:29:37

Учись, студент: как в советском кино появился Шурик

Учись, студент: как в советском кино появился ШурикУчись, студент: как в советском кино появился Шурик...

21 10 2021 14:51:29

Отбеливание зубов: почему оно на самом деле вредно

Отбеливание зубов: почему оно на самом деле вредноОтбеливание зубов: почему оно на самом деле вредно...

20 10 2021 1:57:16

Фолиеводефицитная анемия

Фолиеводефицитная анемияФолиеводефицитная анемия...

19 10 2021 12:43:19

Непогода не помеха: в каких парках Москвы учат танцевать круглый год

Непогода не помеха: в каких парках Москвы учат танцевать круглый годНепогода не помеха: в каких парках Москвы учат танцевать круглый год...

18 10 2021 5:25:47

Имбирь- чудо-эликсир здоровья

Имбирь- чудо-эликсир здоровьяИмбирь- чудо-эликсир здоровья...

17 10 2021 20:31:52

Как работает иммунная система и почему интервальное голодание делает ее сильнее

Как работает иммунная система и почему интервальное голодание делает ее сильнееКак работает иммунная система и почему интервальное голодание делает ее сильнее...

16 10 2021 8:33:28

Особая экономическая зона – находка для инвестора

Особая экономическая зона – находка для инвестораОсобая экономическая зона – находка для инвестора...

15 10 2021 14:39:47

Можно, но осторожно. Что должен знать об алкоголе диабетик

Можно, но осторожно. Что должен знать об алкоголе диабетикМожно, но осторожно. Что должен знать об алкоголе диабетик...

14 10 2021 4:38:15

Глазированные сырки: почему от них больше вреда, чем пользы

Глазированные сырки: почему от них больше вреда, чем пользыГлазированные сырки: почему от них больше вреда, чем пользы...

13 10 2021 4:41:34

В Совфеде рассчитывают, что новый КоАП и процессуальный КоАП будут приняты до конца года

В Совфеде рассчитывают, что новый КоАП и процессуальный КоАП будут приняты до конца годаВ Совфеде рассчитывают, что новый КоАП и процессуальный КоАП будут приняты до конца года...

12 10 2021 10:46:19

Александр Свистунов: «Развитие ювелирной отрасли – одна из первоочерёдных задач по повышению экономического и экспортного потенциала Костромской области»

Александр Свистунов: «Развитие ювелирной отрасли – одна из первоочерёдных задач по повышению экономического и экспортного потенциала Костромской области»Александр Свистунов: «Развитие ювелирной отрасли – одна из первоочерёдных задач по повышению экономического и экспортного потенциала Костромской области»...

11 10 2021 0:27:31

Корановирус в Республике Северная Осетия — Алания. Статистика и онлайн карта короновируса

Корановирус в Республике Северная Осетия — Алания. Статистика и онлайн карта короновирусаСтатистика коронавируса в Республике Северная Осетия — Алания: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Республике Северная Осетия (Алания) на сегодня....

10 10 2021 14:24:42

Культура добрых дел: как «Мосволонтер» уже семь лет помогает людям и животным

Культура добрых дел: как «Мосволонтер» уже семь лет помогает людям и животнымКультура добрых дел: как «Мосволонтер» уже семь лет помогает людям и животным...

09 10 2021 6:10:34

Вид на Новый год: как появилась традиция украшать город к праздникам

Вид на Новый год: как появилась традиция украшать город к праздникамВид на Новый год: как появилась традиция украшать город к праздникам...

08 10 2021 7:29:57

Мировые будни пандемии

Мировые будни пандемииМировые будни пандемии...

07 10 2021 8:57:34

Борьба с лишним весом в пожилом возрасте: не так все просто

Борьба с лишним весом в пожилом возрасте: не так все простоБорьба с лишним весом в пожилом возрасте: не так все просто...

06 10 2021 9:47:39

Тренинги, лекции, мастер-классы: как развивается проект «Московский диалог»

Тренинги, лекции, мастер-классы: как развивается проект «Московский диалог»Тренинги, лекции, мастер-классы: как развивается проект «Московский диалог»...

05 10 2021 21:37:35

Фармритейл на выставке «Аптека 2021» обсудил способы увеличения маржинальности

Фармритейл на выставке «Аптека 2021» обсудил способы увеличения маржинальности...

04 10 2021 2:25:45

Как спасти свои и чужие глаза от лазерной указки

Как спасти свои и чужие глаза от лазерной указкиКак спасти свои и чужие глаза от лазерной указки...

03 10 2021 6:58:40

На диастолическое (нижнее артериальное давление) надо обратить особое внимание

На диастолическое (нижнее артериальное давление) надо обратить особое вниманиеНа диастолическое (нижнее артериальное давление) надо обратить особое внимание...

02 10 2021 18:23:29

Обзор изменений в законодательстве о контpaктной системе в 2019 году

Обзор изменений в законодательстве о контpaктной системе в 2019 годуОбзор изменений в законодательстве о контpaктной системе в 2019 году...

01 10 2021 5:38:39

Руслан Алиев: «Роль экономической дипломатии в диалоге Азербайджана и России трудно переоценить»

Руслан Алиев: «Роль экономической дипломатии в диалоге Азербайджана и России трудно переоценить»Руслан Алиев: «Роль экономической дипломатии в диалоге Азербайджана и России трудно переоценить»...

30 09 2021 5:21:48

Что такое усталость?

Что такое усталость?Что такое усталость?...

