Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы > Все о вирусах
Все о вирусах    

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

Вакцина-кандидат от COVID-19 показала стойкий иммунный ответ у всех участников клинического исследования I/II фазы

fc75d3b6

Промежуточные данные показали сильный иммунный ответ с образованием антител и Т-клеток

22 июля 2020 г.

Промежуточные результаты продолжающегося клинического исследования I/II фазы COV001, которое проводит Оксфордский университет, показали переносимость вакцины-кандидата от COVID-19, а также развитие усиленного иммунного ответа против вируса SARS-CoV-2 у всех участников исследования.

COV001 – это слепое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование I / II фазы с участием 1077 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. В рамках исследования оценивается однократная иммунизация разpaбатываемой вакциной по сравнению с менингококковой конъюгатной вакциной. Десять участников исследования получили две дозы вакцины-кандидата с интервалом в один месяц.

Результаты, опубликованные в журнале The Lancet, подтвердили, что однократное введение вакцины приводит к четырехкратному увеличению антител к шиповидному белку вируса SARS-CoV-2 у 95% участников через месяц после вакцинации. У всех участников отмечалась активация Т-клеточного иммунного ответа, который достигал пика к 14 дню и сохранялся в течение 2-х месяцев после инъекции.

Нейтрализующая активность антител против вируса SARS-CoV-2 (оценка которой осуществлялась с помощью анализатора MNA80) была выявлена у 91% участников через один месяц после вакцинации и у всех, кто получил повторную инъекцию. Уровни нейтрализующих антител, наблюдаемые у участников, получавших одну или две дозы, были сопоставимы с данными выздоравливающих пациентов с коронавирусной инфекцией. Сильные корреляции наблюдались в анализах нейтрализации.

Ранние данные по безопасности подтвердили, что в наблюдаемой группе зафиксированы временные местные и системные реакции, которые были сопоставимы с реакциями в предыдущих исследованиях и в исследованиях других аденовирусных векторных вакцин1-4. Среди наблюдавшихся реакций – временная боль и ощущение болезненности в месте инъекции, головная боль легкой или умеренной степени, усталость, озноб, лихорадка, недомогание и боль в мышцах. О серьезных побочных эффектах, связанных с вакциной, не сообщалось, а выраженность вышеупомянутых симптомов снижалась на фоне профилактической дозы aнaльгетика – парацетамола, после второй дозы вакцины эти реакции наблюдались реже.

Профессор Эндрю Поллард (Andrew Pollard), главный исследователь проекта разработки вакцин в Оксфордском университете (Oxford Vaccine Trial) и соавтор исследования, сказал: «Промежуточные данные I / II фазы исследования нашей вакцины против коронавируса показывают, что вакцина не привела к развитию каких-либо неожиданных реакций и имела профиль безопасности, сопоставимый с профилем предыдущих вакцин этого типа. Показатели иммунного ответа, наблюдаемые после вакцинации, соответствуют нашим ожиданиям и будут связаны с защитой от вируса SARS-CoV-2, хотя для подтверждения этого мы должны продолжать нашу программу клинических исследований. Мы увидели самый сильный иммунный ответ у участников, которые получили две дозы вакцины, что может быть хорошей стратегией при вакцинации».

Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент отдела исследований и разработок в BioPharmaceuticals, сказал: «Мы воодушевлены промежуточными результатами исследования I/II фазы, показывающими, что наша вакцина способна запускать быстрый иммунный ответ на SARS-CoV-2 с образованием антител и Т-клеток. Хотя нам предстоит еще многое сделать, сегодняшние результаты укрепляют нашу уверенность в том, что вакцина будет работать, и позволяют продолжать воплощение планов по масштабному производству вакцины для обеспечения широкого и равного доступа к ней по всему миру».

Исследования поздней стадии II/III фазы в настоящее время проводятся в Великобритании, Бразилии и Южной Африке, а также должны скоро начаться в США. Они позволят определить, насколько хорошо вакцина способна защитить от COVID-19, а также оценить ее безопасность и иммуногенность для лиц разных возрастных категорий и в различных дозах.

Одновременно с этим, компания «АстраЗенека» продолжает выполнять свои обязательства по обеспечению широкого и равного доступа к вакцине в случае, если клинические исследования на поздней стадии завершатся успехом. К настоящему времени компания согласовала свои обязательства по поставке более двух миллиардов доз вакцины с правительствами Великобритании и США, Европейским альянсом по инклюзивным вакцинам, Коалицией за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям, Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (GAVI) и Индийским институтом сыворотки.

