«Будто никаких правил и не существует» – эксперты о регистрации в РФ вакцины от COVID-19 > Все о вирусах
Все о вирусах    

«Будто никаких правил и не существует» – эксперты о регистрации в РФ вакцины от COVID-19

«Будто никаких правил и не существует» – эксперты о регистрации в РФ вакцины от COVID-19

В минувшую пятницу замминистра здравоохранения Олег Гриднев заявил о том, что вакцина от коронавируса НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи будет зарегистрирована уже 12 августа. Результаты клинических испытаний вакцины до сих пор не обнародованы, и, по сути, кроме заявлений в СМИ нет никаких данных об эффективности и безопасности препарата.

Победа в «гонке за вакциной»

В конце июля заместитель директора центра по научной работе Денис Логунов рассказал, что ученые разработали векторную вакцину от коронавируса буквально за две недели еще в феврале, использовав наработки при создании вакцины от ближневосточного респираторного синдрома (MERS). С помощью метода генной инженерии ген шиповидного белка коронавируса «зашили» в геном одного из типов аденовируса, который безопасен для человека. Аденовирус доставляет антиген в клетки человека и «тренирует» иммунную систему распознавать вирус. Векторную вакцину с аналогичным механизмом действия также разpaбатывает комaнда Оксфордского университета.

1 августа министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил об успешном завершении клинических испытаний, в которых участвовали 76 здоровых добровольцев. Предположительно, первыми вакцину от коронавируса получат медицинские работники и пожилые люди.

О том, что Россия твердо намерена выиграть «гонку за вакциной» и зарегистрировать препарат уже в августе, первым сообщил американский телеканал CNN 28 июля со ссылкой на собственные источники. Эта информация очень встревожила международное медицинское сообщество, поскольку до настоящего момента не было ни одной публикации в научных журналах о клинических испытаниях препарата.

«Я очень надеюсь, что китайцы и русские действительно протестируют вакцину перед тем, как ввести ее кому-либо», - заявил ведущий американский инфекционист Энтони Фаучи (Anthony Fauci).

На брифинге 4 августа представитель ВОЗ Кристиан Линдмайер (Christian Lindmeier) сообщил о том, что организация не имеет никаких данных о том, что в России планируется регистрация вакцины.

«Любые вакцины должны проходить через различные тесты и испытания, прежде чем будут лицензированы», - сказал Линдмайер и подчеркнул, что все страны — члeны организации обязаны следовать руководящим принципам ВОЗ о разработке новых лекарственных препаратов.
«Это похоже на соревнования»

По словам исполнительного директора Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светланы Завидовой, сейчас речь идет о том, что Россия намерена выпустить на рынок не исследованный до конца препарат.

«Другие страны следуют совершенно логичной схеме разработки препарата во всех трех фазах. А у нас влепили объединенную первую и вторую с участием 76 человек, и после этого решили проводить массовую вакцинацию. На такой выборке невозможно получить подтверждения эффективности препарата. Это похоже на соревнования — срезать все углы, первыми прийти к финишу и требовать награды. Но проблема в том, что на чаше весов здоровье — населения. Такое ощущение, что у нас никаких правил не существует. Если очень хочется, то можно все», - сообщила Завидова .

Председатель профсоюза «Альянс врачей» Анастасия Васильева также обратила внимание на то, что при создании «гамалейской вакцины» были нарушены международные стандарты клинических испытаний, поэтому эффективность и безопасность препарата пока вызывает большие сомнения. По ее словам, представителям медицинского сообщества уже начали поступать предложения о пиаре новой вакцины:

«Одному председателю профсоюза предложили сделать вакцину и всем сказать, что все в порядке, можно прививаться. Сказали: ведь вы же не боитесь? Вместо того, чтобы провести полноценные клинические исследования, опубликовать результаты, используются очень бездумные решения ради пиара», - сообщила Васильева .

«Приходится выбирать между большим и наименьшим злом»

«С точки зрения безопасности, на мой взгляд, особых проблем быть не должно. На оксфордском аналоге было показано отсутствие VAERD (прим.: вакцина-ассоциированного усиленного респираторного заболевания) у обезьян через две недели после заражения. Разработчик гамалеевской вакцины говорил, что векторные вакцины снимают проблему ADE, поверим ему на слово», - сообщил MedPortal главный специалист по клиническим исследованиям в международной Контpaктно-исследовательской организации (КИО) Кирилл Скрипкин.

