«СТЕРИПАК СЕРВИС» приняли решение о возведении комплекса чистых помещений на базе технопарка "Сколково" > Все о вирусах
Все о вирусах    

«СТЕРИПАК СЕРВИС» приняли решение о возведении комплекса чистых помещений на базе технопарка "Сколково"

«СТЕРИПАК СЕРВИС» приняли решение о возведении комплекса чистых помещений на базе технопарка "Сколково"

Говоря о медицинском производстве, мы почему-то представляем себе, прежде всего, выпуск лекарств: наверное, потому, что самое обычное для современного человека при первом же недомогании действие – проглотить таблетку. Однако для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, мониторинга состояния организма и т.д., к услугам современных медиков столько инструментов, аппаратов, приборов, оборудования, материалов и прочего, именуемого обобщённо «медицинскими изделиями», что объемы и сложность их производств, пожалуй, превосходят те же показатели по медикаментам. С Андреем Петропавловским, генеральным директором технологической компании «СтериПак Сервис», как раз занимающейся таким производством, мы и побеседовали.

– «СтериПак Сервис» – предприятие по контpaктному производству медицинских изделий. Почему вы выбрали эту область? – Производство медицинских изделий в России – динамично развивающаяся отрасль, при этом развитие производства – не только экономическая задача, но и социальный проект. По оценкам экспертов, доля российских изделий медицинского назначения не превышает 18%, а в сфере высоких технологий – и того меньше. Учитывая ситуацию на рынке, на международной арене, тенденция на импортозамещение медицинских изделий сохранится. Для нас это и вызов, и честь работать в такой ответственной и интересной сфере. «СтериПак Сервис» сотрудничает со многими российскими производителями медизделий, фармацевтическими компаниями, в том числе иностранными производителями. На собственном опыте мы видим рост объемов производства медицинских изделий в России. Увеличивается интерес иностранных производителей к локализации производства медицинских изделий в России, и иностранные заказчики становятся частыми гостями на нашей площадке, приезжая как для переговоров, так и для внутренних аудитов поставщика с целью будущего сотрудничества. – С какими сложностями сталкиваются производители медицинских изделий в России? – Одной из проблем организации производства медицинских изделий в нашей стране на сегодня является недостаточное развитие производственной инфраструктуры. Это касается производства компонентов медицинских изделий, литья пластика, механообработки, наличия чистых помещений 7 и 8 классов ИСО и, наконец, кооперации между предприятиями. Именно поэтому многие производители стремятся у себя иметь полный цикл производства изделий. Такая схема организации далеко не всегда оптимальна. При наличии поставщиков услуг часть этапов производства медизделий можно вывести на аутсорсинг, что наиболее актуально для упаковки и финишной стерилизации. – Расскажите о вашей компании. – Комaнда «СтериПак Сервис» вместе с 2014 года. Имея опыт в области стерилизационного оборудования и разработки медицинских изделий, мы начали предоставлять услуги низкотемпературной газовой стерилизации для клиник и производителей медизделий. Эти услуги оказались востребованы. Для некоторых наших клиентов актуальна не только стерилизация, но и упаковка, этикетирование. Так мы пришли к закупке упаковочного оборудования. Клиенты, довольные результатами совместной работы, заинтересовались возможностью выводить на аутсорсинг операции по сборке изделий, от простой комплектации в наборы до полного цикла сборки, включая УФсклейку и ультразвуковую сварку. В 2017 году мы совместно с международным партнером, крупным производителем медизделий, приняли решение о возведении комплекса чистых помещений, соответствующего международным нормам. Площадкой для строительства совместного предприятия был выбран технопарк «Сколково». Наше предприятие не только состоялось как стерилизационный центр, но и приступило к полному циклу производства медицинских изделий по контpaкту. – Какие услуги наиболее востребованы? – На сегодняшний день в модуле чистых помещений мы можем производить: – отмывку (предстерилизационную очистку) компонентов; – упаковку в блистер с помощью трейсилера (запайщика лотков); – запайку упаковки «бумага/пленка» и фольгированных пакетов «саше»; – склейку компонентов медицинских изделий при помощи робота для нанесения клея Nordson EFD; – паровую, газовую, радиационную стерилизацию; – изготовление пилотных партий медицинских изделий для целей регистрации. – Как долго длилось строительство модуля? – Проектирование, согласование