Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы > Все о вирусах
Все о вирусах    

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

Промежуточные данные показали сильный иммунный ответ с образованием антител и Т-клеток

22 июля 2020 г.

Промежуточные результаты продолжающегося клинического исследования I/II фазы COV001, которое проводит Оксфордский университет, показали переносимость вакцины-кандидата от COVID-19, а также развитие усиленного иммунного ответа против вируса SARS-CoV-2 у всех участников исследования.

COV001 – это слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование I / II фазы с участием 1077 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. В рамках исследования оценивается однократная иммунизация разpaбатываемой вакциной по сравнению с менингококковой конъюгатной вакциной. Десять участников исследования получили две дозы вакцины-кандидата с интервалом в один месяц.

Результаты, опубликованные в журнале The Lancet, подтвердили, что однократное введение вакцины приводит к четырехкратному увеличению антител к шиповидному белку вируса SARS-CoV-2 у 95% участников через месяц после вакцинации. У всех участников отмечалась активация Т-клеточного иммунного ответа, который достигал пика к 14 дню и сохранялся в течение 2-х месяцев после инъекции.

Нейтрализующая активность антител против вируса SARS-CoV-2 (оценка которой осуществлялась с помощью анализатора MNA80) была выявлена у 91% участников через один месяц после вакцинации и у всех, кто получил повторную инъекцию. Уровни нейтрализующих антител, наблюдаемые у участников, получавших одну или две дозы, были сопоставимы с данными выздоравливающих пациентов с коронавирусной инфекцией. Сильные корреляции наблюдались в анализах нейтрализации.

Ранние данные по безопасности подтвердили, что в наблюдаемой группе зафиксированы временные местные и системные реакции, которые были сопоставимы с реакциями в предыдущих исследованиях и в исследованиях других аденовирусных векторных вакцин1-4. Среди наблюдавшихся реакций – временная боль и ощущение болезненности в месте инъекции, головная боль легкой или умеренной степени, усталость, озноб, лихорадка, недомогание и боль в мышцах. О серьезных побочных эффектах, связанных с вакциной, не сообщалось, а выраженность вышеупомянутых симптомов снижалась на фоне профилактической дозы aнaльгетика – парацетамола, после второй дозы вакцины эти реакции наблюдались реже.

Профессор Эндрю Поллард (Andrew Pollard), главный исследователь проекта разработки вакцин в Оксфордском университете (Oxford Vaccine Trial) и соавтор исследования, сказал: «Промежуточные данные I / II фазы исследования нашей вакцины против коронавируса показывают, что вакцина не привела к развитию каких-либо неожиданных реакций и имела профиль безопасности, сопоставимый с профилем предыдущих вакцин этого типа. Показатели иммунного ответа, наблюдаемые после вакцинации, соответствуют нашим ожиданиям и будут связаны с защитой от вируса SARS-CoV-2, хотя для подтверждения этого мы должны продолжать нашу программу клинических исследований. Мы увидели самый сильный иммунный ответ у участников, которые получили две дозы вакцины, что может быть хорошей стратегией при вакцинации».

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент отдела исследований и разработок в BioPharmaceuticals, сказал: «Мы воодушевлены промежуточными результатами исследования I/II фазы, показывающими, что наша вакцина способна запускать быстрый иммунный ответ на SARS-CoV-2 с образованием антител и Т-клеток. Хотя нам предстоит еще многое сделать, сегодняшние результаты укрепляют нашу уверенность в том, что вакцина будет работать, и позволяют продолжать воплощение планов по масштабному производству вакцины для обеспечения широкого и равного доступа к ней по всему миру».

Исследования поздней стадии II/III фазы в настоящее время проводятся в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, а также должны скоро начаться в США. Они позволят определить, насколько хорошо вакцина способна защитить от COVID-19, а также оценить ее безопасность и иммуногенность для лиц разных возрастных категорий и в различных дозах.

