Зонтик для иммунитета > Все о вирусах
Все о вирусах    

Зонтик для иммунитета

Зонтик для иммунитета

Идут исследования препарата, который может защитить от COVID-19

Растерянность медицинского сообщества перед новой инфекцией постепенно уступает место уверенности: COVID-19, научатся предупреждать и лечить, вакцина и лекарство будут найдены. Абсолютно новый препарат за такой короткий срок создать, конечно, пpaктически невозможно. Поэтому и в России, и в мире проводят десятки клинических исследований, чтобы проверить, способны ли лекарства, созданные для лечения других заболеваний, противостоять новому коронавирусу.
В числе прочих международное клиническое исследование проходит и российский препарат "Полиоксидоний". О том, почему было решено тестировать его на международном уровне, о перспективах применения "Российской Газете" рассказали директор по разработке, исследованиям и регистрации лекарственных препаратов в России и за рубежом компании "Петровакс" Наталья Гордеева и медицинский директор компании Николай Додонов.

Пандемия заставила пpaктически все фармкомпании и в России, и в мире кардинально поменять программы исследований: все силы сейчас брошены на поиски вакцины, а также лекарств для борьбы с COVID-19. Ваша компания тоже участвует в этой истории. Каким образом?
Наталья Гордеева: Действительно, сейчас очень важно объединить усилия в борьбе с пандемией. Наша компания обладает собственной экспертизой разработки и производства вакцин и иммунотропных препаратов. Разработанная нашими специалистами адъювантная технология производства вакцин имеет ряд преимуществ. Адъювант - это особое вещество, которое при добавлении в вакцину способствует усилению иммунного ответа организма на содержащийся в ней антиген. Применение компонента дает возможность сократить количество основного действующего вещества в вакцине и тем самым повысить безопасность вакцинации.

Если приводить примеры "здесь и сейчас", то в настоящее время мы проводим ряд исследований, в том числе наблюдательных, по профилактике и лечению COVID-19.

Вы заявляли, что начиная с апреля стартуют клинические исследования оригинального препарата, разработанного вашей компанией, с целью расширить показания для его применения у больных с COVID-19. Препарат хорошо известный, проверенный. Почему вы считаете, что он может быть эффективен против коронавируса?

Николай Додонов: Этот препарат обладает активностью в отношении клеток иммунной системы. Он способствует распознаванию клетками иммунной системы чужеродных агентов, таких как вирусы, и активирует факторы ранней защиты организма. Причем это свойство препарата проявляется при разных инфекционных заболеваниях, что подтверждено клиническими исследованиями, которые мы проводили не только в России, но и в зарубежных медцентрах. И сейчас, когда до конца эпидемии еще далеко, самое время проверить гипотезу эффективности препарата и против нового коронавируса.

Кстати, он включен во временные рекомендации Минздрава России для лечения респираторных инфекций во время пандемии.


Очень важно сохранить высокое качество экспертизы при ее ускоренном проведении

Как организованы клинические исследования?

Николай Додонов: Мы проводим их на самом высоком уровне доказательности - в двойном слепом плацебо-контролируемом международном многоцентровом клиническом исследовании (ММКИ). Российские клиники включились в это исследование на первом этапе - еще в апреле, и к сегодняшнему дню терапию получили порядка 150 человек. Сейчас проводится рассмотрение протокола исследования в регуляторных органах во Франции и Словакии.

Были сообщения в прессе, что в Словакии ваш препарат начали применять off label (за пределами зарегистрированных показаний) у больных с COVID-19 - это был положительный опыт? Применяют ли его в России?

Николай Додонов: Применение препарата off label - вне показаний инструкции по медицинскому применению - в отношении приведенного примера не совсем корректно. Препарат, как я уже сказал, имеет широкий спектр действия - его применяют при острых и хронических вирусных заболеваниях. COVID-19 - это вирусная инфекция, поэтому есть основания полагать, что этот препарат может оказаться эффективным у таких больных. Более того, есть первый успешный опыт его применения у больных с COVID-19 в Словакии, где наш препарат включен в рекомендации минздрава по лечению таких пациентов. В России, Евросоюзе и странах СНГ его сейчас применяют в рамках наблюдательного открытого исследования у пациентов с COVID-19 в стационарах по протоколу, одобренному независимым этическим комитетом.
Наталья Гордеева: Хочу добавить, что наша компания также бесплатно предоставляет препарат в COVID-центры - для профилактики заболевания у медработников. Мы направили в медучреждения уже более 10 тысяч упаковок. У нас есть договоренность с медиками: в рамках применения лекарства для защиты медперсонала предусмотрена возможность оценить его эффективность в качестве средства профилактики. Мы очень рассчитываем получить обратную связь от врачей.

