Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16) > Все о вирусах
Все о вирусах    

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о проведении 16 – 19 сентября 2019 года в г. Екатеринбург XVI встречи Форума (IMDRF-16)

Форум учрежден в октябре 2011 года с целью гармонизации на международном уровне регуляторных требований к обращению медицинских изделий (допуск на рынок, контроль качества, безопасности и эффективности и др.).

В Руководящий комитет Форума (IMDRF Management Committee) в настоящее время входят официальные представители 10-ти регуляторных органов стран-участниц, среди которых: Австралия, Бразилия, Европейский Союз, Канада, Китай, Российская Федерация, Сингапур, США, Южная Корея, Япония. Официальным наблюдателем является Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Региональными инициативами по гармонизации являются АТЭС (в лице Life Sciences Innovation Forum), Азиатская рабочая группа по гармонизации (Asian Harmonization Working Party) и Панамериканская организация здравоохранения (Pan American Health Organizaition).

Первая встреча Руководящего Комитета Форма под председательством Российской Федерации была проведена в Москве с 18 по 21 марта 2019 года.

18 марта прошел совместный семинар Рабочей группы по стандартам IMDRF и Глобальной Ассоциации Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) по тематике финального документа IMDRF/Standards WG/N51 FINAL: 2018 «Optimizing Standards for Regulatory Use» («Оптимизация стандартов для использования в регуляторных целях»). В работе прекурса XV встречи Руководящего Комитета Форума приняло участие более 200 представителей субъектов обращения медицинских изделий и регуляторных органов Японии (PMDA), США (FDA), Евросоюза (EU), Китая (NIFDC) и России (Росздравнадзор).

19 марта 2019 года стартовала XV встреча Международного форума регуляторов медицинских изделий (IMDRF-15), в первый день которой состоялся Открытый Форум заинтересованных лиц. 20 и 21 марта 2019 года члeны Руководящего Комитета Форума провели заседания для обсуждения актуальных вопросов обращения медицинских изделий.

В Форуме приняли участие более 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций из 28 различных стран.

С документами и презентациями по прошедшим мероприятиям Форума можно ознакомиться в разделе «Международный форум IMDRF» - «Материалы».

16 сентября 2019 года в рамках IMDRF-16 пройдёт семинар, организованный члeнами Руководящего комитета Форума совместно с Глобальной Ассоциацией Производителей Систем Рентгенографии, медицинских ИТ-технологий и Лучевой Терапии (DITTA) на тему «Искусственный интеллект в здравоохранении».

17 сентября 2019 года будет проведён Открытый Форум заинтересованных лиц (IMDRF-16 Open Stakeholders Forum). Ожидается, что в мероприятии примут участие около 300 представителей индустрии производителей медицинских изделий, научных учреждений, федеральных органов исполнительной власти, федеральных государственных бюджетных учреждений, зарубежных регуляторных органов и международных организаций. Также в рамках Форума запланирована выставочная экспозиция, на которой будут представлены медицинские изделия российского производства.

18 и 19 сентября 2019 года состоятся открытые и закрытые заседания члeнов Руководящего Комитета Форума, на которых будут обсуждаться актуальные вопросы обращения медицинских изделий, приняты решения относительно итоговых документов и рассмотрены новые рабочие темы, а также будут рассмотрены процедурные вопросы Форума.

Актуальность участия в Форуме производителей медицинских изделий, в первую очередь, связана с обсуждением в рамках мероприятия регуляторной деятельности уполномоченных органов на дорегистрационном и постмаркетинговом этапах и, как результат, рассмотрением вопросов выработки единых нормативно-правовых требований, то есть регуляторной конвергенции - гармонизации на международном уровне регулирования обращения медицинских изделий. Целью данного подхода служит ускоренный доступ на зарубежные рынки эффективных, качественных, безопасных, а также инновационных медицинских изделий.

Проведение IMDRF-16 в Екатеринбурге предоставит субъектам обращения медицинских изделий ещё одну уникальную возможность живого общения с представителями зарубежных регуляторных органов. Данный опыт взаимодействия даст отечественным производителям медицинских изделий возможность сделать решительный шаг на пути реализации своего экспортного потенциала и ознакомиться с регуляторными пpaктиками мировых рынков.

Регистрация на мероприятия Форума является бесплатной и будет открыта до 9 сентября 2019 года на официальном сайте IMDRF-2019 www.imdrf2019.ru.

Информацию по всем вопросам участия можно уточнить по телефону Росздравнадзора: 8 (499) 578-01-42, 8 (499) 578-02-82 или электронной почте: kortoshkinaao@roszdravnadzor.ruimdrf2019@roszdravnadzor.ru

Посмотреть

 



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


«Гекса» – путь к успеху

«Гекса» – путь к успеху«Гекса» – путь к успеху...

13 06 2021 16:11:46

Кажется, у меня коронавирус. Что делать?

Кажется, у меня коронавирус. Что делать?Кажется, у меня коронавирус. Что делать?...

