«Будто никаких правил и не существует» – эксперты о регистрации в РФ вакцины от COVID-19 > Все о вирусах
Все о вирусах    

«Будто никаких правил и не существует» – эксперты о регистрации в РФ вакцины от COVID-19

«Будто никаких правил и не существует» – эксперты о регистрации в РФ вакцины от COVID-19

В минувшую пятницу замминистра здравоохранения Олег Гриднев заявил о том, что вакцина от коронавируса НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи будет зарегистрирована уже 12 августа. Результаты клинических испытаний вакцины до сих пор не обнародованы, и, по сути, кроме заявлений в СМИ нет никаких данных об эффективности и безопасности препарата.

Победа в «гонке за вакциной»

В конце июля заместитель директора центра по научной работе Денис Логунов рассказал, что ученые разработали векторную вакцину от коронавируса буквально за две недели еще в феврале, использовав наработки при создании вакцины от ближневосточного респираторного синдрома (MERS). С помощью метода генной инженерии ген шиповидного белка коронавируса «зашили» в геном одного из типов аденовируса, который безопасен для человека. Аденовирус доставляет антиген в клетки человека и «тренирует» иммунную систему распознавать вирус. Векторную вакцину с аналогичным механизмом действия также разpaбатывает комaнда Оксфордского университета.

1 августа министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил об успешном завершении клинических испытаний, в которых участвовали 76 здоровых добровольцев. Предположительно, первыми вакцину от коронавируса получат медицинские работники и пожилые люди.

О том, что Россия твердо намерена выиграть «гонку за вакциной» и зарегистрировать препарат уже в августе, первым сообщил американский телеканал CNN 28 июля со ссылкой на собственные источники. Эта информация очень встревожила международное медицинское сообщество, поскольку до настоящего момента не было ни одной публикации в научных журналах о клинических испытаниях препарата.

«Я очень надеюсь, что китайцы и русские действительно протестируют вакцину перед тем, как ввести ее кому-либо», - заявил ведущий американский инфекционист Энтони Фаучи (Anthony Fauci).

На брифинге 4 августа представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер (Christian Lindmeier) сообщил о том, что организация не имеет никаких данных о том, что в России планируется регистрация вакцины.

«Любые вакцины должны проходить через различные тесты и испытания, прежде чем будут лицензированы», - сказал Линдмайер и подчеркнул, что все страны — члeны организации обязаны следовать руководящим принципам ВОЗ о разработке новых лекарственных препаратов.
«Это похоже на соревнования»

По словам исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светланы Завидовой, сейчас речь идет о том, что Россия намерена выпустить на рынок не исследованный до конца препарат.

«Другие страны следуют совершенно логичной схеме разработки препарата во всех трех фазах. А у нас влепили объединенную первую и вторую с участием 76 человек, и после этого решили проводить массовую вакцинацию. На такой выборке невозможно получить подтверждения эффективности препарата. Это похоже на соревнования — срезать все углы, первыми прийти к финишу и требовать награды. Но проблема в том, что на чаше весов здоровье — населения. Такое ощущение, что у нас никаких правил не существует. Если очень хочется, то можно все», - сообщила Завидова .

Председатель профсоюза «Альянс врачей» Анастасия Васильева также обратила внимание на то, что при создании «гамалейской вакцины» были нарушены международные стандарты клинических испытаний, поэтому эффективность и безопасность препарата пока вызывает большие сомнения. По ее словам, представителям медицинского сообщества уже начали поступать предложения о пиаре новой вакцины:

«Одному председателю профсоюза предложили сделать вакцину и всем сказать, что все в порядке, можно прививаться. Сказали: ведь вы же не боитесь? Вместо того, чтобы провести полноценные клинические исследования, опубликовать результаты, используются очень бездумные решения ради пиара», - сообщила Васильева .

«Приходится выбирать между большим и наименьшим злом»

«С точки зрения безопасности, на мой взгляд, особых проблем быть не должно. На оксфордском аналоге было показано отсутствие VAERD (прим.: вакцина-ассоциированного усиленного респираторного заболевания) у обезьян через две недели после заражения. Разработчик гамалеевской вакцины говорил, что векторные вакцины снимают проблему ADE, поверим ему на слово», - сообщил MedPortal главный специалист по клиническим исследованиям в международной Контpaктно-исследовательской организации (КИО) Кирилл Скрипкин.

Опасность заключается в другом — результаты клинических испытаний аналогичной оксфордской вакцины на приматах показали, что препарат потенциально способен превратить бессимптомных носителей вируса в суперспредеров.

«Бессимптомные привитые учителя с бессимптомными детьми - это просто бинго», - отметил Скрипкин.

