Кто такой эксперт? > Все о вирусах
Все о вирусах    

Кто такой эксперт?

Кто такой эксперт?

Комиссия Российской академии наук обвинила Минздрав в сокрытии экспертных заключений о клинических исследованиях лекарств. В претензии со ссылкой на ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» говорится, что Минздрав обязан обнародовать эти данные. По мнению представителей комиссии в экспертных заключениях содержится информация, на основе которой принимается решение об эффективности и безопасности лекарства и, следовательно, она должна быть общедоступна.

Ситуацию прокомментировал генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев: «результаты исследований являются собственностью компании либо спонсора, кто заказывает эти исследования и подпадают под закон о коммерческой тайне. Сегодня проведение клинических исследований процеДypa достаточно затратная финансово и занимает от года до нескольких лет. Нередко конкурентами нарушаются патентные права, на рынок выходят дженерики, которые не проводили эти исследования, а использовали результат «чужой» клиники, о которой мы сейчас говорим. Никогда не закрываются данные о побочных эффектах препарата, данные, которые необходимы врачу и пациенту. Эти данные всегда открыты».

Получается, что комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований усомнилась в компетенции коллег, которые проводят исследования лекарственных препаратов и ставят свои подписи в заключении. Как правило, главные исследователи это опинион-лидеры в своих областях, и достаточно часто это члeны-корреспонденты и действительные члeны РАН. Надуманные обвинения комиссионеров в адрес министерства здравоохранения мы слышим не первый раз. Стоит вспомнить историю, когда некоторые представители комиссии называли гомеопатию лженаукой, представив это как заключение всего ученого сообщества. Как выяснилось в дальнейшем, этот вопрос комиссия не рассматривала, а у коллег - диаметрально противоположное мнение.

«Пора уже нормативно закрепить не только статус эксперта, но и его ответственность за свои умозаключения. Сегодня экспертами себя называют все кому не лень, в интернете даже появилась карикатура на эту тему. Если в 1980 году экспертом был опытный ученый, в 1990 – стал его аспирант, в 2000 – журналист отраслевого издания, а в 2010 – дeвoчка из фейсбука. Надо ли реагировать в 2019 на пользователей инстаграма называющих себя экспертами?», - подчеркнул Виктор Дмитриев.

Большинство сторонников раскрытия полного досье клинических исследований фармацевтических компаний ссылаются на Европейский опыт. Но в Европе возможность раскрыть информацию, являющуюся коммерческой тайной, аналогично российской. Наше законодательство соответствует мировому опыту и международным обязательствам.

Справка: процеДypa государственной регистрации лекарственных препаратов. ПроцеДypa государственной регистрации лекарственных препаратов предусмотрена главой 6 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств. Экспертное учреждение оценивает качество лекарственного препарата и соотношение возможных рисков и пользы от применения лекарственного препарата на основе данных, представленных заявителем. Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, содержащиеся в заключениях комиссии экспертов, содержат конфиденциальную информацию, относящуюся к коммерческой тайне (состав, технология производства, методы контроля и прочие), в связи с чем, не могут быть предоставлены третьим лицам без согласия разработчика лекарственного препарата. Отношения, связанные с установлением, изменением и прекращением режима коммерческой тайны в отношении информации, которая имеет действительную или потенциальную коммерческую ценность в силу неизвестности ее третьим лицам, регулирует Федеральный закон от 29 июля 2004 г. № 98-ФЗ «О коммерческой тайне». Пунктом 1 части 1 статьи 27 Федерального закона установлено, что уполномоченный федеральный орган исполнительной власти размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» соответствующие заключения комиссии экспертов. Порядок размещения на официальном сайте Минздрава России информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 747н. Положение, предусмотренное пунктом 1 части 1 статьи 27 Федерального закона, реализовано посредством размещения Минздравом России на своем официальном сайте в сети «Интернет» заключений экспертизы лекарственных средств на странице: ( Ссылка ), а в целях защиты конфиденциальной информации заявителям предоставляется персональный вход в соответствующую базу данных по регистрации лекарственных препаратов на официальном сайте. Пункт 1 части 1 статьи 27 Федерального закона не содержит требования о публикации на своем официальном сайте в сети «Интернет» соответствующих заключений для всеобщего сведения.

)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…»

«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…»«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…»...

26 09 2021 19:53:39

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

25 09 2021 9:15:38

Почему мы постоянно чувствуем усталость

Почему мы постоянно чувствуем усталостьПочему мы постоянно чувствуем усталость...

24 09 2021 15:11:41

Логопедический массаж

Логопедический массажЛогопедический массаж...

23 09 2021 21:10:41

Правильный крем для лица: основные критерии выбора

Правильный крем для лица: основные критерии выбораПравильный крем для лица: основные критерии выбора...

