Российская вакцина против COVID-19 безопасна и стимулирует выработку антител – Lancet > Все о вирусах
Все о вирусах    

Российская вакцина против COVID-19 безопасна и стимулирует выработку антител – Lancet

Российская вакцина против COVID-19 безопасна и стимулирует выработку антител – Lancet

Опубликованы результаты двух первых фаз испытания вакцины "Спутник V". Насколько она эффективна в реальной жизни, покажет исследование фазы 3, которое уже запланировано.

Российская вакцина «Спутник V» против COVID-19, разработанная в НИЦ им. Гамалеи, безопасна и стимулирует выработку антител против коронавируса. Результаты двух первых стадий ее исследования опубликованы в The Lancet.
Что это за вакцина

«Спутник V» – двухкомпонентная векторная вакцина. Вектором называют безопасный для человека вирус, который доставляет в организм генетический материал коронавируса. Каждый из двух компонентов российской вакцины (рекомбинантный аденовирус 26 или 5 типа) находится в отдельном флаконе. Они модифицированы таким образом, чтобы синтезировать S-белок коронавируса, попав в клетки.

О том, как работает вакцина и зачем нужны два разных вектора, рассказал Денис Логунов из Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи, ведущий автор исследования:

«Когда аденовирусные вакцины попадают в клетки человека, они доставляют генетический код S-протеина SARS-CoV, который заставляет клетки выpaбатывать этот белок. Это помогает научить иммунную систему распознавать и атаковать вирус SARS-CoV-2. Чтобы сформировался мощный иммунный ответ, важна повторная вакцинация. Но такая усиливающая вакцинация может не дать адекватного результата, если использовать тот же вектор, потому что иммунная система может опознать и атаковать его. Это может не позволить вакцине попасть в клетки человека, и иммунная система может не научиться распознавать вторжение SARS-CoV-2. Для нашей вакцины мы использовали два разных аденовирусных вектора, чтобы предупредить выработку иммунитета против вектора».
Как проводилось исследование

В исследованиях приняли участие 76 человек в возрасте 18-60 лет, две фазы заняли 42 дня. Участники исследования оставались в больнице в течение 28 дней.

Ученые испытали две формы вакцины – замороженную и лиофилизированную (лиофильно высушенную, высушенную в замороженном виде). Второй тип вакцины предназначен для доставки в отдаленные регионы: он более стабильный и позволяет хранение при температуре 2-8 градусов. Замороженную вакцину испытывали в госпитале Бурденко (участники были военными), а лиофилизированную – в клинике Сеченовского университета.

В исследования фазы 1 участникам водили всего один компонент вакцины, чтобы убедиться в его безопасности. В этой фазе было четыре группы по девять человек, участники каждой группы получали замороженную или лиофилизированную вакцину с аденовирусом 26 или 5 типа. Фаза 2 началась спустя пять дней.

Участники исследования фазы 2 сначала получали вакцинацию компонентом, содержащим аденовирус 26 типа. Усиливающая вакцинация проводилась на 21 день компонентом с аденовирусом 5 типа. В группах замороженной и лиофилизированной вакцины было по 20 человек.
Что показало исследование

За время наблюдения (42 дня) оба типа вакцины показали себя безопасными, тяжелых побочных эффектов зафиксировано не было. Самым распространенным нежелательным действием вакцины была боль в месте введения (52%), далее следовали повышение температуры (50%), головная боль (42%), слабость (28%). Ученые указывают, что такие побочные эффекты хаpaктерны для вакцин, в которых применяется аденовирусный вектор.

Чтобы сравнить иммунитет после вакцинации с иммунитетом после перенесенной болезни, ученые исследовали сыворотку 4817 выздоровевших от COVID-19 человек. Они сообщают, что у привитых людей на 42 день исследования в крови было больше антител против SARS-CoV-2, чем у тех, кто переболел. У всех участников, получивших оба компонента вакцины, выpaбатывались нейтрализующие антитела. Дополнительно ученые установили, что у всех участников исследования фазы 2 появились лимфоциты против SARS-CoV-2: Т-хелперы и Т-киллеры.

В крови участников исследования были обнаружены нейтрализующие антитела против векторов вакцины – аденовирусов. Ученые сообщают, что это не повредило выработке иммунитета против SARS-CoV-2. Они подчеркивают, что хорошего иммунитета помогло добиться использование разных векторов.

