Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16) > Все о вирусах
Все о вирусах    

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц, среди которых: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Региональными инициативами по гармонизации являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Первая встреча Руководящего Комитета Форма под председательством Российской Федерации была проведена в Москве с 18 по 21 марта 2019 года.

18 марта прошел совместный семинар Рабочей группы по стандартам IMDRF и Глобальной Ассоциации Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) по тематике финального документа IMDRF/Standards WG/N51 FINAL: 2018 «Optimizing Standards for Regulatory Use» («Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях»). В работе прекурса XV встречи Руководящего Комитета Форума приняло участие более 200 представителей субъектов обращения медицинских изделий и регуляторных органов Японии (PMDA), США (FDA), Евросоюза (EU), Китая (NIFDC) и России (Росздравнадзор).

19 марта 2019 года стартовала XV встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-15), в первый день которой состоялся Открытый Форум заинтересованных лиц. 20 и 21 марта 2019 года члeны Руководящего Комитета Форума провели заседания для обсуждения актуальных вопросов обращения медицинских изделий.

В Форуме приняли участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций из 28 различных стран.

С документами и презентациями по прошедшим мероприятиям Форума можно ознакомиться в разделе «Международный форум IMDRF» - «Материалы».

16 сентября 2019 года в рамках IMDRF-16 пройдёт семинар, организованный члeнами Руководящего комитета Форума совместно с Глобальной Ассоциацией Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) на тему «Искусственный интеллект в здравоохранении».

17 сентября 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (IMDRF-16 Open Stakeholders Forum). Ожидается, что в мероприятии примут участие около 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций. Также в рамках Форума запланирована выставочная экспозиция, на которой будут представлены медицинские изделия российского производства.

18 и 19 сентября 2019 года состоятся открытые и закрытые заседания члeнов Руководящего Комитета Форума, на которых будут обсуждаться актуальные вопросы обращения медицинских изделий, приняты решения относительно итоговых документов и рассмотрены новые рабочие темы, а также будут рассмотрены процедурные вопросы Форума.

Актуальность участия в Форуме производителей медицинских изделий, в первую очередь, связана с обсуждением в рамках мероприятия регуляторной деятельности уполномоченных органов на дорегистрационном и постмаркетинговом этапах и, как результат, рассмотрением вопросов выработки единых нормативно-правовых требований, то есть регуляторной конвергенции - гармонизации на международном уровне регулирования обращения медицинских изделий. Целью данного подхода служит ускоренный доступ на зарубежные рынки эффективных, качественных, безопасных, а также инновационных медицинских изделий.

Проведение IMDRF-16 в Екатеринбурге предоставит субъектам обращения медицинских изделий ещё одну уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Данный опыт взаимодействия даст отечественным производителям медицинских изделий возможность сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и ознакомиться с регуляторными пpaктиками мировых рынков.

Регистрация на мероприятия Форума является бесплатной и будет открыта до 9 сентября 2019 года на официальном сайте IMDRF-2019 www.imdrf2019.ru.

Информацию по всем вопросам участия можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8 (499) 578-01-42, 8 (499) 578-02-82 или электронной почте: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ruimdrf2019@roszdravnadzor.ru

Посмотреть

 



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Уволенный из Росстата демограф раскрыл данные по коронавирусу

Уволенный из Росстата демограф раскрыл данные по коронавирусуУволенный из Росстата демограф раскрыл данные по коронавирусу...

26 09 2021 1:34:52

10 вопросов о храмах: портал «Узнай Москву» подготовил рождественский онлайн-квест

10 вопросов о храмах: портал «Узнай Москву» подготовил рождественский онлайн-квест10 вопросов о храмах: портал «Узнай Москву» подготовил рождественский онлайн-квест...

25 09 2021 18:30:42

Что такое ПЦР, каких патогенов выявляет, как правильно сдать биоматериал, расшифровка.

Что такое ПЦР, каких патогенов выявляет, как правильно сдать биоматериал, расшифровка.ПЦР помогает выявить многие ИППП и некоторые другие воспалительные процессы. Она дает возможность своевременно поставить диагноз и подобрать эффективную схему лечения....

24 09 2021 14:31:35

Анатолий Голомолзин: антимонопольщики готовят меры по отмене роуминга в ЕАЭС, СНГ и БРИКС

Анатолий Голомолзин: антимонопольщики готовят меры по отмене роуминга в ЕАЭС, СНГ и БРИКСАнатолий Голомолзин: антимонопольщики готовят меры по отмене роуминга в ЕАЭС, СНГ и БРИКС...

23 09 2021 15:18:38

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

22 09 2021 4:12:29

Колоцинт и развитие Материя Медика

Колоцинт и развитие Материя МедикаКолоцинт и развитие Материя Медика...