22 09 2021 2:49:46

Корановирус в Французской Гвиане. Статистика и онлайн карта короновируса

Корановирус в Французской Гвиане. Статистика и онлайн карта короновирусаСтатистика коронавируса в Французской Гвиане: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Французской Гвиане на сегодня....

21 09 2021 2:54:30

О рекомендациях как выбрать мёд

О рекомендациях как выбрать мёдО рекомендациях как выбрать мёд...

20 09 2021 9:29:56

Апельсин, хлеб или сухофрукты: из чего еще можно сделать кормушки для птиц

Апельсин, хлеб или сухофрукты: из чего еще можно сделать кормушки для птицАпельсин, хлеб или сухофрукты: из чего еще можно сделать кормушки для птиц...

19 09 2021 10:49:31

Вячеслав Дегтярёв, Mitra Clinic: «Биохакинг – реальный способ отвести свои биочасы назад!»

Вячеслав Дегтярёв, Mitra Clinic: «Биохакинг – реальный способ отвести свои биочасы назад!»Вячеслав Дегтярёв, Mitra Clinic: «Биохакинг – реальный способ отвести свои биочасы назад!»...

18 09 2021 15:30:26

Грудное вскармливание при COVID-19 — есть ли риски для ребенка?

Грудное вскармливание при COVID-19 — есть ли риски для ребенка?Грудное вскармливание при COVID-19 — есть ли риски для ребенка?...

17 09 2021 22:28:35

Генеральный директор ГК «Салюс» Егор Иванков: «По лесу, но с компасом»

Генеральный директор ГК «Салюс» Егор Иванков: «По лесу, но с компасом»Генеральный директор ГК «Салюс» Егор Иванков: «По лесу, но с компасом»...

16 09 2021 20:17:13

Крупяные блюда — это полезно!

Крупяные блюда — это полезно!Крупяные блюда — это полезно!...

15 09 2021 12:57:54

Особая экономическая зона – находка для инвестора

Особая экономическая зона – находка для инвестораОсобая экономическая зона – находка для инвестора...

14 09 2021 14:30:53

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 16.03.2020 по 27.03.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 16.03.2020 по 27.03.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 16.03.2020 по 27.03.2020...

13 09 2021 18:42:20

Горчичники и банки: так ли безвредны бабушкины методы борьбы с простудой

Горчичники и банки: так ли безвредны бабушкины методы борьбы с простудойГорчичники и банки: так ли безвредны бабушкины методы борьбы с простудой...

12 09 2021 5:31:10

Вещи Александра III и британский рекламный плакат: что подготовили музеи на выходные

Вещи Александра III и британский рекламный плакат: что подготовили музеи на выходныеВещи Александра III и британский рекламный плакат: что подготовили музеи на выходные...

11 09 2021 19:57:23

ФАС сформировала «белую и черную книги» проконкуретных и антиконкурентных пpaктик за 2019 год

ФАС сформировала «белую и черную книги» проконкуретных и антиконкурентных пpaктик за 2019 годФАС сформировала «белую и черную книги» проконкуретных и антиконкурентных пpaктик за 2019 год...

10 09 2021 4:19:23

Аркадий Столпнер: нам билет на войну выписали – должны соответствовать

Аркадий Столпнер: нам билет на войну выписали – должны соответствоватьАркадий Столпнер: нам билет на войну выписали – должны соответствовать...

09 09 2021 12:39:23

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 09 2021 20:35:51

Берегите печень!

Берегите печень!Берегите печень!...

07 09 2021 20:45:51

Короткие займы россиян - это 7% - 33% от уровня их заработной платы Сколько денег россиянам не хватает «до зарплаты»?

Короткие займы россиян - это 7% - 33% от уровня их заработной платы Сколько денег россиянам не хватает «до зарплаты»?Короткие займы россиян - это 7% - 33% от уровня их заработной платы Сколько денег россиянам не хватает «до зарплаты»?...

06 09 2021 9:29:13

20 инфекций, которые особенно опасны для беременной и плода

20 инфекций, которые особенно опасны для беременной и плода20 инфекций, которые особенно опасны для беременной и плода...

05 09 2021 1:34:12

Влияние питания на психическое здоровье

Влияние питания на психическое здоровьеВлияние питания на психическое здоровье...

04 09 2021 11:53:20

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

03 09 2021 15:42:16

Опасные подарки. Что не стоит дарить детям на Новый год?

Опасные подарки. Что не стоит дарить детям на Новый год?Опасные подарки. Что не стоит дарить детям на Новый год?...

02 09 2021 17:46:27

В Кыргызстане резкий скачок Covid-19. Больниц не хватает, лекарства покупают родственники

В Кыргызстане резкий скачок Covid-19. Больниц не хватает, лекарства покупают родственникиВ Кыргызстане резкий скачок Covid-19. Больниц не хватает, лекарства покупают родственники...

01 09 2021 20:25:11

Переход пациентов с ХОБЛ на бездымные продукты может снизить частоту обострений болезни на 40%

Переход пациентов с ХОБЛ на бездымные продукты может снизить частоту обострений болезни на 40%Переход пациентов с ХОБЛ на бездымные продукты может снизить частоту обострений болезни на 40%...