Эти результаты не говорят о том, что вакцина действительно может предупреждать заражение COVID-19. Эффективна ли она в реальной жизни, покажет исследование 3 фазы, которое уже запланировано.

Что дальше

Вакцина «Спутник V» получила временное регистрационное удостоверение еще до публикации данных клинических исследований. «Эта лицензия требует проведения крупных исследований в будущем, но позволяет вакцинацию людей, давших согласие, в рамках клинических исследований и в условиях строгого фармаконадзора, а также для вакцинации групп риска», - сообщил профессор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинзбург.

Гинзбург добавил, что исследование фазы 3 этой вакцины было одобрено 26 августа. Планируется, что в нем примут участие 40 тысяч добровольцев из разных возрастных групп и из групп риска.

)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Антитромботические препараты - угроза кровотечений

Антитромботические препараты - угроза кровотеченийАнтитромботические препараты - угроза кровотечений...

21 09 2021 10:45:12

Горожане предложили более 800 идей по улучшению мобильного приложения «Зачетная Москва»

Горожане предложили более 800 идей по улучшению мобильного приложения «Зачетная Москва»Горожане предложили более 800 идей по улучшению мобильного приложения «Зачетная Москва»...

20 09 2021 5:37:30

Уральские ученые предлагают разводить местную породу кур для выпуска отечественных вакцин

Уральские ученые предлагают разводить местную породу кур для выпуска отечественных вакцинУральские ученые предлагают разводить местную породу кур для выпуска отечественных вакцин...

19 09 2021 7:40:13

Симптомы и первые признаки аутизма у ребенка

Симптомы и первые признаки аутизма у ребенкаСимптомы и первые признаки аутизма у ребенка...

18 09 2021 20:35:19

«Добровольность проверки квалификаций будет ограничиваться спросом со стороны рынка»

«Добровольность проверки квалификаций будет ограничиваться спросом со стороны рынка»«Добровольность проверки квалификаций будет ограничиваться спросом со стороны рынка»...

17 09 2021 20:43:38

Чистота и порядок под контролем москвичей: порталу «Наш город» исполняется девять лет

Чистота и порядок под контролем москвичей: порталу «Наш город» исполняется девять летЧистота и порядок под контролем москвичей: порталу «Наш город» исполняется девять лет...

16 09 2021 15:28:56

Влияние питания на психическое здоровье

Влияние питания на психическое здоровьеВлияние питания на психическое здоровье...

15 09 2021 8:12:14

Выдачи кредитных карт в апреле сократились в 3 раза

Выдачи кредитных карт в апреле сократились в 3 разаВыдачи кредитных карт в апреле сократились в 3 раза...

14 09 2021 23:35:20

Фронтовые концерты и утраченные сокровища: Музей Победы представил программу к «Ночи искусств»

Фронтовые концерты и утраченные сокровища: Музей Победы представил программу к «Ночи искусств»Фронтовые концерты и утраченные сокровища: Музей Победы представил программу к «Ночи искусств»...

13 09 2021 7:14:13

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

12 09 2021 22:56:30

На стороне защиты: как формируется детский иммунитет

На стороне защиты: как формируется детский иммунитетНа стороне защиты: как формируется детский иммунитет...

11 09 2021 12:24:54

Эльнара Авакян: «Дело должно в руках гореть!»

Эльнара Авакян: «Дело должно в руках гореть!»Эльнара Авакян: «Дело должно в руках гореть!»...

10 09 2021 17:37:29

«Каждый ребенок на вес золота». Главврач самого большого роддома Москвы — о современных принципах акушерства

«Каждый ребенок на вес золота». Главврач самого большого роддома Москвы — о современных принципах акушерства«Каждый ребенок на вес золота». Главврач самого большого роддома Москвы — о современных принципах акушерства...

09 09 2021 8:43:55

Спрос на антибиотики и противовирусные препараты в октябре обогнал мартовский

Спрос на антибиотики и противовирусные препараты в октябре обогнал мартовскийСпрос на антибиотики и противовирусные препараты в октябре обогнал мартовский...

08 09 2021 7:45:43

Цвет настроенья разный: сновные факторы эмоциональной нестабильности

Цвет настроенья разный: сновные факторы эмоциональной нестабильностиЦвет настроенья разный: сновные факторы эмоциональной нестабильности...