и строительство площадки с такими высокими требованиями заняло более года. И наконец, 24 апреля 2018 года, в Инновационном центре «Сколково» состоялось открытие нашей новой производственной площадки по контpaктному производству медицинских изделий, под отдельным брендом «Модуль 42». Общая площадь объекта составляет более 250 кв. м, при этом большая её часть – комплекс чистых помещений класса 7 ИСО (C GMP). – Насколько сильна конкуренция в вашей области? – Что касается контpaктной стерилизации, в Московском регионе ситуация для производителей сложилась хорошая. Есть несколько площадок по контpaктной стерилизации оксидом этилена, ряд предприятий оказывают услуги обработки потоком быстрых электронов и гамма-излучением. У каждой площадки – свои плюсы, где-то это возможность стерилизовать большие объемы продукции, а где-то актуальна гибкая настройка параметров циклов. Поэтому с нашими конкурентами мы наладили партнерские отношения и активно сотрудничаем, передавая друг другу часть заказов. Но что касается сборки изделий в чистых комнатах 7 класса ИСО, особенно сложных имплантируемых изделий – на сегодняшний момент наша услуга уникальна. – В чем для клиентов преимущества работы именно с вашей компанией? – Уникальность предложений «СтериПак Сервис», кроме преданного отношения к работе, наличия специализированного оборудования и обученного персонала, определяется месторасположением. Клиентам удобно, что продукцию можно производить, упаковывать и стерилизовать непосредственно в Москве, благодаря чему сроки оборота сильно сокращаются. Также для производителей важно, чтобы каждая партия стерильных изделий сопровождалась протоколами учета и контроля качества стерилизации, или даже испытывалась на бионагрузку/стерильность в независимой испытательной лаборатории. – О валидации всех процессов производства часто приходится слышать от фармацевтических компаний. Для производства медизделий это тоже актуальная задача? – Валидация процесса стерилизации – один из важных этапов подготовки медицинских изделий к регистрации, а также ключевой компонент системы контроля и менеджмента качества. Процедуры валидации значительно способствуют повышению качества продукции и снижают риски. Валидация процессов стерилизации и упаковки медицинских изделий была актуальна всегда, но стала обязательной процедурой при регистрации медицинских изделий с января 2015 года. Протоколы валидации подаются в Росздравнадзор при формировании регистрационного досье. – Какие из ваших клиентов наиболее значимы для вашей компании? – Нашими клиентами являются более 100 российских предприятий – производителей медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, травматологии, офтальмологии, урологии, гинекологии, косметической и пластической хирургии. Каждый из нихочень важен для нас! Но особо хочется отметить сотрудничество с компаниями «Наноптика», «Оптосистемы», «Медсил», «Элестим Кардио», «Трек-Э Композит», «АПТОС», «Медтехнопроект». – Каковы самые сложные из выполняемых вами заказов? – По сложности изделий пока высший пилотаж – стерилизация насоса вспомогательного кровообращения, состоящего из 13 компонентов в разных упаковках! По объему работ наиболее впечатляют проекты по упаковке предметных стекол, пробирок, шовного хирургического материала, пеленок. Самым крупным проектом по валидации был проект на одном фармацевтическом предприятии. Наша компания была привлечена для валидации паровых стерилизаторов, реакторов, трубопроводов, а также термостатов и климатических камер для контроля продукции. Наши инженеры провели на заводе несколько недель в рамках трех комaндировок, мы получили огромный опыт. – Ваше предприятие работает в закрытом режиме, или любой желающий может приехать на экскурсию? – Обе производственные площадки, и «СтериПак Сервис», и «Модуль 42», являются центрами коллективного пользования, то есть любая инновационная компания может обратиться к нам и получить услуги с использованием уникального оборудования, без необходимости закупать собственный парк. И мы открыты для конструктивного общения и сотрудничества, приглашаем всех заинтересованных посетить наши производственные площадки в НИИ медицинских полимеров и технопарке «Сколково», и обсудить возможности по контpaктному производству медицинских изделий! Елена Александрова



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

23 07 2021 19:11:25

Технологии обеспечили "Абсолют Страхование" стремительный рывок в 2020 году

Технологии обеспечили "Абсолют Страхование" стремительный рывок в 2020 годуТехнологии обеспечили "Абсолют Страхование" стремительный рывок в 2020 году...