Одновременно с этим, компания «АстраЗенека» продолжает выполнять свои обязательства по обеспечению широкого и равного доступа к вакцине в случае, если клинические исследования на поздней стадии завершатся успехом. К настоящему времени компания согласовала свои обязательства по поставке более двух миллиардов доз вакцины с правительствами Великобритании и США, Европейским альянсом по инклюзивным вакцинам, Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям, Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (GAVI) и Индийским институтом сыворотки.

Иммунные корреляторы защиты от COVID-195
Корреляты защиты для вакцины от COVID-19 пока еще не определены. Высокие уровни нейтрализующих антител были отмечены у лиц, выздоровевших после инфекции SARS-CoV-2. Кроме того, появляющиеся данные указывают на то, что Т-клеточный иммунный ответ может играть важную роль в облегчении течения заболевания. У некоторых людей, инфицированных вирусом, заболевание оставалось бессимптомным, при этом развивался сильный Т-клеточный иммунный ответ с отсутствием обнаруживаемых антител. Быстрая индукция антител и Т-клеток против вируса SARS-CoV-2 может иметь важное значение для защиты от COVID-19.

COV001
COV001 – это рандомизированное односторонне слепое контролируемое исследование I/II фазы по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины-кандидата от COVID-19. Исследование проводилось среди 1077 здоровых добровольцев в пяти исследовательских центрах в Великобритании. Участники в возрасте 18-55 лет получали либо однократную иммунизацию, либо две дозы вакцины, содержащих 5x1010 вирусных частиц/инъекции, либо однократную дозу менингококковой конъюгатной вакцины в качестве препарата сравнения.

У участников были взяты образцы крови и проведена оценка безопасности, а также иммуногенности на первом визите (0 день) и на 28 день. Аналогичные оценки будут проведены на 184 и 364 дни. Кроме того, у участников, включенных в I фазу исследования, а также получивших две дозы вакцины, дополнительная оценка осуществлялась на 3, 7, 14 и 28 день после каждой вакцинации.

Вакцина «АстраЗенека» и Оксфордского университета
Вакцина-кандидат разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин. Вакцина использует дефектный по репликации вектор на основе ослабленного аденовируса, вызывающего инфекцию у шимпанзе, который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на COVID-19 при возможном последующем заражении эти вирусом.

О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как oнкoлoгия, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Список литературы
1. Antrobus, R.D., et al., Clinical assessment of a novel recombinant simian adenovirus ChAdOx1 as a vectored vaccine expressing conserved Influenza A antigens. Mol Ther, 2014. 22(3): p. 668-74.
2. Coughlan, L., et al., Heterologous Two-Dose Vaccination with Simian Adenovirus and Poxvirus Vectors Elicits Long-Lasting Cellular Immunity to Influenza Virus A in Healthy Adults. EBioMedicine, 2018.
3. Wilkie, M., et al., A phase I trial evaluating the safety and immunogenicity of a candidate tuberculosis vaccination regimen, ChAdOx1 85A prime - MVA85A boost in healthy UK adults. Vaccine, 2020. 38(4): p. 779-789.
4. Folegatti, P.M., et al., Safety and immunogenicity of a candidate Middle East respiratory syndrome coronavirus viral-vectored vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, uncontrolled, phase 1 trial. The Lancet Infectious Diseases, 2020.
5. Sekine, T., et al., Robust T cell immunity in convalescent individuals with asymptomatic or mild COVID-19. BioRxiv, 2020. preprint doi: Ссылка



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Новая программа льготного обеспечения лекарствами коснется 700 тысяч пациентов

Новая программа льготного обеспечения лекарствами коснется 700 тысяч пациентовНовая программа льготного обеспечения лекарствами коснется 700 тысяч пациентов...

27 09 2021 18:45:20

Адаптированные смеси вместо грудного молока

Адаптированные смеси вместо грудного молокаАдаптированные смеси вместо грудного молока...

26 09 2021 18:43:34

Суши Wок: «Мы есть везде, а там, где нас нет, – скоро откроемся»

Суши Wок: «Мы есть везде, а там, где нас нет, – скоро откроемся»Суши Wок: «Мы есть везде, а там, где нас нет, – скоро откроемся»...

25 09 2021 11:45:29

Почему опасно заниматься самолечением коронавируса

Почему опасно заниматься самолечением коронавирусаПочему опасно заниматься самолечением коронавируса...