С момента старта клинических исследований прошло почти два месяца. Можно уже говорить о результатах, хотя бы промежуточных?

Николай Додонов: Мы первыми в нашей стране получили разрешение на проведение ММКИ российского оригинального препарата против COVID-19. На сегодняшний день набрано нужное количество пациентов для рассмотрения первых данных по эффективности "Полиоксидония" Независимым комитетом по мониторингу данных. Промежуточные результаты будут доступны комитету уже в начале июля. Данные об эффективности и безопасности препарата по сравнению с плацебо, как и рекомендации комитета по продолжению исследования, будут направлены в министерства здравоохранения России, Франции и Словакии.

Наталья Гордеева: Международный формат проведения клинических исследований выбран не случайно. В случае положительного результата препарат будет легче вывести на международный рынок для лечения COVID-19.

Ваша компания - один из крупнейших российских производителей вакцин. Вы первыми зарегистрировали четырехвалентную вакцину от гриппа. В борьбе с COVID-19 ВОЗ делает ставку на вакцинацию. Сейчас уже появились данные о том, какие вакцины разpaбатываются. Вы участвуете в этой работе?

Наталья Гордеева: Вакцину против COVID-19 разpaбатывают ведущие иммунобиологические компании в мире. Мы также совместно с зарубежными партнерами проводим исследование вакцины. О более конкретных направлениях этой работы говорить пока преждевременно.
Результаты исследований ответа организма и на попадание вируса, и на введение вакцины в скором будущем дадут нам новые виды оружия для борьбы с пандемией


Интересно услышать ваше мнение, например, о перспективах появления рекомбинантных (векторных) вакцин от COVID-19 на основе штамма гриппа. Разработчики говорят, что, встроив фрагмент генома коронавируса в гриппозный штамм, можно получить комплексную вакцину - и от коронавируса, и от гриппа. Это действительно возможно - получить "две прививки в одном флаконе"?

Наталья Гордеева: Существует несколько технологий производства вакцин, и, конечно, они существенно отличаются друг от друга. Векторные вакцины, как и все остальные, требуют внимательного изучения как со стороны безопасности, так и со стороны эффективности. Иммунную систему мы часто сравниваем с отдельной галактикой, которая существует по определенным законам. Эту галактику, состоящую из отдельных клеток, исследуют многие научные лаборатории. И сейчас, в разгар пандемии, важность этих исследований поднялась на новый уровень. И понятно почему: вирус атакует прежде всего иммунную систему, и эта атака нередко приводит к серьезным сбоям в иммунитете, вплоть до цитокинового шторма. Поэтому результаты исследований ответа организма и на попадание вируса, и на введение вакцины в скором будущем дадут нам новые виды оружия для борьбы с пандемией. Мы пока не знаем сезонность нового вируса, его изменчивость. Есть только вполне обоснованные предположения, что нас ждет вторая и последующие волны эпидемии. Не изучена до конца также стойкость иммунитета при вакцинации потенциально новой вакциной, поскольку испытания на добровольцах только начались. Поэтому сейчас мы можем только строить предположения, какие именно вакцины в итоге будут признаны наиболее эффективными и рекомендованы к производству. И будет ли среди них комбинированная вакцина, о которой вы говорите.

Недавно две крупные зарубежные компании сообщили, что наиболее эффективной может оказаться адъювантная вакцина. В том числе и потому, что вакцину против COVID-19 нужно будет быстро начать производить в огромных количествах, ведь пандемия продолжается. "Петровакс" как раз производит адъювантные вакцины против гриппа. Ваше мнение о перспективах использования таких вакцин против COVID-19?

Наталья Гордеева: Вы абсолютно правы, говоря о преимуществах адъювантных вакцин. Они снижают антигенную нагрузку на организм за счет использования меньшего количества антигенов. Поскольку в период пандемии потребности в иммунизации населения многократно возрастают, применение адъювантной вакцины позволяет в несколько раз увеличить охват вакцинацией - проще говоря, за короткий срок привить большее число людей.

В качестве адъюванта в вашей вакцине против гриппа используется "Полиоксидоний" (азоксимера бромид). А возможно ли его применение при создании вакцины против COVID-19?