Иммунные корреляторы защиты от COVID-195
Корреляты защиты для вакцины от COVID-19 пока еще не определены. Высокие уровни нейтрализующих антител были отмечены у лиц, выздоровевших после инфекции SARS-CoV-2. Кроме того, появляющиеся данные указывают на то, что Т-клеточный иммунный ответ может играть важную роль в облегчении течения заболевания. У некоторых людей, инфицированных вирусом, заболевание оставалось бессимптомным, при этом развивался сильный Т-клеточный иммунный ответ с отсутствием обнаруживаемых антител. Быстрая индукция антител и Т-клеток против вируса SARS-CoV-2 может иметь важное значение для защиты от COVID-19.

COV001
COV001 – это рандомизированное односторонне слепое контролируемое исследование I/II фазы по оценке безопасности, иммуногенности и эффективности вакцины-кандидата от COVID-19. Исследование проводилось среди 1077 здоровых добровольцев в пяти исследовательских центрах в Великобритании. Участники в возрасте 18-55 лет получали либо однократную иммунизацию, либо две дозы вакцины, содержащих 5x1010 вирусных частиц/инъекции, либо однократную дозу менингококковой конъюгатной вакцины в качестве препарата сравнения.

У участников были взяты образцы крови и проведена оценка безопасности, а также иммуногенности на первом визите (0 день) и на 28 день. Аналогичные оценки будут проведены на 184 и 364 дни. Кроме того, у участников, включенных в I фазу исследования, а также получивших две дозы вакцины, дополнительная оценка осуществлялась на 3, 7, 14 и 28 день после каждой вакцинации.

Вакцина «АстраЗенека» и Оксфордского университета
Вакцина-кандидат разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин. Вакцина использует дефектный по репликации вектор на основе ослабленного аденовируса, вызывающего инфекцию у шимпанзе, который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на COVID-19 при возможном последующем заражении эти вирусом.

О компании «АстраЗенека»
«АстраЗенека» является международной, научно-ориентированной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях как oнкoлoгия, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные заболевания. Компания «АстраЗенека», базирующаяся в Кембридже (Великобритания), представлена более чем в 100 странах мира, а ее инновационные препараты используют миллионы пациентов во всем мире.

Список литературы
1. Antrobus, R.D., et al., Clinical assessment of a novel recombinant simian adenovirus ChAdOx1 as a vectored vaccine expressing conserved Influenza A antigens. Mol Ther, 2014. 22(3): p. 668-74.
2. Coughlan, L., et al., Heterologous Two-Dose Vaccination with Simian Adenovirus and Poxvirus Vectors Elicits Long-Lasting Cellular Immunity to Influenza Virus A in Healthy Adults. EBioMedicine, 2018.
3. Wilkie, M., et al., A phase I trial evaluating the safety and immunogenicity of a candidate tuberculosis vaccination regimen, ChAdOx1 85A prime - MVA85A boost in healthy UK adults. Vaccine, 2020. 38(4): p. 779-789.
4. Folegatti, P.M., et al., Safety and immunogenicity of a candidate Middle East respiratory syndrome coronavirus viral-vectored vaccine: a dose-escalation, open-label, non-randomised, uncontrolled, phase 1 trial. The Lancet Infectious Diseases, 2020.
5. Sekine, T., et al., Robust T cell immunity in convalescent individuals with asymptomatic or mild COVID-19. BioRxiv, 2020. preprint doi: Ссылка




Надвигающийся авитаминоз препаратов группы В

Надвигающийся авитаминоз препаратов группы В В него входят восемь витаминов: B1, B2, B3, B5, B6, B7, B9 и B12...

27 01 2022 14:22:39

Обзор изменений налогового законодательства РФ за июль 2020 года

Обзор изменений налогового законодательства РФ за июль 2020 года Право на безналоговую передачу денег в банке 3...

26 01 2022 2:46:52

Интервью президента Центрально-Сибирской ТПП Рафаэля Шагеева о результатах делового визита в провинцию Хайнань

Интервью президента Центрально-Сибирской ТПП Рафаэля Шагеева о результатах делового визита в провинцию Хайнань Подробнее о результатах экономической миссии рассказал руководитель региональной ТПП...

25 01 2022 23:42:37

Сердечный приступ: симптомы и варианты лечения

Сердечный приступ: симптомы и варианты лечения Что вызывает сердечный приступ? Большинство инфарктов происходят в результате ишемической болезни сердца (ИБС)...