12 06 2021 9:18:34

Диета Магги: примеры рациона, результаты и противопоказания

Диета Магги: примеры рациона, результаты и противопоказанияДиета Магги: примеры рациона, результаты и противопоказания...

11 06 2021 15:43:32

Достижения большого калибра: история о том, как технопарк в Москве двигает современную науку и производство

Достижения большого калибра: история о том, как технопарк в Москве двигает современную науку и производствоДостижения большого калибра: история о том, как технопарк в Москве двигает современную науку и производство...

10 06 2021 11:46:31

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

09 06 2021 17:41:22

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 06 2021 8:44:14

Отход от нормы: Coca-Cola, Danone и P&G уличили в нарушении экологических законов РФ

Отход от нормы: Coca-Cola, Danone и P&G уличили в нарушении экологических законов РФОтход от нормы: Coca-Cola, Danone и P&G уличили в нарушении экологических законов РФ...

07 06 2021 16:23:40

Каталог животных из приютов и культурный код москвича: что создали «Лидеры цифровой трaнcформации»

Каталог животных из приютов и культурный код москвича: что создали «Лидеры цифровой трaнcформации»Каталог животных из приютов и культурный код москвича: что создали «Лидеры цифровой трaнcформации»...

06 06 2021 18:53:18

Не каждый хлеб всему голова: польза и вред продукта №1

Не каждый хлеб всему голова: польза и вред продукта №1Не каждый хлеб всему голова: польза и вред продукта №1...

05 06 2021 22:41:10

Рыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичной

Рыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичнойРыба в искусственных водоемах: почему медики считают ее токсичной...

04 06 2021 2:39:27

Витамины в борьбе с коронавирусом

Витамины в борьбе с коронавирусомВитамины в борьбе с коронавирусом...

03 06 2021 11:10:33

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

02 06 2021 7:38:28

Сергeй Собянин рассказал о том, как проходит масштабная вакцинация от коронавируса

Сергeй Собянин рассказал о том, как проходит масштабная вакцинация от коронавирусаСергeй Собянин рассказал о том, как проходит масштабная вакцинация от коронавируса...

01 06 2021 16:34:54

Не мешайте себе жить: 7 типичных моделей саморазрушительного поведения

Не мешайте себе жить: 7 типичных моделей саморазрушительного поведенияНе мешайте себе жить: 7 типичных моделей саморазрушительного поведения...

31 05 2021 9:39:13

Единорог Гастон и Аня из Зеленых Мезонинов. Книги для семейного чтения

Единорог Гастон и Аня из Зеленых Мезонинов. Книги для семейного чтенияЕдинорог Гастон и Аня из Зеленых Мезонинов. Книги для семейного чтения...

30 05 2021 18:16:17

Инвестиции в улучшение дорожной ситуации

Инвестиции в улучшение дорожной ситуацииИнвестиции в улучшение дорожной ситуации...

29 05 2021 13:32:35

Надпочечники и Стресс

Надпочечники и СтрессНадпочечники и Стресс...

28 05 2021 14:35:38

Какие услуги будут оказывать в центрах «Мои документы» с 25 мая

Какие услуги будут оказывать в центрах «Мои документы» с 25 маяКакие услуги будут оказывать в центрах «Мои документы» с 25 мая...

27 05 2021 23:42:53

Сергeй Ситников: «Принципиальная позиция администрации Костромской области – это увольнение с госслужбы даже за признаки коррупционных преступлений»

Сергeй Ситников: «Принципиальная позиция администрации Костромской области – это увольнение с госслужбы даже за признаки коррупционных преступлений»Сергeй Ситников: «Принципиальная позиция администрации Костромской области – это увольнение с госслужбы даже за признаки коррупционных преступлений»...

26 05 2021 15:26:25

Академик РАН видит в изучении гомеопатии научный интерес

Академик РАН видит в изучении гомеопатии научный интересАкадемик РАН видит в изучении гомеопатии научный интерес...

25 05 2021 22:58:18

Как «разбудить» отдел продаж

Как «разбудить» отдел продажКак «разбудить» отдел продаж...

24 05 2021 6:15:54

Какие приложения помогут записаться на тест на коронавирус

Какие приложения помогут записаться на тест на коронавирусКакие приложения помогут записаться на тест на коронавирус...

23 05 2021 0:22:13

Михаил Тананов: «Четверть века мы заботимся о здоровье нации»

Михаил Тананов: «Четверть века мы заботимся о здоровье нации»Михаил Тананов: «Четверть века мы заботимся о здоровье нации»...

22 05 2021 1:45:30

Доступность лекарственных препаратов и интересы фармпроизводителей. Можно ли достичь баланса?

Доступность лекарственных препаратов и интересы фармпроизводителей. Можно ли достичь баланса?Доступность лекарственных препаратов и интересы фармпроизводителей. Можно ли достичь баланса?...

21 05 2021 16:14:59

Два новых завода торжественно открыты в ОЭЗ «Дубна»

Два новых завода торжественно открыты в ОЭЗ «Дубна»Два новых завода торжественно открыты в ОЭЗ «Дубна»...