По словам научного журналиста Анны Ремиш, сейчас трудно говорить о препарате, инструкция к которому и результаты клинических исследований пока не опубликованы.

«Естественно, у любых вакцин могут быть риски, но надо понимать, что риски существуют и у естественного заболевания, и у терапии, причем немалые. Те препараты, которые сегодня используют в лечении COVID-19, тоже не исследовались на больших выборках непрофильных пациентов, и побочные эффекты у них достаточно серьезные. Пока нет никаких данных о том, что векторная вакцина института им. Гамалеи будет потенциально опаснее используемой терапии или осложнений ковида. По сути, сегодня приходится выбирать между большим и наименьшим злом».

По словам Ремиш, очень важно, чтобы вакцину начали прививать именно в той группе населения, в которой проводились клинические испытания, то есть здоровым взрослым. Если проверяли на здоровых, не нужно спешить прививать пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями. Даже если эта вакцина не несет рисков и для них, это не повысит доверие к ней и производителю. Постепенная вакцинация позволит лучше изучить препарат на большой выборке.

«Возможно, все будет хорошо и вакцина окажется эффективной и безопасной. Но при одной мысли, что врачи получат препарат, который может вызвать иммунные патологии, становится страшно», - говорит Анастасия Васильева.

Она подчеркнула, что «Альянс врачей» будет призывать медицинских работников отказываться от вакцинации до тех пор, пока не будут опубликованы научные данные об эффективности, а главное, безопасности препарата.

)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Роботы и симуляторы дыхания: что разработали предприятия технополиса «Москва» в 2020 году

Роботы и симуляторы дыхания: что разработали предприятия технополиса «Москва» в 2020 годуРоботы и симуляторы дыхания: что разработали предприятия технополиса «Москва» в 2020 году...

21 06 2021 18:19:15

Ирина Вихляева: «Мы в постоянном поиске: как лучше учить?»

Ирина Вихляева: «Мы в постоянном поиске: как лучше учить?»Ирина Вихляева: «Мы в постоянном поиске: как лучше учить?»...

20 06 2021 14:45:31

Питбуль-Терье и кошка Томасина. Шесть книг для чтения с детьми

Питбуль-Терье и кошка Томасина. Шесть книг для чтения с детьмиПитбуль-Терье и кошка Томасина. Шесть книг для чтения с детьми...

19 06 2021 19:33:28

Прыжок в бездну: как уберечь близких людей от суицида?

Прыжок в бездну: как уберечь близких людей от суицида?Прыжок в бездну: как уберечь близких людей от суицида?...

18 06 2021 12:20:20

Всемирный день психического здоровья 2020

Всемирный день психического здоровья 2020Всемирный день психического здоровья 2020...

17 06 2021 1:56:44

Андрей Цыганов: Наша основная задача – реализация проконкурентной политики через национальные и региональные проекты

Андрей Цыганов: Наша основная задача – реализация проконкурентной политики через национальные и региональные проектыАндрей Цыганов: Наша основная задача – реализация проконкурентной политики через национальные и региональные проекты...

16 06 2021 7:55:58

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Какие уловки используют компании, чтобы не возвращать потребителям предоплату за товары и услуги

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Какие уловки используют компании, чтобы не возвращать потребителям предоплату за товары и услугиВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Какие уловки используют компании, чтобы не возвращать потребителям предоплату за товары и услуги...

15 06 2021 15:47:41

От источника воды до достопримечательности: как менялся Петровский фонтан на Театральной площади

От источника воды до достопримечательности: как менялся Петровский фонтан на Театральной площади...

14 06 2021 15:32:56

Анатомия коронавируса Что мы узнали о Covid-19 за полгода?

Анатомия коронавируса Что мы узнали о Covid-19 за полгода?Анатомия коронавируса Что мы узнали о Covid-19 за полгода?...

13 06 2021 13:21:55

Танцы, цветы, русалки: ВДНХ приглашает отметить 8 Марта

Танцы, цветы, русалки: ВДНХ приглашает отметить 8 МартаТанцы, цветы, русалки: ВДНХ приглашает отметить 8 Марта...

12 06 2021 4:14:56

Что такое талассемия и почему она возникает

Что такое талассемия и почему она возникаетЧто такое талассемия и почему она возникает...

11 06 2021 7:21:23

Рыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичной

Рыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичнойРыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичной...

10 06 2021 1:14:39

Системный сбой: пандемия грозит вспышками опасных заболеваний В Роспотребнадзоре заговорили о возможном распространении кори

Системный сбой: пандемия грозит вспышками опасных заболеваний В Роспотребнадзоре заговорили о возможном распространении кориСистемный сбой: пандемия грозит вспышками опасных заболеваний В Роспотребнадзоре заговорили о возможном распространении кори...

