Зонтик для иммунитета > Все о вирусах
Все о вирусах    

Зонтик для иммунитета

Зонтик для иммунитета

Идут исследования препарата, который может защитить от COVID-19

Растерянность медицинского сообщества перед новой инфекцией постепенно уступает место уверенности: COVID-19, научатся предупреждать и лечить, вакцина и лекарство будут найдены. Абсолютно новый препарат за такой короткий срок создать, конечно, пpaктически невозможно. Поэтому и в России, и в мире проводят десятки клинических исследований, чтобы проверить, способны ли лекарства, созданные для лечения других заболеваний, противостоять новому коронавирусу.
В числе прочих международное клиническое исследование проходит и российский препарат "Полиоксидоний". О том, почему было решено тестировать его на международном уровне, о перспективах применения "Российской Газете" рассказали директор по разработке, исследованиям и регистрации лекарственных препаратов в России и за рубежом компании "Петровакс" Наталья Гордеева и медицинский директор компании Николай Додонов.

Пандемия заставила пpaктически все фармкомпании и в России, и в мире кардинально поменять программы исследований: все силы сейчас брошены на поиски вакцины, а также лекарств для борьбы с COVID-19. Ваша компания тоже участвует в этой истории. Каким образом?
Наталья Гордеева: Действительно, сейчас очень важно объединить усилия в борьбе с пандемией. Наша компания обладает собственной экспертизой разработки и производства вакцин и иммунотропных препаратов. Разработанная нашими специалистами адъювантная технология производства вакцин имеет ряд преимуществ. Адъювант - это особое вещество, которое при добавлении в вакцину способствует усилению иммунного ответа организма на содержащийся в ней антиген. Применение компонента дает возможность сократить количество основного действующего вещества в вакцине и тем самым повысить безопасность вакцинации.

Если приводить примеры "здесь и сейчас", то в настоящее время мы проводим ряд исследований, в том числе наблюдательных, по профилактике и лечению COVID-19.

Вы заявляли, что начиная с апреля стартуют клинические исследования оригинального препарата, разработанного вашей компанией, с целью расширить показания для его применения у больных с COVID-19. Препарат хорошо известный, проверенный. Почему вы считаете, что он может быть эффективен против коронавируса?

Николай Додонов: Этот препарат обладает активностью в отношении клеток иммунной системы. Он способствует распознаванию клетками иммунной системы чужеродных агентов, таких как вирусы, и активирует факторы ранней защиты организма. Причем это свойство препарата проявляется при разных инфекционных заболеваниях, что подтверждено клиническими исследованиями, которые мы проводили не только в России, но и в зарубежных медцентрах. И сейчас, когда до конца эпидемии еще далеко, самое время проверить гипотезу эффективности препарата и против нового коронавируса.

Кстати, он включен во временные рекомендации Минздрава России для лечения респираторных инфекций во время пандемии.


Очень важно сохранить высокое качество экспертизы при ее ускоренном проведении

Как организованы клинические исследования?

Николай Додонов: Мы проводим их на самом высоком уровне доказательности - в двойном слепом плацебо-контролируемом международном многоцентровом клиническом исследовании (ММКИ). Российские клиники включились в это исследование на первом этапе - еще в апреле, и к сегодняшнему дню терапию получили порядка 150 человек. Сейчас проводится рассмотрение протокола исследования в регуляторных органах во Франции и Словакии.

Были сообщения в прессе, что в Словакии ваш препарат начали применять off label (за пределами зарегистрированных показаний) у больных с COVID-19 - это был положительный опыт? Применяют ли его в России?

Николай Додонов: Применение препарата off label - вне показаний инструкции по медицинскому применению - в отношении приведенного примера не совсем корректно. Препарат, как я уже сказал, имеет широкий спектр действия - его применяют при острых и хронических вирусных заболеваниях. COVID-19 - это вирусная инфекция, поэтому есть основания полагать, что этот препарат может оказаться эффективным у таких больных. Более того, есть первый успешный опыт его применения у больных с COVID-19 в Словакии, где наш препарат включен в рекомендации минздрава по лечению таких пациентов. В России, Евросоюзе и странах СНГ его сейчас применяют в рамках наблюдательного открытого исследования у пациентов с COVID-19 в стационарах по протоколу, одобренному независимым этическим комитетом.
Наталья Гордеева: Хочу добавить, что наша компания также бесплатно предоставляет препарат в COVID-центры - для профилактики заболевания у медработников. Мы направили в медучреждения уже более 10 тысяч упаковок. У нас есть договоренность с медиками: в рамках применения лекарства для защиты медперсонала предусмотрена возможность оценить его эффективность в качестве средства профилактики. Мы очень рассчитываем получить обратную связь от врачей.