20 05 2021 23:43:19

О рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусе

О рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусеО рекомендациях как говорить с детьми о коронавирусе...

19 05 2021 12:15:29

Сергeй Собянин поручил ускорить открытие новой детской поликлиники в Марфине

Сергeй Собянин поручил ускорить открытие новой детской поликлиники в МарфинеСергeй Собянин поручил ускорить открытие новой детской поликлиники в Марфине...

18 05 2021 0:36:56

14 продуктов, которые необходимы во время беременности

14 продуктов, которые необходимы во время беременности14 продуктов, которые необходимы во время беременности...

17 05 2021 11:10:53

Ксения Пустовая, «Школа диетологов»: «От здоровья семьи - к здоровью нации!»

Ксения Пустовая, «Школа диетологов»: «От здоровья семьи - к здоровью нации!»Ксения Пустовая, «Школа диетологов»: «От здоровья семьи - к здоровью нации!»...

16 05 2021 17:10:35

Уральская ТПП отметила 60-летний юбилей

Уральская ТПП отметила 60-летний юбилейУральская ТПП отметила 60-летний юбилей...

15 05 2021 12:58:15

«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…» Из первых уст - о маркировке ЛП

«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…» Из первых уст - о маркировке ЛП«Систем такого масштаба, наверное, пока ещё мало…» Из первых уст - о маркировке ЛП...

14 05 2021 1:51:54

Эксперты здравоохранения призвали изменить отношение врачей и пациентов к проблеме ожирения

Эксперты здравоохранения призвали изменить отношение врачей и пациентов к проблеме ожиренияЭксперты здравоохранения призвали изменить отношение врачей и пациентов к проблеме ожирения...

13 05 2021 9:39:21

FRIGOGLASS – 20 лет успешной работы на территории России

FRIGOGLASS – 20 лет успешной работы на территории РоссииFRIGOGLASS – 20 лет успешной работы на территории России...

12 05 2021 18:49:37

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

11 05 2021 8:35:43

Самые проблемные пищевые продукты

Самые проблемные пищевые продуктыСамые проблемные пищевые продукты...

10 05 2021 3:58:32

Финдус, Простодурсен и много волшебства. Книги для семейного чтения

Финдус, Простодурсен и много волшебства. Книги для семейного чтенияФиндус, Простодурсен и много волшебства. Книги для семейного чтения...

09 05 2021 17:18:32

Что следует знать о коронавирусе

Что следует знать о коронавирусеЧто следует знать о коронавирусе...

08 05 2021 10:15:21

Щипок и Ленивка: пять московских улиц с необычными названиями

Щипок и Ленивка: пять московских улиц с необычными названиямиЩипок и Ленивка: пять московских улиц с необычными названиями...

07 05 2021 16:25:31

Как спасти ноги от отеков?

Как спасти ноги от отеков?Как спасти ноги от отеков?...

06 05 2021 20:43:58

Панацея для кожи: зачем нужен массаж сухой щёткой?

Панацея для кожи: зачем нужен массаж сухой щёткой?Панацея для кожи: зачем нужен массаж сухой щёткой?...

05 05 2021 8:15:57

Правило 5 секунд: можно ли на самом деле есть еду с пола

Правило 5 секунд: можно ли на самом деле есть еду с полаПравило 5 секунд: можно ли на самом деле есть еду с пола...

04 05 2021 2:29:55

ОЭЗ «Дубна»: в Новый 2020 год за новыми достижениями!

ОЭЗ «Дубна»: в Новый 2020 год за новыми достижениями!ОЭЗ «Дубна»: в Новый 2020 год за новыми достижениями!...

03 05 2021 0:46:40

Врачи назвали условия для снижения распространения oнкoлoгических заболеваний

Врачи назвали условия для снижения распространения oнкoлoгических заболеванийВрачи назвали условия для снижения распространения oнкoлoгических заболеваний...

02 05 2021 5:19:38

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

01 05 2021 11:35:20

Как правильно измерить давление? 5 хитростей

Как правильно измерить давление? 5 хитростейКак правильно измерить давление? 5 хитростей...

30 04 2021 13:29:36

«Самозанятый» - это звучит гордо

«Самозанятый» - это звучит гордо«Самозанятый» - это звучит гордо...

29 04 2021 22:29:57

Сообщить о проблеме и предложить идеи: на портале для инвесторов появились новые разделы

Сообщить о проблеме и предложить идеи: на портале для инвесторов появились новые разделыСообщить о проблеме и предложить идеи: на портале для инвесторов появились новые разделы...

28 04 2021 19:22:53

Игорь Артемьев: ФАС удалось установить справедливый порядок распределения объемов перекрестного субсидирования в электросетевом комплексе

Игорь Артемьев: ФАС удалось установить справедливый порядок распределения объемов перекрестного субсидирования в электросетевом комплексеИгорь Артемьев: ФАС удалось установить справедливый порядок распределения объемов перекрестного субсидирования в электросетевом комплексе...

27 04 2021 14:16:22

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

26 04 2021 8:49:46

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

25 04 2021 18:15:49

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::