Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы > Все о вирусах
Все о вирусах    

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

Промежуточные данные показали сильный иммунный ответ с образованием антител и Т-клеток

22 июля 2020 г.

Промежуточные результаты продолжающегося клинического исследования I/II фазы COV001, которое проводит Оксфордский университет, показали переносимость вакцины-кандидата от COVID-19, а также развитие усиленного иммунного ответа против вируса SARS-CoV-2 у всех участников исследования.

COV001 – это слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование I / II фазы с участием 1077 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. В рамках исследования оценивается однократная иммунизация разpaбатываемой вакциной по сравнению с менингококковой конъюгатной вакциной. Десять участников исследования получили две дозы вакцины-кандидата с интервалом в один месяц.

Результаты, опубликованные в журнале The Lancet, подтвердили, что однократное введение вакцины приводит к четырехкратному увеличению антител к шиповидному белку вируса SARS-CoV-2 у 95% участников через месяц после вакцинации. У всех участников отмечалась активация Т-клеточного иммунного ответа, который достигал пика к 14 дню и сохранялся в течение 2-х месяцев после инъекции.

Нейтрализующая активность антител против вируса SARS-CoV-2 (оценка которой осуществлялась с помощью анализатора MNA80) была выявлена у 91% участников через один месяц после вакцинации и у всех, кто получил повторную инъекцию. Уровни нейтрализующих антител, наблюдаемые у участников, получавших одну или две дозы, были сопоставимы с данными выздоравливающих пациентов с коронавирусной инфекцией. Сильные корреляции наблюдались в анализах нейтрализации.

Ранние данные по безопасности подтвердили, что в наблюдаемой группе зафиксированы временные местные и системные реакции, которые были сопоставимы с реакциями в предыдущих исследованиях и в исследованиях других аденовирусных векторных вакцин1-4. Среди наблюдавшихся реакций – временная боль и ощущение болезненности в месте инъекции, головная боль легкой или умеренной степени, усталость, озноб, лихорадка, недомогание и боль в мышцах. О серьезных побочных эффектах, связанных с вакциной, не сообщалось, а выраженность вышеупомянутых симптомов снижалась на фоне профилактической дозы aнaльгетика – парацетамола, после второй дозы вакцины эти реакции наблюдались реже.

Профессор Эндрю Поллард (Andrew Pollard), главный исследователь проекта разработки вакцин в Оксфордском университете (Oxford Vaccine Trial) и соавтор исследования, сказал: «Промежуточные данные I / II фазы исследования нашей вакцины против коронавируса показывают, что вакцина не привела к развитию каких-либо неожиданных реакций и имела профиль безопасности, сопоставимый с профилем предыдущих вакцин этого типа. Показатели иммунного ответа, наблюдаемые после вакцинации, соответствуют нашим ожиданиям и будут связаны с защитой от вируса SARS-CoV-2, хотя для подтверждения этого мы должны продолжать нашу программу клинических исследований. Мы увидели самый сильный иммунный ответ у участников, которые получили две дозы вакцины, что может быть хорошей стратегией при вакцинации».

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент отдела исследований и разработок в BioPharmaceuticals, сказал: «Мы воодушевлены промежуточными результатами исследования I/II фазы, показывающими, что наша вакцина способна запускать быстрый иммунный ответ на SARS-CoV-2 с образованием антител и Т-клеток. Хотя нам предстоит еще многое сделать, сегодняшние результаты укрепляют нашу уверенность в том, что вакцина будет работать, и позволяют продолжать воплощение планов по масштабному производству вакцины для обеспечения широкого и равного доступа к ней по всему миру».

Исследования поздней стадии II/III фазы в настоящее время проводятся в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, а также должны скоро начаться в США. Они позволят определить, насколько хорошо вакцина способна защитить от COVID-19, а также оценить ее безопасность и иммуногенность для лиц разных возрастных категорий и в различных дозах.