21 09 2021 11:55:43

Одним мазком: диагностировать грипп и COVID будут одновременно В России зарегистрировали тест-систему «четыре в одном», которая скоро поступит в лаборатории

Одним мазком: диагностировать грипп и COVID будут одновременно В России зарегистрировали тест-систему «четыре в одном», которая скоро поступит в лабораторииОдним мазком: диагностировать грипп и COVID будут одновременно В России зарегистрировали тест-систему «четыре в одном», которая скоро поступит в лаборатории...

20 09 2021 11:12:40

Цифровые технологии и историческая преемственность: как художники оформляют новые станции метро

Цифровые технологии и историческая преемственность: как художники оформляют новые станции метроЦифровые технологии и историческая преемственность: как художники оформляют новые станции метро...

19 09 2021 9:32:47

Иппотерапия: когда общение с лошадью исцеляет

Иппотерапия: когда общение с лошадью исцеляетИппотерапия: когда общение с лошадью исцеляет...

18 09 2021 3:28:58

Глава ФАС определил новый вектор развития конкуренции

Глава ФАС определил новый вектор развития конкуренцииГлава ФАС определил новый вектор развития конкуренции...

17 09 2021 8:10:24

ФАС: После каждого этапа реализации Национального плана нужно оценивать не только количественные, но и качественные показатели

ФАС: После каждого этапа реализации Национального плана нужно оценивать не только количественные, но и качественные показателиФАС: После каждого этапа реализации Национального плана нужно оценивать не только количественные, но и качественные показатели...

16 09 2021 18:16:14

Вакцины против COVID-19. Чем прививаться?

Вакцины против COVID-19. Чем прививаться?Вакцины против COVID-19. Чем прививаться?...

15 09 2021 14:21:47

Почему не слышит ухо?

Почему не слышит ухо?Почему не слышит ухо?...

14 09 2021 19:19:15

Как правильно сморкаться и шмыгать носом

Как правильно сморкаться и шмыгать носомКак правильно сморкаться и шмыгать носом...

13 09 2021 21:58:59

Олег Рукодайный: Главное – создать условия!

Олег Рукодайный: Главное – создать условия!Олег Рукодайный: Главное – создать условия!...

12 09 2021 2:53:25

Парабены в косметике: так ли они опасны на самом деле

Парабены в косметике: так ли они опасны на самом делеПарабены в косметике: так ли они опасны на самом деле...

11 09 2021 9:43:31

О рекомендациях как выбрать посуду

О рекомендациях как выбрать посудуО рекомендациях как выбрать посуду...

10 09 2021 22:11:26

Резус-конфликт при беременности: кому его опасаться

Резус-конфликт при беременности: кому его опасатьсяРезус-конфликт при беременности: кому его опасаться...

09 09 2021 2:52:27

Киловатты с накруткой

Киловатты с накруткойКиловатты с накруткой...

08 09 2021 17:49:45

Дети и газировка

Дети и газировкаДети и газировка...

07 09 2021 16:31:17

Итоги работы налоговых органов Подмосковья за 2020 год обсудили на заседании Общественного совета

Итоги работы налоговых органов Подмосковья за 2020 год обсудили на заседании Общественного советаИтоги работы налоговых органов Подмосковья за 2020 год обсудили на заседании Общественного совета...

06 09 2021 21:58:50

В фокусе экспертов – опухоли головы и шеи

В фокусе экспертов – опухоли головы и шеиВ фокусе экспертов – опухоли головы и шеи...

05 09 2021 3:36:29

Дальневосточную экономику залихорадило от китайской болезни

Дальневосточную экономику залихорадило от китайской болезниДальневосточную экономику залихорадило от китайской болезни...

04 09 2021 16:48:49

Как стереть с кожи следы стресса. Советы врача-дерматолога

Как стереть с кожи следы стресса. Советы врача-дерматологаКак стереть с кожи следы стресса. Советы врача-дерматолога...

03 09 2021 23:22:55

Не обжечься: какой должна быть горячая вода в кранах

Не обжечься: какой должна быть горячая вода в кранахНе обжечься: какой должна быть горячая вода в кранах...

02 09 2021 10:29:28

Один российский партнёр – Тысячи клиентов по всему миру

Один российский партнёр – Тысячи клиентов по всему мируОдин российский партнёр – Тысячи клиентов по всему миру...

01 09 2021 10:19:22

Oнкoлoг: «Детский paк можно полностью излечить»

Oнкoлoг: «Детский paк можно полностью излечить»Oнкoлoг: «Детский paк можно полностью излечить»...

31 08 2021 12:16:30

Врачи о необходимости ежедневных прогулок и свежего воздуха

Врачи о необходимости ежедневных прогулок и свежего воздухаВрачи о необходимости ежедневных прогулок и свежего воздуха...

30 08 2021 4:30:20

«Моя семья»: метрические книги Главархива за зимние каникулы посмотрели онлайн более 100 тысяч человек

«Моя семья»: метрические книги Главархива за зимние каникулы посмотрели онлайн более 100 тысяч человек«Моя семья»: метрические книги Главархива за зимние каникулы посмотрели онлайн более 100 тысяч человек...