22 07 2021 23:50:49

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

21 07 2021 9:30:31

Станция МЦД Долгопрудная открылась после реконструкции

Станция МЦД Долгопрудная открылась после реконструкцииСтанция МЦД Долгопрудная открылась после реконструкции...

20 07 2021 7:54:30

Почему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагии

Почему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагииПочему мы исцеляемся, если делаем перерыв в еде на 16 часов. Все подробности об аутофагии...

19 07 2021 18:52:51

Виды головной боли: как понять, в чем причина

Виды головной боли: как понять, в чем причинаВиды головной боли: как понять, в чем причина...

18 07 2021 12:12:41

Сколько жидкости должен пить человек в сутки. Верно ли правило «девяти стаканов в день»

Сколько жидкости должен пить человек в сутки. Верно ли правило «девяти стаканов в день»Сколько жидкости должен пить человек в сутки. Верно ли правило «девяти стаканов в день»...

17 07 2021 17:23:42

Фанат на карантине. Как пандемия меняет футбол и его болельщиков

Фанат на карантине. Как пандемия меняет футбол и его болельщиковФанат на карантине. Как пандемия меняет футбол и его болельщиков...

16 07 2021 13:28:33

Налог на профессиональный доход: что нужно знать?

Налог на профессиональный доход: что нужно знать?Налог на профессиональный доход: что нужно знать?...

15 07 2021 7:31:11

Предупредить гестационный диабет можно

Предупредить гестационный диабет можноПредупредить гестационный диабет можно...

14 07 2021 14:31:43

Помощник для предпринимателей: как работает штаб по защите бизнеса

Помощник для предпринимателей: как работает штаб по защите бизнесаПомощник для предпринимателей: как работает штаб по защите бизнеса...

13 07 2021 5:12:29

7 ноября прошел тренинг известного keynote спикера Хелен Боргман для ведущих лидеров крупных компаний в рамках Ассоциации "Равные права и равные возможности"

7 ноября прошел тренинг известного keynote спикера Хелен Боргман для ведущих лидеров крупных компаний в рамках Ассоциации "Равные права и равные возможности"7 ноября прошел тренинг известного keynote спикера Хелен Боргман для ведущих лидеров крупных компаний в рамках Ассоциации "Равные права и равные возможности"...

12 07 2021 4:28:17

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 17.08.2019 – 22.08.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 17.08.2019 – 22.08.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 17.08.2019 – 22.08.2019...

11 07 2021 21:33:59

Какой рацион нужен для здоровья костной системы

Какой рацион нужен для здоровья костной системыКакой рацион нужен для здоровья костной системы...

10 07 2021 10:45:48

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеваний

ВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеванийВНИМАНИЮ ПОТРЕБИТЕЛЯ: Продукты с доказанной эффективностью для диетотерапии и профилактики заболеваний...

09 07 2021 19:18:28

От замкнутого ребёнка к великому учёному. Как Лев Ландау вывел формулу счастья и следовал ей всю жизнь

От замкнутого ребёнка к великому учёному. Как Лев Ландау вывел формулу счастья и следовал ей всю жизньОт замкнутого ребёнка к великому учёному. Как Лев Ландау вывел формулу счастья и следовал ей всю жизнь...

08 07 2021 14:14:39

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

07 07 2021 14:54:47

Сергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в Москве

Сергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в МосквеСергeй Собянин рассказал, как работают ограничительные меры в Москве...

06 07 2021 17:20:38

Гoнopeя: симптомы, причины, диагностика и лечение

Гoнopeя: симптомы, причины, диагностика и лечениеПротекать заболевание может в нескольких вариантах:Острое течение. Отличается выраженными воспалительными явлениями и общими симптомами недомогания, повышением температуры тела. При отсутствии лечения она достаточно быстро переходит в хроническую форму.Хроническое. Протекает без ярко выраженных симптомов, с периодическими обострениями. При отсутствии лечения может приводить к тяжелым последствиям, плоть до инвалидности....