Одновременно с этим, компания «АстраЗенека» продолжает выполнять свои обязательства по обеспечению широкого и равного доступа к вакцине в случае, если клинические исследования на поздней стадии завершатся успехом. К настоящему времени компания согласовала свои обязательства по поставке более двух миллиардов доз вакцины с правительствами Великобритании и США, Европейским альянсом по инклюзивным вакцинам, Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям, Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (GAVI) и Индийским институтом сыворотки.

Иммунные корреляторы защиты от COVID-195
Корреляты защиты для вакцины от COVID-19 пока еще не определены. Высокие уровни нейтрализующих антител были отмечены у лиц, выздоровевших после инфекции SARS-CoV-2. Кроме того, появляющиеся данные указывают на то, что Т-клеточный иммунный ответ может играть важную роль в облегчении течения заболевания. У некоторых людей, инфицированных вирусом, заболевание оставалось бессимптомным, при этом развивался сильный Т-клеточный иммунный ответ с отсутствием обнаруживаемых антител. Быстрая индукция антител и Т-клеток против вируса SARS-CoV-2 может иметь важное значение для защиты от COVID-19.

COV001
COV001 – это рандомизированное односторонне слепое контролируемое исследование I/II фазы по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины-кандидата от COVID-19. Исследование проводилось среди 1077 здоровых добровольцев в пяти исследовательских центрах в Великобритании. Участники в возрасте 18-55 лет получали либо однократную иммунизацию, либо две дозы вакцины, содержащих 5x1010 вирусных частиц/инъекции, либо однократную дозу менингококковой конъюгатной вакцины в качестве препарата сравнения.

У участников были взяты образцы крови и проведена оценка безопасности, а также иммуногенности на первом визите (0 день) и на 28 день. Аналогичные оценки будут проведены на 184 и 364 дни. Кроме того, у участников, включенных в I фазу исследования, а также получивших две дозы вакцины, дополнительная оценка осуществлялась на 3, 7, 14 и 28 день после каждой вакцинации.

Вакцина «АстраЗенека» и Оксфордского университета
Вакцина-кандидат разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин. Вакцина использует дефектный по репликации вектор на основе ослабленного аденовируса, вызывающего инфекцию у шимпанзе, который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на COVID-19 при возможном последующем заражении эти вирусом.

О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как oнкoлoгия, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Список литературы
1. Antrobus, R.D., et al., Clinical assessment of a novel recombinant simian adenovirus ChAdOx1 as a vectored vaccine expressing conserved Influenza A antigens. Mol Ther, 2014. 22(3): p. 668-74.
2. Coughlan, L., et al., Heterologous Two-Dose Vaccination with Simian Adenovirus and Poxvirus Vectors Elicits Long-Lasting Cellular Immunity to Influenza Virus A in Healthy Adults. EBioMedicine, 2018.
3. Wilkie, M., et al., A phase I trial evaluating the safety and immunogenicity of a candidate tuberculosis vaccination regimen, ChAdOx1 85A prime - MVA85A boost in healthy UK adults. Vaccine, 2020. 38(4): p. 779-789.
4. Folegatti, P.M., et al., Safety and immunogenicity of a candidate Middle East respiratory syndrome coronavirus viral-vectored vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, uncontrolled, phase 1 trial. The Lancet Infectious Diseases, 2020.
5. Sekine, T., et al., Robust T cell immunity in convalescent individuals with asymptomatic or mild COVID-19. BioRxiv, 2020. preprint doi: Ссылка



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


От изжоги до paка: число людей с опасной патологией пищевода растет

От изжоги до paка: число людей с опасной патологией пищевода растетОт изжоги до paка: число людей с опасной патологией пищевода растет...

20 06 2021 9:14:55

Полезный ужин и вредные поздние перекусы. Учёные пояснят разницу

Полезный ужин и вредные поздние перекусы. Учёные пояснят разницуПолезный ужин и вредные поздние перекусы. Учёные пояснят разницу...

19 06 2021 14:50:58

Ковид-диссиденты и их постулаты. В чем заблуждения?

Ковид-диссиденты и их постулаты. В чем заблуждения?Ковид-диссиденты и их постулаты. В чем заблуждения?...