Наталья Гордеева: В клинических, эпидемиологических и наблюдательных исследованиях адъювантных противогриппозных вакцин нашего производства участвовали почти полмиллиона добровольцев. Результаты этих исследований показали, что такие вакцины и эффективны, и безопасны. Поэтому, полагаю, появление адъювантной вакцины с азоксимера бромидом - на этот раз против COVID-19 - абсолютно обосновано с научной позиции.

Какова роль государства, регуляторов в создании новых лекарств? Фармкомпании говорят, что Минздрав РФ сейчас снизил бюрократические барьеры, многое делает для ускорения проведения исследований и регистрации препаратов. Может быть, стоит этот опыт перенести на мирное время, когда эпидемия закончится?

Наталья Гордеева: Роль государства в создании новых лекарств сложно переоценить. Порядок одинаков в любой стране: экспертный орган принимает решения об исследованиях и регистрации новых препаратов. От этих решений зависит жизнь и здоровье населения. Наш опыт подтверждает: экспертиза документов клинических исследований, направленных на поиск препаратов против COVID-19, ускорилась. Причем так действует не только министерство здравоохранения в нашей стране. Мы видим это и в Словакии, и во Франции. При этом важно отметить: ускорение экспертизы не повлияло на ее качество. Поэтому если такой подход распространят и на мирное время - это можно только приветствовать. Но повторю еще раз: очень важно сохранить высокое качество экспертизы при ее ускоренном проведении.



Текст: Ирина Невинная
( Ссылка )

Российская газета



Отзывы (через Facebook):

Оставить отзыв с помощью аккаунта FaceBook:


7 лучших продуктов для восстановления хрящей и суставов

7 лучших продуктов для восстановления хрящей и суставов7 лучших продуктов для восстановления хрящей и суставов...

01 08 2021 18:25:13

На базе ГКБ № 15 имени О.М. Филатова открыт стационар для долечивания пациентов с COVID-19

На базе ГКБ № 15 имени О.М. Филатова открыт стационар для долечивания пациентов с COVID-19На базе ГКБ № 15 имени О.М. Филатова открыт стационар для долечивания пациентов с COVID-19...

31 07 2021 0:18:58

Итоги 2019 года: взгляд бизнеса

Итоги 2019 года: взгляд бизнесаИтоги 2019 года: взгляд бизнеса...

30 07 2021 20:46:50

«ВЕРТЕКС» в ОЭЗ как сила притяжения

«ВЕРТЕКС» в ОЭЗ как сила притяжения«ВЕРТЕКС» в ОЭЗ как сила притяжения...

29 07 2021 10:17:39

Сергeй Пузыревский: ФАС предпринимает меры по созданию благоприятной конкурентной среды

Сергeй Пузыревский: ФАС предпринимает меры по созданию благоприятной конкурентной средыСергeй Пузыревский: ФАС предпринимает меры по созданию благоприятной конкурентной среды...

28 07 2021 14:45:55

На что необходимо обращать внимание при покупке ювелирного украшения?

На что необходимо обращать внимание при покупке ювелирного украшения?На что необходимо обращать внимание при покупке ювелирного украшения?...

27 07 2021 8:19:43

Мальчик или дeвoчка: кто умнее?

Мальчик или дeвoчка: кто умнее?Мальчик или дeвoчка: кто умнее?...

26 07 2021 1:18:29

О вреде и пользе патчей

О вреде и пользе патчейО вреде и пользе патчей...

25 07 2021 4:17:25

Стафилококк: для каких малышей этот микроб особенно опасен

Стафилококк: для каких малышей этот микроб особенно опасенСтафилококк: для каких малышей этот микроб особенно опасен...

24 07 2021 23:49:52

Вакцины против COVID-19 и адъюванты, улучшающие их свойства

Вакцины против COVID-19 и адъюванты, улучшающие их свойстваВакцины против COVID-19 и адъюванты, улучшающие их свойства...

23 07 2021 2:14:59

Рост опасного злоупотрeбления антибиотиками в Таиланде

Рост опасного злоупотрeбления антибиотиками в ТаиландеРост опасного злоупотрeбления антибиотиками в Таиланде...

22 07 2021 17:31:47

Как рисуют панды и шимпанзе. Рассматриваем картины из Московского зоопарка

Как рисуют панды и шимпанзе. Рассматриваем картины из Московского зоопаркаКак рисуют панды и шимпанзе. Рассматриваем картины из Московского зоопарка...

21 07 2021 16:48:50

Как меняется человеческий организм при отказе от завтpaка

Как меняется человеческий организм при отказе от завтpaкаКак меняется человеческий организм при отказе от завтpaка...