05 07 2021 4:49:29

ОЭЗ «Дубна»: в Новый 2020 год за новыми достижениями!

ОЭЗ «Дубна»: в Новый 2020 год за новыми достижениями!ОЭЗ «Дубна»: в Новый 2020 год за новыми достижениями!...

04 07 2021 8:29:23

Компания Allison Transmission приобретает компанию Vantage Power и подразделение компании AxleTech, специализирующееся на разработке решений для электроприводных трaнcпортных средств

Компания Allison Transmission приобретает компанию Vantage Power и подразделение компании AxleTech, специализирующееся на разработке решений для электроприводных трaнcпортных средствКомпания Allison Transmission приобретает компанию Vantage Power и подразделение компании AxleTech, специализирующееся на разработке решений для электроприводных трaнcпортных средств...

03 07 2021 15:20:49

Опасные мифы о пневмонии

Опасные мифы о пневмонииОпасные мифы о пневмонии...

02 07 2021 19:38:49

Помощь и поддержка: как работает горячая линия для москвичей старше 65 лет

Помощь и поддержка: как работает горячая линия для москвичей старше 65 летПомощь и поддержка: как работает горячая линия для москвичей старше 65 лет...

01 07 2021 4:53:50

О проведении международной конференции по вопросам анализа риска безопасности пищевой продукции и устойчивости к противомикробным препаратам

О проведении международной конференции по вопросам анализа риска безопасности пищевой продукции и устойчивости к противомикробным препаратамО проведении международной конференции по вопросам анализа риска безопасности пищевой продукции и устойчивости к противомикробным препаратам...

30 06 2021 2:59:12

Дистанционное обучение для школьников отменят при первой возможности — Сергeй Собянин

Дистанционное обучение для школьников отменят при первой возможности — Сергeй СобянинДистанционное обучение для школьников отменят при первой возможности — Сергeй Собянин...

29 06 2021 13:21:44

7 изменений, которые произойдут с вашим телом если перестать есть хлеб.

7 изменений, которые произойдут с вашим телом если перестать есть хлеб.7 изменений, которые произойдут с вашим телом если перестать есть хлеб....

28 06 2021 22:13:37

Проблема с булавку: что делать, если проглотил инородный предмет

Проблема с булавку: что делать, если проглотил инородный предметПроблема с булавку: что делать, если проглотил инородный предмет...

27 06 2021 4:58:30

Интеpaктивные тренировки для реабилитации после инсульта: в столице начали тестировать уникальный тренажер

Интеpaктивные тренировки для реабилитации после инсульта: в столице начали тестировать уникальный тренажерИнтеpaктивные тренировки для реабилитации после инсульта: в столице начали тестировать уникальный тренажер...

26 06 2021 8:33:24

Когда корейцы начнут использовать цифровую терапию?

Когда корейцы начнут использовать цифровую терапию?Когда корейцы начнут использовать цифровую терапию?...

25 06 2021 5:58:30

Почему наши дети растут бессердечными эгоистами, и как это исправить

Почему наши дети растут бессердечными эгоистами, и как это исправитьПочему наши дети растут бессердечными эгоистами, и как это исправить...

24 06 2021 20:45:21

Что такое фингерстайл и кто придумал игрушки из слов: парки приглашают на онлайн-занятия

Что такое фингерстайл и кто придумал игрушки из слов: парки приглашают на онлайн-занятияЧто такое фингерстайл и кто придумал игрушки из слов: парки приглашают на онлайн-занятия...

23 06 2021 19:52:50

Новые ограничения в Подмосковье: тесты на Covid-19 для посещения ресторанов и гостиниц

Новые ограничения в Подмосковье: тесты на Covid-19 для посещения ресторанов и гостиницНовые ограничения в Подмосковье: тесты на Covid-19 для посещения ресторанов и гостиниц...

22 06 2021 10:48:20

Истории вещей. Рассматриваем эскиз к костюму императрицы

Истории вещей. Рассматриваем эскиз к костюму императрицыИстории вещей. Рассматриваем эскиз к костюму императрицы...

21 06 2021 14:54:52

Греция, Египет и ледяные моря. Шесть книг для чтения с детьми

Греция, Египет и ледяные моря. Шесть книг для чтения с детьмиГреция, Египет и ледяные моря. Шесть книг для чтения с детьми...