24 09 2021 1:21:14

Сурана Раднаева: «Мы строим мост доверия между россией и китаем»

Сурана Раднаева: «Мы строим мост доверия между россией и китаем»Сурана Раднаева: «Мы строим мост доверия между россией и китаем»...

23 09 2021 19:59:36

От первого лица: как стать чемпионом WorldSkills Russia

От первого лица: как стать чемпионом WorldSkills RussiaОт первого лица: как стать чемпионом WorldSkills Russia...

22 09 2021 2:32:28

15 способов снизить гормон стресса от эксперта в области лечения хронической усталости

15 способов снизить гормон стресса от эксперта в области лечения хронической усталости15 способов снизить гормон стресса от эксперта в области лечения хронической усталости...

21 09 2021 1:50:37

О профилактике геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС)

О профилактике геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС)О профилактике геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС)...

20 09 2021 20:55:42

Аутсорсинг для бизнеса

Аутсорсинг для бизнесаАутсорсинг для бизнеса...

19 09 2021 21:59:52

Здоровое питание: в центре внимание квас

Здоровое питание: в центре внимание квасЗдоровое питание: в центре внимание квас...

18 09 2021 9:45:39

Цитатник по итогам пленарного заседания «Развитие конкуренции в цифровую эпоху» VI Конференции по конкуренции под эгидой БРИКС

Цитатник по итогам пленарного заседания «Развитие конкуренции в цифровую эпоху» VI Конференции по конкуренции под эгидой БРИКСЦитатник по итогам пленарного заседания «Развитие конкуренции в цифровую эпоху» VI Конференции по конкуренции под эгидой БРИКС...

17 09 2021 18:56:54

История на улицах: что сохранилось в Москве со Смутного времени

История на улицах: что сохранилось в Москве со Смутного времениИстория на улицах: что сохранилось в Москве со Смутного времени...

16 09 2021 11:27:47

Надпочечники и Стресс

Надпочечники и СтрессНадпочечники и Стресс...

15 09 2021 4:43:55

Денис Богатов: «Проектирование, моделирование, внедрение» – Залог успеха социального предпринимателя

Денис Богатов: «Проектирование, моделирование, внедрение» – Залог успеха социального предпринимателяДенис Богатов: «Проектирование, моделирование, внедрение» – Залог успеха социального предпринимателя...

14 09 2021 12:33:11

На базе ГКБ № 15 имени О.М. Филатова открыт стационар для долечивания пациентов с COVID-19

На базе ГКБ № 15 имени О.М. Филатова открыт стационар для долечивания пациентов с COVID-19На базе ГКБ № 15 имени О.М. Филатова открыт стационар для долечивания пациентов с COVID-19...

13 09 2021 5:52:46

«Думали, ОРВИ»: десятки детей заразились псевдотуберкулезом от грызунов В одном из интернатов Томской области произошла вспышка кишечной инфекции

«Думали, ОРВИ»: десятки детей заразились псевдотуберкулезом от грызунов В одном из интернатов Томской области произошла вспышка кишечной инфекции«Думали, ОРВИ»: десятки детей заразились псевдотуберкулезом от грызунов В одном из интернатов Томской области произошла вспышка кишечной инфекции...

12 09 2021 13:50:35

Тематическая коллегия прошла в подмосковном налоговом управлении

Тематическая коллегия прошла в подмосковном налоговом управленииТематическая коллегия прошла в подмосковном налоговом управлении...

11 09 2021 5:29:43

Дефицит витаминов, несоблюдение санитарных правил и другие причины, почему ребенок болеет в детском саду

Дефицит витаминов, несоблюдение санитарных правил и другие причины, почему ребенок болеет в детском садуДефицит витаминов, несоблюдение санитарных правил и другие причины, почему ребенок болеет в детском саду...

10 09 2021 6:23:11

COVID-19: к чему готовиться дальше?

COVID-19: к чему готовиться дальше?COVID-19: к чему готовиться дальше?...

09 09 2021 21:15:41

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июль 2019 года

ФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июль 2019 годаФТС России: импорт-экспорт важнейших товаров за январь-июль 2019 года...

