Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16) > Все о вирусах
Все о вирусах    

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

fc75d3b6

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц, среди которых: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Региональными инициативами по гармонизации являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Первая встреча Руководящего Комитета Форма под председательством Российской Федерации была проведена в Москве с 18 по 21 марта 2019 года.

18 марта прошел совместный семинар Рабочей группы по стандартам IMDRF и Глобальной Ассоциации Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) по тематике финального документа IMDRF/Standards WG/N51 FINAL: 2018 «Optimizing Standards for Regulatory Use» («Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях»). В работе прекурса XV встречи Руководящего Комитета Форума приняло участие более 200 представителей субъектов обращения медицинских изделий и регуляторных органов Японии (PMDA), США (FDA), Евросоюза (EU), Китая (NIFDC) и России (Росздравнадзор).

19 марта 2019 года стартовала XV встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-15), в первый день которой состоялся Открытый Форум заинтересованных лиц. 20 и 21 марта 2019 года члeны Руководящего Комитета Форума провели заседания для обсуждения актуальных вопросов обращения медицинских изделий.

В Форуме приняли участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций из 28 различных стран.

С документами и презентациями по прошедшим мероприятиям Форума можно ознакомиться в разделе «Международный форум IMDRF» - «Материалы».

16 сентября 2019 года в рамках IMDRF-16 пройдёт семинар, организованный члeнами Руководящего комитета Форума совместно с Глобальной Ассоциацией Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) на тему «Искусственный интеллект в здравоохранении».

17 сентября 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (IMDRF-16 Open Stakeholders Forum). Ожидается, что в мероприятии примут участие около 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций. Также в рамках Форума запланирована выставочная экспозиция, на которой будут представлены медицинские изделия российского производства.

18 и 19 сентября 2019 года состоятся открытые и закрытые заседания члeнов Руководящего Комитета Форума, на которых будут обсуждаться актуальные вопросы обращения медицинских изделий, приняты решения относительно итоговых документов и рассмотрены новые рабочие темы, а также будут рассмотрены процедурные вопросы Форума.

Актуальность участия в Форуме производителей медицинских изделий, в первую очередь, связана с обсуждением в рамках мероприятия регуляторной деятельности уполномоченных органов на дорегистрационном и постмаркетинговом этапах и, как результат, рассмотрением вопросов выработки единых нормативно-правовых требований, то есть регуляторной конвергенции - гармонизации на международном уровне регулирования обращения медицинских изделий. Целью данного подхода служит ускоренный доступ на зарубежные рынки эффективных, качественных, безопасных, а также инновационных медицинских изделий.

Проведение IMDRF-16 в Екатеринбурге предоставит субъектам обращения медицинских изделий ещё одну уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Данный опыт взаимодействия даст отечественным производителям медицинских изделий возможность сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и ознакомиться с регуляторными пpaктиками мировых рынков.

Регистрация на мероприятия Форума является бесплатной и будет открыта до 9 сентября 2019 года на официальном сайте IMDRF-2019 www.imdrf2019.ru.

Информацию по всем вопросам участия можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8 (499) 578-01-42, 8 (499) 578-02-82 или электронной почте: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ruimdrf2019@roszdravnadzor.ru

Посмотреть

 




Сюрреалистические инсталляции, роспись пряников и шахматы: развлечения для детей на неделе

Сюрреалистические инсталляции, роспись пряников и шахматы: развлечения для детей на неделе Ребят ждут рассказы о великих итальянских художниках и ученых, концерты классической и гитарной музыки, мастер-класс по росписи пряников, а также турнир по шахматам...

20 01 2022 15:13:30

Что такое талассемия и почему она возникает

Что такое талассемия и почему она возникает 90% молекул гемоглобина содержат два альфа-глобина и два бета-глобина (гемоглобин А или A1), 2...

19 01 2022 10:50:46

Как обычному человеку платить меньше налогов, не нарушая закон

Как обычному человеку платить меньше налогов, не нарушая закон К основным видам налогов, которые уплачивают граждане, можно отнести налог на доходы физических лиц, имущественный налог, земельный налог, трaнcпортный налог и взносы в Пенсионный фонд и фонда социального страхования, рассказывает адвокат, заместитель председателя Московской коллегии адвокатов "Центрюрсервис" Илья Прокофьев...