24 01 2022 15:48:58

Фармкомпании дерутся за поставки на миллиарды долларов

Фармкомпании дерутся за поставки на миллиарды долларов   В сообщении утверждалось, что, по данным российских спецслужб, информационной атаке планируют подвергнуть прежде всего европейские страны, которые уже зарегистрировали нашу вакцину, не дожидаясь решения регулятора ЕС - Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА)...

23 01 2022 8:45:34

Афазия: людей с каким заболеванием нельзя обмануть

Афазия: людей с каким заболеванием нельзя обмануть Медицинский персонал уверяет, что у больных с подобным заболеванием быстро развивается способность распознавать ложь и другие скрытые эмоции в голосе человека...

22 01 2022 21:38:52

Нужно ли гладить пеленки, и Почему доктор не обязан снимать обувь в вашем доме

Нужно ли гладить пеленки, и Почему доктор не обязан снимать обувь в вашем доме Дело новоиспеченной мамы – налаживать лактацию, знакомиться с малышом, побольше времени проводить в кровати и беречь себя...

21 01 2022 3:21:43

«Мам, хочу собаку!» веские причины завести ребенку питомца

«Мам, хочу собаку!» веские причины завести ребенку питомца И совсем другое — иметь домашнее животное в своем доме...

20 01 2022 21:12:43

Почему воспитание внуков продлевает жизнь пожилых людей

Почему воспитание внуков продлевает жизнь пожилых людей Дольше жили бабушки по отцовской линии Еще в конце прошлого века у многих европейских антропологов появилась своего рода «гипотеза бабушки»...

19 01 2022 18:30:41

В планах победителей конкурса «Новатор Москвы» — новые достижения

В планах победителей конкурса «Новатор Москвы» — новые достижения В январе 2021 года общее количество премий увеличилось с 30 до 36...

18 01 2022 4:13:12

ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор»

ТОП-15 вопросов о вакцине ГНЦ «Вектор» На 6 видах животных (мышах, крысах, кроликах, африканских зеленых мартышках, макаках-резус, морских свинках) была показана ее безвредность по таким параметрам, как общая токсичность, иммуногенность, аллергические свойства, мутагенная активность...

17 01 2022 13:31:52

О безопасном применении в быту моющих и дезинфекционных средств

О безопасном применении в быту моющих и дезинфекционных средств Используемые в быту средства имеют различный химический состав и разное назначение...

16 01 2022 4:29:13

Дышать нечем: ученые выявили неожиданный фактор риска развития диабета

Дышать нечем: ученые выявили неожиданный фактор риска развития диабета Еще одна группа грызунов получала пищу с высоким содержанием жиров, а контрольная группа в течение этого времени находилась в экологически чистой среде...

15 01 2022 21:29:52

Микроэлектроника, фармацевтика и косметика: что экспортирует столичный бизнес в Европу

Микроэлектроника, фармацевтика и косметика: что экспортирует столичный бизнес в Европу «Столичный экспорт на рынки Западной Европы вырос на 218,9 процента по итогам девяти месяцев 2020 года и составил 11,7 миллиарда долларов США...

14 01 2022 8:19:49

Лучшие вакцины от гриппа в 2020 году

Лучшие вакцины от гриппа в 2020 году Из них только вторая соответствует рекомендации ВОЗ: в ее составе – не менее 15 мкг антигена каждого штамма вируса...

13 01 2022 22:32:10

«Бегите из компаний, где вас обесценивают»: как COVID лишил нас признания рабочих достижений

«Бегите из компаний, где вас обесценивают»: как COVID лишил нас признания рабочих достижений Еще 454 не верят, что при всех затраченных личных усилиях компания добьется успеха, и опасаются, что этот неуспех припишут им...

12 01 2022 20:33:38

Кузбасская ТПП: время новых решений

Кузбасская ТПП: время новых решений О главных задачах на ближайший год и об участии в проектах рассказала председатель совета Кузбасской торгово-промышленной палаты, депутат Госдумы – Татьяна Алексеева...

11 01 2022 7:30:43

Важен комплексный подход к организации социального ухода и медицинской помощи больным с редкими диагнозами

Важен комплексный подход к организации социального ухода и медицинской помощи больным с редкими диагнозами Идет процесс перевода финансирования закупок инновационных лекарственных препаратов с регионального на федеральный уровень...

10 01 2022 1:30:27

Нейропластичность: как заставить свой мозг работать наиболее эффективно

Нейропластичность: как заставить свой мозг работать наиболее эффективно Любые повреждения мозга от травмы или инсульта относились к категории фатальных, а попытки натренировать серое вещество людей с врожденными аномалиями — пустой тратой времени...

