Кто такой эксперт? > Все о вирусах
Все о вирусах    

Кто такой эксперт?

Кто такой эксперт?

Комиссия Российской академии наук обвинила Минздрав в сокрытии экспертных заключений о клинических исследованиях лекарств. В претензии со ссылкой на ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» говорится, что Минздрав обязан обнародовать эти данные. По мнению представителей комиссии в экспертных заключениях содержится информация, на основе которой принимается решение об эффективности и безопасности лекарства и, следовательно, она должна быть общедоступна.

Ситуацию прокомментировал генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев: «результаты исследований являются собственностью компании либо спонсора, кто заказывает эти исследования и подпадают под закон о коммерческой тайне. Сегодня проведение клинических исследований процеДypa достаточно затратная финансово и занимает от года до нескольких лет. Нередко конкурентами нарушаются патентные права, на рынок выходят дженерики, которые не проводили эти исследования, а использовали результат «чужой» клиники, о которой мы сейчас говорим. Никогда не закрываются данные о побочных эффектах препарата, данные, которые необходимы врачу и пациенту. Эти данные всегда открыты».

Получается, что комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований усомнилась в компетенции коллег, которые проводят исследования лекарственных препаратов и ставят свои подписи в заключении. Как правило, главные исследователи это опинион-лидеры в своих областях, и достаточно часто это члeны-корреспонденты и действительные члeны РАН. Надуманные обвинения комиссионеров в адрес министерства здравоохранения мы слышим не первый раз. Стоит вспомнить историю, когда некоторые представители комиссии называли гомеопатию лженаукой, представив это как заключение всего ученого сообщества. Как выяснилось в дальнейшем, этот вопрос комиссия не рассматривала, а у коллег - диаметрально противоположное мнение.

«Пора уже нормативно закрепить не только статус эксперта, но и его ответственность за свои умозаключения. Сегодня экспертами себя называют все кому не лень, в интернете даже появилась карикатура на эту тему. Если в 1980 году экспертом был опытный ученый, в 1990 – стал его аспирант, в 2000 – журналист отраслевого издания, а в 2010 – дeвoчка из фейсбука. Надо ли реагировать в 2019 на пользователей инстаграма называющих себя экспертами?», - подчеркнул Виктор Дмитриев.

Большинство сторонников раскрытия полного досье клинических исследований фармацевтических компаний ссылаются на Европейский опыт. Но в Европе возможность раскрыть информацию, являющуюся коммерческой тайной, аналогично российской. Наше законодательство соответствует мировому опыту и международным обязательствам.

Справка: процеДypa государственной регистрации лекарственных препаратов. ПроцеДypa государственной регистрации лекарственных препаратов предусмотрена главой 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств. Экспертное учреждение оценивает качество лекарственного препарата и соотношение возможных рисков и пользы от применения лекарственного препарата на основе данных, представленных заявителем. Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, содержащиеся в заключениях комиссии экспертов, содержат конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне (состав, технология производства, методы контроля и прочие), в связи с чем, не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата. Отношения, связанные с установлением, изменением и прекращением режима коммерческой тайны в отношении информации, которая имеет действительную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности ее третьим лицам, регулирует Федеральный закон от 29 июля 2004 г. № 98-ФЗ «О коммерческой тайне». Пунктом 1 части 1 статьи 27 Федерального закона установлено, что уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» соответствующие заключения комиссии экспертов. Порядок размещения на официальном сайте Минздрава России информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 747н. Положение, предусмотренное пунктом 1 части 1 статьи 27 Федерального закона, реализовано посредством размещения Минздравом России на своем официальном сайте в сети «Интернет» заключений экспертизы лекарственных средств на странице: ( Ссылка ), а в целях защиты конфиденциальной информации заявителям предоставляется персональный вход в соответствующую базу данных по регистрации лекарственных препаратов на официальном сайте. Пункт 1 части 1 статьи 27 Федерального закона не содержит требования о публикации на своем официальном сайте в сети «Интернет» соответствующих заключений для всеобщего сведения.