С момента старта клинических исследований прошло почти два месяца. Можно уже говорить о результатах, хотя бы промежуточных?

Николай Додонов: Мы первыми в нашей стране получили разрешение на проведение ММКИ российского оригинального препарата против COVID-19. На сегодняшний день набрано нужное количество пациентов для рассмотрения первых данных по эффективности "Полиоксидония" Независимым комитетом по мониторингу данных. Промежуточные результаты будут доступны комитету уже в начале июля. Данные об эффективности и безопасности препарата по сравнению с плацебо, как и рекомендации комитета по продолжению исследования, будут направлены в министерства здравоохранения России, Франции и Словакии.

Наталья Гордеева: Международный формат проведения клинических исследований выбран не случайно. В случае положительного результата препарат будет легче вывести на международный рынок для лечения COVID-19.

Ваша компания - один из крупнейших российских производителей вакцин. Вы первыми зарегистрировали четырехвалентную вакцину от гриппа. В борьбе с COVID-19 ВОЗ делает ставку на вакцинацию. Сейчас уже появились данные о том, какие вакцины разpaбатываются. Вы участвуете в этой работе?

Наталья Гордеева: Вакцину против COVID-19 разpaбатывают ведущие иммунобиологические компании в мире. Мы также совместно с зарубежными партнерами проводим исследование вакцины. О более конкретных направлениях этой работы говорить пока преждевременно.
Результаты исследований ответа организма и на попадание вируса, и на введение вакцины в скором будущем дадут нам новые виды оружия для борьбы с пандемией


Интересно услышать ваше мнение, например, о перспективах появления рекомбинантных (векторных) вакцин от COVID-19 на основе штамма гриппа. Разработчики говорят, что, встроив фрагмент генома коронавируса в гриппозный штамм, можно получить комплексную вакцину - и от коронавируса, и от гриппа. Это действительно возможно - получить "две прививки в одном флаконе"?

Наталья Гордеева: Существует несколько технологий производства вакцин, и, конечно, они существенно отличаются друг от друга. Векторные вакцины, как и все остальные, требуют внимательного изучения как со стороны безопасности, так и со стороны эффективности. Иммунную систему мы часто сравниваем с отдельной галактикой, которая существует по определенным законам. Эту галактику, состоящую из отдельных клеток, исследуют многие научные лаборатории. И сейчас, в разгар пандемии, важность этих исследований поднялась на новый уровень. И понятно почему: вирус атакует прежде всего иммунную систему, и эта атака нередко приводит к серьезным сбоям в иммунитете, вплоть до цитокинового шторма. Поэтому результаты исследований ответа организма и на попадание вируса, и на введение вакцины в скором будущем дадут нам новые виды оружия для борьбы с пандемией. Мы пока не знаем сезонность нового вируса, его изменчивость. Есть только вполне обоснованные предположения, что нас ждет вторая и последующие волны эпидемии. Не изучена до конца также стойкость иммунитета при вакцинации потенциально новой вакциной, поскольку испытания на добровольцах только начались. Поэтому сейчас мы можем только строить предположения, какие именно вакцины в итоге будут признаны наиболее эффективными и рекомендованы к производству. И будет ли среди них комбинированная вакцина, о которой вы говорите.

Недавно две крупные зарубежные компании сообщили, что наиболее эффективной может оказаться адъювантная вакцина. В том числе и потому, что вакцину против COVID-19 нужно будет быстро начать производить в огромных количествах, ведь пандемия продолжается. "Петровакс" как раз производит адъювантные вакцины против гриппа. Ваше мнение о перспективах использования таких вакцин против COVID-19?

Наталья Гордеева: Вы абсолютно правы, говоря о преимуществах адъювантных вакцин. Они снижают антигенную нагрузку на организм за счет использования меньшего количества антигенов. Поскольку в период пандемии потребности в иммунизации населения многократно возрастают, применение адъювантной вакцины позволяет в несколько раз увеличить охват вакцинацией - проще говоря, за короткий срок привить большее число людей.

В качестве адъюванта в вашей вакцине против гриппа используется "Полиоксидоний" (азоксимера бромид). А возможно ли его применение при создании вакцины против COVID-19?