31 08 2021 8:58:49

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

30 08 2021 1:39:22

История музейных зданий. Идем в гости к Марине Цветаевой

История музейных зданий. Идем в гости к Марине ЦветаевойИстория музейных зданий. Идем в гости к Марине Цветаевой...

29 08 2021 18:28:50

Деловая программа выставки upakovka 2020

Деловая программа выставки upakovka 2020Деловая программа выставки upakovka 2020...

28 08 2021 23:16:24

Коронавирус: актуальные новости, изменения законодательства и вводимые ограничения

Коронавирус: актуальные новости, изменения законодательства и вводимые ограниченияКоронавирус: актуальные новости, изменения законодательства и вводимые ограничения...

27 08 2021 13:50:32

Без лишних подробностей: как отвечать на вопрос «откуда я появился?»

Без лишних подробностей: как отвечать на вопрос «откуда я появился?»Без лишних подробностей: как отвечать на вопрос «откуда я появился?»...

26 08 2021 8:27:33

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

25 08 2021 17:40:14

Противодействие включению подконтрольных кредиторов в дело о банкротстве

Противодействие включению подконтрольных кредиторов в дело о банкротствеПротиводействие включению подконтрольных кредиторов в дело о банкротстве...

24 08 2021 5:41:28

Уборка городских территорий

Уборка городских территорийУборка городских территорий...

23 08 2021 1:12:59

Эльнара Авакян: «Ярмарка – это клуб единомышленников»

Эльнара Авакян: «Ярмарка – это клуб единомышленников»Эльнара Авакян: «Ярмарка – это клуб единомышленников»...

22 08 2021 1:21:10

Слепить и склеить: как «Мануфактура русской игрушки» обучает волонтеров

Слепить и склеить: как «Мануфактура русской игрушки» обучает волонтеровСлепить и склеить: как «Мануфактура русской игрушки» обучает волонтеров...

21 08 2021 11:35:46

Все виды лечения: Боткинская больница готова оказать медицинскую помощь любого профиля

Все виды лечения: Боткинская больница готова оказать медицинскую помощь любого профиляВсе виды лечения: Боткинская больница готова оказать медицинскую помощь любого профиля...

20 08 2021 19:58:31

Опыт и трудоустройство: как прошли стажировки в рамках проекта «Москва — добрый город»

Опыт и трудоустройство: как прошли стажировки в рамках проекта «Москва — добрый город»Опыт и трудоустройство: как прошли стажировки в рамках проекта «Москва — добрый город»...

19 08 2021 21:24:20

Россияне предпочитают искать работу с помощью нетворкинга

Россияне предпочитают искать работу с помощью нетворкингаРоссияне предпочитают искать работу с помощью нетворкинга...

18 08 2021 23:17:42

О Всемирном дне борьбы с бешенством

О Всемирном дне борьбы с бешенствомО Всемирном дне борьбы с бешенством...

17 08 2021 0:39:34

В повестке Общественного совета при ФАС России: установление тарифов, уголовное преследование картелей, законопроекты ведомства

В повестке Общественного совета при ФАС России: установление тарифов, уголовное преследование картелей, законопроекты ведомстваВ повестке Общественного совета при ФАС России: установление тарифов, уголовное преследование картелей, законопроекты ведомства...

16 08 2021 13:25:14

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

15 08 2021 7:28:11

Более трех тысяч заявок: как проходит акция #МыВместе

Более трех тысяч заявок: как проходит акция #МыВместеБолее трех тысяч заявок: как проходит акция #МыВместе...

14 08 2021 23:38:42

Ковид-диссиденты и их постулаты. В чем заблуждения?

Ковид-диссиденты и их постулаты. В чем заблуждения?Ковид-диссиденты и их постулаты. В чем заблуждения?...

13 08 2021 0:31:35

Фазы сна и что важно о них знать

Фазы сна и что важно о них знатьФазы сна и что важно о них знать...

12 08 2021 9:48:43

24 ФАПа работали без лицензии во Владимирской области

24 ФАПа работали без лицензии во Владимирской области24 ФАПа работали без лицензии во Владимирской области...

11 08 2021 10:13:21

В черный список: 10 сказок, которые нельзя читать детям до 12 лет

В черный список: 10 сказок, которые нельзя читать детям до 12 летВ черный список: 10 сказок, которые нельзя читать детям до 12 лет...

10 08 2021 8:21:15

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, март 2020 года

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, март 2020 годаЕжемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group, март 2020 года...

09 08 2021 11:49:11

В помощь производителям: на инвестпортале Москвы открылся новый раздел

В помощь производителям: на инвестпортале Москвы открылся новый разделВ помощь производителям: на инвестпортале Москвы открылся новый раздел...

08 08 2021 6:28:25

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::