18 01 2022 8:50:11

Дело прививки: вакцина от 23 типов пневмококка поможет не заболеть COVID-19 Ученые назвали препараты, которые лучше всего подходят детям и взрослым

Дело прививки: вакцина от 23 типов пневмококка поможет не заболеть COVID-19 Ученые назвали препараты, которые лучше всего подходят детям и взрослым По словам специалистов, вовремя сделанный укол позволит избежать бактериальных осложнений при COVID-19 и улучшит состояние иммунной системы...

17 01 2022 14:19:19

Игорь Артемьев: политика по развитию конкуренции – это эффективное сдерживание негативных тенденций

Игорь Артемьев: политика по развитию конкуренции – это эффективное сдерживание негативных тенденций В этой связи ФАС России разработан «пятый антимонопольный пакет», цель которого – усовершенствовать антимонопольное регулирование в условиях цифровой экономики...

16 01 2022 0:52:41

Как стать «железным человеком»?

Как стать «железным человеком»? В теле здорового человека постоянно присутствует 4,2 граммов железа...

15 01 2022 1:47:51

Выставка выдающихся дорожных работников открылась в Москве

Выставка выдающихся дорожных работников открылась в Москве Несмотря на сложнейшую ситуацию, связанную с распространением новой коронавирусной инфекции, ремонт дорог не прекращался: благодаря самоотверженному труду дорожников удалось не только не отстать от графика, но и перевыполнить план работ...

14 01 2022 6:28:21

На повестке дня гармонизация на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий

На повестке дня гармонизация на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц, среди которых: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония...

13 01 2022 23:48:46

Гепатит В – опасное инфекционное заболевание

Гепатит В – опасное инфекционное заболевание Диффузное воспаление печени, продолжающееся более 6 месяцев, – хронический гепатит В...

12 01 2022 17:35:11

Олег Лазарев: «Наша задача – сделать продукт наиболее надёжным, конкурентоспособным и удобным в использовании»

Олег Лазарев: «Наша задача – сделать продукт наиболее надёжным, конкурентоспособным и удобным в использовании» Системы оптимизируют работу техники, повышают безопасность её эксплуатации...

11 01 2022 12:39:19

Чистота и порядок под контролем москвичей: порталу «Наш город» исполняется девять лет

Чистота и порядок под контролем москвичей: порталу «Наш город» исполняется девять лет С 2011 года устранено свыше четырех миллионов нарушений, о которых сообщали жители...

10 01 2022 18:50:36

Через четыре года врачей в России будет больше на 10 процентов

Через четыре года врачей в России будет больше на 10 процентов Еще одна важнейшая задача нацпроекта "Здравоохранение" - преодолеть дефицит врачей и среднего медперсонала в поликлиниках...

09 01 2022 20:35:13

Выбираем масло для прикорма: оливковое или сливочное?

Выбираем масло для прикорма: оливковое или сливочное? Врачи рекомендуют до шестимecячного возраста кормить младенца только грудным молоком или специальной адаптированной смесью, и только с полугода начинать давать сбалансированный прикорм...

08 01 2022 0:55:27

Не дай себе замерзнуть: 10 зимних игр с ребенком на улице

Не дай себе замерзнуть: 10 зимних игр с ребенком на улице Не менее веселые, чем летние, они отличаются наличием снега и льда...

07 01 2022 2:15:53

Просто растет или надо бежать к врачу? Почему у ребенка болят ноги по ночам

Просто растет или надо бежать к врачу? Почему у ребенка болят ноги по ночам Но на деле они могут доставить вашему чаду немало неприятных минут...

06 01 2022 12:14:30

Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда"

Ватан АбДypaхманов: "Важно улучшать восприятие стекла как бренда" Стекло – материал абсолютно безопасный, оно не оказывает воздействия на продукт и надёжно защищает его от воздействий внешней среды...

05 01 2022 19:48:56

Почему ребенок врет, и как родителям на это реагировать правильно

Почему ребенок врет, и как родителям на это реагировать правильно Если в возрасте 4, 5–5 лет ваш ребенок время от времени «искажает действительность», то… с ним все в порядке...

04 01 2022 9:57:59

Работа из дома: за и против.Коронавирус совершил революцию в офисной жизни.

Работа из дома: за и против.Коронавирус совершил революцию в офисной жизни. Как только это произойдет, Русская служба Би-би-си опишет новую реальность, а на этом этапе мы можем лишь представить основные аргументы сторонников и противников возвращения в офисы...