09 06 2021 22:49:58

Является ли высокая цена лекарств показателем его эффективности?

Является ли высокая цена лекарств показателем его эффективности?Является ли высокая цена лекарств показателем его эффективности?...

08 06 2021 19:19:20

Анатолий Голомолзин о совершенствовании законодательства в условиях цифровой экономики

Анатолий Голомолзин о совершенствовании законодательства в условиях цифровой экономикиАнатолий Голомолзин о совершенствовании законодательства в условиях цифровой экономики...

07 06 2021 22:38:10

Разработка должна иметь спрос

Разработка должна иметь спросРазработка должна иметь спрос...

06 06 2021 6:59:14

Что такое принцип Парето и как его использовать

Что такое принцип Парето и как его использоватьЧто такое принцип Парето и как его использовать...

05 06 2021 17:50:55

Анатолий Голомолзин: выpaбатывая на Штабе совместные рекомендации и обмениваясь опытом, мы способны улучшать ситуацию на рынках и повышать общественное благосостояние

Анатолий Голомолзин: выpaбатывая на Штабе совместные рекомендации и обмениваясь опытом, мы способны улучшать ситуацию на рынках и повышать общественное благосостояниеАнатолий Голомолзин: выpaбатывая на Штабе совместные рекомендации и обмениваясь опытом, мы способны улучшать ситуацию на рынках и повышать общественное благосостояние...

04 06 2021 8:45:15

Пять стадий горя. Взлет и крушение теории Кюблер-Росс

Пять стадий горя. Взлет и крушение теории Кюблер-РоссПять стадий горя. Взлет и крушение теории Кюблер-Росс...

03 06 2021 13:40:17

Удобный интерфейс: как обновился портал Московского инновационного кластера

Удобный интерфейс: как обновился портал Московского инновационного кластераУдобный интерфейс: как обновился портал Московского инновационного кластера...

02 06 2021 1:41:51

Про секреты турецкого гороха (нута) от ученых

Про секреты турецкого гороха (нута) от ученыхПро секреты турецкого гороха (нута) от ученых...

01 06 2021 0:19:19

Спорт с рождения — здоровье на долгие годы!

Спорт с рождения — здоровье на долгие годы!Спорт с рождения — здоровье на долгие годы!...

31 05 2021 17:32:50

С 2020 года участниками программы "Земский доктор" станут врачи всех возрастов

С 2020 года участниками программы "Земский доктор" станут врачи всех возрастовС 2020 года участниками программы "Земский доктор" станут врачи всех возрастов...

30 05 2021 18:20:34

Потомухля в сгущенке и лето у моря. Шесть книг для чтения с детьми

Потомухля в сгущенке и лето у моря. Шесть книг для чтения с детьмиПотомухля в сгущенке и лето у моря. Шесть книг для чтения с детьми...

29 05 2021 15:18:41

Книги финалистов литературных премий 2020 года появились в городских библиотеках

Книги финалистов литературных премий 2020 года появились в городских библиотекахКниги финалистов литературных премий 2020 года появились в городских библиотеках...

28 05 2021 20:30:28

Если треть города окажется без электричества: в Дубне прошли масштабные учения

Если треть города окажется без электричества: в Дубне прошли масштабные ученияЕсли треть города окажется без электричества: в Дубне прошли масштабные учения...

27 05 2021 11:25:10

Наука и пpaктика в антимонопольном регулировании

Наука и пpaктика в антимонопольном регулированииНаука и пpaктика в антимонопольном регулировании...

26 05 2021 1:25:23

Динозавр Василиса и медведь Помпон. Книги для семейного чтения

Динозавр Василиса и медведь Помпон. Книги для семейного чтенияДинозавр Василиса и медведь Помпон. Книги для семейного чтения...

25 05 2021 13:43:32

Мини-лаборатория в домашней аптечке

Мини-лаборатория в домашней аптечкеМини-лаборатория в домашней аптечке...

24 05 2021 23:13:41

5 признаков, что ваш ребенок будет безработным

5 признаков, что ваш ребенок будет безработным5 признаков, что ваш ребенок будет безработным...

23 05 2021 11:19:15

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазыВакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы...

22 05 2021 16:18:21

Коронавирус в Аргентине: долгий карантин снизил cмepтность, но привел к ожирению и депрессиям

Коронавирус в Аргентине: долгий карантин снизил cмepтность, но привел к ожирению и депрессиямКоронавирус в Аргентине: долгий карантин снизил cмepтность, но привел к ожирению и депрессиям...

21 05 2021 17:53:49

Алексей Кунахович, «ТД «Инженерное оборудование»: «С нами мир становится чище!»

Алексей Кунахович, «ТД «Инженерное оборудование»: «С нами мир становится чище!»Алексей Кунахович, «ТД «Инженерное оборудование»: «С нами мир становится чище!»...