Наталья Гордеева: В клинических, эпидемиологических и наблюдательных исследованиях адъювантных противогриппозных вакцин нашего производства участвовали почти полмиллиона добровольцев. Результаты этих исследований показали, что такие вакцины и эффективны, и безопасны. Поэтому, полагаю, появление адъювантной вакцины с азоксимера бромидом - на этот раз против COVID-19 - абсолютно обосновано с научной позиции.

Какова роль государства, регуляторов в создании новых лекарств? Фармкомпании говорят, что Минздрав РФ сейчас снизил бюрократические барьеры, многое делает для ускорения проведения исследований и регистрации препаратов. Может быть, стоит этот опыт перенести на мирное время, когда эпидемия закончится?

Наталья Гордеева: Роль государства в создании новых лекарств сложно переоценить. Порядок одинаков в любой стране: экспертный орган принимает решения об исследованиях и регистрации новых препаратов. От этих решений зависит жизнь и здоровье населения. Наш опыт подтверждает: экспертиза документов клинических исследований, направленных на поиск препаратов против COVID-19, ускорилась. Причем так действует не только министерство здравоохранения в нашей стране. Мы видим это и в Словакии, и во Франции. При этом важно отметить: ускорение экспертизы не повлияло на ее качество. Поэтому если такой подход распространят и на мирное время - это можно только приветствовать. Но повторю еще раз: очень важно сохранить высокое качество экспертизы при ее ускоренном проведении.



Текст: Ирина Невинная
( Ссылка )

Российская газета



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


Корнеплоды в питании ребенка

Корнеплоды в питании ребенкаКорнеплоды в питании ребенка...

03 12 2021 16:10:28

Пассивная агрессия: почему вредно сдерживать злость

Пассивная агрессия: почему вредно сдерживать злостьПассивная агрессия: почему вредно сдерживать злость...

02 12 2021 5:18:34

Сенсомоторная коррекция: «ремонт» памяти и внимания

Сенсомоторная коррекция: «ремонт» памяти и вниманияСенсомоторная коррекция: «ремонт» памяти и внимания...

01 12 2021 6:56:26

Пиросмани, кула и каркара. Пять экспонатов грузинской коллекции Музея Востока

Пиросмани, кула и каркара. Пять экспонатов грузинской коллекции Музея ВостокаПиросмани, кула и каркара. Пять экспонатов грузинской коллекции Музея Востока...

30 11 2021 2:36:22

Директор Музея Великой Отечественной войны Александр Школьник: Поправки в Конституцию обеспечат гражданам уверенность в завтрашнем дне

Директор Музея Великой Отечественной войны Александр Школьник: Поправки в Конституцию обеспечат гражданам уверенность в завтрашнем днеДиректор Музея Великой Отечественной войны Александр Школьник: Поправки в Конституцию обеспечат гражданам уверенность в завтрашнем дне...

29 11 2021 20:16:35

Тело - багаж, который несешь всю жизнь - чем тяжелее, тем короче путешествие

Тело - багаж, который несешь всю жизнь - чем тяжелее, тем короче путешествиеТело - багаж, который несешь всю жизнь - чем тяжелее, тем короче путешествие...

28 11 2021 8:22:55

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

27 11 2021 11:28:25

О правовых аспектах защиты прав потребителей, участвующих в акциях распродаж в Интернете – «Черная пятница»

О правовых аспектах защиты прав потребителей, участвующих в акциях распродаж в Интернете – «Черная пятница»О правовых аспектах защиты прав потребителей, участвующих в акциях распродаж в Интернете – «Черная пятница»...

26 11 2021 11:30:26

Промышленный парк «Индустриальный»: территория успеха

Промышленный парк «Индустриальный»: территория успехаПромышленный парк «Индустриальный»: территория успеха...

25 11 2021 13:27:14

Повышенная свёртываемость крови увеличивает риск тромбоза. Особенно актуальной эта проблема стала с появлением COVID-19

Повышенная свёртываемость крови увеличивает риск тромбоза. Особенно актуальной эта проблема стала с появлением COVID-19Повышенная свёртываемость крови увеличивает риск тромбоза. Особенно актуальной эта проблема стала с появлением COVID-19...

24 11 2021 12:40:44

Ребенок не хочет читать: игры, которые помогут ему полюбить книги

Ребенок не хочет читать: игры, которые помогут ему полюбить книгиРебенок не хочет читать: игры, которые помогут ему полюбить книги...