20 07 2021 22:36:33

В Беларуси начинается производство вакцины "Спутник V"

В Беларуси начинается производство вакцины "Спутник V"В Беларуси начинается производство вакцины "Спутник V"...

19 07 2021 15:15:25

Пленэры, лекции и мастер-классы: какую программу подготовили музеи в День города

Пленэры, лекции и мастер-классы: какую программу подготовили музеи в День городаПленэры, лекции и мастер-классы: какую программу подготовили музеи в День города...

18 07 2021 18:16:56

Истории вещей. Рассматриваем золотой венок из коллекции Бахрушинского музея

Истории вещей. Рассматриваем золотой венок из коллекции Бахрушинского музеяИстории вещей. Рассматриваем золотой венок из коллекции Бахрушинского музея...

17 07 2021 1:12:20

Инна Леонова: «Работать на пользу людям, любить то, чем ты занимаешься, и верить в то, что всё получится»

Инна Леонова: «Работать на пользу людям, любить то, чем ты занимаешься, и верить в то, что всё получится»Инна Леонова: «Работать на пользу людям, любить то, чем ты занимаешься, и верить в то, что всё получится»...

16 07 2021 16:47:55

Гpyдь может болеть по-разному — в чём причина?

Гpyдь может болеть по-разному — в чём причина?Гpyдь может болеть по-разному — в чём причина?...

15 07 2021 3:35:47

«Свеза» поддержит «Час Земли»

«Свеза» поддержит «Час Земли»«Свеза» поддержит «Час Земли»...

14 07 2021 19:21:50

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 13.06.2019-20.06.2019

Правовой обзор законодательства по закупкам за период 13.06.2019-20.06.2019Правовой обзор законодательства по закупкам за период 13.06.2019-20.06.2019...

13 07 2021 1:29:37

От каких продуктов появляется неприятный запах тела

От каких продуктов появляется неприятный запах телаОт каких продуктов появляется неприятный запах тела...

12 07 2021 3:30:41

Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»

Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»Денис Серёгин, ООО «Клиника Новая Медицина»: «Здоровье пациента превыше всего»...

11 07 2021 2:49:51

Витамины и детский иммунитет в период пандемии

Витамины и детский иммунитет в период пандемииВитамины и детский иммунитет в период пандемии...

10 07 2021 0:27:11

Обтирание снегом: польза и вред

Обтирание снегом: польза и вредОбтирание снегом: польза и вред...

09 07 2021 23:22:17

Андрей Цыганов: Ивановская область показывает хорошие результаты и правильное движение вперед по развитию конкуренции

Андрей Цыганов: Ивановская область показывает хорошие результаты и правильное движение вперед по развитию конкуренцииАндрей Цыганов: Ивановская область показывает хорошие результаты и правильное движение вперед по развитию конкуренции...

08 07 2021 8:58:52

Коронавирус: более 5 млн больных в Индии, Франция закрывает десятки школ, ВОЗ предрекает катастрофу

Коронавирус: более 5 млн больных в Индии, Франция закрывает десятки школ, ВОЗ предрекает катастрофуКоронавирус: более 5 млн больных в Индии, Франция закрывает десятки школ, ВОЗ предрекает катастрофу...

07 07 2021 3:15:50

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»

«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»«К нашей продукции нет привыкания, есть любовь…»...

06 07 2021 19:22:43

За девять месяцев число участников «Московского долголетия» выросло в три раза

За девять месяцев число участников «Московского долголетия» выросло в три разаЗа девять месяцев число участников «Московского долголетия» выросло в три раза...

05 07 2021 19:23:38

Шапку долой! Весна не за горами, а это значит, что скоро нам предстоит снять шапки. Готовы ли Ваши волосы к встрече с весной?

Шапку долой! Весна не за горами, а это значит, что скоро нам предстоит снять шапки. Готовы ли Ваши волосы к встрече с весной?Шапку долой! Весна не за горами, а это значит, что скоро нам предстоит снять шапки. Готовы ли Ваши волосы к встрече с весной?...

04 07 2021 4:26:24

Лечатся семьями: чем опасна для россиян бессонница в период пандемии Сомнологи рассказали, как нужно правильно спать и работать

Лечатся семьями: чем опасна для россиян бессонница в период пандемии Сомнологи рассказали, как нужно правильно спать и работатьЛечатся семьями: чем опасна для россиян бессонница в период пандемии Сомнологи рассказали, как нужно правильно спать и работать...