Опасность заключается в другом — результаты клинических испытаний аналогичной оксфордской вакцины на приматах показали, что препарат потенциально способен превратить бессимптомных носителей вируса в суперспредеров.

«Бессимптомные привитые учителя с бессимптомными детьми - это просто бинго», - отметил Скрипкин.

По словам научного журналиста Анны Ремиш, сейчас трудно говорить о препарате, инструкция к которому и результаты клинических исследований пока не опубликованы.

«Естественно, у любых вакцин могут быть риски, но надо понимать, что риски существуют и у естественного заболевания, и у терапии, причем немалые. Те препараты, которые сегодня используют в лечении COVID-19, тоже не исследовались на больших выборках непрофильных пациентов, и побочные эффекты у них достаточно серьезные. Пока нет никаких данных о том, что векторная вакцина института им. Гамалеи будет потенциально опаснее используемой терапии или осложнений ковида. По сути, сегодня приходится выбирать между большим и наименьшим злом».

По словам Ремиш, очень важно, чтобы вакцину начали прививать именно в той группе населения, в которой проводились клинические испытания, то есть здоровым взрослым. Если проверяли на здоровых, не нужно спешить прививать пожилых людей и пациентов с хроническими заболеваниями. Даже если эта вакцина не несет рисков и для них, это не повысит доверие к ней и производителю. Постепенная вакцинация позволит лучше изучить препарат на большой выборке.

«Возможно, все будет хорошо и вакцина окажется эффективной и безопасной. Но при одной мысли, что врачи получат препарат, который может вызвать иммунные патологии, становится страшно», - говорит Анастасия Васильева.

Она подчеркнула, что «Альянс врачей» будет призывать медицинских работников отказываться от вакцинации до тех пор, пока не будут опубликованы научные данные об эффективности, а главное, безопасности препарата.

)



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Морщины? В психосоматике причины. Как старение лица связано с работой органов и эмоциями

Морщины? В психосоматике причины. Как старение лица связано с работой органов и эмоциямиМорщины? В психосоматике причины. Как старение лица связано с работой органов и эмоциями...

26 09 2021 4:48:54

Беговел, толокар, фитбол и батут для детей: что в них плохого?

Беговел, толокар, фитбол и батут для детей: что в них плохого?Беговел, толокар, фитбол и батут для детей: что в них плохого?...

25 09 2021 18:39:18

Подведены итоги Международного форума «Российская энергетическая неделя – 2019»

Подведены итоги Международного форума «Российская энергетическая неделя – 2019»Подведены итоги Международного форума «Российская энергетическая неделя – 2019»...

24 09 2021 9:29:24

Плато за отдых: что последует за очередным рекордом заболеваемости COVID Регионы вводят новые ограничения и продлевают старые

Плато за отдых: что последует за очередным рекордом заболеваемости COVID Регионы вводят новые ограничения и продлевают старыеПлато за отдых: что последует за очередным рекордом заболеваемости COVID Регионы вводят новые ограничения и продлевают старые...

23 09 2021 22:33:20

Чем пахнут "цветы жизни". Детская парфюмерия: "за" и "против"

Чем пахнут "цветы жизни". Детская парфюмерия: "за" и "против"Чем пахнут "цветы жизни". Детская парфюмерия: "за" и "против"...

22 09 2021 3:28:29

6 незаменимых питательных веществ для эффективной работы вашего мозга

6 незаменимых питательных веществ для эффективной работы вашего мозга6 незаменимых питательных веществ для эффективной работы вашего мозга...

21 09 2021 13:37:29

Роль эмоций в продлении жизни

Роль эмоций в продлении жизниРоль эмоций в продлении жизни...

20 09 2021 14:41:52

«Самозанятый» - это звучит гордо

«Самозанятый» - это звучит гордо«Самозанятый» - это звучит гордо...

19 09 2021 23:24:56

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

18 09 2021 5:22:37

«Красота не спасет, если мы не спасем красоту»: реставратор Григорий Мудров — о своей работе

«Красота не спасет, если мы не спасем красоту»: реставратор Григорий Мудров — о своей работе«Красота не спасет, если мы не спасем красоту»: реставратор Григорий Мудров — о своей работе...

17 09 2021 13:17:10

Семь лучших проектов благоустройства: как преобразятся подмосковные города-победители

Семь лучших проектов благоустройства: как преобразятся подмосковные города-победителиСемь лучших проектов благоустройства: как преобразятся подмосковные города-победители...

16 09 2021 19:15:16

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-май 2020 года

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-май 2020 годаФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-май 2020 года...