09 01 2022 8:37:28

Искусство видеть. Доктор архитектуры Борис Могинов — о тонкостях ремесла

Искусство видеть. Доктор архитектуры Борис Могинов — о тонкостях ремесла В профессии он уже полвека и за это время восстановил десятки памятников — от храмов и церквей до шедевров московского модерна, а еще успел выучить многих молодых реставраторов...

08 01 2022 2:25:30

Аутоимунное поражение сосудов: что такое васкулит и чем он опасен

Аутоимунное поражение сосудов: что такое васкулит и чем он опасен Иммунная система – это надзорный орган тела, который распознает чужеродные объекты (инфекции, paковые клетки, опасные белки) и удаляет их...

07 01 2022 1:50:28

Последствия родов, которые могут сказаться спустя годы

Последствия родов, которые могут сказаться спустя годы Не стоит верить многодетным звездам, которые после рождения детей становятся только краше...

06 01 2022 13:58:44

Илья Викторов: «Не надо бояться, надо пробовать!»

Илья Викторов: «Не надо бояться, надо пробовать!» – Илья, вы в достаточно молодом возрасте достигли определённых профессиональных высот...

05 01 2022 13:52:19

По второму кругу: готовы ли московские больницы к росту заболеваемости коронавирусом

По второму кругу: готовы ли московские больницы к росту заболеваемости коронавирусом Готовы ли московские больницы к приему возросшего числа заболевших? Еженедельно в Москве госпитализируют порядка 6000 пациентов с COVID-19, рассказал Forbes представитель столичного департамента здравоохранения...

04 01 2022 5:12:20

Зачем бросать курить во время пандемии

Зачем бросать курить во время пандемии Откуда взялся миф о неуязвимости курильщиков Курильщики не попали в группу риска по коронавирусу, однако в самом начале пандемии ученые неоднократно предупреждали о том, что курение потенциально может быть связано с тяжелым течением и cмepтностью от COVID-19, поскольку инфекция поражает дыхательную систему...

03 01 2022 2:42:39

Лекция во вторник и пилатес в пятницу. Культурные планы на неделю

Лекция во вторник и пилатес в пятницу. Культурные планы на неделю Вторник 8 декабря можно послушать лекцию о советской и российской актрисе театра и кино Алисе Фрейндлих, узнать о русских путешественниках, а также побывать на интервью с народным артистом России художественным руководителем Большого московского государственного цирка Аскольдом Запашным...

02 01 2022 12:42:52

Размышления неонатолога Дегтярева Д.Н. о деле Элины Сушкевич

Размышления неонатолога Дегтярева Д.Н. о деле Элины Сушкевич Общество уже привыкло к мысли, что российское здравоохранение стало криминогенной зоной, и только вмешательство СКР с его методами работы может навести порядок в отечественной медицине...

01 01 2022 19:45:48

Москва стала лидером Национального рейтинга состояния инвестиционного климата

Москва стала лидером Национального рейтинга состояния инвестиционного климата  Об этом стало известно на заседании наблюдательного совета Агентства стратегических инициатив (АСИ)...

31 12 2021 21:11:49

Привлечение инвестиций в регионы: лучшие региональные пpaктики

Привлечение инвестиций в регионы: лучшие региональные пpaктики Встречи посвящены вопросам федеральной и региональной повестки, тиражированию наиболее эффективных пpaктик в рамках реализации национальных проектов...

30 12 2021 14:45:53

Саратовский бренд TOREX – это звучит гордо!

Саратовский бренд TOREX – это звучит гордо! Новинку уже оценили российские телезрители, любящие «Квартирный вопрос» на канале НТВ...

29 12 2021 17:26:22

Спим правильно – плюсы и минусы разных поз

Спим правильно – плюсы и минусы разных поз Рассказываем об их выводах и подкрепляем все понятными пояснениями...

28 12 2021 3:53:53

Современные технологии и уникальная концепция: как идет строительство национального космического центра

Современные технологии и уникальная концепция: как идет строительство национального космического центра Хруничева продолжается строительство национального космического центра (НКЦ)...

27 12 2021 17:45:44

Хороший 2020-й: чего достигла Москва за прошлый год

Хороший 2020-й: чего достигла Москва за прошлый год Об этом в своем блоге написал Сергeй Собянин...

26 12 2021 0:42:32

Противовоспалительная диета: что можно есть, а какие продукты под запретом

Противовоспалительная диета: что можно есть, а какие продукты под запретом Его суть в постепенном износе нашего организма, в котором с течением времени накапливается так называемый «клеточный мусор»...