03 01 2022 14:15:23

У кого бывает ревматоидный артрит и как его предотвратить

У кого бывает ревматоидный артрит и как его предотвратить Почему появляется ревматоидный артрит Заболевание развивается при сочетании нескольких причин: Генетический фактор - у больных с этим диагнозом имеется предрасположенность к нарушению работы иммунной системы...

02 01 2022 10:27:21

Крапа, Ляпа и червячок Игнатий. Шесть книг для чтения с детьми разных возрастов

Крапа, Ляпа и червячок Игнатий. Шесть книг для чтения с детьми разных возрастов Надежда Краснова, библиотекарь первой категории библиотеки № 111, советует Луиса Сашара, Виктора Кротова, Лотту Геффенблад и других детских писателей...

01 01 2022 2:59:54

Выдачи ипотеки в мае остались на уровне прошлого года

Выдачи ипотеки в мае остались на уровне прошлого года Александрович Артур, генеральный директор ОКБ: "Во втором месяце карантина ипотека продолжает демонстрировать относительно хорошие результаты по сравнению с другими сегментами кредитования...

31 12 2021 20:45:26

Какой рацион нужен для здоровья костной системы

Какой рацион нужен для здоровья костной системы Кости очень плотные, поэтому могут выдерживать нагрузку в 160 килограммов на 1 кв...

29 12 2021 16:13:26

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом 2021 зарегистрировано 133 801 781 подтверждённый случай (прирост за сутки 808 290 случаев; 0,61%)...

28 12 2021 7:25:32

Нарушения в «цифре»: инструменты меняются, но природа остается прежней

Нарушения в «цифре»: инструменты меняются, но природа остается прежней По словам модератора встречи, главного эксперта журнала «Конкуренция и право» Елены Соколовской, к цифровым нарушениям также можно отнести ограничение конкуренции администраторами электронных торговых площадок (ЭТП), хакерские атаки на участников закупок, сервер ЭТП, например DDoS-атаки...

27 12 2021 3:26:13

Легализацию теневой заработной платы обсудили в Саратове

Легализацию теневой заработной платы обсудили в Саратове Важную роль тут играет легкая и химическая промышленность, машино- и автомобилестроение, топливно-энергетический и оборонно-промышленный комплекс...

26 12 2021 22:34:41

Как проблемы с позвоночником у мамы сказываются на будущем малыше: мнения врачей

Как проблемы с позвоночником у мамы сказываются на будущем малыше: мнения врачей Остеохондроз, сколиоз, грыжа межпозвоночных дисков, радикулит нередки даже у молодых женщин...

25 12 2021 2:58:43

Правила выбора качественных молочных продуктов

Правила выбора качественных молочных продуктов На этикетке должна быть указана следующая информация: 1) наименование пищевой продукции; 2) состав пищевой продукции; 3) количество пищевой продукции; 4) дату изготовления пищевой продукции; 5) срок годности пищевой продукции; 6) условия хранения пищевой продукции, которые установлены изготовителем или предусмотрены техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции...

23 12 2021 20:45:17

«Керамика. Парадоксы»: о чем расскажет новая выставка в музее-заповеднике «Царицыно»

«Керамика. Парадоксы»: о чем расскажет новая выставка в музее-заповеднике «Царицыно» В 10 залах представлено более 150 предметов, которые рассказывают, как развивалось керамическое ремесло от древних времен до наших дней...

22 12 2021 5:28:46

Новые данные о вирусе SARS-CoV-2 и коронавирусной инфекции COVID-19

Новые данные о вирусе SARS-CoV-2 и коронавирусной инфекции COVID-19 Высокая экспрессия АСЕ2 выявлена в альвеолярных клетках 2 типа, продуцирующих легочный сурфактант, также в эпителиальных клетках пищевода, энтероцитах подвздошной и тонкой кишок, холангиоцитах желчного пузыря и желчных протоков, клетках миокарда, клетках проксимальных кaнaльцев почек и клетках мочевого пузыря...

21 12 2021 19:51:41

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом 2020 зарегистрировано 38 047 947 подтверждённых случаев (прирост за сутки 312 048 случаев; 0,83%), 1 084 797 летальных исходов (прирост за сутки 5 414; 0,5%)...

20 12 2021 18:39:51

Российские банки не планируют сокращать отделения на фоне коронавируса

Российские банки не планируют сокращать отделения на фоне коронавируса Пандемия ничего не изменила в части наиболее востребованных в отделениях услуг...

