«СТЕРИПАК СЕРВИС» приняли решение о возведении комплекса чистых помещений на базе технопарка "Сколково" > Все о вирусах
Все о вирусах    

«СТЕРИПАК СЕРВИС» приняли решение о возведении комплекса чистых помещений на базе технопарка "Сколково"

«СТЕРИПАК СЕРВИС» приняли решение о возведении комплекса чистых помещений на базе технопарка "Сколково"

Говоря о медицинском производстве, мы почему-то представляем себе, прежде всего, выпуск лекарств: наверное, потому, что самое обычное для современного человека при первом же недомогании действие – проглотить таблетку. Однако для профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, мониторинга состояния организма и т.д., к услугам современных медиков столько инструментов, аппаратов, приборов, оборудования, материалов и прочего, именуемого обобщённо «медицинскими изделиями», что объемы и сложность их производств, пожалуй, превосходят те же показатели по медикаментам. С Андреем Петропавловским, генеральным директором технологической компании «СтериПак Сервис», как раз занимающейся таким производством, мы и побеседовали.

– «СтериПак Сервис» – предприятие по контpaктному производству медицинских изделий. Почему вы выбрали эту область? – Производство медицинских изделий в России – динамично развивающаяся отрасль, при этом развитие производства – не только экономическая задача, но и социальный проект. По оценкам экспертов, доля российских изделий медицинского назначения не превышает 18%, а в сфере высоких технологий – и того меньше. Учитывая ситуацию на рынке, на международной арене, тенденция на импортозамещение медицинских изделий сохранится. Для нас это и вызов, и честь работать в такой ответственной и интересной сфере. «СтериПак Сервис» сотрудничает со многими российскими производителями медизделий, фармацевтическими компаниями, в том числе иностранными производителями. На собственном опыте мы видим рост объемов производства медицинских изделий в России. Увеличивается интерес иностранных производителей к локализации производства медицинских изделий в России, и иностранные заказчики становятся частыми гостями на нашей площадке, приезжая как для переговоров, так и для внутренних аудитов поставщика с целью будущего сотрудничества. – С какими сложностями сталкиваются производители медицинских изделий в России? – Одной из проблем организации производства медицинских изделий в нашей стране на сегодня является недостаточное развитие производственной инфраструктуры. Это касается производства компонентов медицинских изделий, литья пластика, механообработки, наличия чистых помещений 7 и 8 классов ИСО и, наконец, кооперации между предприятиями. Именно поэтому многие производители стремятся у себя иметь полный цикл производства изделий. Такая схема организации далеко не всегда оптимальна. При наличии поставщиков услуг часть этапов производства медизделий можно вывести на аутсорсинг, что наиболее актуально для упаковки и финишной стерилизации. – Расскажите о вашей компании. – Комaнда «СтериПак Сервис» вместе с 2014 года. Имея опыт в области стерилизационного оборудования и разработки медицинских изделий, мы начали предоставлять услуги низкотемпературной газовой стерилизации для клиник и производителей медизделий. Эти услуги оказались востребованы. Для некоторых наших клиентов актуальна не только стерилизация, но и упаковка, этикетирование. Так мы пришли к закупке упаковочного оборудования. Клиенты, довольные результатами совместной работы, заинтересовались возможностью выводить на аутсорсинг операции по сборке изделий, от простой комплектации в наборы до полного цикла сборки, включая УФсклейку и ультразвуковую сварку. В 2017 году мы совместно с международным партнером, крупным производителем медизделий, приняли решение о возведении комплекса чистых помещений, соответствующего международным нормам. Площадкой для строительства совместного предприятия был выбран технопарк «Сколково». Наше предприятие не только состоялось как стерилизационный центр, но и приступило к полному циклу производства медицинских изделий по контpaкту. – Какие услуги наиболее востребованы? – На сегодняшний день в модуле чистых помещений мы можем производить: – отмывку (предстерилизационную очистку) компонентов; – упаковку в блистер с помощью трейсилера (запайщика лотков); – запайку упаковки «бумага/пленка» и фольгированных пакетов «саше»; – склейку компонентов медицинских изделий при помощи робота для нанесения клея Nordson EFD; – паровую, газовую, радиационную стерилизацию; – изготовление пилотных партий медицинских изделий для целей регистрации. – Как долго длилось строительство