18 06 2021 21:13:55

Бизнес в изоляции. Предприниматели назвали сферы бизнеса с наибольшими убытками из-за вируса

Бизнес в изоляции. Предприниматели назвали сферы бизнеса с наибольшими убытками из-за вирусаБизнес в изоляции. Предприниматели назвали сферы бизнеса с наибольшими убытками из-за вируса...

17 06 2021 4:47:18

Знаки отличия: как власти привлекают граждан к вакцинации

Знаки отличия: как власти привлекают граждан к вакцинацииЗнаки отличия: как власти привлекают граждан к вакцинации...

16 06 2021 17:28:30

Какие работники нужны будущему

Какие работники нужны будущемуКакие работники нужны будущему...

15 06 2021 22:39:24

Корановирус в Красноярском крае. Статистика и онлайн карта короновируса в Красноярском крае

Корановирус в Красноярском крае. Статистика и онлайн карта короновируса в Красноярском краеСтатистика коронавируса в Красноярском крае: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в Красноярском крае на сегодня....

14 06 2021 18:36:11

Надеемся на конструктивный диалог

Надеемся на конструктивный диалогНадеемся на конструктивный диалог...

13 06 2021 17:21:24

Как звук собственного голоса может менять настроение человека

Как звук собственного голоса может менять настроение человекаКак звук собственного голоса может менять настроение человека...

12 06 2021 0:16:54

Педагогика прошлого. Чем отличается учение Ушинского от современных идей?

Педагогика прошлого. Чем отличается учение Ушинского от современных идей?Педагогика прошлого. Чем отличается учение Ушинского от современных идей?...

11 06 2021 16:58:49

Как по языку распознать заболевание у ребенка?

Как по языку распознать заболевание у ребенка?Как по языку распознать заболевание у ребенка?...

10 06 2021 1:11:43

Новые данные о вирусе SARS-CoV-2 и коронавирусной инфекции COVID-19

Новые данные о вирусе SARS-CoV-2 и коронавирусной инфекции COVID-19Новые данные о вирусе SARS-CoV-2 и коронавирусной инфекции COVID-19...

09 06 2021 22:49:51

Больше, чем забава: зачем играть с ребенком в «Ку-ку»

Больше, чем забава: зачем играть с ребенком в «Ку-ку»Больше, чем забава: зачем играть с ребенком в «Ку-ку»...

08 06 2021 17:41:22

Как отрегулировать гликемическую нагрузку и почему это важно

Как отрегулировать гликемическую нагрузку и почему это важноКак отрегулировать гликемическую нагрузку и почему это важно...

07 06 2021 20:53:59

От ТРАМа до «Ленкома». Как появился один из самых известных театров страны

От ТРАМа до «Ленкома». Как появился один из самых известных театров страныОт ТРАМа до «Ленкома». Как появился один из самых известных театров страны...

06 06 2021 17:12:14

Опубликована архитектура деловой программы форума «Здоровое общество»

Опубликована архитектура деловой программы форума «Здоровое общество»Опубликована архитектура деловой программы форума «Здоровое общество»...

05 06 2021 14:18:31

В Москве обсудили вопросы совершенствования медицинской помощи пациентам с гематологическими заболеваниями

В Москве обсудили вопросы совершенствования медицинской помощи пациентам с гематологическими заболеваниямиВ Москве обсудили вопросы совершенствования медицинской помощи пациентам с гематологическими заболеваниями...

04 06 2021 3:37:54

Коронавирус в мире: рекордный рост заболевших на Украине, красные зоны во Франции и Британии

Коронавирус в мире: рекордный рост заболевших на Украине, красные зоны во Франции и БританииКоронавирус в мире: рекордный рост заболевших на Украине, красные зоны во Франции и Британии...

03 06 2021 15:48:35

Уход за ушами. Что можно и что нельзя

Уход за ушами. Что можно и что нельзяУход за ушами. Что можно и что нельзя...