18 12 2021 1:40:40

Тимур Гареев, «СУШИСЕТ»: «Препятствия нас дополнительно мотивируют!»

Тимур Гареев, «СУШИСЕТ»: «Препятствия нас дополнительно мотивируют!» Уральский ролл в три раза превзошёл по длине самое высокое здание мира, небоскрёб Бурдж-Халифа в Дубае, и в тринадцать раз – высочайшую статую Будды в Лэшане...

16 12 2021 5:37:41

«Дар» ниже пояса: тяжелый COVID-19 привел к исчезновению cпepматозоидов Эксперты не исключают, что со временем фертильность восстановится

«Дар» ниже пояса: тяжелый COVID-19 привел к исчезновению cпepматозоидов Эксперты не исключают, что со временем фертильность восстановится Также предстоит понять, стало отсутствие cпepматозоидов последствием COVID-19, воспалительного процесса или приема медицинских препаратов от инфекции, отмечают эксперты...

15 12 2021 17:11:48

У эмбриона есть усы и еще 24 шокирующих факта о младенцах

У эмбриона есть усы и еще 24 шокирующих факта о младенцах То есть они есть, но еще в «зачаточном» состоянии — в виде хрящей, и остаются такими, пока ребенку не исполнится полугода...

14 12 2021 9:11:42

Коронавирус влияет на мозг (ковид и нервная система)

Коронавирус влияет на мозг (ковид и нервная система) Первым неврологическим симптомом, который установили еще китайские врачи, было снижение, потеря или искажение обоняния...

13 12 2021 4:37:17

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом 2020 зарегистрировано 4 797 892 подтверждённых случая (прирост за сутки 81 508 случая; 1,73%), 316 523 летальных исхода (прирост за сутки 3450; 1,10 %)...

12 12 2021 7:10:41

Сергeй Собянин поздравил москвичей с Днем мецената и благотворителя

Сергeй Собянин поздравил москвичей с Днем мецената и благотворителя ru и обсудил с ними вопросы поддержки некоммерческого сектора и развития благотворительного движения в столице...

09 12 2021 22:44:22

Алла Брагина: «Я вижу результаты своей деятельности, которые улучшают жизнь предпринимателей, обычных граждан, а значит, и города, страны»

Алла Брагина: «Я вижу результаты своей деятельности, которые улучшают жизнь предпринимателей, обычных граждан, а значит, и города, страны» Более 100 человек в городе Кострома и по стране начали жизнь с чистого листа, то есть без долгов...

08 12 2021 17:34:55

Где промышляли «раздеваи-разуваичи» и что видно из царской башни: о чем еще можно узнать в парках Москвы

Где промышляли «раздеваи-разуваичи» и что видно из царской башни: о чем еще можно узнать в парках Москвы  С 9 по 14 марта посетителей ждут занимательные экскурсии, новые выставки под открытым небом и лекции по истории и изобразительному искусству...

07 12 2021 2:38:25

Древние вирусы: какие опасные заболевания человек обнаружил в вечной мерзлоте

Древние вирусы: какие опасные заболевания человек обнаружил в вечной мерзлоте Однако сравнительно недавно он «проснулся» и стал нападать на амеб, выдавая себя за бактерию, которую используют в пищу эти простейшие одноклеточные организмы...

06 12 2021 1:39:51

Аллергия на зиму

Появляются хаpaктерные симптомы: насморк, отеки, кашель, затрудненное дыхание, на коже могут образоваться сыпь или волдыри, напоминающие ожог от крапивы (крапивница), а ребенок начнет жаловаться на зуд...

05 12 2021 4:56:35

Гендерное неравенство на века. Почему женщины пострадают от коронакризиса больше мужчин

Гендерное неравенство на века. Почему женщины пострадают от коронакризиса больше мужчин Вирус уверенно сжигает один хлипкий мост за другим, отдаляя цель на века...

04 12 2021 6:43:16

Лечить по-новому: что ждёт россиян, заболевших ОРВИ и пневмонией этой осенью

Лечить по-новому: что ждёт россиян, заболевших ОРВИ и пневмонией этой осенью Согласно документу, их будут помещать в специальные боксы, боксированные палаты, при их отсутствии – в палаты со шлюзом и санузлом...

03 12 2021 6:41:47

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::