)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Инновации, трaнcпорт, борьба с COVID-19: Москва и Пекин подписали программу сотрудничества

Инновации, трaнcпорт, борьба с COVID-19: Москва и Пекин подписали программу сотрудничестваИнновации, трaнcпорт, борьба с COVID-19: Москва и Пекин подписали программу сотрудничества...

23 06 2021 23:20:18

Изменение требований к медосмотру работников: ПК признали безвредными?

Изменение требований к медосмотру работников: ПК признали безвредными?Изменение требований к медосмотру работников: ПК признали безвредными?...

22 06 2021 1:36:59

По зову сердца: какую помощь оказывают волонтеры во время пандемии

По зову сердца: какую помощь оказывают волонтеры во время пандемииПо зову сердца: какую помощь оказывают волонтеры во время пандемии...

21 06 2021 16:25:38

Почему надо есть суп каждый день? Вот 9 причин

Почему надо есть суп каждый день? Вот 9 причинПочему надо есть суп каждый день? Вот 9 причин...

20 06 2021 20:22:25

Кровь дает множество подсказок о здоровье вашего сердца

Кровь дает множество подсказок о здоровье вашего сердцаКровь дает множество подсказок о здоровье вашего сердца...

19 06 2021 5:51:58

7 мудрых афоризмов Михаила Литвака о том, как добиться исполнения самых заветных желаний

7 мудрых афоризмов Михаила Литвака о том, как добиться исполнения самых заветных желаний7 мудрых афоризмов Михаила Литвака о том, как добиться исполнения самых заветных желаний...

18 06 2021 23:51:15

Выдачи кредитных карт во втором квартале сократились на 67%

Выдачи кредитных карт во втором квартале сократились на 67%Выдачи кредитных карт во втором квартале сократились на 67%...

17 06 2021 20:45:54

Железодефицитная анемия как фактор риска инфекционно-воспалительных заболеваний

Железодефицитная анемия как фактор риска инфекционно-воспалительных заболеванийЖелезодефицитная анемия как фактор риска инфекционно-воспалительных заболеваний...

16 06 2021 23:55:24

Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда"

Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда"Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда"...

15 06 2021 16:28:27

Почти 1,7 миллиона москвичей старшего возраста получают услуги на mos.ru

Почти 1,7 миллиона москвичей старшего возраста получают услуги на mos.ruПочти 1,7 миллиона москвичей старшего возраста получают услуги на mos.ru...

14 06 2021 2:48:12

Стереотипное поведение у детей с аутизмом

Стереотипное поведение у детей с аутизмомСтереотипное поведение у детей с аутизмом...

13 06 2021 9:33:27

Современные торты по французским рецептам XIX века

Современные торты по французским рецептам XIX векаСовременные торты по французским рецептам XIX века...

12 06 2021 22:47:24

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

11 06 2021 14:56:43

Результаты инновационной деятельности в России ниже ожидаемых

Результаты инновационной деятельности в России ниже ожидаемыхРезультаты инновационной деятельности в России ниже ожидаемых...

10 06 2021 1:42:47

От идеи – к воплощению

От идеи – к воплощениюОт идеи – к воплощению...

09 06 2021 18:34:14

На форуме «Евразийская неделя» обсудили перспективы расширения экономических аспектов гуманитарного сотрудничества в рамках Евразийского экономического союза

На форуме «Евразийская неделя» обсудили перспективы расширения экономических аспектов гуманитарного сотрудничества в рамках Евразийского экономического союзаНа форуме «Евразийская неделя» обсудили перспективы расширения экономических аспектов гуманитарного сотрудничества в рамках Евразийского экономического союза...

08 06 2021 9:48:46

8 вещей для детского развития, которые только вредят

8 вещей для детского развития, которые только вредят8 вещей для детского развития, которые только вредят...