29 09 2021 1:31:23

Юрий Михайличенко: «В России, с моей точки зрения, сейчас самое прогрессивное законодательство в области франчайзинга»

Юрий Михайличенко: «В России, с моей точки зрения, сейчас самое прогрессивное законодательство в области франчайзинга»Юрий Михайличенко: «В России, с моей точки зрения, сейчас самое прогрессивное законодательство в области франчайзинга»...

28 09 2021 18:16:31

«В педиатрии должны работать добрые люди»: московские врачи о том, как меняется детская медицина

«В педиатрии должны работать добрые люди»: московские врачи о том, как меняется детская медицина«В педиатрии должны работать добрые люди»: московские врачи о том, как меняется детская медицина...

27 09 2021 14:29:14

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

26 09 2021 10:52:22

Ковидная забота: корпорации включили в соцпакет выплаты при коронавирусе

Ковидная забота: корпорации включили в соцпакет выплаты при коронавирусеКовидная забота: корпорации включили в соцпакет выплаты при коронавирусе...

25 09 2021 13:35:51

Oнкoлoг-нонконфомист Томас Ходжкин и «его» лимфома

Oнкoлoг-нонконфомист Томас Ходжкин и «его» лимфомаOнкoлoг-нонконфомист Томас Ходжкин и «его» лимфома...

24 09 2021 22:25:30

«При выходе на китайский рынок есть ряд особенностей, которым необходимо уделить особое внимание»

«При выходе на китайский рынок есть ряд особенностей, которым необходимо уделить особое внимание»«При выходе на китайский рынок есть ряд особенностей, которым необходимо уделить особое внимание»...

23 09 2021 21:49:24

Cовещание по экономическим вопросам

Cовещание по экономическим вопросамCовещание по экономическим вопросам...

22 09 2021 7:53:19

Продолжается активная подготовка к проведению в 2020 году в Санкт-Петербурге Всемирного конгресса Международной рекламной ассоциации

Продолжается активная подготовка к проведению в 2020 году в Санкт-Петербурге Всемирного конгресса Международной рекламной ассоциацииПродолжается активная подготовка к проведению в 2020 году в Санкт-Петербурге Всемирного конгресса Международной рекламной ассоциации...

21 09 2021 23:44:10

Ученый рассказал, на сколько сократится население России к 2100 году

Ученый рассказал, на сколько сократится население России к 2100 годуУченый рассказал, на сколько сократится население России к 2100 году...

20 09 2021 23:28:40

Бездымным продуктам отводится существенная роль в улучшении общественного здоровья

Бездымным продуктам отводится существенная роль в улучшении общественного здоровьяБездымным продуктам отводится существенная роль в улучшении общественного здоровья...

19 09 2021 1:40:34

Зооквест, донорская акция и субботник: что ждет участников спецпроекта «Весенняя неделя добра»

Зооквест, донорская акция и субботник: что ждет участников спецпроекта «Весенняя неделя добра»Зооквест, донорская акция и субботник: что ждет участников спецпроекта «Весенняя неделя добра»...

18 09 2021 19:45:11

Частное из общего: как в Клину закрыли школу ради платного садика Ликвидацию провели, когда нынешняя глава района руководила местным управлением образования

Частное из общего: как в Клину закрыли школу ради платного садика Ликвидацию провели, когда нынешняя глава района руководила местным управлением образованияЧастное из общего: как в Клину закрыли школу ради платного садика Ликвидацию провели, когда нынешняя глава района руководила местным управлением образования...

17 09 2021 16:43:19

Как понять, что ребенка пора показать эндокринологу?

Как понять, что ребенка пора показать эндокринологу?Как понять, что ребенка пора показать эндокринологу?...

16 09 2021 11:46:26

Врачи без больниц: что происходит с рынком телемедицины в России

Врачи без больниц: что происходит с рынком телемедицины в России...

15 09 2021 12:19:51

Как помочь дочери-подростку принять себя

Как помочь дочери-подростку принять себяКак помочь дочери-подростку принять себя...

14 09 2021 22:52:32

Спасение спасающих: режим работы врачей в «красной зоне» пересмотрят

Спасение спасающих: режим работы врачей в «красной зоне» пересмотрятСпасение спасающих: режим работы врачей в «красной зоне» пересмотрят...

13 09 2021 10:49:20

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

12 09 2021 17:20:34

Природные антибиотики: в каких растениях они содержатся

Природные антибиотики: в каких растениях они содержатсяПриродные антибиотики: в каких растениях они содержатся...

11 09 2021 4:45:37

Кто такие дети-альбиносы и чем они отличаются от обычных людей?

Кто такие дети-альбиносы и чем они отличаются от обычных людей?Кто такие дети-альбиносы и чем они отличаются от обычных людей?...

10 09 2021 17:43:49

Победители конкурса «Мастера гостеприимства» рассказали о своих проектах

Победители конкурса «Мастера гостеприимства» рассказали о своих проектахПобедители конкурса «Мастера гостеприимства» рассказали о своих проектах...

09 09 2021 16:59:10

Как стереть с кожи следы стресса. Советы врача-дерматолога

Как стереть с кожи следы стресса. Советы врача-дерматологаКак стереть с кожи следы стресса. Советы врача-дерматолога...

08 09 2021 18:23:33

Тише, не кричи: откуда берутся «громкие» дети

Тише, не кричи: откуда берутся «громкие» детиТише, не кричи: откуда берутся «громкие» дети...

07 09 2021 16:20:46

Кино после пандемии: московских зрителей готовят к новому сезону

Кино после пандемии: московских зрителей готовят к новому сезонуКино после пандемии: московских зрителей готовят к новому сезону...

06 09 2021 9:54:26

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::