модуля? – Проектирование, согласование и строительство площадки с такими высокими требованиями заняло более года. И наконец, 24 апреля 2018 года, в Инновационном центре «Сколково» состоялось открытие нашей новой производственной площадки по контpaктному производству медицинских изделий, под отдельным брендом «Модуль 42». Общая площадь объекта составляет более 250 кв. м, при этом большая её часть – комплекс чистых помещений класса 7 ИСО (C GMP). – Насколько сильна конкуренция в вашей области? – Что касается контpaктной стерилизации, в Московском регионе ситуация для производителей сложилась хорошая. Есть несколько площадок по контpaктной стерилизации оксидом этилена, ряд предприятий оказывают услуги обработки потоком быстрых электронов и гамма-излучением. У каждой площадки – свои плюсы, где-то это возможность стерилизовать большие объемы продукции, а где-то актуальна гибкая настройка параметров циклов. Поэтому с нашими конкурентами мы наладили партнерские отношения и активно сотрудничаем, передавая друг другу часть заказов. Но что касается сборки изделий в чистых комнатах 7 класса ИСО, особенно сложных имплантируемых изделий – на сегодняшний момент наша услуга уникальна. – В чем для клиентов преимущества работы именно с вашей компанией? – Уникальность предложений «СтериПак Сервис», кроме преданного отношения к работе, наличия специализированного оборудования и обученного персонала, определяется месторасположением. Клиентам удобно, что продукцию можно производить, упаковывать и стерилизовать непосредственно в Москве, благодаря чему сроки оборота сильно сокращаются. Также для производителей важно, чтобы каждая партия стерильных изделий сопровождалась протоколами учета и контроля качества стерилизации, или даже испытывалась на бионагрузку/стерильность в независимой испытательной лаборатории. – О валидации всех процессов производства часто приходится слышать от фармацевтических компаний. Для производства медизделий это тоже актуальная задача? – Валидация процесса стерилизации – один из важных этапов подготовки медицинских изделий к регистрации, а также ключевой компонент системы контроля и менеджмента качества. Процедуры валидации значительно способствуют повышению качества продукции и снижают риски. Валидация процессов стерилизации и упаковки медицинских изделий была актуальна всегда, но стала обязательной процедурой при регистрации медицинских изделий с января 2015 года. Протоколы валидации подаются в Росздравнадзор при формировании регистрационного досье. – Какие из ваших клиентов наиболее значимы для вашей компании? – Нашими клиентами являются более 100 российских предприятий – производителей медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, травматологии, офтальмологии, урологии, гинекологии, косметической и пластической хирургии. Каждый из нихочень важен для нас! Но особо хочется отметить сотрудничество с компаниями «Наноптика», «Оптосистемы», «Медсил», «Элестим Кардио», «Трек-Э Композит», «АПТОС», «Медтехнопроект». – Каковы самые сложные из выполняемых вами заказов? – По сложности изделий пока высший пилотаж – стерилизация насоса вспомогательного кровообращения, состоящего из 13 компонентов в разных упаковках! По объему работ наиболее впечатляют проекты по упаковке предметных стекол, пробирок, шовного хирургического материала, пеленок. Самым крупным проектом по валидации был проект на одном фармацевтическом предприятии. Наша компания была привлечена для валидации паровых стерилизаторов, реакторов, трубопроводов, а также термостатов и климатических камер для контроля продукции. Наши инженеры провели на заводе несколько недель в рамках трех комaндировок, мы получили огромный опыт. – Ваше предприятие работает в закрытом режиме, или любой желающий может приехать на экскурсию? – Обе производственные площадки, и «СтериПак Сервис», и «Модуль 42», являются центрами коллективного пользования, то есть любая инновационная компания может обратиться к нам и получить услуги с использованием уникального оборудования, без необходимости закупать собственный парк. И мы открыты для конструктивного общения и сотрудничества, приглашаем всех заинтересованных посетить наши производственные площадки в НИИ медицинских полимеров и технопарке «Сколково», и обсудить возможности по контpaктному производству медицинских изделий! Елена Александрова



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Разум против: 8 ситуаций, когда организм противится беременности

Разум против: 8 ситуаций, когда организм противится беременностиРазум против: 8 ситуаций, когда организм противится беременности...