08 09 2021 4:55:32

Быть успешным во всех сферах жизни сразу возможно

Быть успешным во всех сферах жизни сразу возможноБыть успешным во всех сферах жизни сразу возможно...

07 09 2021 17:50:12

Дездемона, Элен, Аннушка. Какой мы запомним Ирину Скобцеву

Дездемона, Элен, Аннушка. Какой мы запомним Ирину СкобцевуДездемона, Элен, Аннушка. Какой мы запомним Ирину Скобцеву...

06 09 2021 13:24:49

Эксперты здравоохранения призвали изменить отношение врачей и пациентов к проблеме ожирения

Эксперты здравоохранения призвали изменить отношение врачей и пациентов к проблеме ожиренияЭксперты здравоохранения призвали изменить отношение врачей и пациентов к проблеме ожирения...

05 09 2021 9:28:17

Не навреди себе! Что важно знать про витамин Д

Не навреди себе! Что важно знать про витамин ДНе навреди себе! Что важно знать про витамин Д...

04 09 2021 11:17:55

Яна Демирханова учредитель и коммерческий директор ООО «Премьера +»: «Если что-то делать, то делать на все 100%!»

Яна Демирханова учредитель и коммерческий директор ООО «Премьера +»: «Если что-то делать, то делать на все 100%!»Яна Демирханова учредитель и коммерческий директор ООО «Премьера +»: «Если что-то делать, то делать на все 100%!»...

03 09 2021 8:31:53

Ольга Чубарова, ООО «МОСАГРОТЕХ»: «Мы построим стопроцентно «зеленое» производство!»

Ольга Чубарова, ООО «МОСАГРОТЕХ»: «Мы построим стопроцентно «зеленое» производство!»Ольга Чубарова, ООО «МОСАГРОТЕХ»: «Мы построим стопроцентно «зеленое» производство!»...

02 09 2021 19:35:52

Учим ребенка играть в шахматы: как и зачем

Учим ребенка играть в шахматы: как и зачемУчим ребенка играть в шахматы: как и зачем...

01 09 2021 23:45:20

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

31 08 2021 21:11:44

60% предпринимателей уже имеют просрочки по аренде из-за убытков, вызванных пандемией коронавируса

60% предпринимателей уже имеют просрочки по аренде из-за убытков, вызванных пандемией коронавируса60% предпринимателей уже имеют просрочки по аренде из-за убытков, вызванных пандемией коронавируса...

30 08 2021 8:30:26

Не делайте из еды культа: как и чем заменить диеты

Не делайте из еды культа: как и чем заменить диетыНе делайте из еды культа: как и чем заменить диеты...

29 08 2021 6:11:25

Семейный завет: детей могут разрешить изымать по решению суда за 24 часа Такая инициатива уже поддержана правительством и готовится к рассмотрению в Госдуме

Семейный завет: детей могут разрешить изымать по решению суда за 24 часа Такая инициатива уже поддержана правительством и готовится к рассмотрению в ГосдумеСемейный завет: детей могут разрешить изымать по решению суда за 24 часа Такая инициатива уже поддержана правительством и готовится к рассмотрению в Госдуме...

28 08 2021 5:19:34

Какие инструменты и препараты получат отечественные медики?

Какие инструменты и препараты получат отечественные медики?Какие инструменты и препараты получат отечественные медики?...

27 08 2021 4:44:40

Помощь и поддержка: как работает горячая линия для москвичей старше 65 лет

Помощь и поддержка: как работает горячая линия для москвичей старше 65 летПомощь и поддержка: как работает горячая линия для москвичей старше 65 лет...

26 08 2021 7:37:37

Здоровый образ жизни: Как выбрать место для занятий спортом?

Здоровый образ жизни: Как выбрать место для занятий спортом?Здоровый образ жизни: Как выбрать место для занятий спортом?...

25 08 2021 18:20:45

Кто такой эксперт?

Кто такой эксперт?Кто такой эксперт?...

24 08 2021 19:35:59

Как приучить подростка питаться правильно

Как приучить подростка питаться правильноКак приучить подростка питаться правильно...