03 07 2021 23:44:12

Женские итоги «ковидного» года: неоплачиваемый труд, увольнения и рост домашнего насилия

Женские итоги «ковидного» года: неоплачиваемый труд, увольнения и рост домашнего насилияЖенские итоги «ковидного» года: неоплачиваемый труд, увольнения и рост домашнего насилия...

02 07 2021 10:23:25

Что такое хронический коронавирусный синдром

Что такое хронический коронавирусный синдромЧто такое хронический коронавирусный синдром...

01 07 2021 17:18:30

Система маркировки обеспечивает движение лекарств

Система маркировки обеспечивает движение лекарствСистема маркировки обеспечивает движение лекарств...

30 06 2021 2:12:46

Что лучше пить валерьянку или пустырник? Как они влияют на организм?

Что лучше пить валерьянку или пустырник? Как они влияют на организм?Что лучше пить валерьянку или пустырник? Как они влияют на организм?...

29 06 2021 10:52:19

Мифы и факты о гриппе

Мифы и факты о гриппеМифы и факты о гриппе...

28 06 2021 21:39:35

Вакцинация во время беременности

Вакцинация во время беременностиВакцинация во время беременности...

27 06 2021 20:21:26

Что Вы знаете о биохимическом анализе крови

Что Вы знаете о биохимическом анализе кровиЧто Вы знаете о биохимическом анализе крови...

26 06 2021 18:10:20

Счастье не за горами: что такое синдром отложенной жизни

Счастье не за горами: что такое синдром отложенной жизниСчастье не за горами: что такое синдром отложенной жизни...

25 06 2021 12:48:19

Лечение поллиноза гомеопатией

Лечение поллиноза гомеопатиейЛечение поллиноза гомеопатией...

24 06 2021 9:27:11

Как поститься без вреда для здоровья

Как поститься без вреда для здоровьяКак поститься без вреда для здоровья...

23 06 2021 19:16:20

«Дежурный по планете»

«Дежурный по планете»«Дежурный по планете»...

22 06 2021 14:39:16

Страхование жизни в эпоху COVID-19: как изменится рынок в России

Страхование жизни в эпоху COVID-19: как изменится рынок в РоссииСтрахование жизни в эпоху COVID-19: как изменится рынок в России...

21 06 2021 3:42:17

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

20 06 2021 19:15:39

Вячеслав Миронов: «Наша цель – предлагать заказчикам комплексные решения, чтобы им было удобно и комфортно с нами работать»

Вячеслав Миронов: «Наша цель – предлагать заказчикам комплексные решения, чтобы им было удобно и комфортно с нами работать»Вячеслав Миронов: «Наша цель – предлагать заказчикам комплексные решения, чтобы им было удобно и комфортно с нами работать»...

19 06 2021 15:44:56

Юристы подготовили инструкции по отстаиванию своих прав в суде для медработников

Юристы подготовили инструкции по отстаиванию своих прав в суде для медработниковЮристы подготовили инструкции по отстаиванию своих прав в суде для медработников...

18 06 2021 18:51:51

5 научных фактов, доказывающих, что бpaк полезнее, чем ЗОЖ

5 научных фактов, доказывающих, что бpaк полезнее, чем ЗОЖ5 научных фактов, доказывающих, что бpaк полезнее, чем ЗОЖ...

17 06 2021 5:32:30

Пять болезней с экзотическими названиями

Пять болезней с экзотическими названиямиПять болезней с экзотическими названиями...

16 06 2021 11:58:15

Хит-парад незаметных опасных привычек

Хит-парад незаметных опасных привычекХит-парад незаметных опасных привычек...

15 06 2021 22:41:40

Правовой дайджест за август 2019 года

Правовой дайджест за август 2019 годаПравовой дайджест за август 2019 года...

14 06 2021 23:54:32

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом

Информационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусомИнформационный бюллетень о ситуации и принимаемых мерах по недопущению распространения заболеваний, вызванных новым коронавирусом...

13 06 2021 23:12:54

Еще:
Заболевания -1 :: Заболевания -2 :: Заболевания -3 :: Заболевания -4 :: Заболевания -5 :: Заболевания -6 :: Заболевания -7 :: Заболевания -8 :: Заболевания -9 :: Заболевания -10 :: Заболевания -11 :: Заболевания -12 :: Заболевания -13 :: Заболевания -14 :: Заболевания -15 :: Заболевания -16 :: Заболевания -17 ::