15 09 2021 21:32:50

Чистая вода для жителей Подмосковья – одна из приоритетных задач для Правительства области

Чистая вода для жителей Подмосковья – одна из приоритетных задач для Правительства областиЧистая вода для жителей Подмосковья – одна из приоритетных задач для Правительства области...

14 09 2021 23:33:18

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 17.08.2019 – 22.08.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 17.08.2019 – 22.08.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 17.08.2019 – 22.08.2019...

13 09 2021 0:26:55

Корановирус в Республике Дагестан. Статистика и онлайн карта короновируса

Корановирус в Республике Дагестан. Статистика и онлайн карта короновирусаСтатистика коронавируса в Республике Дагестан: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Республике Дагестан на сегодня....

12 09 2021 0:17:14

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

11 09 2021 5:16:41

Бизнес-маршрут. Пункт назначения-Нур-Султан

Бизнес-маршрут. Пункт назначения-Нур-СултанБизнес-маршрут. Пункт назначения-Нур-Султан...

10 09 2021 11:12:15

24 ФАПа работали без лицензии во Владимирской области

24 ФАПа работали без лицензии во Владимирской области24 ФАПа работали без лицензии во Владимирской области...

09 09 2021 10:31:38

Обойдемся без обострений: хронические заболевания и беременность

Обойдемся без обострений: хронические заболевания и беременностьОбойдемся без обострений: хронические заболевания и беременность...

08 09 2021 14:53:31

Россия стала меньше зависеть от зарубежных лекарств

Россия стала меньше зависеть от зарубежных лекарствРоссия стала меньше зависеть от зарубежных лекарств...

07 09 2021 14:52:59

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

06 09 2021 4:40:23

АТФ: откуда в человеческом теле берется энергия

АТФ: откуда в человеческом теле берется энергияАТФ: откуда в человеческом теле берется энергия...

05 09 2021 6:14:22

Ученым удалось установить двустороннее общение со спящими людьми

Ученым удалось установить двустороннее общение со спящими людьмиУченым удалось установить двустороннее общение со спящими людьми...

04 09 2021 15:10:16

Библиотеки приглашают на онлайн-встречи с писателями

Библиотеки приглашают на онлайн-встречи с писателямиБиблиотеки приглашают на онлайн-встречи с писателями...

03 09 2021 13:32:21

Компания "МосФарма" наладила производство аналогов зарубежных препаратов

Компания "МосФарма" наладила производство аналогов зарубежных препаратов Компания "МосФарма" наладила производство аналогов зарубежных препаратов ...

02 09 2021 18:27:51

3 правила от гинеколога, чтобы пережить ПМС без проблем

3 правила от гинеколога, чтобы пережить ПМС без проблем3 правила от гинеколога, чтобы пережить ПМС без проблем...

01 09 2021 5:48:23

О маркировке товаров детского ассортимента

О маркировке товаров детского ассортиментаО маркировке товаров детского ассортимента...

31 08 2021 3:29:52

О кондиционерах, легионерах и их болезни

О кондиционерах, легионерах и их болезниО кондиционерах, легионерах и их болезни...

30 08 2021 7:42:59

«Если у тебя нет чувства юмора, ты не медик». Медсестры — о трудностях и радостях работы в период пандемии

«Если у тебя нет чувства юмора, ты не медик». Медсестры — о трудностях и радостях работы в период пандемии«Если у тебя нет чувства юмора, ты не медик». Медсестры — о трудностях и радостях работы в период пандемии...

29 08 2021 16:42:25

Уральские репродуктологи создали уникальный криобанк и дали шанс онкобольным иметь детей

Уральские репродуктологи создали уникальный криобанк и дали шанс онкобольным иметь детейУральские репродуктологи создали уникальный криобанк и дали шанс онкобольным иметь детей...

28 08 2021 19:23:13

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»...

27 08 2021 20:41:54

Бинауральная музыка: что это и как она влияет на человеческий мозг

Бинауральная музыка: что это и как она влияет на человеческий мозгБинауральная музыка: что это и как она влияет на человеческий мозг...

26 08 2021 14:42:38

Как похудеть на активированном угле?

Как похудеть на активированном угле?Как похудеть на активированном угле?...

25 08 2021 15:30:31

Синдром дырявого кишечника: 6 способов решения проблемы

Синдром дырявого кишечника: 6 способов решения проблемыСиндром дырявого кишечника: 6 способов решения проблемы...