07 09 2021 15:44:57

Отсутствие достоверных статистических данных по пациентам рискует сделать любую модель лекарственного возмещения дефицитной

Отсутствие достоверных статистических данных по пациентам рискует сделать любую модель лекарственного возмещения дефицитнойОтсутствие достоверных статистических данных по пациентам рискует сделать любую модель лекарственного возмещения дефицитной...

06 09 2021 1:15:25

5 причин боли в зубах от холодного и горячего

5 причин боли в зубах от холодного и горячего5 причин боли в зубах от холодного и горячего...

05 09 2021 21:47:17

Заявление на получение субсидий для бизнеса: инструкция и основные вопросы

Заявление на получение субсидий для бизнеса: инструкция и основные вопросыЗаявление на получение субсидий для бизнеса: инструкция и основные вопросы...

04 09 2021 21:59:20

Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»

Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»...

03 09 2021 10:22:20

Парабены в косметике: так ли они опасны на самом деле

Парабены в косметике: так ли они опасны на самом делеПарабены в косметике: так ли они опасны на самом деле...

02 09 2021 10:49:16

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, февраль 2020 года

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, февраль 2020 годаЕжемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, февраль 2020 года...

01 09 2021 14:43:49

Госдума рассматривает поправки в законодательство, которые модернизируют систему закупки лекарств

Госдума рассматривает поправки в законодательство, которые модернизируют систему закупки лекарствГосдума рассматривает поправки в законодательство, которые модернизируют систему закупки лекарств...

31 08 2021 14:49:35

Новый трaнcпорт и современное медоборудование: как Москва развивает государственно-частное партнерство

Новый трaнcпорт и современное медоборудование: как Москва развивает государственно-частное партнерствоНовый трaнcпорт и современное медоборудование: как Москва развивает государственно-частное партнерство...

30 08 2021 2:32:57

ПСО-13 о строительстве завода TOTAL VOSTOK: 549 дней без несчастных случаев

ПСО-13 о строительстве завода TOTAL VOSTOK: 549 дней без несчастных случаевПСО-13 о строительстве завода TOTAL VOSTOK: 549 дней без несчастных случаев...

29 08 2021 12:11:42

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

28 08 2021 0:30:23

Золотая маска: в 2020-м изделие вошло в топ-10 продаваемых товаров В начале пандемии объем продаж этих средств индивидуальной защиты вырос почти на 1200%

Золотая маска: в 2020-м изделие вошло в топ-10 продаваемых товаров В начале пандемии объем продаж этих средств индивидуальной защиты вырос почти на 1200%Золотая маска: в 2020-м изделие вошло в топ-10 продаваемых товаров В начале пандемии объем продаж этих средств индивидуальной защиты вырос почти на 1200%...

27 08 2021 17:40:40

Что-то не так с ковидом в нашем государстве

Что-то не так с ковидом в нашем государствеЧто-то не так с ковидом в нашем государстве...

26 08 2021 10:18:15

О приеме граждан в Общественной приемной Дома Правительства Российской Федерации

О приеме граждан в Общественной приемной Дома Правительства Российской ФедерацииО приеме граждан в Общественной приемной Дома Правительства Российской Федерации...

25 08 2021 0:29:48

Продление цифровых пропусков: ответы на основные вопросы

Продление цифровых пропусков: ответы на основные вопросыПродление цифровых пропусков: ответы на основные вопросы...

24 08 2021 7:38:23

Кровь дает множество подсказок о здоровье вашего сердца

Кровь дает множество подсказок о здоровье вашего сердцаКровь дает множество подсказок о здоровье вашего сердца...

23 08 2021 1:21:24

Поможем разобраться: выплаты сотрудникам стационарных социальных учреждений Подмосковья

Поможем разобраться: выплаты сотрудникам стационарных социальных учреждений ПодмосковьяПоможем разобраться: выплаты сотрудникам стационарных социальных учреждений Подмосковья...

22 08 2021 4:54:35

Государство поддержит «крупняков» - а что делать малому бизнесу?

Государство поддержит «крупняков» - а что делать малому бизнесу?Государство поддержит «крупняков» - а что делать малому бизнесу?...