29 08 2021 19:18:40

«Я видела существ из параллельной реальности» Как живут россияне с шизофренией

«Я видела существ из параллельной реальности» Как живут россияне с шизофренией«Я видела существ из параллельной реальности» Как живут россияне с шизофренией...

28 08 2021 14:54:37

«ТАУРАС-ФЕНИКС»: лидер России, Балтии и СНГ

«ТАУРАС-ФЕНИКС»: лидер России, Балтии и СНГ«ТАУРАС-ФЕНИКС»: лидер России, Балтии и СНГ...

27 08 2021 8:50:40

На передовой: 2020-й год глазами врачей

На передовой: 2020-й год глазами врачейНа передовой: 2020-й год глазами врачей...

26 08 2021 13:15:15

Коронавирус: ВОЗ заявляет, что ситуция в Европе хуже, чем в марте. В мире уже 30 млн заболевших

Коронавирус: ВОЗ заявляет, что ситуция в Европе хуже, чем в марте. В мире уже 30 млн заболевшихКоронавирус: ВОЗ заявляет, что ситуция в Европе хуже, чем в марте. В мире уже 30 млн заболевших...

25 08 2021 3:10:48

Марбургский вирус, порфирия и другие: против каких заболеваний медицина бессильна

Марбургский вирус, порфирия и другие: против каких заболеваний медицина бессильнаМарбургский вирус, порфирия и другие: против каких заболеваний медицина бессильна...

24 08 2021 4:14:34

Тяжелое детство. Что нужно знать об ожирении у ребенка?

Тяжелое детство. Что нужно знать об ожирении у ребенка?Тяжелое детство. Что нужно знать об ожирении у ребенка?...

23 08 2021 5:19:42

Верховный суд признал доказательством тайную аудиозапись разговора

Верховный суд признал доказательством тайную аудиозапись разговораВерховный суд признал доказательством тайную аудиозапись разговора...

22 08 2021 10:48:50

Просоночные состояния: в какие моменты опасно будить спящего человека

Просоночные состояния: в какие моменты опасно будить спящего человекаПросоночные состояния: в какие моменты опасно будить спящего человека...

21 08 2021 10:19:52

«Все также в области балета мы впереди планеты всей»

«Все также в области балета мы впереди планеты всей»«Все также в области балета мы впереди планеты всей»...

20 08 2021 16:15:51

«Марбиофарм» - Для победы на фронте, для спортивных побед…

«Марбиофарм» - Для победы на фронте, для спортивных побед…«Марбиофарм» - Для победы на фронте, для спортивных побед…...

19 08 2021 13:39:18

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

18 08 2021 21:33:26

В помощь производителям: на инвестпортале Москвы открылся новый раздел

В помощь производителям: на инвестпортале Москвы открылся новый разделВ помощь производителям: на инвестпортале Москвы открылся новый раздел...

17 08 2021 14:46:36

Ставим на пять

Ставим на пятьСтавим на пять...

16 08 2021 1:15:55

Почему болят колени – уточняем диагноз, методы лечения и безопасную домашнюю ЛФК

Почему болят колени – уточняем диагноз, методы лечения и безопасную домашнюю ЛФКПочему болят колени – уточняем диагноз, методы лечения и безопасную домашнюю ЛФК...

15 08 2021 14:31:54

Приложением «Моя Москва» стало пользоваться на 100 тысяч человек больше

Приложением «Моя Москва» стало пользоваться на 100 тысяч человек большеПриложением «Моя Москва» стало пользоваться на 100 тысяч человек больше...

14 08 2021 15:18:34

ОЭЗ «Дубна»: В новый 2020 год за новыми достижениями

ОЭЗ «Дубна»: В новый 2020 год за новыми достижениямиОЭЗ «Дубна»: В новый 2020 год за новыми достижениями...

13 08 2021 22:27:13

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»...

12 08 2021 5:59:49

Сергeй Собянин осмотрел кардиологический корпус ГКБ имени И.В. Давыдовского после капитального ремонта

Сергeй Собянин осмотрел кардиологический корпус ГКБ имени И.В. Давыдовского после капитального ремонтаСергeй Собянин осмотрел кардиологический корпус ГКБ имени И.В. Давыдовского после капитального ремонта...

11 08 2021 14:51:57

Новые реалии рынка труда требуют новых подходов в образовании

Новые реалии рынка труда требуют новых подходов в образованииНовые реалии рынка труда требуют новых подходов в образовании...

10 08 2021 13:47:12

Как Поднебесной удалось избежать второй волны

Как Поднебесной удалось избежать второй волныКак Поднебесной удалось избежать второй волны...

09 08 2021 14:37:16

«В больницах не мясники с ножами стоят»: как бизнес-консультант в разгар пандемии запустила волонтерское движение в помошь медикам

«В больницах не мясники с ножами стоят»: как бизнес-консультант в разгар пандемии запустила волонтерское движение в помошь медикам«В больницах не мясники с ножами стоят»: как бизнес-консультант в разгар пандемии запустила волонтерское движение в помошь медикам...

08 08 2021 13:49:17

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::