02 06 2021 11:11:57

Генеральный директор ГК «Салюс» Егор Иванков: «По лесу, но с компасом»

Генеральный директор ГК «Салюс» Егор Иванков: «По лесу, но с компасом»Генеральный директор ГК «Салюс» Егор Иванков: «По лесу, но с компасом»...

01 06 2021 11:46:49

Как увлечь ребенка чтением: лайфхаки библиотекарей

Как увлечь ребенка чтением: лайфхаки библиотекарейКак увлечь ребенка чтением: лайфхаки библиотекарей...

31 05 2021 8:42:29

5G и здоровье. Что говорит наука

5G и здоровье. Что говорит наука5G и здоровье. Что говорит наука...

30 05 2021 16:14:46

Тахикардия: симптомы, лечение, профилактика. Рассказывает кардиолог

Тахикардия: симптомы, лечение, профилактика. Рассказывает кардиологТахикардия: симптомы, лечение, профилактика. Рассказывает кардиолог...

29 05 2021 20:40:46

Как проходит финальный этап исследований вакцины от коронавируса

Как проходит финальный этап исследований вакцины от коронавирусаКак проходит финальный этап исследований вакцины от коронавируса...

28 05 2021 9:42:56

«Техноград» запускает серию бесплатных онлайн-курсов по soft skills

«Техноград» запускает серию бесплатных онлайн-курсов по soft skills«Техноград» запускает серию бесплатных онлайн-курсов по soft skills...

27 05 2021 6:31:48

Что такое здоровое питание?

Что такое здоровое питание? Что такое здоровое питание? ...

26 05 2021 12:56:57

Можно выдохнуть: в России разработали датчики для аппаратов ИВЛ Отечественные сенсоры будут в два раза дешевле зарубежных и пригодятся не только для борьбы с COVID-19

Можно выдохнуть: в России разработали датчики для аппаратов ИВЛ Отечественные сенсоры будут в два раза дешевле зарубежных и пригодятся не только для борьбы с COVID-19Можно выдохнуть: в России разработали датчики для аппаратов ИВЛ Отечественные сенсоры будут в два раза дешевле зарубежных и пригодятся не только для борьбы с COVID-19...

25 05 2021 23:46:43

Беременность и зрение: в каких случаях нужно идти к окулисту

Беременность и зрение: в каких случаях нужно идти к окулистуБеременность и зрение: в каких случаях нужно идти к окулисту...

24 05 2021 16:18:25

Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда"

Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда"Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда"...

23 05 2021 7:31:53

Иппотерапия: когда общение с лошадью исцеляет

Иппотерапия: когда общение с лошадью исцеляетИппотерапия: когда общение с лошадью исцеляет...

22 05 2021 16:14:40

Сказкотерапия: решаем проблемы с детьми с помощью сказки

Сказкотерапия: решаем проблемы с детьми с помощью сказкиСказкотерапия: решаем проблемы с детьми с помощью сказки...

21 05 2021 14:51:16

ТПП Тольятти запускает «Вторую смену». Как будет работать новая форма взаимодействия с инициативными горожанами: интервью с руководителем проекта Екатериной Титенко

ТПП Тольятти запускает «Вторую смену». Как будет работать новая форма взаимодействия с инициативными горожанами: интервью с руководителем проекта Екатериной ТитенкоТПП Тольятти запускает «Вторую смену». Как будет работать новая форма взаимодействия с инициативными горожанами: интервью с руководителем проекта Екатериной Титенко...

20 05 2021 12:31:31

Антимонопольные ведомства БРИКС намерены вести совместную работу по защите и развитию конкуренции на глобальном уровне

Антимонопольные ведомства БРИКС намерены вести совместную работу по защите и развитию конкуренции на глобальном уровнеАнтимонопольные ведомства БРИКС намерены вести совместную работу по защите и развитию конкуренции на глобальном уровне...

19 05 2021 13:39:32

Все болезни от нервов? Нет! Большое интервью врача о психосоматике

Все болезни от нервов? Нет! Большое интервью врача о психосоматикеВсе болезни от нервов? Нет! Большое интервью врача о психосоматике...