25 12 2021 13:19:50

Натуральные препараты. Путь к успеху в России

Натуральные препараты. Путь к успеху в России О том, как развивалась компания, почему работает только с натуральными препаратами, об интересах и семье рассказала президент компании «САНТА» Мария Ульянова...

22 12 2021 17:37:18

Ярославль – древний город, устремлённый в будущее

Ярославль – древний город, устремлённый в будущее В 2019 году данную выплату ежемecячно получают 4248 человек, расходы областного бюджета составляют 45 066,4 тыс...

21 12 2021 23:20:43

Слоновая кость, бидри и аватар Вишну. Пять индийских экспонатов Музея Востока

Слоновая кость, бидри и аватар Вишну. Пять индийских экспонатов Музея Востока В формировании коллекции, которое началось с момента основания музея в 1918 году, большую роль сыграли артефакты из коллекций русских меценатов и экспонаты выставок индийских художественных изделий...

20 12 2021 22:35:29

Об изменениях правил возврата билетов на зрелищно-развлекательные мероприятия

Об изменениях правил возврата билетов на зрелищно-развлекательные мероприятия Термины и определения: - организации - музеи и организации исполнительских искусств, например, театры и иные организации, осуществляющие показ и интерпретацию произведений литературы и искусства (кроме кинопоказа); - мероприятия - театрально-зрелищные, культурно-просветительные или зрелищно-развлекательные мероприятия, в том числе публичное представление музейных предметов и музейных коллекций; - билеты - билеты, абонементы и экскурсионные путевки; - посредники - индивидуальные предприниматели, юридические лица, уполномоченные организациями на реализацию билетов Где можно безопасно купить билет? Реализация билетов осуществляется организациями самостоятельно и (или) через посредников...

19 12 2021 16:53:55

Опубликована архитектура деловой программы форума «Здоровое общество»

Опубликована архитектура деловой программы форума «Здоровое общество» «Перед нами стоит амбициозная цель по увеличению продолжительности жизни российских граждан...

18 12 2021 4:26:45

Основные варианты передачи сифилиса и способы избежать инфицирования

Основные варианты передачи сифилиса и способы избежать инфицирования Возможные способы передачи сифилиса, основные пути распространения инфекции от человек к человеку. Методы предотвращения инфицирования в различенных ситуациях. Препараты, используемые для лечения и профилактики данного венерического заболевания....

17 12 2021 6:15:21

Один антиоксидант в поле не воин

Один антиоксидант в поле не воин Антиоксиданты – однозначно полезны, а вот если это антиоксидант, то тут бабушка надвое сказала...

16 12 2021 19:14:57

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеваний

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеваний Почти 30% среди умерших от сердечно-сосудистых заболеваний составляют лица трудоспособного возраста, из них около 80% - мужчины...

15 12 2021 16:53:11

Коронавирус в мире: страны Европы готовятся к "безрадостным неделям" и ищут, что еще закрыть

Коронавирус в мире: страны Европы готовятся к "безрадостным неделям" и ищут, что еще закрыть По данным Университета Джонса Хопкинса, с начала пандемии Covid-19 в мире заразилось 38,1 млн человек, умерло почти 1,1 млн...

14 12 2021 21:22:12

Маркировка в медицине. Опыт применения принтеров этикеток в России

Маркировка в медицине. Опыт применения принтеров этикеток в России Так создается единая база информации о каждом пациенте...

13 12 2021 6:28:46

Мировой энергетический конгресс состоится в Санкт-Петербурге 24–27 октября 2022 года

Мировой энергетический конгресс состоится в Санкт-Петербурге 24–27 октября 2022 года Ключевыми темами обсуждения стали организационные вопросы подготовки к проведению Конгресса, содержательное наполнение деловой программы, взаимодействие Мирового энергетического совета и Российского национального комитета МИРЭС и вопрос подготовки инфраструктуры Санкт-Петербурга к проведению мероприятия...

12 12 2021 21:38:48

Болит рука или нога: причина в нерве?

Болит рука или нога: причина в нерве? Что такое нервы? Нервная система человека делится на две части...

11 12 2021 2:49:37

Борьба с коронавирусом: режим ограничений в Москве продлен до 31 мая

Борьба с коронавирусом: режим ограничений в Москве продлен до 31 мая К работе могут вернуться предприятия сферы промышленности и строительства...

10 12 2021 23:21:34

Уход за ушами. Что можно и что нельзя

Уход за ушами. Что можно и что нельзя Так как для сохранения слуха важно поддерживать чистоту ушной paковины и проходимость слуховых проходов, организму необходим какой-то механизм, обеспечивающий их самоочищение...

09 12 2021 20:39:35

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::