24 08 2021 3:27:12

Обзор изменений налогового законодательства. Июнь 2020 года.

Обзор изменений налогового законодательства. Июнь 2020 года.Обзор изменений налогового законодательства. Июнь 2020 года....

23 08 2021 11:51:15

Корановирус в Тульской области. Статистика и онлайн карта короновируса в Тульской области

Статистика коронавируса в Тульской области: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Тульской области на сегодня....

22 08 2021 1:30:42

Кетчуп или соевый соус: что на самом деле вреднее

Кетчуп или соевый соус: что на самом деле вреднееКетчуп или соевый соус: что на самом деле вреднее...

21 08 2021 1:58:53

Пассивная агрессия: почему вредно сдерживать злость

Пассивная агрессия: почему вредно сдерживать злостьПассивная агрессия: почему вредно сдерживать злость...

20 08 2021 12:54:25

«РУСПРОЕКТ»: Первый в России полностью виртуальный офис проектных работ

«РУСПРОЕКТ»: Первый в России полностью виртуальный офис проектных работ«РУСПРОЕКТ»: Первый в России полностью виртуальный офис проектных работ...

19 08 2021 5:57:25

Чеширский Кот, Снусмумрик и другие: кто обитает на деревьях столичных парков

Чеширский Кот, Снусмумрик и другие: кто обитает на деревьях столичных парковЧеширский Кот, Снусмумрик и другие: кто обитает на деревьях столичных парков...

18 08 2021 12:53:31

Гимнастика, лекарства или операция: как эффективно избавиться от храпа

Гимнастика, лекарства или операция: как эффективно избавиться от храпаГимнастика, лекарства или операция: как эффективно избавиться от храпа...

17 08 2021 5:17:14

Современные препараты позволяют эффективно бороться с онкогематологическими заболеваниями

Современные препараты позволяют эффективно бороться с онкогематологическими заболеваниямиСовременные препараты позволяют эффективно бороться с онкогематологическими заболеваниями...

16 08 2021 2:45:39

Введены ограничения на оптовую и розничную торговлю медицинскими масками. Постановление Правительства РФ № 431 от 03.04.2020 г.

Введены ограничения на оптовую и розничную торговлю медицинскими масками. Постановление Правительства РФ № 431 от 03.04.2020 г. Введены ограничения на оптовую и розничную торговлю медицинскими масками. Постановление Правительства РФ № 431 от 03.04.2020 г. ...

15 08 2021 18:39:14

Тайна хромосом: какие гены у ребенка?

Тайна хромосом: какие гены у ребенка?Тайна хромосом: какие гены у ребенка?...

14 08 2021 23:27:13

Вирус папилломы человека: что это такое, диагностика, подготовка к анализам для женщин и мужчин

Вирус папилломы человека: что это такое, диагностика, подготовка к анализам для женщин и мужчинДанный вирус широко распространён, считается что им инфицировано около 80% населения всего земного шара. ВПЧ – это папилломовирус, передающийся от человека к человеку. Он проникает глубоко в кожу...

13 08 2021 0:44:25

Анатолий Голомолзин: Объединение усилий государства и бизнеса, международное сотрудничество способствуют развитию конкуренции

Анатолий Голомолзин: Объединение усилий государства и бизнеса, международное сотрудничество способствуют развитию конкуренцииАнатолий Голомолзин: Объединение усилий государства и бизнеса, международное сотрудничество способствуют развитию конкуренции...

12 08 2021 1:54:48

Михаил Ширкалин, Колледж «Коломна»: «Идём в ногу со временем!»

Михаил Ширкалин, Колледж «Коломна»: «Идём в ногу со временем!»Михаил Ширкалин, Колледж «Коломна»: «Идём в ногу со временем!»...

11 08 2021 0:11:33

Дездемона, Элен, Аннушка. Какой мы запомним Ирину Скобцеву

Дездемона, Элен, Аннушка. Какой мы запомним Ирину СкобцевуДездемона, Элен, Аннушка. Какой мы запомним Ирину Скобцеву...

10 08 2021 8:52:14

На МТФ-2019 представлена Стратегия развития таможенной службы до 2030 года

На МТФ-2019 представлена Стратегия развития таможенной службы до 2030 годаНа МТФ-2019 представлена Стратегия развития таможенной службы до 2030 года...

09 08 2021 22:30:22

Молекулярная еда: шоу химиков

Молекулярная еда: шоу химиковМолекулярная еда: шоу химиков...

08 08 2021 8:14:21

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::