18 05 2021 13:17:42

Как улучшить качество жизни за счет дыхательных упражнений

Как улучшить качество жизни за счет дыхательных упражненийКак улучшить качество жизни за счет дыхательных упражнений...

17 05 2021 9:27:30

Об основных различиях между симптомами коронавируса COVID-19, простудных заболеваний и гриппа

Об основных различиях  между симптомами коронавируса COVID-19, простудных заболеваний и гриппаОб основных различиях между симптомами коронавируса COVID-19, простудных заболеваний и гриппа...

16 05 2021 16:39:50

Познаем космос вокруг и внутри себя: книги для малышей и подростков

Познаем космос вокруг и внутри себя: книги для малышей и подростковПознаем космос вокруг и внутри себя: книги для малышей и подростков...

15 05 2021 2:22:27

Комплексная поддержка: как Москва помогает людям с инвалидностью

Комплексная поддержка: как Москва помогает людям с инвалидностью...

14 05 2021 10:50:45

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

13 05 2021 3:44:32

Андрей Цыганов: в правоприменительной пpaктике ФАС России есть дела, сравнимые с бриллиантами

Андрей Цыганов: в правоприменительной пpaктике ФАС России есть дела, сравнимые с бриллиантамиАндрей Цыганов: в правоприменительной пpaктике ФАС России есть дела, сравнимые с бриллиантами...

12 05 2021 19:11:14

Лыжные трассы и тропы здоровья: в каких парках покататься этой зимой

Лыжные трассы и тропы здоровья: в каких парках покататься этой зимойЛыжные трассы и тропы здоровья: в каких парках покататься этой зимой...

11 05 2021 15:36:45

Коронавирус в России: обновлен рекорд по cмepтности, появится мобильное приложение для отслеживания контактов с заболевшими

Коронавирус в России: обновлен рекорд по cмepтности, появится мобильное приложение для отслеживания контактов с заболевшимиКоронавирус в России: обновлен рекорд по cмepтности, появится мобильное приложение для отслеживания контактов с заболевшими...

10 05 2021 23:38:23

Марина Крашенинникова: наша цель - стать надежным партнером для налогоплательщика

Марина Крашенинникова: наша цель - стать надежным партнером для налогоплательщикаМарина Крашенинникова: наша цель - стать надежным партнером для налогоплательщика...

09 05 2021 0:35:15

В детской поликлинике на Куликовской улице завершается реконструкция

В детской поликлинике на Куликовской улице завершается реконструкцияВ детской поликлинике на Куликовской улице завершается реконструкция...

08 05 2021 21:53:26

Об инфекционных заболеваниях, передающихся крысами

Об инфекционных заболеваниях, передающихся крысамиОб инфекционных заболеваниях, передающихся крысами...

07 05 2021 4:42:14

Общение силой мысли и шагающий микроробот: знакомимся с разработками обладателей премии «Новатор Москвы»

Общение силой мысли и шагающий микроробот: знакомимся с разработками обладателей премии «Новатор Москвы»Общение силой мысли и шагающий микроробот: знакомимся с разработками обладателей премии «Новатор Москвы»...

06 05 2021 19:54:44

«И нет таких вершин, что взять нельзя»

«И нет таких вершин, что взять нельзя»«И нет таких вершин, что взять нельзя»...

05 05 2021 4:29:55

Злоупотрeбления специалистов и экспертов в российском арбитражном процессе: последствия и методы борьбы

Злоупотрeбления специалистов и экспертов в российском арбитражном процессе: последствия и методы борьбыЗлоупотрeбления специалистов и экспертов в российском арбитражном процессе: последствия и методы борьбы...

04 05 2021 20:36:45

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

03 05 2021 12:30:11

Исследователи предлагают различные платформы для разработок защиты от коронавируса

Исследователи предлагают различные платформы для разработок защиты от коронавирусаИсследователи предлагают различные платформы для разработок защиты от коронавируса...

02 05 2021 4:46:26

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::