23 11 2021 8:28:33

«Петровакс» проведёт международное клиническое исследование «Полиоксидония» для лечения COVID-19

«Петровакс» проведёт международное клиническое исследование «Полиоксидония» для лечения COVID-19«Петровакс» проведёт международное клиническое исследование «Полиоксидония» для лечения COVID-19...

22 11 2021 20:26:23

Чрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечением

Чрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечениемЧрезмерное увлечение самодиагностикой и домашним лечением...

21 11 2021 3:53:57

Как модернизируют кинотеатры «Москино»

Как модернизируют кинотеатры «Москино»Как модернизируют кинотеатры «Москино»...

20 11 2021 6:21:48

Коронавирус: ВОЗ заявляет, что ситуция в Европе хуже, чем в марте. В мире уже 30 млн заболевших

Коронавирус: ВОЗ заявляет, что ситуция в Европе хуже, чем в марте. В мире уже 30 млн заболевшихКоронавирус: ВОЗ заявляет, что ситуция в Европе хуже, чем в марте. В мире уже 30 млн заболевших...

19 11 2021 23:39:16

Сергeй Собянин: Московская служба крови — одна из крупнейших в мире

Сергeй Собянин: Московская служба крови — одна из крупнейших в миреСергeй Собянин: Московская служба крови — одна из крупнейших в мире...

18 11 2021 18:50:45

Чем полезен сок моркови для организма человека

Чем полезен сок моркови для организма человекаЧем полезен сок моркови для организма человека...

17 11 2021 13:39:25

Леонид Леврана: «Планируем построить первую органическую ферму за полярным кругом»

Леонид Леврана: «Планируем построить первую органическую ферму за полярным кругом»Леонид Леврана: «Планируем построить первую органическую ферму за полярным кругом»...

16 11 2021 14:18:13

Как помочь дочери-подростку принять себя

Как помочь дочери-подростку принять себяКак помочь дочери-подростку принять себя...

15 11 2021 16:27:56

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

14 11 2021 9:57:11

Правильно дышать - долго жить

Правильно дышать - долго житьПравильно дышать - долго жить...

13 11 2021 19:47:45

Не та нога Наполеона. Как работали военные врачи в XIX веке

Не та нога Наполеона. Как работали военные врачи в XIX векеНе та нога Наполеона. Как работали военные врачи в XIX веке...

12 11 2021 17:33:27

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России

О подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в РоссииО подтвержденных случаях новой коронавирусной инфекции COVID-2019 в России...

11 11 2021 0:54:39

Борьба с COVID-19: Сергeй Собянин о работе столичной системы здравоохранения

Борьба с COVID-19: Сергeй Собянин о работе столичной системы здравоохраненияБорьба с COVID-19: Сергeй Собянин о работе столичной системы здравоохранения...

10 11 2021 23:54:57

Завершилась Международная строительная выставка CITY BUILD RUSSIA 2019: главные акценты события

Завершилась Международная строительная выставка CITY BUILD RUSSIA 2019: главные акценты событияЗавершилась Международная строительная выставка CITY BUILD RUSSIA 2019: главные акценты события...

09 11 2021 19:22:51

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

08 11 2021 21:12:34

Простые правила для долгой жизни от профессора Лео Бокерия

Простые правила для долгой жизни от профессора Лео БокерияПростые правила для долгой жизни от профессора Лео Бокерия...

07 11 2021 19:13:54

Олег Рукодайный: «Государство и бизнес должны объединить усилия в развитии здравоохранения в России»

Олег Рукодайный: «Государство и бизнес должны объединить усилия в развитии здравоохранения в России»Олег Рукодайный: «Государство и бизнес должны объединить усилия в развитии здравоохранения в России»...

06 11 2021 2:53:45

Кровью обливается: 5 важных фактов о здоровье сердца

Кровью обливается: 5 важных фактов о здоровье сердцаКровью обливается: 5 важных фактов о здоровье сердца...

05 11 2021 5:10:44

Олег Карцов: «Мы будем двигаться дальше, развиваться и помогать друг другу!»

Олег Карцов: «Мы будем двигаться дальше, развиваться и помогать друг другу!»Олег Карцов: «Мы будем двигаться дальше, развиваться и помогать друг другу!»...

04 11 2021 12:19:32

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

03 11 2021 14:50:40

Куда плавал Ушаков и как играть в шарады: парки Москвы приглашают на новые онлайн-лекции

Куда плавал Ушаков и как играть в шарады: парки Москвы приглашают на новые онлайн-лекцииКуда плавал Ушаков и как играть в шарады: парки Москвы приглашают на новые онлайн-лекции...