25 10 2021 14:17:51

Если ребенку нужна операция с наркозом

Если ребенку нужна операция с наркозомЕсли ребенку нужна операция с наркозом...

24 10 2021 13:11:33

Проекты Агентства инноваций Москвы стали победителями и призерами международных и российских премий

Проекты Агентства инноваций Москвы стали победителями и призерами международных и российских премийПроекты Агентства инноваций Москвы стали победителями и призерами международных и российских премий...

23 10 2021 17:31:48

«Петровакс» и CanSino Biologics начали клиническое исследование вакцины от COVID-19 в России

«Петровакс» и CanSino Biologics начали клиническое исследование вакцины от COVID-19 в России«Петровакс» и CanSino Biologics начали клиническое исследование вакцины от COVID-19 в России...

22 10 2021 17:40:26

Орлы, единороги и цветы. Разбираемся в гербах Пушкиных, Скрябиных и других дворян

Орлы, единороги и цветы. Разбираемся в гербах Пушкиных, Скрябиных и других дворянОрлы, единороги и цветы. Разбираемся в гербах Пушкиных, Скрябиных и других дворян...

21 10 2021 22:59:56

Чистый город: как работают коммунальные службы столицы в период пандемии

Чистый город: как работают коммунальные службы столицы в период пандемииЧистый город: как работают коммунальные службы столицы в период пандемии...

20 10 2021 9:16:50

Частые респираторные инфекции у ребенка – норма или повод бить тревогу?

Частые респираторные инфекции у ребенка – норма или повод бить тревогу?Частые респираторные инфекции у ребенка – норма или повод бить тревогу?...

19 10 2021 4:48:32

Цифровую трaнcформацию ФНС России обсудили на научно-пpaктической конференции Финансового университета при Правительстве РФ

Цифровую трaнcформацию ФНС России обсудили на научно-пpaктической конференции Финансового университета при Правительстве РФЦифровую трaнcформацию ФНС России обсудили на научно-пpaктической конференции Финансового университета при Правительстве РФ...

18 10 2021 15:33:37

Аллергия на пыльцу. Что нужно знать про АСИТ и другие методы лечения

Аллергия на пыльцу. Что нужно знать про АСИТ и другие методы леченияАллергия на пыльцу. Что нужно знать про АСИТ и другие методы лечения...

17 10 2021 14:49:36

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации

О тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской ФедерацииО тестировании на новую коронавирусную инфекцию в регионах Российской Федерации...

16 10 2021 19:41:22

По следам «Подкидыша». Где снимали самую трогательную довоенную комедию

По следам «Подкидыша». Где снимали самую трогательную довоенную комедиюПо следам «Подкидыша». Где снимали самую трогательную довоенную комедию...

15 10 2021 3:15:23

Разработка должна иметь спрос

Разработка должна иметь спросРазработка должна иметь спрос...

14 10 2021 23:48:11

V Национальный горнопромышленный форум.

V Национальный горнопромышленный форум.V Национальный горнопромышленный форум....

13 10 2021 0:54:20

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

12 10 2021 19:26:52

Твори добро: на mos.ru появился благотворительный сервис

Твори добро: на mos.ru появился благотворительный сервисТвори добро: на mos.ru появился благотворительный сервис...

11 10 2021 4:46:28

Незаконное предпринимательство – это неоправданный риск

Незаконное предпринимательство – это неоправданный рискНезаконное предпринимательство – это неоправданный риск...

10 10 2021 9:23:10

Антитромботические препараты - угроза кровотечений

Антитромботические препараты - угроза кровотеченийАнтитромботические препараты - угроза кровотечений...

09 10 2021 0:34:29

Можно ли окунать ребенка в прорубь на Крещение: мнения врача и священника

Можно ли окунать ребенка в прорубь на Крещение: мнения врача и священникаМожно ли окунать ребенка в прорубь на Крещение: мнения врача и священника...