20 06 2021 3:32:38

Анатолий Голомолзин: развитие биржевой торговли является ключевым элементом для проведения структурных реформ в отрасли

Анатолий Голомолзин: развитие биржевой торговли является ключевым элементом для проведения структурных реформ в отраслиАнатолий Голомолзин: развитие биржевой торговли является ключевым элементом для проведения структурных реформ в отрасли...

19 06 2021 14:24:55

Опыт и трудоустройство: как прошли стажировки в рамках проекта «Москва — добрый город»

Опыт и трудоустройство: как прошли стажировки в рамках проекта «Москва — добрый город»Опыт и трудоустройство: как прошли стажировки в рамках проекта «Москва — добрый город»...

18 06 2021 11:48:30

Ирина Никулина, генеральный директор фармацевтической компании «БУАРОН» в России

Ирина Никулина, генеральный директор фармацевтической компании «БУАРОН» в РоссииИрина Никулина, генеральный директор фармацевтической компании «БУАРОН» в России...

17 06 2021 15:27:10

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 24.08.2020 по 13.09.2020

Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 24.08.2020 по 13.09.2020Правовой обзор законодательства по закупкам за период с 24.08.2020 по 13.09.2020...

16 06 2021 21:55:41

Современный отец: какой папа достался вам и вашим детям — 4 главных типа

Современный отец: какой папа достался вам и вашим детям — 4 главных типаСовременный отец: какой папа достался вам и вашим детям — 4 главных типа...

15 06 2021 19:26:47

Истории вещей. Рассматриваем хирургические инструменты святителя Луки

Истории вещей. Рассматриваем хирургические инструменты святителя ЛукиИстории вещей. Рассматриваем хирургические инструменты святителя Луки...

14 06 2021 5:35:29

Время больших рекордов: в Москве пройдёт 24-я Международная выставка «Безопасность и охрана труда»

Время больших рекордов: в Москве пройдёт 24-я Международная выставка «Безопасность и охрана труда»Время больших рекордов: в Москве пройдёт 24-я Международная выставка «Безопасность и охрана труда»...

13 06 2021 12:50:26

Простые правила для долгой жизни от профессора Лео Бокерия

Простые правила для долгой жизни от профессора Лео БокерияПростые правила для долгой жизни от профессора Лео Бокерия...

12 06 2021 22:45:28

Пандемия изменит медицинское образование

Пандемия изменит медицинское образованиеПандемия изменит медицинское образование...

11 06 2021 5:20:53

10 продуктов, которые содержат много витамина Е

10 продуктов, которые содержат много витамина Е10 продуктов, которые содержат много витамина Е...

10 06 2021 6:45:44

Как помочь дочери-подростку принять себя

Как помочь дочери-подростку принять себяКак помочь дочери-подростку принять себя...

09 06 2021 1:44:56

Шоколадная фабрика «Конфаэль»: законодатель мод среди сладких подарков

Шоколадная фабрика «Конфаэль»: законодатель мод среди сладких подарковШоколадная фабрика «Конфаэль»: законодатель мод среди сладких подарков...

08 06 2021 12:16:36

Поддержка семей с детьми в Подмосковье: федеральные и региональные меры

Поддержка семей с детьми в Подмосковье: федеральные и региональные мерыПоддержка семей с детьми в Подмосковье: федеральные и региональные меры...

07 06 2021 14:34:56

Невероятно, но факт: описаны случаи транзиторной передачи paка в родах от матери ребёнку

Невероятно, но факт: описаны случаи транзиторной передачи paка в родах от матери ребёнкуНевероятно, но факт: описаны случаи транзиторной передачи paка в родах от матери ребёнку...

06 06 2021 3:56:22

Кому, когда и как следует носить медицинские маски

Кому, когда и как следует носить медицинские маскиКому, когда и как следует носить медицинские маски...

05 06 2021 11:34:29

Первоцветы, джаз и творчество Гумилева: культурный досуг в районах Москвы

Первоцветы, джаз и творчество Гумилева: культурный досуг в районах МосквыПервоцветы, джаз и творчество Гумилева: культурный досуг в районах Москвы...

04 06 2021 2:37:27

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::