20 05 2021 16:14:18

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

19 05 2021 6:42:35

Публичные обсуждения результатов правоприменительной пpaктики прошли в УФАС Подмосковья

Публичные обсуждения результатов правоприменительной пpaктики прошли в УФАС ПодмосковьяПубличные обсуждения результатов правоприменительной пpaктики прошли в УФАС Подмосковья...

18 05 2021 23:49:55

Прокат лодок, рыбалка, спорт - чем заняться на пляжах Подмосковья

Прокат лодок, рыбалка, спорт - чем заняться на пляжах ПодмосковьяПрокат лодок, рыбалка, спорт - чем заняться на пляжах Подмосковья...

17 05 2021 13:23:59

Как онлайн-сервис проекта «Активный гражданин» помогает оценить изменения в городе

Как онлайн-сервис проекта «Активный гражданин» помогает оценить изменения в городеКак онлайн-сервис проекта «Активный гражданин» помогает оценить изменения в городе...

16 05 2021 9:56:45

Вне бюджета правило: плату за тесты на COVID предложили возмещать из казны Идея может обойтись государству в 10 млрд рублей

Вне бюджета правило: плату за тесты на COVID предложили возмещать из казны Идея может обойтись государству в 10 млрд рублейВне бюджета правило: плату за тесты на COVID предложили возмещать из казны Идея может обойтись государству в 10 млрд рублей...

15 05 2021 22:45:16

Как зарегистрировать дачный дом в СНТ по «дачной амнистии» в Подмосковье

Как зарегистрировать дачный дом в СНТ по «дачной амнистии» в ПодмосковьеКак зарегистрировать дачный дом в СНТ по «дачной амнистии» в Подмосковье...

14 05 2021 19:36:32

Детская косолапость: чем опасна для малыша и как ее лечить

Детская косолапость: чем опасна для малыша и как ее лечитьДетская косолапость: чем опасна для малыша и как ее лечить...

13 05 2021 23:56:30

«Организм попал в катастрофу и разлетается на части» Почему коронавирус может оказаться намного опаснее и убивать уже выздоровевших людей

«Организм попал в катастрофу и разлетается на части» Почему коронавирус может оказаться намного опаснее и убивать уже выздоровевших людей«Организм попал в катастрофу и разлетается на части» Почему коронавирус может оказаться намного опаснее и убивать уже выздоровевших людей...

12 05 2021 22:31:22

«Цветочный джем»: два проекта города получили награды национальной премии по ландшафтной архитектуре

«Цветочный джем»: два проекта города получили награды национальной премии по ландшафтной архитектуре«Цветочный джем»: два проекта города получили награды национальной премии по ландшафтной архитектуре...

11 05 2021 17:41:57

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

10 05 2021 10:51:21

Ошибки воспитания: запрет на эмоции, сравнение, манипуляция виной. Рассказывает психиатр

Ошибки воспитания: запрет на эмоции, сравнение, манипуляция виной. Рассказывает психиатрОшибки воспитания: запрет на эмоции, сравнение, манипуляция виной. Рассказывает психиатр...

09 05 2021 7:39:40

В Москве расширят применение технологий компьютерного зрения и искусственного интеллекта для диагностики заболеваний

В Москве расширят применение технологий компьютерного зрения и искусственного интеллекта для диагностики заболеванийВ Москве расширят применение технологий компьютерного зрения и искусственного интеллекта для диагностики заболеваний...

08 05 2021 17:54:11

Стратегии финансового поведения россиян в кризис

Стратегии финансового поведения россиян в кризисСтратегии финансового поведения россиян в кризис...

07 05 2021 11:28:34

Предупредить гестационный диабет можно

Предупредить гестационный диабет можноПредупредить гестационный диабет можно...

06 05 2021 3:44:57

«До 2025 года волнообразно будет все это протекать»: академик Чучалин о сроках пандемии

«До 2025 года волнообразно будет все это протекать»: академик Чучалин о сроках пандемии«До 2025 года волнообразно будет все это протекать»: академик Чучалин о сроках пандемии...

05 05 2021 15:14:38

Курвиметр, ангоб и «пташие дома»: о чем еще можно узнать в парках

Курвиметр, ангоб и «пташие дома»: о чем еще можно узнать в паркахКурвиметр, ангоб и «пташие дома»: о чем еще можно узнать в парках...

04 05 2021 3:19:55

Масляный фильтр: некачественные молочные продукты попадают в школы и больницы Кто поставляет в социальные учреждения фальсификат

Масляный фильтр: некачественные молочные продукты попадают в школы и больницы Кто поставляет в социальные учреждения фальсификат...

03 05 2021 1:11:36

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::