23 08 2021 11:39:13

Болезни печени и желчного пузыря у ребенка: что важно знать маме

Болезни печени и желчного пузыря у ребенка: что важно знать мамеБолезни печени и желчного пузыря у ребенка: что важно знать маме...

22 08 2021 7:49:46

ФТС России и Maersk проводят пилотные проекты в сфере транзита и обмена логистической информацией

ФТС России и Maersk проводят пилотные проекты в сфере транзита и обмена логистической информациейФТС России и Maersk проводят пилотные проекты в сфере транзита и обмена логистической информацией...

21 08 2021 6:49:52

Письмо ФАС России от 27.04.2020 «О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента»

Письмо ФАС России от 27.04.2020 «О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента»Письмо ФАС России от 27.04.2020 «О поддержке производителей лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента»...

20 08 2021 3:53:50

Идеальный вирус: эталонный образец SARS-CoV-2 позволит улучшить тесты С его помощью можно будет проверить и качество работы лабораторий

Идеальный вирус: эталонный образец SARS-CoV-2 позволит улучшить тесты С его помощью можно будет проверить и качество работы лабораторийИдеальный вирус: эталонный образец SARS-CoV-2 позволит улучшить тесты С его помощью можно будет проверить и качество работы лабораторий...

19 08 2021 23:38:23

Коронавирус в мире: частичный локдayн в Турции и потенциальная польза полоскания рта

Коронавирус в мире: частичный локдayн в Турции и потенциальная польза полоскания ртаКоронавирус в мире: частичный локдayн в Турции и потенциальная польза полоскания рта...

18 08 2021 10:14:55

Глава ФАС Артемьев: "Нужно упразднить закон о естественных монополиях"

Глава ФАС Артемьев: "Нужно упразднить закон о естественных монополиях"Глава ФАС Артемьев: "Нужно упразднить закон о естественных монополиях"...

17 08 2021 18:40:24

Салис Каpaкотов: «Наши потребители склонны доверять научным достижениям больше, чем «эффективным менеджерам»

Салис Каpaкотов: «Наши потребители склонны доверять научным достижениям больше, чем «эффективным менеджерам»Салис Каpaкотов: «Наши потребители склонны доверять научным достижениям больше, чем «эффективным менеджерам»...

16 08 2021 15:39:55

Чихать мы хотели: все, что надо знать о сезонной аллергии

Чихать мы хотели: все, что надо знать о сезонной аллергииЧихать мы хотели: все, что надо знать о сезонной аллергии...

15 08 2021 10:47:51

Москва против COVID-19. Каким был 2020 год для здравоохранения столицы

Москва против COVID-19. Каким был 2020 год для здравоохранения столицыМосква против COVID-19. Каким был 2020 год для здравоохранения столицы...

14 08 2021 13:55:29

Андрей Воробьев подвел итоги апреля в эфире телеканала «360»

Андрей Воробьев подвел итоги апреля в эфире телеканала «360»Андрей Воробьев подвел итоги апреля в эфире телеканала «360»...

13 08 2021 13:25:50

«СМС ТЕХНОЛОГИИ»: от оборудования, которое лечит людей, до проектов, которые «оздоравливают» здравоохранение

«СМС ТЕХНОЛОГИИ»: от оборудования, которое лечит людей, до проектов, которые «оздоравливают» здравоохранение«СМС ТЕХНОЛОГИИ»: от оборудования, которое лечит людей, до проектов, которые «оздоравливают» здравоохранение...

12 08 2021 3:52:36

Малыш не говорит: причины задержки развития речи

Малыш не говорит: причины задержки развития речиМалыш не говорит: причины задержки развития речи...

11 08 2021 19:18:36

Обаяние, креативность и еще 15 отличий родившихся весной от всех остальных

Обаяние, креативность и еще 15 отличий родившихся весной от всех остальныхОбаяние, креативность и еще 15 отличий родившихся весной от всех остальных...

10 08 2021 0:21:20

Международный день отказа от курения

Международный день отказа от куренияМеждународный день отказа от курения...

09 08 2021 22:43:45

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::