21 08 2021 16:14:11

Александр Масько: «Мурманский морской торговый порт – центр новых идей и инноваций»

Александр Масько: «Мурманский морской торговый порт – центр новых идей и инноваций»Александр Масько: «Мурманский морской торговый порт – центр новых идей и инноваций»...

20 08 2021 5:26:37

Как любить свое сердце, чтобы оно отвечало взаимностью?

Как любить свое сердце, чтобы оно отвечало взаимностью?Как любить свое сердце, чтобы оно отвечало взаимностью?...

19 08 2021 10:55:22

Опубликованны результаты клинического исследования фавипиравира у пациентов с COVID-19

Опубликованны результаты клинического исследования фавипиравира у пациентов с COVID-19Опубликованны результаты клинического исследования фавипиравира у пациентов с COVID-19...

18 08 2021 0:51:51

Вирус мобилизовал всех

Вирус мобилизовал всехВирус мобилизовал всех...

17 08 2021 13:51:21

Главное за неделю в Подмосковье: рост прожиточного минимума и льготы предпенсионерам

Главное за неделю в Подмосковье: рост прожиточного минимума и льготы предпенсионерамГлавное за неделю в Подмосковье: рост прожиточного минимума и льготы предпенсионерам...

16 08 2021 15:23:31

О внесении изменений в Постановление Губернатора Московской области

О внесении изменений в Постановление Губернатора Московской областиО внесении изменений в Постановление Губернатора Московской области...

15 08 2021 22:51:26

РОСЗДРАВНАДЗОР-2019: РАБОТА В ИНТЕРЕСАХ ПАЦИЕНТОВ

РОСЗДРАВНАДЗОР-2019: РАБОТА В ИНТЕРЕСАХ ПАЦИЕНТОВРОСЗДРАВНАДЗОР-2019: РАБОТА В ИНТЕРЕСАХ ПАЦИЕНТОВ...

14 08 2021 12:41:27

Бюджетный минус: объекты культуры и туризма недополучили 17 млрд

Бюджетный минус: объекты культуры и туризма недополучили 17 млрдБюджетный минус: объекты культуры и туризма недополучили 17 млрд...

13 08 2021 15:19:41

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

12 08 2021 13:11:54

Экспедиция Россельхозбанка и Ассоциации самых красивых деревень откроет Русский Север для агротуризма

Экспедиция Россельхозбанка и Ассоциации самых красивых деревень откроет Русский Север для агротуризмаЭкспедиция Россельхозбанка и Ассоциации самых красивых деревень откроет Русский Север для агротуризма...

11 08 2021 15:56:42

Oнкoлoг-нонконфомист Томас Ходжкин и «его» лимфома

Oнкoлoг-нонконфомист Томас Ходжкин и «его» лимфомаOнкoлoг-нонконфомист Томас Ходжкин и «его» лимфома...

10 08 2021 15:56:21

Детям, спортсменам и любителям истории: 10 новых мест отдыха в СЗАО

Детям, спортсменам и любителям истории: 10 новых мест отдыха в СЗАОДетям, спортсменам и любителям истории: 10 новых мест отдыха в СЗАО...

09 08 2021 16:28:43

Корановирус в Синт-Мартене. Статистика и онлайн карта короновируса в Синт-Мартене

Корановирус в Синт-Мартене. Статистика и онлайн карта короновируса в Синт-МартенеСтатистика коронавируса в Синт-Мартене: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Синт-Мартене на сегодня....

08 08 2021 18:45:40

Платформа для рывка в фарминдустрии сформирована

Платформа для рывка в фарминдустрии сформированаПлатформа для рывка в фарминдустрии сформирована...

07 08 2021 3:16:45

Профилактика коронавируса: полезные свойства календулы

Профилактика коронавируса: полезные свойства календулыПрофилактика коронавируса: полезные свойства календулы...

06 08 2021 2:27:30

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

05 08 2021 23:48:40

9 признаков дефицита йода в организме – как заметить, чем опасно и что делать

9 признаков дефицита йода в организме – как заметить, чем опасно и что делать9 признаков дефицита йода в организме – как заметить, чем опасно и что делать...

04 08 2021 12:50:30

Роды не по плану: 6 ситуаций, в которых придется делать кесарево

Роды не по плану: 6 ситуаций, в которых придется делать кесаревоРоды не по плану: 6 ситуаций, в которых придется делать кесарево...

03 08 2021 18:30:17

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::