08 10 2021 1:31:59

«Дьяволиада». Кураторский гид по новой выставке Музея Михаила Булгакова

«Дьяволиада». Кураторский гид по новой выставке Музея Михаила Булгакова«Дьяволиада». Кураторский гид по новой выставке Музея Михаила Булгакова...

07 10 2021 17:45:27

Александр Евстифеев: «Мы прикладываем максимум усилий для развития тех секторов, где возможно уже сегодня получить экономический и социальный эффект для региона»

Александр Евстифеев: «Мы прикладываем максимум усилий для развития тех секторов, где возможно уже сегодня получить экономический и социальный эффект для региона»Александр Евстифеев: «Мы прикладываем максимум усилий для развития тех секторов, где возможно уже сегодня получить экономический и социальный эффект для региона»...

06 10 2021 15:23:11

Корановирус в ОАЭ. Статистика и онлайн карта короновируса в ОАЭ

Корановирус в ОАЭ. Статистика и онлайн карта короновируса в ОАЭСтатистика коронавируса в ОАЭ: онлайн карта распространения в реальном времени, число заболевших коронавирусом. Ситуация с коронавирусом в ОАЭ на сегодня....

05 10 2021 20:43:59

«М4-ДОН»: точка интеграции предпринимателей и устойчивого развития экономики в сфере АПК Евразийского экономического союза

«М4-ДОН»: точка интеграции предпринимателей и устойчивого развития экономики в сфере АПК Евразийского экономического союза«М4-ДОН»: точка интеграции предпринимателей и устойчивого развития экономики в сфере АПК Евразийского экономического союза...

04 10 2021 23:27:22

13 факторов влияния на микрофлору кишечника и возможные причины нарушений пищеварения

13 факторов влияния на микрофлору кишечника и возможные причины нарушений пищеварения13 факторов влияния на микрофлору кишечника и возможные причины нарушений пищеварения...

03 10 2021 8:31:45

ФАС России принимает меры для стабилизации цен на продукты

ФАС России принимает меры для стабилизации цен на продуктыФАС России принимает меры для стабилизации цен на продукты...

02 10 2021 10:26:24

Рынок подбора, предоставления и аутсорсинга персонала: итоги 2018, прогнозы 2019

Рынок подбора, предоставления и аутсорсинга персонала: итоги 2018, прогнозы 2019...

01 10 2021 4:36:38

История на улицах: что сохранилось в Москве со Смутного времени

История на улицах: что сохранилось в Москве со Смутного времениИстория на улицах: что сохранилось в Москве со Смутного времени...

30 09 2021 14:40:14

Обзор изменений налогового законодательства РФ за июль 2020 года

Обзор изменений налогового законодательства РФ за июль 2020 годаОбзор изменений налогового законодательства РФ за июль 2020 года...

29 09 2021 16:23:27

Без регистрации и СМС: как российская элита прививается от COVID-19 в обход испытаний

Без регистрации и СМС: как российская элита прививается от COVID-19 в обход испытанийБез регистрации и СМС: как российская элита прививается от COVID-19 в обход испытаний...

28 09 2021 8:31:41

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

27 09 2021 20:59:40

ЛОР: «Храп и апноэ сна — проблема не только медицинская, но и социальная»

ЛОР: «Храп и апноэ сна — проблема не только медицинская, но и социальная»ЛОР: «Храп и апноэ сна — проблема не только медицинская, но и социальная»...

26 09 2021 11:28:26

Мышонок Пик и котенок Шмяк. Шесть книг для чтения с детьми

Мышонок Пик и котенок Шмяк. Шесть книг для чтения с детьмиМышонок Пик и котенок Шмяк. Шесть книг для чтения с детьми...

25 09 2021 17:23:52

«Чудо», «Почта», «Айболит». Шесть книг для чтения с детьми

«Чудо», «Почта», «Айболит». Шесть книг для чтения с детьми«Чудо», «Почта», «Айболит». Шесть книг для чтения с детьми...

24 09 2021 17:11:35

Александр Полещук: «Крупные промышленные компании выбирают Воскресенск для собственного развития»

Александр Полещук: «Крупные промышленные компании выбирают Воскресенск для собственного развития»Александр Полещук: «Крупные промышленные компании выбирают Воскресенск для собственного развития»...