07 06 2021 0:13:35

Коронавирус в мире: минздрав США велел готовиться к "предвыборной" вакцинации

Коронавирус в мире: минздрав США велел готовиться к "предвыборной" вакцинацииКоронавирус в мире: минздрав США велел готовиться к "предвыборной" вакцинации...

06 06 2021 8:56:42

ФАС: количество кафедр конкурентного права и антимонопольного регулирования увеличилось до 55

ФАС: количество кафедр конкурентного права и антимонопольного регулирования увеличилось до 55ФАС: количество кафедр конкурентного права и антимонопольного регулирования увеличилось до 55...

05 06 2021 15:14:31

Минздравом России внесены изменения в нормативные правовые акты, регламентирующие процедуру государственной регистрации медицинских изделий

Минздравом России внесены изменения в нормативные правовые акты, регламентирующие процедуру государственной регистрации медицинских изделийМинздравом России внесены изменения в нормативные правовые акты, регламентирующие процедуру государственной регистрации медицинских изделий...

04 06 2021 23:14:20

Дистанционное управление: как энергетики столицы работают в условиях пандемии

Дистанционное управление: как энергетики столицы работают в условиях пандемииДистанционное управление: как энергетики столицы работают в условиях пандемии...

03 06 2021 14:48:30

Фреши: чем могут быть опасны свежевыжатые соки

Фреши: чем могут быть опасны свежевыжатые сокиФреши: чем могут быть опасны свежевыжатые соки...

02 06 2021 18:56:35

Главное за неделю в Подмосковье: прививки от гриппа и досрочное голосование

Главное за неделю в Подмосковье: прививки от гриппа и досрочное голосованиеГлавное за неделю в Подмосковье: прививки от гриппа и досрочное голосование...

01 06 2021 1:30:20

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

31 05 2021 14:45:19

Интервью с мужчиной, который пережил эпидемию в Ухане и снова попал на карантин уже в Пекине

Интервью с мужчиной, который пережил эпидемию в Ухане и снова попал на карантин уже в ПекинеИнтервью с мужчиной, который пережил эпидемию в Ухане и снова попал на карантин уже в Пекине...

30 05 2021 16:27:51

Пирамиды, рейлы и флайбоксы: в столичных парках открылся скейт-сезон

Пирамиды, рейлы и флайбоксы: в столичных парках открылся скейт-сезонПирамиды, рейлы и флайбоксы: в столичных парках открылся скейт-сезон...

29 05 2021 11:25:35

Оживленная панельная дискуссия «Как сделать окна привлекательными» на 14-ом Международном Дне Отраслевой Прессы Roto

Оживленная панельная дискуссия «Как сделать окна привлекательными» на 14-ом Международном Дне Отраслевой Прессы RotoОживленная панельная дискуссия «Как сделать окна привлекательными» на 14-ом Международном Дне Отраслевой Прессы Roto...

28 05 2021 4:29:22

Чтобы малыш родился здоровым: чем полезна физиотерапия для беременных

Чтобы малыш родился здоровым: чем полезна физиотерапия для беременныхЧтобы малыш родился здоровым: чем полезна физиотерапия для беременных...

27 05 2021 17:59:38

Новый препарат может произвести революцию в лечении неврологических расстройств.

Новый препарат может произвести революцию в лечении неврологических расстройств.Новый препарат может произвести революцию в лечении неврологических расстройств....

26 05 2021 18:32:54

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-март 2020 года

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-март 2020 годаФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-март 2020 года...

25 05 2021 2:24:37

Гормон роста: как его использование может повлиять на здоровье женщины

Гормон роста: как его использование может повлиять на здоровье женщиныГормон роста: как его использование может повлиять на здоровье женщины...

24 05 2021 1:46:25

Как менялись наши представления о коронавирусе за год пандемии

Как менялись наши представления о коронавирусе за год пандемииКак менялись наши представления о коронавирусе за год пандемии...