02 11 2021 14:33:25

Роды не по плану: 6 ситуаций, в которых придется делать кесарево

Роды не по плану: 6 ситуаций, в которых придется делать кесаревоРоды не по плану: 6 ситуаций, в которых придется делать кесарево...

01 11 2021 9:55:28

Группа компаний Roto противостоит «короновирусному удару»

Группа компаний Roto противостоит «короновирусному удару»Группа компаний Roto противостоит «короновирусному удару»...

31 10 2021 11:12:38

Вакцины против COVID-19. Чем прививаться?

Вакцины против COVID-19. Чем прививаться?Вакцины против COVID-19. Чем прививаться?...

30 10 2021 19:42:34

Юрий Михайличенко: «В России, с моей точки зрения, сейчас самое прогрессивное законодательство в области франчайзинга»

Юрий Михайличенко: «В России, с моей точки зрения, сейчас самое прогрессивное законодательство в области франчайзинга»Юрий Михайличенко: «В России, с моей точки зрения, сейчас самое прогрессивное законодательство в области франчайзинга»...

29 10 2021 9:19:43

Мануальная терапия и беременность

Мануальная терапия и беременностьМануальная терапия и беременность...

28 10 2021 9:59:43

Губернатор посетил Видновский перинатальный центр и проверил строящуюся Бутовскую школу №2

Губернатор посетил Видновский перинатальный центр и проверил строящуюся Бутовскую школу №2Губернатор посетил Видновский перинатальный центр и проверил строящуюся Бутовскую школу №2...

27 10 2021 21:56:45

Как менялись наши представления о коронавирусе за год пандемии

Как менялись наши представления о коронавирусе за год пандемииКак менялись наши представления о коронавирусе за год пандемии...

26 10 2021 6:15:16

Спокойствие, только спокойствие: чем заесть стресс без вреда для фигуры

Спокойствие, только спокойствие: чем заесть стресс без вреда для фигурыСпокойствие, только спокойствие: чем заесть стресс без вреда для фигуры...

25 10 2021 20:33:32

«Если долго ждать очередных изменений в земельном законодательстве, можно остаться без собственности,,,»

«Если долго ждать очередных изменений в земельном законодательстве, можно остаться без собственности,,,»«Если долго ждать очередных изменений в земельном законодательстве, можно остаться без собственности,,,»...

24 10 2021 9:30:30

Семь лучших проектов благоустройства: как преобразятся подмосковные города-победители

Семь лучших проектов благоустройства: как преобразятся подмосковные города-победителиСемь лучших проектов благоустройства: как преобразятся подмосковные города-победители...

23 10 2021 9:37:59

Что следует знать о коронавирусе

Что следует знать о коронавирусеЧто следует знать о коронавирусе...

22 10 2021 0:51:35

Почему розеолу у детей лечить не надо?

Почему розеолу у детей лечить не надо?Почему розеолу у детей лечить не надо?...

21 10 2021 0:47:24

Нежная готика: изучаем Кавалерские корпуса в «Царицыне»

Нежная готика: изучаем Кавалерские корпуса в «Царицыне»Нежная готика: изучаем Кавалерские корпуса в «Царицыне»...

20 10 2021 22:33:44

Выдачи кредитных карт в мае отчасти восстановились

Выдачи кредитных карт в мае отчасти восстановилисьВыдачи кредитных карт в мае отчасти восстановились...

19 10 2021 21:20:58

Библиотеки приглашают на онлайн-встречи с писателями

Библиотеки приглашают на онлайн-встречи с писателямиБиблиотеки приглашают на онлайн-встречи с писателями...

18 10 2021 3:10:22

Химические опыты дома и двойка в школе: молодые ученые — о пути к науке

Химические опыты дома и двойка в школе: молодые ученые — о пути к наукеХимические опыты дома и двойка в школе: молодые ученые — о пути к науке...

17 10 2021 17:23:40

COVID-19: Обращайте внимание на гастроэнтерологические симптомы

COVID-19: Обращайте внимание на гастроэнтерологические симптомыCOVID-19: Обращайте внимание на гастроэнтерологические симптомы...

16 10 2021 14:57:40

«Мы храним атмосферу дома писателя». Интервью с директором Музея Паустовского

«Мы храним атмосферу дома писателя». Интервью с директором Музея Паустовского«Мы храним атмосферу дома писателя». Интервью с директором Музея Паустовского...

15 10 2021 20:26:36

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::