23 09 2021 4:46:43

Главное за неделю в Подмосковье: новые правила пропускного режима и раздача масок

Главное за неделю в Подмосковье: новые правила пропускного режима и раздача масокГлавное за неделю в Подмосковье: новые правила пропускного режима и раздача масок...

22 09 2021 20:39:19

Познаем космос вокруг и внутри себя: книги для малышей и подростков

Познаем космос вокруг и внутри себя: книги для малышей и подростковПознаем космос вокруг и внутри себя: книги для малышей и подростков...

21 09 2021 8:48:30

Александр Гусев: «Будем и дальше прививать экологическую культуру в России, чтобы наши дети комфортно жили в этой стране»

Александр Гусев: «Будем и дальше прививать экологическую культуру в России, чтобы наши дети комфортно жили в этой стране»Александр Гусев: «Будем и дальше прививать экологическую культуру в России, чтобы наши дети комфортно жили в этой стране»...

20 09 2021 15:50:20

Пластические операции, которые стоит сделать в детстве

Пластические операции, которые стоит сделать в детствеПластические операции, которые стоит сделать в детстве...

19 09 2021 3:55:49

Кундалини йога для здоровья

Кундалини йога для здоровьяКундалини йога для здоровья...

18 09 2021 18:22:33

Что произойдёт с телом после краткосрочного голодания? Мнение учёных

Что произойдёт с телом после краткосрочного голодания? Мнение учёныхЧто произойдёт с телом после краткосрочного голодания? Мнение учёных...

17 09 2021 17:15:15

Фокус на рост: на Synergy Digital Forum научат масштабировать бизнес

Фокус на рост: на Synergy Digital Forum научат масштабировать бизнесФокус на рост: на Synergy Digital Forum научат масштабировать бизнес...

16 09 2021 17:41:47

Выдачи кредитов наличными в первом полугодии сократились на 11%

Выдачи кредитов наличными в первом полугодии сократились на 11%Выдачи кредитов наличными в первом полугодии сократились на 11%...

15 09 2021 21:11:31

Что не так с требованием мэрии Москвы сообщать данные о сотрудниках на удаленке и как его выполнить

Что не так с требованием мэрии Москвы сообщать данные о сотрудниках на удаленке и как его выполнитьЧто не так с требованием мэрии Москвы сообщать данные о сотрудниках на удаленке и как его выполнить...

14 09 2021 0:24:35

«Город идей»: как работает московская краудсорсинговая платформа

«Город идей»: как работает московская краудсорсинговая платформа«Город идей»: как работает московская краудсорсинговая платформа...

13 09 2021 9:33:10

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group

Ежемecячный аналитический обзор рынка от DSM GroupЕжемecячный аналитический обзор рынка от DSM Group...

12 09 2021 22:47:47

Сердечный приступ: у кого, почему, каким образом

Сердечный приступ: у кого, почему, каким образомСердечный приступ: у кого, почему, каким образом...

11 09 2021 23:53:28

Губернатор рассказал о мерах для снижения распространения Covid-19 в эфире телеканала «360»

Губернатор рассказал о мерах для снижения распространения Covid-19 в эфире телеканала «360»Губернатор рассказал о мерах для снижения распространения Covid-19 в эфире телеканала «360»...

10 09 2021 5:47:44

Что лучше пить валерьянку или пустырник? Как они влияют на организм?

Что лучше пить валерьянку или пустырник? Как они влияют на организм?Что лучше пить валерьянку или пустырник? Как они влияют на организм?...

09 09 2021 1:22:16

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 09 2021 0:24:14

Что нужно знать о побочных эффектах вакцинации против COVID-19

Что нужно знать о побочных эффектах вакцинации против COVID-19Что нужно знать о побочных эффектах вакцинации против COVID-19...

07 09 2021 11:44:11

20 лет со дня гибели подлодки "Курск": ответы на главные вопросы о трагедии

20 лет со дня гибели подлодки "Курск": ответы на главные вопросы о трагедии20 лет со дня гибели подлодки "Курск": ответы на главные вопросы о трагедии...

06 09 2021 6:16:29

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::