23 05 2021 11:32:21

Как принимать аспирин и не повредить своему желудку? Пpaктические советы

Как принимать аспирин и не повредить своему желудку? Пpaктические советыКак принимать аспирин и не повредить своему желудку? Пpaктические советы...

22 05 2021 9:16:15

Как стресс влияет на здоровье подростков: виды стресса и их последствия

Как стресс влияет на здоровье подростков: виды стресса и их последствияКак стресс влияет на здоровье подростков: виды стресса и их последствия...

21 05 2021 6:57:48

10 вопросов о храмах: портал «Узнай Москву» подготовил рождественский онлайн-квест

10 вопросов о храмах: портал «Узнай Москву» подготовил рождественский онлайн-квест10 вопросов о храмах: портал «Узнай Москву» подготовил рождественский онлайн-квест...

20 05 2021 13:51:52

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеваний

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеванийВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеваний...

19 05 2021 6:40:39

Пластические операции, которые стоит сделать в детстве

Пластические операции, которые стоит сделать в детствеПластические операции, которые стоит сделать в детстве...

18 05 2021 9:44:23

6 простых привычек для нормализации уровня холестерина

6 простых привычек для нормализации уровня холестерина6 простых привычек для нормализации уровня холестерина...

17 05 2021 2:46:22

Трудовая мобильность россиян растет

Трудовая мобильность россиян растетТрудовая мобильность россиян растет...

16 05 2021 3:46:25

Солнцезащитный крем: насколько безопасны его ингредиенты?

Солнцезащитный крем: насколько безопасны его ингредиенты?Солнцезащитный крем: насколько безопасны его ингредиенты?...

15 05 2021 13:28:18

Десятому сезону Open Innovations Startup Tour дан старт во Владивостоке

Десятому сезону Open Innovations Startup Tour дан старт во ВладивостокеДесятому сезону Open Innovations Startup Tour дан старт во Владивостоке...

14 05 2021 11:31:58

Новые ограничения в Подмосковье: тесты на Covid-19 для посещения ресторанов и гостиниц

Новые ограничения в Подмосковье: тесты на Covid-19 для посещения ресторанов и гостиницНовые ограничения в Подмосковье: тесты на Covid-19 для посещения ресторанов и гостиниц...

13 05 2021 20:49:33

Геннадий Панин: «Основной задачей органов местного самоуправления продолжает оставаться формирование условий по развитию предприятий и организаций округа исозданию новых рабочих мест»

Геннадий Панин: «Основной задачей органов местного самоуправления продолжает оставаться формирование условий по развитию предприятий и организаций округа исозданию новых рабочих мест»Геннадий Панин: «Основной задачей органов местного самоуправления продолжает оставаться формирование условий по развитию предприятий и организаций округа исозданию новых рабочих мест»...

12 05 2021 17:18:34

Кажется, у меня коронавирус. Что делать?

Кажется, у меня коронавирус. Что делать?Кажется, у меня коронавирус. Что делать?...

11 05 2021 15:59:27

82 региона России подписали соглашения о сотрудничестве с туристическим сервисом Russpass

82 региона России подписали соглашения о сотрудничестве с туристическим сервисом Russpass82 региона России подписали соглашения о сотрудничестве с туристическим сервисом Russpass...

10 05 2021 18:35:54

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

09 05 2021 21:16:38

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 05 2021 16:23:45

Шоколадная фабрика «Конфаэль»: законодатель мод среди сладких подарков

Шоколадная фабрика «Конфаэль»: законодатель мод среди сладких подарковШоколадная фабрика «Конфаэль»: законодатель мод среди сладких подарков...

07 05 2021 17:44:59

Логопедический массаж

Логопедический массажЛогопедический массаж...

06 05 2021 0:56:37

Всемирный день психического здоровья 2020

Всемирный день психического здоровья 2020Всемирный день психического здоровья 2020...

05 05 2021 22:49:57

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::